逐鹿中华：跨国药企与本土药企的较量

逐鹿中华—跨国药企与本土药企的较量FightfortheThrone

inChina—The

Race

Between

Local

Pharmasand

MNCs本研究报告由海通国际分销，

海通国际是由海通国际研究有限公司，

海通证券印度私人有限公司，

海通国际日本投资有限公司和海通国际证券集团其他各成员单

位的证券研究团队所组成的全球品牌，

海通国际证券集团各成员分别在其许可的司法管辖区内从事证券活动

。

关于海通国际的分析师证明，

重要披露声明和免责

声明，

请参阅附录

。This

researchreportis

distributedbyHaitongInternational,a

globalbrandname

for

the

equityresearch

teams

ofHaitongInternationalResearch

Limited

(“HTIRL”),Haitong

SecuritiesIndiaPrivateLimited(“HSIPL”),HaitongInternationalJapaninvestKK(“HTIJIKK”),HaitongInternationalSecuritiesCompanyLimited

(“HTISCL”),and

anyothermemberswithin

theHaitongInternationalSecuritiesGroupofCompanies(“HTISG”),eachauthorizedtoengageinsecuritiesactivitiesinits

respectivejurisdiction.

Please

refertotheappendixfortheAnalyst

Certification,

Important

Disclosures

and

Important

Disclaimer.Equity–Asia

Research•长久以来，

MNC（跨国公司）一直都是中国医药市场的超级玩家

，是恒瑞

、

中国生物制药

、石药

、

豪森等本土医药上市公司最重要的

竞争者

，我们认为研究MNC在华业务对判断中国医药行业的竞争格局至关重要，

而关于MNC在华业务的研究较少

，针对投资者的疑

惑

，本篇报告主要解答几个问题：–

MNC在华业务哪家强

，有何借鉴价值？–过去几年

，相比MNC，

内资药企业绩增速如何？–创新药方面

，加速审批&医保加持创新药，

内资能否弯道超车？–仿制药方面，

带量采购政策频出，

MNC响应是否积极，

内资企业又将面临何种竞争？数据来源：

海通证券研究所、HTIFor

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fullreportonourwebsiteatMNC(

)前言跨国公司内资药企2 •

MNC在华业务哪家强？•

相比MNC，内资药企增速如何？•创新药：

内资能否弯道超车？•成熟药：

内资面临何种竞争？

•

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fullreportonourwebsiteat目录3各国医药总支出（以美国基数为100）2005201320182011美国

日本

法国

德国

意大利

英国

西班牙

加拿大

中国

墨西哥美国

日本

中国

德国

法国

巴西

意大利

西班牙

加拿大

英国美国

中国

日本

德国

法国

巴西

意大利

英国

西班牙

加拿大美国

中国

日本

德国

巴西

法国

英国

意大利

加拿大

俄罗斯数据来源：IQVIA、海通证券研究所、HTIFor

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fullreportonourwebsiteat•由于人口红利及老龄化趋势逐渐严重，

中国已成为全球第二大医药市场，

庞大的市场吸引了众多海外药企来华，

中国市场成为了海外药企的必争之地。中国医药市场规模巨大，是MNC必争之地4•

中国收入占比全球26%•中国区收入超过欧洲收入；中国区收入实现35%增长•落实上海现有研发平台升级计划并建立AI创新中心•2019年3月，在北京开设了创新平台，与国内学术机构和初创企业合作。•

中国收入达到20%增幅•到2025年，将推出30种新药和疫苗数据来源：2019年年报、海通证券研究所、

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fullreportonourwebsiteatMNC在华收入比重大，增速快，战略地位高辉瑞普强阿斯利康诺和诺德拜耳赛诺菲26%21%11%9%8%25.748.819.340.629.37%35%14%20%9%•

