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DBS53云南省卫生健康委员会发布IDBS53/029—2020本标准为首次发布。1DBS53/029—2020三七须根本标准适用于三七须根。2术语和定义2.1三七须根三七须根为五加科植物三七〔Panaxnotoginseng(Burk.)F.H.Chen〕的须状根及中部直径小于0.4cm的支根,又称“毛根”、“绒根”。2.2三七须根鲜品经过挑选、清洗,未经干燥制成的三七须根。2.3三七须根干品经过挑选、清洗、干燥制成的三七须根。3技术要求3.1原料要求3.1.1三七须根:应无霉变、无虫蛀、无杂质。3.1.2生产加工用水:应符合GB5749的规定。3.2感官要求感官要求应符合表1的规定。表1感官要求3.3理化指标理化指标应符合表2的规定。2DBS53/029—2020表2理化指标a3.4污染物限量污染物限量应符合表3的规定。表3污染物限量注1)污染物限量以三七须根鲜品计。3.5农药残留限量农药残留限量应符合GB2763和表4的规定。表4农药残留限量4其他三七须根每日最大食用量以干品计为1g,婴幼儿、孕妇、乳母不宜食用。预包装产品标签应当标注每日最大食用量和不适宜人群。3DBS53/029—2020(规范性附录)三七须根中人参皂苷Rg1的测定方法A.1范围本方法规定了三七须根中人参皂苷Rg1含量的测定。本方法的最低检出限为:10mg/kg。本方法的最佳线性范围为:0.lmg/mL~l.0mg/mL。A.2原理将试样中的人参皂苷溶解、提取,经净化处理后,使用梯度洗脱反相高效液相色谱进行分离,紫外检测器(UV)或二极管阵列检测器(DAD)检测,根据色谱峰的保留时间定性,外标法定量。A.3试剂A.3.1实验用水:实验室用纯水。A.3.2乙腈:色谱纯,200nm吸光度值为0.021。A.3.3甲醇:分析纯。A.3.4高效液相色谱流动相:梯度淋洗A液为乙腈,B液为水。A.3.5人参皂苷Rg1标准品:含量大于98%。A.3.6人参皂苷Rg1标准溶液的配制:配制人参皂苷Rgl标准储备液,浓度为l0mg/mL;再以此储备液配制成标准系列溶液,浓度范围为0.lmg/mL~lmg/mL;所有标准溶液均用甲醇配制。A.4仪器设备A.4.1高效液相色谱仪:双高压输液泵,带紫外检测器(UV)或二极管阵列检测器(DAD)。A.4.2超声波清洗器。A.4.3离心机。A.4.4水浴锅。A.5分析步骤A.5.1样品处理将三七须根研成粉末,过20目筛;精确称取该粉末样适量,于50mL具塞试管中,加70%甲醇50mL于超声波清洗器中超声提取30min,待溶液恢复常温,离心后准确取出上清液10mL,水浴上蒸干,残渣以甲醇溶解并定容至2mL,过0.45µm膜,滤液待测。4DBS53/029—2020A.5.2测定A.5.2.1液相色谱参考条件A.5.2.1.1色谱柱:反相C18柱,4.6mm×250mm,5µmA.5.2.1.2检测波长:203nm梯度淋洗条件:表A.1梯度淋洗条件00A.5.2.1.3柱温:35℃A.5.2.2色谱分析A.5.2.2.1标准曲线的制备将人参皂苷Rg1标准系列溶液分别取5µL进HPLC分析,用峰面积对浓度作各皂苷的标准回归曲线。A.5.2.2.2试样测定取5µL试样净化液进高效液相色谱分析,以绝对保留时间定性,用峰面积与外标法定量计算试样中人参皂苷Rgl的含量。A.6分析结果表达A.6.1计算X=......................................................................(A.1)式中:X――试样中人参皂苷Rgl含量(g/1
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