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文档简介
医疗器械防疫承诺书合同编号:__________甲方:__________乙方:__________鉴于甲方为一家从事医疗器械生产和销售的合法企业,乙方为一家从事防疫工作的合法单位,双方为共同应对疫情,确保人民群众的生命安全和身体健康,经友好协商,达成如下承诺:一、甲方承诺1.1甲方应按照法律法规和国家标准生产医疗器械,确保产品质量符合国家规定。1.2甲方应保证所生产的医疗器械具有合法的医疗器械注册证书和生产许可证。1.3甲方应在生产过程中严格遵守无菌操作规程,确保医疗器械的无菌性能。1.4甲方应对所生产的医疗器械进行严格的质量控制和检验,确保产品安全有效。1.5甲方应在合同约定的时间内向乙方提供数量充足、质量合格的医疗器械。二、乙方承诺2.1乙方应按照法律法规和甲方提供的产品说明使用医疗器械,确保使用安全。2.2乙方应妥善保管所接收的医疗器械,防止丢失、损坏或被盗。2.3乙方应对使用医疗器械过程中出现的问题及时通知甲方,共同解决。2.4乙方应按照合同约定的时间和方式支付医疗器械款项。三、违约责任3.1任何一方违反本承诺书的约定,应承担相应的违约责任,向对方支付违约金。3.2违约金的具体数额由双方协商确定,但不应低于合同金额的10%。四、争议解决4.1双方在履行本承诺书过程中发生的争议,应通过友好协商解决。4.2若协商不成,任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。五、其他约定5.1本承诺书的有效期限为____年,自双方签字盖章之日起生效。5.2本承诺书的修改和补充必须采用书面形式,经双方共同签署。5.3本承诺书一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。甲方(盖章):__________乙方(盖章):__________签订日期:__________一、附件列表:1.医疗器械注册证书2.医疗器械生产许可证3.医疗器械产品合格证明4.医疗器械使用说明书5.质量检验报告6.付款凭证7.交付凭证二、违约行为及认定:1.甲方未按照法律法规和国家标准生产医疗器械,产品质量不符合国家规定。2.甲方未保证所生产的医疗器械具有合法的医疗器械注册证书和生产许可证。3.甲方未在生产过程中严格遵守无菌操作规程,导致医疗器械无菌性能不符合要求。4.甲方未对所生产的医疗器械进行严格的质量控制和检验,导致产品安全无效。5.甲方未在合同约定的时间内向乙方提供数量充足、质量合格的医疗器械。6.乙方未按照法律法规和甲方提供的产品说明使用医疗器械,导致使用安全问题。7.乙方未妥善保管所接收的医疗器械,导致丢失、损坏或被盗。8.乙方未按照合同约定的时间和方式支付医疗器械款项。三、法律名词及解释:1.医疗器械:指用于预防、诊断、治疗疾病或者改变生理功能的设备、器具、材料或者其他类似产品。2.医疗器械注册证书:指国家药品监督管理局对医疗器械注册申请予以批准的证明文件。3.医疗器械生产许可证:指国家药品监督管理局对医疗器械生产单位予以批准的证明文件。4.质量合格的医疗器械:指符合国家法律法规、标准和合同要求的医疗器械。5.违约金:指一方违反合同约定,应向对方支付的赔偿金。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.甲方生产过程中出现质量问题:甲方应立即采取措施进行整改,重新检验合格后继续供应乙方。2.乙方使用不当导致安全事故:乙方应立即停止使用,并通知甲方进行处理,甲方应根据情况进行维修或更换。3.乙方延迟支付款项:甲方可催告乙方支付,逾期未支付的,甲方有权解除合同并追究乙方的违约责任。4.医疗器械损坏或丢失:乙方应立即报告甲方,并根据合同约定承担相应责任。五、所有应用场景:1.甲方为乙方提供医疗器械。2.
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