在上海和广州开设初创公司、学术机构和地方政府的合作

创新中心罗氏

6%

31.7

36%

自身免疫性疾病•2019.10启动罗氏上海创新中心专注于抗生素、乙型肝炎和中国收入/

全球收入中国收入

(亿USD)中国区

收入增幅默沙东7%公司名称其他58%31.459%

9%8%

7%3%0%数据来源：

米内网、海通证券研究所、

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fullreportonourwebsiteat2013-2018：

MNC在华稳定增长，

AZ/MSD/辉瑞势头最猛阿斯利康默沙东

辉瑞赛诺菲

罗氏拜耳诺华诺和诺德

施贵宝

礼来

GSK辉瑞阿斯利康罗氏赛诺菲拜耳诺华默沙东诺和诺德

施贵宝礼来GSK从2013年到2018年，TOP11医药外企中，AZ/MSD样本医院销售额增速最快，礼来/GSK负增长根据米内网TOP11外企在样本医院销售数据，辉瑞/阿斯利康属第一梯队，罗氏/赛诺菲/拜耳/诺华/默沙东属第二梯队12%10%10%-4%-6%单位：亿RMB6罗氏赛诺菲默沙东79%诺和诺德100%2010-2015

上市主要产品龙头MNC销售额拆分（按照上市时间）阿斯利康辉瑞2010年以前上市产品销售额2010-2015期间上市产品销售额

2015及以后上市产品销售额O药达拉他韦

阿舒瑞韦替格瑞洛氟维司群沙格列汀•样本医院2019前三季度数显示，

阿斯利康销售额赶超辉瑞•将各家龙头MNC在华销售拆分，

阿斯利康

、

罗氏

、默沙东的新上市药品构成比例最大。•阿斯利康从2015至今上市3款超重磅药物

，奥希替尼

、奥拉帕利及达格列净。

而罗氏近五年上市帕妥珠

、

阿来替尼等品种。默沙东近五年上市了K药和HPV疫苗等重磅产品。凭借获批新药

，三家公司在近年保持较高增速。数据来源：

米内网、海通证券研究所、

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fullreportonourwebsiteat2019：产品为王，

AZ凭借创新品种赶超辉瑞2015后上市主要产品奥希替尼

达格列净

奥拉帕利维莫非尼帕妥珠阿来替尼西格列汀

阿瑞匹坦

泊沙康唑钆塞酸二钠

谷赖胰岛素沙库巴曲缬沙

坦德谷胰岛素

人生长激素哌柏西利

13价肺炎替加环素

克唑替尼瑞戈非尼阿柏西普贝伐珠

托珠单抗达沙替尼

阿哌沙班K药9价HPV度拉糖肽维格列汀特立帕肽施贵宝礼来诺华拜耳100%95%99%95%80%92%96%85%7•2009年，

AZ中国区的销售仅为7.1亿USD，

而2019年

AZ在华销售额达到48.8亿USD，

10年间翻了7倍

。成为MNC在华业务的标杆和模范。•瑞舒伐他汀由于其在2018年首批次“4+7”带量采购

全国试点中未能顺利入围，

这将会对其未来的销售

产生负面的影响

。

王牌品种布地奈德也将面临来自

正大天晴的激烈竞争。•

而在

“4+7”带量采购

、仿制药一致性评价的大背景

下，

阿斯利康也在不断调整着中国业务重心，

不断

从仿制药业务方面撤离，

在新药业务上不断加码。财报显示，

阿斯利康新药业务占2019年中国总销售

额的19％，

高于2018年11％的水平。•

阿斯利康中国区肿瘤业务增长尤其亮眼，

2018年销

售额增加了44％

，

达到8.1亿美元

。这很大程度上要归功于2017年重磅抗肿瘤药泰瑞沙（奥希替尼）在中国的上市。•鉴于中国市场的壮大，

以及AZ在华业绩节节攀升

，

王磊再次刷新本土经理人在跨国药企管理体系中的

最高职位记录，

出任阿斯利康国际业务总裁，

负责

阿斯利康亚太

、

中东

、俄罗斯

、

非洲

、

中南美洲等新兴市场国家和地区。布地奈德艾司奥美拉唑(埃索美拉唑)瑞舒伐他汀戈舍瑞林吉非替尼美托洛尔布地奈德福莫特罗数据来源：

米内网、海通证券研究所、

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fullreportonourwebsiteatAZ在华业绩一路飙升，产品结构面临调整奥希替尼

