2024年临床研究器械使用协议3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年临床研究器械使用协议本合同目录一览第一条：定义与术语解释1.1临床研究1.2器械1.3协议第二条：协议各方2.1甲方2.2乙方第三条：研究内容3.1研究目的3.2研究范围3.3研究方法第四条：器械的使用与保管4.1器械的提供4.2器械的使用4.3器械的保管第五条：责任与义务5.1甲方的责任与义务5.2乙方的责任与义务第六条：协议的有效期6.1协议开始日期6.2协议结束日期第七条：保密条款7.1保密内容7.2保密期限7.3保密泄露的责任第八条：争议解决8.1争议的解决方式8.2争议的管辖法院第九条：法律适用9.1适用法律第十条：合同的修改与终止10.1修改条款10.2终止条款第十一条：违约责任11.1甲方违约责任11.2乙方违约责任第十二条：赔偿责任12.1赔偿范围12.2赔偿方式第十三条：其他条款13.1通知与送达13.2附加条款第十四条：签署与生效14.1签署方式14.2生效条件第一部分：合同如下：第一条：定义与术语解释1.1临床研究：指在医疗机构中，为了验证医疗产品、治疗方法或医疗器械的安全性和有效性，而在人体上进行的科学研究。1.2器械：指用于或旨在用于人体，以及为其操作提供的任何仪器、设备、工具、装置、物质或物品。1.3协议：指本合同双方共同签署的，关于2024年临床研究器械使用权的约定。第二条：协议各方2.1甲方：指提供临床研究器械并负责指导、监督和研究过程的医疗机构或个人。2.2乙方：指接受甲方提供的临床研究器械，并负责进行研究、操作和保管的医疗机构或个人。第三条：研究内容3.1研究目的：明确本次临床研究的目的，包括研究器械的安全性、有效性、适用范围等。3.2研究范围：详细描述本次临床研究的对象、样本量、研究周期、研究方法等。3.3研究方法：详细说明本次临床研究所采用的研究设计、分组方式、观测指标、数据分析方法等。第四条：器械的使用与保管4.1器械的提供：甲方应按照协议约定，向乙方提供符合研究需求的器械，并提供相关的使用说明和培训。4.2器械的使用：乙方应按照甲方的指导和培训，正确、规范地使用器械进行研究。4.3器械的保管：乙方应负责器械的妥善保管，防止损坏、遗失或被盗，并在研究结束后按照约定归还甲方。第五条：责任与义务5.1甲方的责任与义务：提供符合研究需求的器械，确保器械的安全性和有效性；对乙方进行器械使用的培训和指导；监督乙方的研究过程，确保研究的正确进行。5.2乙方的责任与义务：按照甲方的指导和培训，正确、规范地使用器械进行研究；妥善保管器械，防止损坏、遗失或被盗；在研究结束后按照约定归还甲方。第六条：协议的有效期6.1协议开始日期：本协议自双方签字之日起生效。6.2协议结束日期：本协议在双方完成各自的权利和义务后自动终止。第七条：保密条款7.1保密内容：双方在协议执行过程中获得的所有保密信息，包括但不限于研究数据、技术资料、商业信息等。7.2保密期限：本协议项下的保密信息应保密至信息披露为止。7.3保密泄露的责任：如一方违反保密义务，导致保密信息泄露，应承担相应的法律责任。第八条：争议解决8.1争议的解决方式：如本协议执行过程中发生争议，双方应友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。8.2争议的管辖法院：本协议争议的管辖法院为协议签订地人民法院。第九条：法律适用9.1适用法律：本协议的签订、效力、解释、履行及争议的解决均适用中华人民共和国法律。第十条：合同的修改与终止10.1修改条款：本协议的修改应由双方协商一致，并以书面形式作出，经双方签字盖章后生效。10.2.1双方协商一致终止；10.2.2协议有效期届满；10.2.3一方严重违反协议，对方书面通知终止；10.2.4法律、法规、政策等要求终止。