Meta分析高分文献汇报课件模板

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报Meta分析分享和学习收获Efficacyandsafetyofantiviralprophylaxisduringpregnancytopreventmother-to-childtransmissionofhepatitisBvirus:asystematicreviewandmeta-analysis►影响因子：27妊娠期抗病毒预防乙肝病毒母婴传播的有效性和安全性：一项系统评价和荟萃分析TheLancet.Infectiousdiseases目

录1.背

景2.方

法2.结

果3.结

论5.缺

点

背

景

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绍01背景介绍慢性乙肝病毒感染的流行病学世界卫生组织制定了一项全球战略消除乙肝病毒的母婴传播（MTCT）至关重要预防母婴传播感染的现有方案及缺陷寻求创新方法：围产期抗病毒预防研究结果有争议目的：对围产期抗病毒预防措施预防母婴传播的有效性和安全性的汇总数据进行了最新的系统回顾和荟萃分析，以便为世卫组织新的指南提供信息。相关研究：1、世卫组织的一项评估孕期应用富马酸替诺福韦酯预防母婴传播疗效和安全性的观察性研究，但几乎没有对怀孕期间使用抗病毒药物的潜在危害进行评估。（13）2、使用富马酸替诺福韦酯的几项临床试验已经发表。（13-16）方

法02方法研究选择数据库和检索策略数据提取和偏倚风险（质量）的评估第一步第二步第三步数据分析和证据质量评级第四步研究选择PICOS原则Participants（研究对象），Intervention（干预），Control（对照），Outcome（结局），Studydesign（研究设计）P:患有慢性乙肝感染的孕妇I：孕期接受任何抗病毒预防（阿德福韦、恩曲西他滨、恩替卡韦、拉米夫定、替比夫定、富马酸丙酚替诺福韦和富马酸替诺福韦酯）C:没有接受任何干预或安慰剂O:主要终点基于婴儿HBsAg阳性的MTCT，次要终点是基于婴儿HBV

DNA阳性的MTCTS:随机对照试验（RCT）和非随机研究研究选择纳入标准：(1)研究的干预措施使用了任何抗病毒药物在围产期进行预防；(2)符合条件的对照组没有接受任何干预或安慰剂；(3)不限研究类型；(4)报告了至少一项以下主要结果:6-12个月时婴儿HBsAg阳性或HBVDNA阳性或两者兼有的MTCT，以及任何婴儿或母亲的不良事件；排除标准：(1)纽卡斯尔-渥太华量表(即≤5分)评估有高偏倚风险的非随机研究；(2)评论文章、案例报告、社论、会议摘要、综述；数据库和检索策略英文数据库：PubMed、Embase、Scope和Central

中文数据库：中国知网(CNKI)、万方检索策略：

从数据库建立至系统评价开始，没有语言限制；

搜索词：“HBV”AND“antiviraltherapy”AND“pregnancy”；

研究类型：随机临床对照试验和非随机干预研究；

有两位独立的的评审人员进行筛选，如有异议再进行讨论，有必要的话请第三人员进行仲裁数据提取和偏倚风险（质量）的评估一般资料提取表格：基本信息，参与者特征，干预特征，结果等；文献质量评价表格（RCT真实性评价）：选择偏倚：随机序列生成；分配隐藏；实施偏倚：对研究对象和干预者实施盲法；测量偏倚：对结果测量者实施盲法；失访偏倚：结局指标数据的完整性；报告偏倚：选择性报告；其他偏倚newcastle-ottawascale(nos)文献质量评价量表Cochrane

手册随机临床对照试验非随机研究（队列研究、病例对照研究）偏倚风险评估工具数据提取和偏倚风险（质量）的评估数据分析和证据质量评级数据分析软件Revman、Stata、R数据分析和证据质量评级异质性检验探讨异质性的来源，按亚组分析敏感性分析逐个排除研究，然后排除具有高偏差风险的研究使用指数统计量来评估统计异质性使用固定效应逆方差方法评估是否存在亚组效应分组依据：研究设计、世卫组织地区、开始治疗的时间、停止治疗的时间、母亲的特征、婴儿免疫预防方案、用于报告工作的语言、非随机研究的质量、样本大小和母亲病毒载量标准

在随机对照试验和非随机研究中，使用德西蒙尼-莱尔德随机效应模型（RH），通过合并优势比(OR)来评估围产期抗病毒预防的有效性。数据分析和证据质量评级

使用theGradingofRecommendations,Assessment,DevelopmentandEvaluations(GRADE)framework（建议、评估、发展和评价框架）根据偏差、不一致、不精确、间接和报告偏差的风险来评估初级疗效分析和安全性分析的证据质量。AtkinsD,BestD,BrissPA,etal.Gradingqualityofevidenceandstrengthofrecommendations.BMJ2004;328:1490–94.结

