制药设备缺陷处理规范

制药设备缺陷处理规范合同编号：__________地址：联系人：联系电话：地址：联系人：联系电话：鉴于甲方为制药企业，需购买乙方制药设备，并鉴于乙方提供的制药设备可能存在缺陷，为明确双方在处理设备缺陷过程中的权利义务，经甲乙双方友好协商，特订立本合同，以便共同遵守。一、设备缺陷的定义1.1本合同所称“设备缺陷”是指制药设备在正常使用过程中，出现的与设备设计、制造、安装、调试、维护、操作等相关的问题，导致设备不能按照预期性能和安全标准运行，影响甲方正常生产的情况。1.2设备缺陷不包括因甲方操作不当、维护不当、超负荷使用、未经授权的改装或第三方原因造成的故障。二、处理设备缺陷的原则2.1甲方发现设备存在缺陷时，应立即停止使用该设备，并及时通知乙方。2.2甲方应按照乙方提供的操作规程和维护手册正确使用和维护设备。2.3乙方接到甲方通知后，应立即安排专业技术人员赴现场进行排查和处理。2.4乙方应在接到通知后的48小时内到达现场，对设备缺陷进行排查和处理。2.5乙方应按照甲方的生产需求，尽快修复设备，确保设备恢复正常运行。三、缺陷处理费用3.1设备缺陷属于乙方责任的，乙方承担因此产生的维修费用、配件费用、差旅费用等相关费用。3.2设备缺陷不属于乙方责任的，甲乙双方按照本合同约定的方式承担相应费用。四、责任免除4.1乙方不承担因甲方操作不当、维护不当、超负荷使用、未经授权的改装或第三方原因造成的设备故障的责任。4.2乙方不承担因不可抗力导致的设备故障的责任。五、争议解决5.1甲乙双方因履行本合同发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。六、其他约定6.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。6.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份。甲方（盖章）：乙方（盖章）：签订日期：一、附件列表：1.甲方营业执照复印件2.乙方营业执照复印件3.制药设备购买合同复印件4.制药设备操作规程5.制药设备维护手册6.制药设备维修记录表7.差旅费用报销单8.维修费用支付凭证二、违约行为及认定：1.乙方未在规定时间内到达现场处理设备缺陷，视为违约。2.乙方未在规定时间内修复设备，导致甲方生产受到影响，视为违约。3.乙方未按照约定承担非责任范围内的费用，视为违约。4.甲方未按照乙方提供的操作规程和维护手册正确使用和维护设备，视为违约。5.甲方未及时通知乙方设备存在缺陷，视为违约。三、法律名词及解释：1.制药设备缺陷：指制药设备在正常使用过程中，出现的与设备设计、制造、安装、调试、维护、操作等相关的问题，导致设备不能按照预期性能和安全标准运行，影响甲方正常生产的情况。2.不可抗力：指不能预见、不能避免且不能克服的客观情况，如自然灾害、社会事件等。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：乙方维修人员未能在规定时间内到达现场处理设备缺陷。解决办法：甲方应及时与乙方沟通，协商调整维修人员行程，确保尽快修复设备。2.问题：设备缺陷导致甲方生产受到影响，产生经济损失。解决办法：乙方应按照约定承担赔偿责任，甲方提供相关证据，双方协商赔偿金额。3.问题：甲方操作不当或维护不当导致设备故障。解决办法：甲方自行承担责任，认真学习并遵守乙方提供的操作规程和维护手册。4.问题：双方在费用承担上产生分歧。解决办法：双方按照合同约定，明确费用承担范围，如有争议，可通过友好协商解决。五、所有应用场景：1.制药企业购买和使用乙方制药设备。2.制