第十一条：违约责任11.1甲方违约责任：甲方未按照协议约定提供器械或提供不符合研究需求的器械，应承担乙方因此遭受的损失。11.2乙方违约责任：乙方未按照协议约定使用器械或未妥善保管器械，应承担甲方因此遭受的损失。第十二条：赔偿责任12.1赔偿范围：一方违约导致对方遭受损失的，应赔偿对方因此遭受的实际损失，包括但不限于直接经济损失、预期利益损失、合理费用等。12.2赔偿方式：赔偿责任应在违约方确认损失金额后十日内履行。第十三条：其他条款13.1通知与送达：本协议项下的通知与送达，均以书面形式送达对方指定的联系地址和联系方式。13.2附加条款：本协议未尽事宜，双方可另行签订附加协议，附加协议与本协议具有同等法律效力。第十四条：签署与生效14.1签署方式：本协议一式两份，甲乙双方各执一份。双方签字盖章后，本协议即刻生效。14.2生效条件：本协议自双方签字盖章之日起生效，并对双方具有法律约束力。第二部分：第三方介入后的修正第一条：第三方定义及范围1.1第三方：指在本合同执行过程中，除甲乙双方外，参与或协助完成协议项下研究的其他机构或个人。1.2第三方范围：包括但不限于中介机构、咨询机构、检测机构、监管机构等。第二条：第三方介入的方式和条件2.1第三方介入方式：第三方根据甲乙双方的邀请或委托，以提供专业服务、咨询意见、技术支持等方式介入协议执行过程。2.2第三方介入条件：第三方介入需得到甲乙双方的书面同意，并明确介入的具体内容和职责。第三条：第三方的权利与义务3.1第三方权利：第三方根据甲乙双方的授权，享有协议项下研究的相应权利，包括但不限于获取研究资料、参与研究讨论等。3.2第三方义务：第三方应按照甲乙双方的约定，提供专业服务，并确保服务的安全性、有效性、合规性。第四条：第三方介入的协调与管理4.1甲乙双方应负责第三方介入的协调与管理，确保第三方按照约定履行义务。4.2甲乙双方应对第三方的工作进行监督和评估，确保第三方的工作质量符合研究要求。第五条：第三方的责任限额5.1第三方责任限额：第三方对于因其提供的服务导致的损失，承担有限责任。5.2第三方责任限额的确定：第三方责任限额根据其提供的服务类型、服务范围、协议约定等确定。第六条：第三方与甲乙双方的关系6.1第三方与甲乙双方为独立的法律主体，各自承担相应的法律责任。6.2第三方与甲乙双方之间的纠纷，由双方协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。第七条：第三方违约责任7.1第三方违约：第三方未按照协议约定提供服务或提供不符合研究要求的服务，应承担甲乙双方因此遭受的损失。7.2第三方违约责任的限制：第三方对于因其违约导致的损失，承担有限责任，但第三方故意或重大过失造成的损失除外。第八条：第三方赔偿责任8.1第三方赔偿范围：第三方违约导致甲乙双方遭受损失的，第三方应赔偿甲乙双方因此遭受的实际损失。8.2第三方赔偿方式：第三方应在确认损失金额后十日内履行赔偿责任。第九条：额外条款及说明9.1甲乙双方与第三方签订的补充协议，应明确双方的权利、义务和责任。9.2甲乙双方与第三方签订的补充协议，应符合本合同的规定，不得与本合同相抵触。第十条：第三方退出10.2第三方退出的后果：第三方退出后，甲乙双方应按照本合同的约定，继续履行各自的义务。第十一条：第三方与其他各方的关系11.1第三方与甲方：第三方应遵循甲方的指导和管理，确保研究的安全性和有效性。11.2第三方与乙方：第三方应按照乙方的要求，提供专业服务，并确保服务的质量和合规性。第十二条：第三方责任的分担12.1第三方责任的分担：第三方因提供服务导致的损失，由第三方承担。12.2甲乙双方的责任分担：甲乙双方对于第三方提供的服务，承担监督和管理责任。第十三条：第三方介入的终止13.1第三方介入的终止：第三方介入在本合同约定的研究结束后自动终止。13.2第三方介入终止后的义务：第三方应按照甲乙双方的要求，协助完成后续工作，并交付相关资料。