达格列净2016年2017年2013年2014年2015年2018年8•布地奈德在美国和欧洲的销售额分别下降26%和2%，

而在中国2019年销售额达到11.9亿USD规模。•以往的创新，

是对药品产品本身，

而阿斯利康对整个治疗体系进行革新，

重塑患者的全病程体验

。

现在在中国阿斯利康支持建立的雾化中心已经从

过去的2,000个扩展到了如今的15,000个，

服务人数从700万人增加到了2,500万

。在改变雾化治疗模式的路上，

阿斯利康还有更多的体验提升，

例如

在雾化治疗时，

在机器边播放卡通片，

可以使儿童接受雾化治疗效果提升30到40%。•阿斯利康牵头建设的儿童雾化室不排他，

可以与任何有意愿的企业合作，

有医疗器械和诊断的公司，

也有能够与此治疗领域相匹配的其他医药公

司

。合作伙伴选择最关键的条件是要有相同的理念：

那就是为患者提供服务和解决方案，

而不只是产品。+650%2013

2019+257%2,500万700万2013

2019数据来源：

公开资料、海通证券研究所、

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fullreportonourwebsiteatAZ重塑患者全病程体验，革新雾化治疗体系雾化中心从2013的2000个扩展到了如今的

15000

个

雾化中心服务人数从2013的700万人扩展到

了如今的2500万人

雾化治疗时，

在机器边播放卡通片，

可以使

儿童接受雾化治疗效果提升30到40%

9•基层医疗市场，一直是在华跨国药企的滑铁卢。而近年，在分层诊疗政策的鼓励下下，基层医疗市场成为了MNC的重中之重。•政策鼓励分级诊疗，根据2020年城乡居民医疗保险待遇标准，奥希替尼作为医保品种，在一二线城市报销比例仅为50%，而如果办理转院手续，在社区/县级医院开药，报销比

例可高达70%，每盒可节省（70%-50%）*15,300=3,060RMB。分层诊疗政策鼓励下，利用基层医院价格优势，

MNC积极下沉市场，这不仅极大程度地减轻了患者的经济负担，也带动了基层销量的大幅增长。•从IQVIA样本医院数据上看，

MNC确实不断加大下沉的力度，MNC在二线、三线、四线城市增长率分别高达10.9%、11.9%

、8.8%

。在县级医院及社区医院的数据无从查证，但是

增速一定更快。18%5.7%10.9%11.9%8.8%10.9%数据来源：IQVIA、海通证券研究所、HTI

跨国For

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fullreportonourwebsiteat分层诊疗增量基层市场，

MNC在三四线城市下沉增速更快一线城市二线城市三线城市四线城市全国整体MNC/内资药企

占比MNC2018

增长率10其他呼吸11%心血管12%抗感染

40%亚胺培南西司他丁钠19%卡泊芬净14%其他心血管

25%阿托伐他汀17%氨氯地平6%抗感染

43%头孢哌酮舒巴坦18%伏立康唑

9%利奈唑胺

5%•将MNC的样本医院销售额按照疾病领域拆分，

MNC在华重点布局抗肿瘤、抗感染及消化代谢领域。其中罗氏85%的销售额均由抗肿瘤药物贡献，三大单抗就占比65%。MNC在华重点布局抗肿瘤、抗感染、消化代谢领域数据来源：米内网、海通证券研究所、HTIFor

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fullreportonourwebsiteat其他消化代谢

