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1.目的通过实施内部审核来确定质量体系的符合性和有效性,以便持续改进体系适用范围适用于本公司质量、环境及质量体系所覆盖的所有部门工作审核。3.定义按ISO9000:2024中的术语和定义。4.职责4.1管理者代表负责制订年度内部审核方案,经总经理批准确定后实施。4.2行政部负责编制每次审核的实施计划,按计划组织审核小组成员对质量管理体系运行的部门进行审核、评价和报告。4.3各部门对审核中发现的不合格项,负责制定纠正措施并组织实施。工作程序5.1内部审核活动是本企业一项定期进行的、正式的审核活动,每年进行两次,上、下半年各一次。管理者代表可视下列情况增加审核次数:质量方针、质量目标变更。管理机构变更。质量因素和重要质量因素的变更客户有较严重投诉。质量体系运作中有较严重的异常情况。5.2审核对象为本公司质量体系所覆盖的所有部门,审核小组成员由内部审核培训合格取得资格的人员组成,审核员与被审核的环境及质量活动不得有直接的责任关系。5.3审核前准备5.3.15.3.2审核组长应召集本次审核组成员开准备会议,讨论审核路线和方法,组织审核组成员准备,报管理者代表审批。审核员根据自己的分工准备审核依据的文件,制作《审核检查表》,报组长审核。审核小组在审核之前两周提出内部质量质量审核计划报管理者代表审批。获得批准后,审核组在审核前一周将计划正式递交有关部门准备。5.3.5受审部门在收到审核计划以后,假如有异议,可在两天之内通知审核组,协商后,可以另做安排。5.3.6审核组根据审核计划制定检查清单,必要时对体系文件进行审核。5.3.7受审部门要确定陪同人员并作好必要的准备工作。不允许以任何方式向审核员施加压力,不允许改变审核员的工作计划。审核实施5.4.1见面会:现场审核活动开始前由审核组与各相关部门主管开一个简短的见面会,对本次审核的事项进行交代和再次确认。5.4.2现场审核5.4.2.1现场审核应在审核部门负责人在场情况下进行,审核应按尽可能不影响被审核部门工作的原则进行。5.4.2.2审核员通过提问、观察、抽查记录、检查或检测产品等方法来检查各部门的运转。5.4.3同一内容的现场抽样量规定为3—5件。选择的样本要有代表性,由审核员现场随机抽取。5.4.4审核员要信任样本,不得为搜寻不符合而随意扩大抽样量。5.4.5现场发现问题时,审核员应当场让该项工作负责人(或操作者)确认,以确保不符合项能够完全被理解,有利于纠正。5.4.6审核员应对发现的不符合项进行必要的深度调查,以猎取更全面、更确凿的客观证据。5.4.7受审核部门有权对审核员认定的不合格项提出意见,假如能证明其行动是合格的,审核员应撤回不符合结论。5.4.8审核员与受审核部门对不符合结论有异议时,应提交审核组长解决。仍未取得一致意见,要提交管理者代表做最终裁决。5.4.9审核员在根据《审核检查表》进行现场审核时,假如发现其他不符合项线索时,应向组长报告并得到批准后,可增加审核内容。5.4.10本次审核完毕,审核组长要召集审核员开会,按不符合判定依据,组织审核员对发现的不符合项进行讨论,取得一致后填写《不符合项报告单》。5.4.11不符合判定依据如下观察项:轻微的或偶然发生的不符合。一般不符合:孤立出现的或对质量体系未造成严重影响的不符合。c.严重不符合:同一不符合现象在多个部门共同存在,同一部门对同一要素多次出现不符合,对质量体系有严重影响的不符合。5.4.12本次审核完毕,审核组长做出审核报告,并召集受审核部门负责人、审核员及其他有关人员参加,宣布审核结论。5.4.13审核结论按以下规定做出:a.审核通过:只有观察项和少量的一般不符合项。b.审核推迟通过:没有严重不符合项,经实行纠正措施后,一般不符合项可以消除。c.审核不通过:存在严重不符合项,体系无法正常运转,需对质量体系做出调整。5.5实施纠正及跟踪验证5.5.1受审核部门在收到《不符合项报告单》以后十天之内,应对不符合项实施纠正措施,审核员验证并确认纠正措施计划已完成后,在《不符合项报告单》上签字,宣布这项不符合项关闭。5.5.2对不能在十天内纠正的不符合项或实行措施后不能达到预期目的的不符合项,要有责任部门填写《纠正措施报告表》,报管理者代表审批。5.5.3管理者代表委派审核员对《纠正措施报告表》中的工作项目进行跟踪检查,并验证其有效性,将检查结果记入《不符合项报告单》中。5.5.4管理者代表于每年年终对内部审核工作进行总结,提交总
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