第十四条：签署与生效14.1第三方介入的修正：本附加条款一式两份，甲乙双方及第三方各执一份。各方签字盖章后，本附加条款即刻生效。14.2第三方介入的生效条件：本附加条款自各方签字盖章之日起生效，并对各方具有法律约束力。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：临床研究器械提供清单详细列出甲方提供给乙方的器械名称、型号、数量、规格等信息。附件二：器械使用说明书详细说明器械的使用方法、操作步骤、注意事项等。附件三：器械维护与保养手册详细说明器械的维护保养方法、周期、注意事项等。附件四：临床研究方案详细描述研究的目的、方法、样本量、研究周期、数据分析方法等。附件五：研究协议执行时间表详细列出研究各阶段的开始和结束时间、预期成果等。附件六：保密协议详细列出双方需要保密的信息内容、保密期限、泄露后的责任等。附件七：争议解决方式约定详细说明争议解决的方式、管辖法院等。附件八：违约行为及责任认定详细列出违约行为的具体情形和相应的责任认定标准。附件九：赔偿计算方式详细说明损失计算的方式、赔偿限额等。附件十：第三方介入协议详细说明第三方介入的条件、方式、权利义务等。说明二：违约行为及责任认定：违约行为：1.甲方未按照约定提供器械或提供不符合研究需求的器械。2.甲方未按照约定提供培训或指导。3.乙方未按照约定使用器械或未妥善保管器械。4.乙方未按照约定完成研究或研究结果不符合预期。5.第三方未按照约定提供服务或提供不符合研究要求的服务。责任认定标准：1.甲方违约导致乙方损失的，甲方应承担相应的赔偿责任。2.乙方违约导致甲方损失的，乙方应承担相应的赔偿责任。3.第三方违约导致甲乙双方损失的，第三方应承担相应的赔偿责任。示例说明：如甲方未按照约定提供符合研究需求的器械，导致乙方研究进度延误，乙方因此遭受的经济损失，甲方应承担相应的赔偿责任。全文完。2024年临床研究器械使用协议1本合同目录一览第一条：合同主体1.1甲方名称及住所1.2乙方名称及住所第二条：临床研究器械的描述2.1器械的名称2.2器械的型号2.3器械的数量第三条：临床研究的目的和范围3.1研究目的3.2研究范围第四条：临床研究的时间和地点4.1研究开始日期4.2研究结束日期4.3研究地点第五条：甲方的义务5.1提供器械5.2提供技术支持第六条：乙方的义务6.1使用器械进行临床研究6.2遵守相关法律法规第七条：知识产权7.1研究成果的归属7.2知识产权的保护第八条：费用和支付8.1甲方提供的器械费用8.2乙方支付的研究费用8.3支付方式和时间第九条：违约责任9.1甲方的违约责任9.2乙方的违约责任第十条：争议解决10.1争议解决的方式10.2争议解决的地点第十一条：合同的生效、变更和终止11.1合同的生效条件11.2合同的变更11.3合同的终止第十二条：保密条款12.1保密信息的范围12.2保密信息的期限第十三条：强制性规定13.1遵守法律法规13.2符合强制性规定第十四条：其他条款14.1双方约定的其他事项14.2附加条款的效力第一部分：合同如下：第一条：合同主体1.1甲方名称：×××医疗器械有限公司1.1甲方住所：中华人民共和国××省××市××区××路××号1.2乙方名称：×××医院1.2乙方住所：中华人民共和国××省××市××区××路××号第二条：临床研究器械的描述2.1器械名称：一次性使用多功能注射器2.2器械型号：×××型2.3器械数量：共计1000支第三条：临床研究的目的和范围3.1研究目的：评估一次性使用多功能注射器在临床中的应用效果及安全性3.2研究范围：在乙方医院范围内，对一次性使用多功能注射器进行临床试验，包括使用该器械进行的各类注射操作。第四条：临床研究的时间和地点4.1研究开始日期：2024年1月1日4.2研究结束日期：2024年6月30日4.3研究地点：×××医院第五条：甲方的义务5.1提供器械：甲方应在研究开始前向乙方提供1000支一次性使用多功能注射器，并保证器械的质量符合国家标准。