18%艾司奥美拉唑11%呼吸

23%布地奈德16%布地奈德福莫特罗

5%抗肿瘤

34%奥希替尼10%

戈舍瑞林10%

吉非替尼

5%其他心血管

26%缬沙坦氨氯地平10%

缬沙坦

9%抗肿瘤

33%伊马替尼10%

雷珠单抗

8%其他消化代谢

21%甘精胰岛素13%抗肿瘤

26%奥沙利铂16%

多西他赛10%血液

29%氯吡格雷

22%

低分子肝素

7%其他抗感染

24%万古霉素

24%抗肿瘤

24%吉西他滨12%

培美曲塞12%神经系统

28%度洛西汀

10%

奥氮平

9%其他抗肿瘤

85%曲妥珠单抗

26%

贝伐珠单抗

20%

利妥昔单抗19%

卡培他滨

10%罗氏阿斯利康诺华赛诺菲礼来其他呼吸

35%沙美特罗替卡松

25%消化代谢

17%阿卡波糖14%抗感染

18%莫西沙星17%血液18%利伐沙班13%其他消化代谢

41%二甲双胍

41%抗感染

47%替诺福韦二吡呋酯

26%

头孢呋辛

9%抗感染

43%恩替卡韦

42%施贵宝默沙东辉瑞拜耳其他11GSK•

MNC在华业务哪家强？

•

相比MNC，内资药企增速如何？

•创新药：

内资能否弯道超车？•成熟药：

内资面临何种竞争？

•

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fullreportonourwebsiteat目录12样本医院销售额201020112012201320142015201620172018No.1辉瑞辉瑞辉瑞辉瑞辉瑞辉瑞辉瑞辉瑞辉瑞No.2扬子江扬子江扬子江扬子江扬子江阿斯利康阿斯利康阿斯利康阿斯利康No.3阿斯利康阿斯利康阿斯利康阿斯利康阿斯利康中生中生扬子江扬子江No.4拜耳拜耳中生中生中生扬子江扬子江中生中生No.5赛诺菲赛诺菲拜耳齐鲁齐鲁齐鲁齐鲁恒瑞恒瑞No.6中生中生齐鲁拜耳拜耳赛诺菲恒瑞齐鲁赛诺菲No.7齐鲁齐鲁赛诺菲赛诺菲赛诺菲恒瑞赛诺菲赛诺菲默沙东No.8默沙东默沙东默沙东恒瑞恒瑞拜耳默沙东默沙东拜耳No.9恒瑞恒瑞恒瑞默沙东默沙东默沙东拜耳拜耳齐鲁No.10罗氏罗氏罗氏罗氏诺华诺华诺华诺华罗氏No.11诺华诺华诺华诺华四环罗氏步长步长诺华No.12四环四环四环四环罗氏步长四环罗氏步长No.13诺和诺德诺和诺德诺和诺德步长步长四环罗氏四环石药No.14步长步长步长诺和诺德诺和诺德诺和诺德石药石药四环No.15石药石药石药石药石药石药诺和诺德诺和诺德翰森No.16翰森翰森翰森翰森翰森翰森翰森翰森诺和诺德No.17礼来礼来礼来礼来礼来华东华东华东华东No.18华东华东华东华东华东礼来礼来礼来礼来No.19勃林格勃林格勃林格勃林格勃林格勃林格勃林格勃林格勃林格•

根据2010年-2018年样本医院销售额数据，TOP19的MNC及内资药企销售额排序如下，可见，

中国生物制药、恒瑞、石药、翰森、华东等龙头内资药企排位均稳步上升，其中恒瑞从2010年的第9名攀升至2018年的第五名。数据来源：IQVIA、海通证券研究所、HTIFor

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fullreportonourwebsiteat2010-2018：内资龙头药企排位赶超同档MNC132013-2016年样本医院销售额18%13%5%2015年