果03图1：文献筛选流程获得文献（7463）④阅读全文排除③阅读题目和摘要排除②排除重复文献结果——文献筛选33项随机对照试验和96项非随机研究

以下抗病毒药物在三项或更多研究中进行了评估，因此在荟萃分析中进行了评估：富马酸替诺福韦酯300毫克(19项研究，1092名母亲和1072名婴儿)；拉米夫定100-150毫克(40项研究，2080名母亲和2007名婴儿)；替比夫定600毫克(83项研究，在6036名母亲和5,971名婴儿)。结果——文献筛选

提取了以下数据：研究特征、6-12个月可检测到HBsAg的婴儿数量、6-12个月可检测到HBV

DNA的婴儿数量以及母婴安全结局，包括胎儿和新生儿死亡、早产、先天畸形、产后出血、停用抗病毒药物后的产后肝炎发作、抗病毒抵抗力和婴儿骨密度。结果——纳入文献特征表（未发表，见附录）结果——纳入文献特征表（未发表，见附录）符合条件的文章以英文发表(n=22)或以中文发表(n=107)。大多数研究(129项研究中的121项[94%])发生在中国。只有8项研究报告了所有登记的母亲的乙肝病毒基因型在79项(61%)研究中，纳入标准规定了所有参与者的母体病毒载量基线阈值较高(>5·0log10IU/mL)。83项研究(64%)只包括HBeAg阳性的妇女，9项(7%)研究包括HBeAg阳性和HBeAg阴性的妇女，和一项(1%)研究只包括HBeAg阴性的妇女。其余36项研究(28%)未报告HBeAg阳性情况。所有纳入的研究要么排除了合并感染艾滋病毒、丙型肝炎病毒或HDV的妇女，要么没有报告她们的流行率。在大多数研究中(129项研究中的102项[79%])，及时为新生儿提供了出生剂量的乙肝疫苗和HBIG。27项研究(21%)没有明确指出适时给予分娩剂量和HBIG。结果——文献质量评价图/表（未发表，见附录）33项随机对照试验——Cochrane评价量表高风险低风险不清楚主要偏倚来源：实施偏倚、检测偏倚和失访偏倚两项

评估富马酸替诺福韦酯的5项随机对照试验，其中两项对随机对照试验Cochrane评价表的大多数主要标准的偏差风险较低，其余三项对这些标准的大多数标准的偏差风险很高或不明确；研究拉米夫定(n=8)或替比夫定(n=21)的随机对照试验中，没有一项对大多数主要标准的偏差评级风险很低；大多数是高风险或不清楚的风险。结果——文献质量评价图/表（未发表，见附录）96项非随机研究——newcastle-ottawascale(nos)文献质量评价量表

29项(30%)具有高偏倚风险，得分为6，67项(70%)具有低偏倚风险，得分在7-9之间。在检查三种主要治疗方案的非随机研究中，偏倚风险得分的分布没有差异。图2A：使用富马酸替诺福韦酯300毫克(A)随机对照试验围产期抗病毒预防MTCT的有效性结果——异质性检验干预措施的非随机研究数据见附录3(第104-06页)。MTCT被定义为6-12个月婴儿的HBsAg阳性。NR=未记录。图2B：拉米夫定100-150毫克(B)随机对照试验围产期抗病毒预防MTCT的有效性图2C：使用替比夫定600mg(C)随机对照试验围产期抗病毒预防MTCT的有效性表1：各亚组围产期抗病毒预防对MTCT的预防效果结果之亚组分析图3：围产期较早开始抗病毒预防与较晚开始抗病毒预防在预防MTCT中的有效性比较表2：围产期抗病毒预防的安全性结果——证据质量评级

根据随机对照试验，主要终点的分级证据质量富马酸替诺福韦酯为高，拉米夫定和替比夫定为中等。尽管非随机研究的评分较低，但这些研究的结果与随机对照试验一致。

对于随机对照试验评估的一些安全性结果，包括胎儿死亡、新生儿死亡和先天性畸形，富马酸替诺福韦酯的评分为中等，拉米夫定和替比夫定的评分为低。

相比之下，所有类型的抗病毒药物在产后出血和产后红肿方面的评分都很低。结

论04结

论

使用三种不同类型的核苷和核苷酸类似物，即富马酸替诺福韦酯、拉米夫定和替比夫定用于围产期抗病毒预防的有效性和安全性的证据。

随机对照试验的荟萃分析显示，这些抗病毒药物与MTCT的可能性降低相关，且合并OR值相似即有效