5.2提供技术支持：甲方应对乙方在使用器械过程中遇到的技术问题提供必要的协助和指导。第六条：乙方的义务6.1使用器械进行临床研究：乙方应按照研究方案和甲方的指导，使用甲方提供的一次性使用多功能注射器进行临床研究。6.2遵守相关法律法规：乙方应严格遵守中华人民共和国法律法规，确保临床研究的合法性和合规性。第七条：知识产权7.1研究成果的归属：双方同意，研究过程中取得的所有知识产权，包括但不限于专利、著作权、技术秘密等，归双方共同所有。7.2知识产权的保护：双方应共同努力，保护研究过程中取得的知识产权，不得侵犯第三方的知识产权。第八条：费用和支付8.1甲方提供的器械费用：甲方同意免费向乙方提供1000支一次性使用多功能注射器，不包括运输费用。8.2乙方支付的研究费用：乙方同意支付甲方人民币【】元整，作为甲方在研究过程中提供技术支持和协助的费用。8.3支付方式和时间：乙方应于研究开始前【】日内，将研究费用支付给甲方。第九条：违约责任9.1甲方的违约责任：甲方如未按约定时间提供器械或提供的器械不符合国家标准，应承担违约责任，向乙方支付违约金，并赔偿乙方因此造成的损失。9.2乙方的违约责任：乙方如未按研究方案进行临床研究或违反相关法律法规，应承担违约责任，向甲方支付违约金，并赔偿甲方因此造成的损失。第十条：争议解决10.1争议解决的方式：双方发生争议时，应通过友好协商解决；协商不成时，任何一方均可向甲方所在地的人民法院提起诉讼。10.2争议解决的地点：争议解决的地点为甲方所在地。第十一条：合同的生效、变更和终止11.1合同的生效条件：本合同自双方签字盖章之日起生效。11.2合同的变更：合同的变更需经双方协商一致，并以书面形式作出。11.3合同的终止：本合同在研究结束日期届满后自动终止。第十二条：保密条款12.1保密信息的范围：双方在研究过程中获知的对方的商业秘密和技术秘密。12.2保密信息的期限：双方应对保密信息承担保密义务，保密期限为研究结束日期后【】年。第十三条：强制性规定13.1遵守法律法规：双方应遵守中华人民共和国法律法规，确保临床研究的合法性和合规性。13.2符合强制性规定：双方应确保研究过程中涉及的器械、方法和数据等符合国家有关强制性规定。第十四条：其他条款14.1双方约定的其他事项：双方可以在合同附件中约定其他事项。14.2附加条款的效力：附加条款与本合同具有同等效力，如有冲突，以附加条款为准。第二部分：第三方介入后的修正第一条：第三方介入的范围1.1本合同涉及的第三方包括但不限于：中介机构、检测机构、监管机构、学术机构、患者等。1.2第三方介入的情景：当甲方或乙方在履行合同过程中，需要依赖第三方的服务或意见时，包括但不限于技术支持、数据验证、法律咨询等。第二条：第三方的概念和责任2.1第三方是指非甲方非乙方之外的自然人、法人或其他组织。2.2第三方责任：第三方应按照甲乙双方的约定和合同条款，履行其职责，并对其提供的服务或意见承担责任。2.3第三方权利：第三方有权按照合同约定获得相应的报酬和服务保障。第三条：第三方介入的程序3.1甲方或乙方如需第三方介入，应提前【】天通知对方，并说明介入的理由和时间。3.2甲方或乙方应与第三方签订相应的服务协议，明确双方的权利和义务。3.3甲方或乙方应保证第三方介入的合法性和合规性，并确保第三方按照研究方案和合同约定进行工作。第四条：第三方介入的费用4.1第三方介入的费用由甲方或乙方承担，具体费用在服务协议中约定。4.2甲方或乙方应在第三方完成服务后【】天内，支付约定费用。第五条：第三方与甲乙方的关系5.1第三方与甲方、乙方之间建立的是服务关系，而非合同关系。5.2甲方、乙方不直接向第三方支付费用，但有权对第三方的工作进行监督和评价。第六条：第三方责任限额6.1第三方对因其提供的服务或意见导致的甲方或乙方损失，承担有限责任。