2016年

TOP10内资销售额增速 Top10内资销售额MNC增速＜内资增速单位：亿RMB13%10%8%7%5%

1,061

2013年2014年

2015年

2016年 MNC总销售额增速内资总销售额增速 MNC总销售额

内资总销售额TOP10外企包括辉瑞、阿斯利康、罗氏、拜耳、诺华、赛诺菲、默沙东、施贵宝、礼来、诺和诺德；TOP10内资包括恒瑞、扬子江、正大天晴、齐鲁、豪森、石药、华东、泰德、科伦、四环数据来源：

米内网、海通证券研究所、

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fullreportonourwebsiteat2013-2016年样本医院销售额TOP10MNC增速＜

TOP10

内资增速2013-2016增速：

MNC＜内资2013年

2014年 TOP10MNC销售额增速

Top10MNC销售额单位：亿RMB12%7%12%12%

1,422

1,295

1,200

342186306158360211387235471526552590142016-2018年样本医院销售额MNC增速＞内资增速单位：亿RMB8%3%10%2%

635

697 1,4581,482

1,422

2016年

2017年

2018年 MNC总销售额增速内资总销售额增速 MNC总销售额

内资总销售额2016-2018年样本医院销售额TOP10MNC增速＞

TOP10

内资增速*单位：亿RMB11%

8%8%

419

467

235

254

2752016年

2017年

2018年 TOP10MNC销售额增速TOP10内资销售额增速 Top10MNC销售额

Top10内资销售额TOP10外企包括辉瑞、阿斯利康、罗氏、拜耳、诺华、赛诺菲、默沙东、施贵宝、礼来、诺和诺德；TOP10内资包括恒瑞、扬子江、正大天晴、齐鲁、豪森、石药、华东、泰德、科伦、四环*TOP10内资增速较慢主要受四环药业业绩影响。数据来源：

米内网、海通证券研究所、

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fullreportonourwebsiteat2016-2018增速：

MNC＞内资590387158%2015：•临床数据自查核查：多家药企TOP10内资14.7%15.1%13.5%13.2%12.7%12.6%13.1%12.8%12.4%11.9%2017：•中国加入ICH,加快药品审批流程•医保谈判，创新药纳入医保，

利好

外资•2013-2016期间

，TOP10内资的市场份额增长了2.1%（12.4%~14.5%），

而同期TOP10外资的市场份额仅增长0.9%（12.6%-13.5%）

，在此期间MNC增速较慢主要是由于陆续的商业贿赂事件发酵导致

，2012年礼来贿赂中国官员被指控

，2012年辉瑞在华行贿被罚款

，2013年GSK中

国行贿事件持续发酵

，至此之后外资转做学术推广

，过渡期间销售增速较慢。•2016-2019期间，TOP10内资的市场份额增长了1.6%（14.5%~16.1%），

同期TOP10外资的市场份额增长3.2%（13.5%-18.7%）

，在此期间多

重事件负面影响内资药企业绩

，例如，

2015年开展临床数据自查

，石药等多家上市公司撤回多个注册申请，

2017年外资创新药在华获批加速审评，

大量外资创新药进入医保快速放量，

均利好MNC。•2019年-2021年，

受带量采购影响，

资源将向头部内资集中。复盘行业，政策影响发展，带量采购再次激发内资业绩20102011201220132014201520162017201820192020E数据来源：IQVIA、海通证券研究所、HTIFor

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fullreportonourwebsiteat市场份额（按销售额）2013：•GSK商业丑闻主动撤回药品注册申请2019：•带量采购TOP10外企

18.1%

10.6%11.4%13.3%18.7%17.5%16.2%16.1%14.5%13.0%13.5%162010-2018:

内资＞MNC•GSK等商业丑闻，

MNC在华销售策

略转向学术销售

2016-2018:

