佳木斯大学《制药反应工程》2021-2022学年第一学期期末试卷

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《制药反应工程》2021-2022学年第一学期期末试卷题号一二三总分得分批阅人一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在制药工程中，喷雾干燥常用于制备粉末状制剂。喷雾干燥的优点包括？A.干燥速度快B.产品粒度均匀C.适用于热敏性物料D.以上都是2、在生物制药领域，细胞培养是一项关键技术。对于哺乳动物细胞培养，以下哪种条件对于细胞的生长和产物表达至关重要？A.适宜的温度和pH值B.高浓度的氧气供应C.强烈的光照D.频繁更换培养基3、在制药工艺的优化中，考虑到成本和效率等因素，以下哪种分离纯化技术在大规模生产中更具优势，同时能保证较高的产品纯度？（）A.结晶B.萃取C.色谱D.膜分离4、在生物制药的病毒去除和灭活工艺中，以下哪种方法更能有效地确保生物制品的安全性，去除潜在的病毒污染？（）A.纳滤B.超滤C.巴氏消毒D.干热灭菌5、药物制剂的稳定性是影响药物质量和疗效的重要因素。在影响药物制剂稳定性的因素中，以下哪项通常会导致药物水解反应加速？A.温度升高B.增加药物浓度C.降低溶液pH值D.加入抗氧化剂6、在药物合成路线的评价中，关于环保性的考量，以下说法不正确的是（）A.减少三废排放B.优先使用不可再生资源C.采用绿色合成工艺D.降低对环境的危害7、在药物制剂的微囊化技术中，以下哪种不是制备微囊常用的方法？A.单凝聚法B.复凝聚法C.溶剂挥发法D.过滤法8、在药物制剂的质量评价中，溶出度试验是重要的项目之一。以下关于溶出度试验的目的，不准确的是？A.评价制剂的生产工艺B.比较不同厂家产品的质量C.预测药物在体内的吸收情况D.确定药物的有效期9、在药物研发的临床试验阶段，需要严格遵循伦理原则和法规要求。对于一项涉及儿童患者的临床试验，以下哪个方面的考虑是最为重要的伦理问题？A.试验药物的安全性B.儿童及其监护人的知情同意C.试验对儿童心理和成长的潜在影响D.以上都是10、在药物制剂的稳定性研究中，影响药物氧化反应的因素包括？A.氧气B.光线C.金属离子D.以上都是11、在药物制剂的研发中，缓控释制剂具有独特的优势。以下哪种特点不是缓控释制剂通常具备的？A.减少给药次数B.血药浓度平稳C.快速达到有效血药浓度D.降低药物副作用12、在生物制药的发酵过程中，优化培养基的成分对于提高产物的产量和质量至关重要。若要提高一种微生物发酵生产抗生素的产量，以下哪种营养成分的调整可能最为有效？A.碳源的种类和浓度B.氮源的种类和浓度C.无机盐的种类和浓度D.生长因子的添加13、在制药工艺的优化中，结晶操作是一个关键步骤。对于一种在水中溶解度随温度变化较大的药物，以下哪种结晶方法能够获得纯度较高的晶体？A.冷却结晶B.蒸发结晶C.溶析结晶D.反应结晶14、在制药工程的厂房布局中，以下哪个区域的设置需要特别注意防止交叉污染？A.原料存放区B.生产区C.质量控制区D.以上区域均需注意15、在药物质量标准的制定中，需要规定各项检测指标的限度。对于某一口服固体制剂，以下哪种检测指标的限度通常要求最为严格？（）A.含量均匀度B.溶出度C.有关物质D.重量差异16、在制药工程的分离技术中，关于萃取操作，以下哪种因素对于萃取效率的提升起着关键作用？A.萃取剂的选择B.两相的接触时间C.温度和压力D.搅拌速度17、在药物合成反应中，反应溶剂的选择会影响反应的速率和选择性。对于一个亲核取代反应，以下哪种溶剂通常有利于反应的进行？A.极性非质子溶剂B.极性质子溶剂C.非极性溶剂D.以上均有可能18、在药物研发的早期阶段，虚拟筛选技术可以帮助快速筛选潜在的药物分子。以下关于虚拟筛选技术的原理，哪一项描述不准确？（）A.基于药物分子与靶点的三维结构进行对接计算B.利用已知活性药物的结构特征进行相似性搜索C.完全依赖计算机模拟，无需实验验证D.可以大大减少实验筛选的工作量19、在生物制药的质量控制中，关于生物活性测定的方法，以下说法不正确的是（）A.基于细胞的测定B.基于动物的测定C.测定结果不准确D.反映药物的生物学效应20、在生物制药的蛋白质分离纯化过程中，等电点沉淀法是一种常用的方法。以下哪种情况下，等电点沉淀法的效果可能不太理想？A.蛋白质的等电点比较接近B.溶液中的离子强度较高C.蛋白质的浓度较低D.以上都是二、简答题（本大题共4个小题，共40分)1、（本题10分）解释在生物制药的蛋白质药物稳定性研究中，影响蛋白质稳定性的因素有哪些，如何采取保护措施？2、（本题10分）请全面论述药物合成中催化剂的选择和应用，包括均相催化剂、非均相催化剂等，以及其对反应效率和选择性的影响。3、（本题10分）简述在中药复方的药代动力学研究中，面临的困难和解决方法有哪些，如何揭示复方的体内作用过程？4、（本题10分）解释在化学合成药物的晶型专利保护中，需要注意的问题和策略有哪些，如何维护企业的知识产权？三、案例分析题