6.2第三方责任限额应在服务协议中约定，并在合同中予以明确。第七条：第三方违约处理7.1第三方如未按照约定提供服务或意见，甲方或乙方有权要求第三方承担违约责任。7.2甲方或乙方如认为第三方的服务或意见存在重大问题，有权要求第三方予以改正或更换。第八条：第三方退出8.1第三方如因故需退出合同，应提前【】天通知甲方和乙方。8.2第三方退出后，应协助甲方和乙方完成后续工作的交接。第九条：第三方信息的保密9.1第三方应对在合同履行过程中获知的甲乙双方的保密信息承担保密义务。9.2第三方保密信息的保密期限与甲乙双方的保密期限相同。第十条：法律法规变化10.1如因法律法规变化导致第三方介入产生额外费用或责任，甲方和乙方应协商解决。10.2甲方和乙方应遵守变更后的法律法规，并确保合同的合法性。第十一条：合同的变更和解除11.1甲方和乙方如认为需要变更或解除合同中关于第三方介入的条款，应协商一致并以书面形式作出。11.2合同的变更或解除不得影响第三方已经提供的服务或意见的责任和义务。第十二条：争议解决12.1双方与第三方之间的争议，应通过友好协商解决；协商不成时，任何一方均可向甲方所在地的人民法院提起诉讼。12.2争议解决的地点为甲方所在地。第十三条：附加条款的效力13.1本附加条款与本合同具有同等效力，如有冲突，以附加条款为准。13.2本附加条款的修改和解释权归甲方和乙方共同所有。第十四条：其他事项14.1双方认为需要约定的其他事项，可在本附加条款中予以明确。14.2本附加条款的签订日期为【】年【】月【】日。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：一次性使用多功能注射器技术参数说明书附件二：临床研究方案附件三：临床研究合同履行时间表附件四：甲乙双方保密协议附件五：第三方服务协议附件六：临床研究数据记录表附件七：临床研究报告模板附件八：违约行为记录表附件九：费用明细表附件十：权利义务确认书附件一：一次性使用多功能注射器技术参数说明书详细要求和说明：本附件应详细描述一次性使用多功能注射器的技术参数，包括但不限于规格、材质、包装、生产日期、有效期等，以确保乙方正确使用器械。附件二：临床研究方案详细要求和说明：本附件应详细阐述临床研究的目的、方法、步骤、预期结果等，以指导乙方的研究活动。附件三：临床研究合同履行时间表详细要求和说明：本附件应明确合同各方的履行时间节点，包括研究开始日期、研究结束日期、费用支付时间等，以确保合同按计划执行。附件四：甲乙双方保密协议详细要求和说明：本附件应明确双方对保密信息的理解、保密义务的履行、保密信息的范围和保密期限等，以保护双方的商业秘密和技术秘密。附件五：第三方服务协议详细要求和说明：本附件应详细描述第三方服务的范围、内容、费用、责任等，以确保第三方能够按照合同约定提供服务。附件六：临床研究数据记录表详细要求和说明：本附件应明确数据记录的格式、内容、提交时间等，以确保乙方能够按照研究方案记录和提交数据。附件七：临床研究报告模板附件八：违约行为记录表详细要求和说明：本附件应用于记录合同履行过程中的违约行为，包括但不限于违约的性质、时间、影响等，以便于违约责任的认定和追究。附件九：费用明细表详细要求和说明：本附件应详细列出合同各方应支付的费用，包括费用名称、金额、支付时间等，以确保费用支付的透明和合理。附件十：权利义务确认书详细要求和说明：本附件应明确双方的权利和义务，包括但不限于合同的履行、违约责任、保密义务等，以确认双方对合同条款的理解和同意。说明二：违约行为及责任认定：1.甲方未按约定时间提供器械或提供的器械不符合国家标准。2.乙方未按研究方案进行临床研究或违反相关法律法规。3.第三方未按约定提供服务或意见，或提供的服务或意见不符合质量要求。4.甲方或乙方未按约定支付费用。5.任何一方未履行合同中的其他义务。违约责任认定标准：1.违约行为导致对方损失的，违约方应承担赔偿责任。