内资＜MNC•临床数据自查•

境外新药加速审批•医保纳入MNC众多创新药•

2010-2018，内资龙头药企排位赶超同档MNC•2013年-2016年，GSK等公司商业贿赂事件驱动，

MNC在华销售策略转向学术销售，过渡期间内资增速＞MNC增速•2016年-2018年，包括临床数据自查、加速审批、医保纳入等多重事件利好MNC，期间内资增速＜MNC增速数据来源：

海通证券研究所、HTIFor

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fullreportonourwebsiteat【结论】相比MNC，内资药企业绩增速如何？2013-2016:

内资＞MNC17•

MNC在华业务哪家强？•

相比MNC，内资药企增速如何？

•创新药：内资能否弯道超车？

•成熟药：

内资面临何种竞争？

•

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fullreportonourwebsiteat目录18

直接NDA

改成NDA

未完成技术审评

改成NDA，批准后境内临床资料作为补申请递交

补交资料•2016年仅有4款境外新药在华获批

，从全球首发到在华获批历时7.7年，

而2019有39款境外新药在华获批

，距全球首发仅延后3.7年。•进口九价HPV疫苗仅8天就通过审核

，创下了进口药品审批的新速度。这说明

，严重阻滞我国临床急需药物上市进度的药品审评积压基本已经消除。•2018年11月1，

国家食品药品监督管理总局药品审评中心(简称“CDE”)发布第一批临床急需境外新药名单，

涉及48个品种，2019年3月

28日

，CDE公布了第二批临床急需境外新药名单,共计30个药品。临床急需境外新药免做临床试验

，加速MNC在华获批新药的进程。2016+875%2019境外新药在华获批滞后

时间缩短20167.7年-52%20193.7年For

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fullreportonourwebsiteat境外新药获批激增、滞后缩短、急需新药名单持续公布临床急需境外新药申报流程简单，免做临床试验还未递交IND已经递交IND已经递交NDA已完成技术审评上市

医保获批境外新药数量激增临床批件192017托法替尼辉瑞JAK

类风湿性关节炎2015多替拉韦钠GSK

NA

艾滋病20182017201820182018K药奥希替尼O药阿来替尼奥拉帕利MSD阿斯利康BMS罗氏阿斯利康PD-1EGFRPD-1ALKPARP黑色素瘤、

NSCLCNSCLCNSCLC

、SCCHNNSCLC卵巢癌•由于能解决未满足的临床需求，很多引进自境外的急需用药上市即畅销，例如K药2018年在华上市，次年销售即达超过20亿规模。•肿瘤药相比非肿瘤药放量更快，根据IQVIA样本医院数据，新上市的肿瘤药在华放量速度约是非肿瘤药的6倍。上市第1年

上市第2年数据来源：

年报、

IQVIA、海通证券研究所、HTIFor

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fullreportonourwebsiteat2017达格列净阿斯利康SGLT2糖尿病2017沙库巴曲缬沙坦钠诺华NA心衰2018艾曲波帕诺华NA再生障碍性贫血创新药上市后放量迅速，“爆款”次年可达20亿规模上市时间药品厂家类别获批适应症上市

医保肿瘤药非肿瘤药临床批件6x1x20•受益于加速审批

、MAH制度

、

临床急需境外新药审批流程优化

、

内资药企研发能力提高

，从2016年以来，

中国获批新药数量迎来井喷。2019年共获批53款新药，

其中14款来自内资药企，

占比达到26%，

该数字远高于前两年。•统计2019各企业获批新药数量可知

，诺华

、

阿斯利康和GSK获批数量最多

，有四款新药在2019获批，

而恒瑞

、

豪森分别有两款重磅药

物获批

，新药数量及略逊于龙头MNC。获批新药数量逐年递增2019年各企业获批新药数量统计*

古塞奇尤单抗阿帕他胺

达雷妥尤单抗

3

度拉糖肽

巴瑞替尼依奇珠单抗

3

达可替尼

头孢他啶阿维巴坦钠

2

阿加糖酶β

阿利西尤单抗

2

索磷维伏

比克恩丙诺

2

卡瑞利珠单抗

瑞马唑仑

2

洛塞那肽

氟马替尼

2

芬戈莫德司库奇尤单抗达拉非尼曲美替尼

环硅酸锆钠散度伐利尤单抗利那洛肽布地格福

重组带状疱疹疫苗乌美溴铵贝利尤单抗氟替美维内资药企获批创新药增加，龙头获批新药数量略逊MNC诺华阿斯利康GSK

强生

礼来

辉瑞

赛诺菲

吉利德

恒瑞

豪森54

5341

1For

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fullreportonourwebsiteat数据来源：FDA

、

NMPA

、海通证券研究所、

HTI，

*仅列举≥2的企业上市

医保

内资

外资7

3420162017

2018

2019临床批件44421100101数据来源：PDB、海通证券研究所、HTI销售额增长倍数For

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fullreportonourwebsiteat•

2018年10月，

17款抗癌药通过价格谈判进入医保，其中2款内资品种，

15款外资品种，

平均降幅达到56.7%，医保价格从2018

年11月底开始执行。•

根据PDB样本医院销售额统计结果，从2018Q3到2019Q3，

17款抗癌药销售额中位增长10倍，销量中位增长28倍。•

其中阿扎胞苷由于百济神州推广能力较强，且原始基数较小，因此医保后放量最快，销量增长1,785倍，销售额增长733倍。创新药纳入医保后一年，销售额中位增长10倍伊布替尼安罗替尼奥希替尼阿昔替尼伊沙佐米

瑞戈非尼奥曲肽

尼洛替尼

培门冬酶克唑替尼

塞瑞替尼上市

医保临床批件。

外资

。

内资销量增长倍数10x阿扎胞苷1785x1,000733x28x西妥昔单抗舒尼替尼培唑帕尼维莫非尼阿法替尼2,00022颁布年份收载药品数量平均降幅第1版

医保目录第2版

医保目录第3版

医保目录第4版

医保目录第5版

医保目录MNC

内资药企诺华

强生罗氏阿斯

利康吉利德拜耳天士力恒瑞默沙

东葛兰

素诺和诺德赛诺菲费卡中生•医保目录至今已更新5版，

更新速度越

来越快，

2019版医保谈判新增70个品

种，

价格平均下降60.7%，

并成功续约

27个品种

，价格平均下降26.4%。•

整理该版目录MNC及内资药企各公司新增/续约品种数量可发现

，新增/续约品

种主要来自MNC，

其中诺华品种最多

，高达8个。•

恒瑞的阿帕替尼成功续约，

19K和吡咯替尼成功纳入医保目录

。

天士力的普佑克降价50%继续续约，

两款中成药降价

60%纳入医保

。

中国生物制药的雷替曲

塞（仿制药）及利多卡因（仿制药）分别降价55%和77%进入医保目录。•内资企业有医保资质的创新药

，基本上都进了医保，

可以看到医保局对内资创

新药的扶持和鼓励。For

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fullreportonourwebsiteatMNC创新药基数大，医保新增品种数量大幅领先2000年--2009年2,127-2019年2,709-61%2017年2,588-45%2004年1,850-2019版医保目录各公司新增/续约品种数量上市

医保历次医保谈判统计临床批件23中国美国 Biotech内资药企

MNC

肿瘤新陈代谢类疾病心血管疾病 传染类疾病

神经类疾病其他For

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fullreportonourwebsiteat中国获得临床试验批件的创新药物数量，按治疗领域划分

•国内新开展的临床开发工作的一半左右仍然在肿瘤；尽管仍有大量临床需求未得到满足，其他几个重要的治疗领域只吸引了为数不多的研发投

入中国获得临床试验批件的创新药物数量，按公司类型划分

•中国Biotech公司成为推动创新的中坚力量，

2019年，在中国获得临床试验批件的占比达到45%Biotech公司获45%临床批件，成推动创新的中坚力量上市

医保20162017

2018

2019临床批件

8%

1%11,0008%~1300100%24~PARP201520162017201820192020Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1恒瑞君实INDINDPhase