2.违约行为导致合同无法履行的，违约方应承担违约责任。3.违约行为导致合同目的不能实现的，违约方应承担解除合同的责任。4.违约方应按照合同约定承担违约金或其他违约责任。示例说明：如果甲方未能在研究开始前提供器械，导致乙方无法按计划进行研究，乙方可以要求甲方支付违约金，并赔偿因此造成的损失。具体违约金金额应在合同中约定。如果乙方未按研究方案进行临床研究，导致研究数据不准确，甲方可以要求乙方重新进行研究，或支付违约金，并赔偿因此造成的损失。如果第三方未按约定提供服务或意见，导致研究进度延误，甲方或乙方可以要求第三方承担违约责任，包括但不限于支付违约金和赔偿损失。全文完。2024年临床研究器械使用协议2本合同目录一览第一条：合同主体1.1甲方名称及地址1.2乙方名称及地址第二条：研究器械的描述2.1器械的名称2.2器械的型号2.3器械的数量第三条：临床研究的目的和范围3.1研究目的3.2研究范围第四条：器械的使用和操作4.1器械的使用地点4.2器械的操作人员4.3器械的使用时间第五条：器械的维护和保养5.1甲方负责维护和保养5.2乙方负责维护和保养第六条：责任分配6.1甲方责任6.2乙方责任第七条：风险管理7.1风险评估7.2风险应对措施第八条：数据保护8.1数据保密8.2数据使用第九条：合同的生效和终止9.1合同生效条件9.2合同终止条件第十条：争议解决10.1争议解决方式10.2争议解决地点第十一条：合同的修改和补充11.1合同修改条件11.2合同补充内容第十二条：合同的解除12.1合同解除条件12.2合同解除程序第十三条：法律适用和争议解决13.1法律适用13.2争议解决第十四条：其他条款14.1双方约定的其他事项14.2附加条款第一部分：合同如下：第一条：合同主体1.1甲方名称：X医院1.1甲方地址：市区路号1.2乙方名称：X医疗器械有限公司1.2乙方地址：市区路号第二条：研究器械的描述2.1器械的名称：X型心脏起搏器2.2器械的型号：X12.3器械的数量：10台第三条：临床研究的目的和范围3.1研究目的：评估X型心脏起搏器在治疗心律失常方面的临床效果及安全性3.2研究范围：甲方医院心内科病房及门诊第四条：器械的使用和操作4.1器械的使用地点：甲方医院心内科病房及门诊4.2器械的操作人员：甲方医院心内科具有执业医师资格的医生4.3器械的使用时间：自合同签订之日起至2024年12月31日止第五条：器械的维护和保养5.1甲方负责维护和保养5.1.1甲方应按照器械说明书进行日常维护和保养5.1.2甲方应在发现器械故障时及时通知乙方进行维修5.2乙方负责维护和保养5.2.1乙方应在接到甲方维修通知后48小时内派员到甲方进行维修5.2.2乙方应对甲方操作人员进行定期培训，确保操作人员掌握器械的正确使用方法第六条：责任分配6.1甲方责任6.1.1甲方应确保器械的正常使用，不得故意损坏或滥用器械6.1.2甲方应对器械的使用过程进行记录，并定期向乙方报告6.2乙方责任6.2.1乙方应对器械的质量进行保证，确保器械在正常使用条件下能够满足研究需求6.2.2乙方应对甲方的使用情况进行监督，确保甲方按照约定正确使用器械第七条：风险管理7.1风险评估7.1.1甲方应对研究过程中可能出现的风险进行评估，并制定相应的风险应对措施7.1.2乙方应对器械的质量风险进行评估，并制定相应的风险应对措施7.2风险应对措施7.2.1甲方应在发生器械故障或意外事件时及时通知乙方，并按照乙方的指导进行处理7.2.2乙方应在接到甲方通知后48小时内派员到甲方进行处理第八条：数据保护8.1数据保密8.1.1甲方应对研究过程中产生的所有数据予以保密，不得向任何第三方透露8.1.2乙方应对提供给甲方的器械技术资料予以保密，不得向任何第三方透露8.2数据使用8.2.1甲方仅能将数据用于本次临床研究目的，不得用于其他用途8.2.2乙方仅能将技术资料用于维护和保养器械，不得用于其他用途第九条：合同的生效和终止9.1合同生效条件9.1.1本合同自双方签字盖章之日起生效9.1.2双方应按照合同约定履行各自的权利和义务9.2合同终止条件9.2.1合同期满后，本合同自行终止9.2.2双方协商一致，可以提前终止本合同第十条：争议解决10.1争议解决方式10.1.1双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决10.1.2若协商不成，任何一方均可向甲方所在地的人民法院提起诉讼10.2争议解决地点10.2.1争议解决的地点为甲方所在地的人民法院第十一条：合同的修改和补充11.1合同修改条件11.1.1合同修改应由双方协商一致，并签订书面修改协议11.1.2修改协议与本合同具有同等法律效力11.2合同补充内容11.2.1双方可以在合同履行过程中，就未尽事宜签订补充协议11.2.2补充协议与本合同具有同等法律效力第十二条：合同的解除12.1合同解除条件12.1.1双方协商一致，可以解除本合同12.1.2发生不可抗力事件，导致合同无法履行，双方均可解除合同12.2合同解除程序12.2.1双方应书面通知对方解除合同12.2.2解除合同后，双方应按照合同约定处理后续事宜第十三条：法律适用和争议解决13.1法律适用13.1.1本合同的签订、效力、解释、履行及争议的解决均适用中华人民共和国法律13.2争议解决13.2.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决13.2.2若协商不成，任何一方均可向甲方所在地的人民法院提起诉讼第十四条：其他条款14.1双方约定的其他事项14.1.1双方同意，本合同未尽事宜，可由双方另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力14.1.2双方同意，本合同的签订、履行、解除、终止及争议解决均适用中华人民共和国法律14.2附加条款14.2.1双方同意，本合同自签字盖章之日起生效，合同期限为2024年1月1日至2024年12月31日14.2.2双方同意，本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力第二部分：第三方介入后的修正鉴于本合同在履行过程中可能涉及第三方介入的情况，甲乙双方经协商一致，就第三方介入相关事宜达成如下补充协议：第一条：第三方概念界定1.1本合同所称第三方，是指除甲乙双方之外，参与或涉及本合同履行过程的的自然人、法人或其他组织。1.2第三方包括但不限于中介方、检测机构、认证机构、监管部门、患者等。第二条：第三方介入的情形2.1第三方介入的情形包括但不限于：2.1.1甲方在研究过程中需要向第三方提供研究数据或样本；2.1.2乙方在维护和保养器械过程中需要第三方提供技术支持或配件；2.1.3双方在合同履行过程中，因法律法规、政策变化等原因，需要接受第三方监管或审查。第三条：第三方的责任限额3.1甲方和乙方应尽力确保第三方的行为符合法律法规和本合同的约定。3.2第三方如因故意或过失导致甲方或乙方损失的，由第三方承担相应的法律责任。3.3甲方和乙方不承担因第三方原因导致的损失，但甲方和乙方有义务协助对方追偿。第四条：甲乙方的义务4.1甲方应确保与第三方沟通、协调，确保第三方按期履行合同义务。4.2乙方应确保第三方的技术支持或配件符合器械的技术要求。第五条：第三方费用5.1第三方费用包括但不限于第三方提供技术支持、配件、检测、认证等费用。5.2甲方和乙方应按照合同约定承担第三方的费用。第六条：第三方信息保密6.1甲乙双方均有义务对第三方提供的技术资料、商业秘密等予以保密。6.2第三方也有义务对甲乙双方提供的信息予以保密。第七条：第三方违约处理7.1如第三方未按合同约定履行义务，甲方和乙方均有权要求第三方承担违约责任。7.2甲方和乙方也有义务及时通知对方第三方违约情况，并共同