I-

Phase

IIINDA上市Phase-

Phase

IIINDA上市恒瑞百济神州INDPhase

II期恒瑞再鼎IND

IND

/Phase

II期NDA上市龙头布局更早Biotech进程更快数据来源：CDE

、海通证券研究所、

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fullreportonourwebsiteat•Biotech专注单个靶点

，研发进程更快更及时。

而恒瑞布局全面广泛。•Biotech具有研发优势，

而Pharm销售渠道成熟，

未来Biotech可能在销售层面与国内大药企有诸多的合作。Me-too药物，恒瑞布局广泛，

Biotech进程更快Phase

I-

Phase

III

龙头和Biotech同期开始Biotech进程更快Biotech布局更早

Biotech进程更快Phase

I-Phase

III上市

医保临床批件BTKPD-1NDAIND25•自2018年以来，

多家跨国药企都加入到裁员

、换帅

、战略调整的大军

，且进入2019年以来

，趋势有增无减

。

与此相反

，我

国药企特别创新型药企则趁机吸纳高端人才

。

广阔的施展空间和

“

不差钱

”的本土创新药企对跨国药企中很多高级别本土管理者产生强大吸引力。•中国的biotech有希望成为全球优质的biotech

，也有可能变成优秀的pharma

。产品的研发

、销售体系的建立

、

以及管理机制

的建立均在摸索中前进。数据来源：

公告、公开资料、海通证券研究所、

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fullreportonourwebsiteatBiotech吸引众多MNC高管，“研产销”于前进中摸索Inno

ventKerryBlanchard

(研发部负责人)刘敏(业务负责人)QingyiWu(特药事务部,

副总裁)刘焰（大华区负责人）申华琼(研发部负责人)江宁军(研发部负责人)上市

医保梁怡(业务负责人)临床批件吴晓滨

(总裁)261个领域or多个领域？

多多多多多1多多多多

创新药or生物类似药？

创新药创新药Both

创新药Both创新药创新药Both创新药创新药

首创新药or渐进创新？

首创新药渐进创新渐进创新渐进创新渐进创新首创新药Both渐进创新BothBoth

内部创新or外部引进？

BothBothBothBothBothBothBothBoth外部引进Both

中国市场or全球市场？全球全球全球全球全球全球全球全球中国全球For

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fullreportonourwebsiteat•1个领域or多个领域：

9家主要关注多个治疗领域，华领只关注糖尿病领域，选择多个治疗领域的公司，正在采用“平台”方式，希望

分散风险，避免将鸡蛋放在一个篮子里。•创新药or生物类似药：

7家公司仅涉足创新药，另外3家主要侧重于创新药，但是也开展生物类似药。但创新药是大势所趋，涉足生物

类似药的生物科技公司是少数。•首创新药or渐进创新：尽管起点不同，本土生物科技公司都在逐渐提升自身产品组合的创新程度•内部创新or外部引进：

最好的办法是既要内部研究，也要与人合作

，这样生物科技公司不但能够享受拥有创新产品的好处，还能通过合作关系快速进入市场•中国市场or全球市场：

将中国市场作为出发点，可能将通过合作的方式覆盖全球市场亚盛百济神州信达基石复宏汉霖华领歌礼君实再鼎康宁杰瑞Biotech公司横向面面观上市

医保临床批件27恒瑞靶点布局全面

•

•Biotech公司获45%临床批件Me-too药物，

Biotech进程更快•内资药企获批创新药增加，

内资新药数量略逊于MNC龙头:代表相对有利

:代表相对不利For

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fullreportonourwebsiteat【创新药】

内资短期无法快速超车，但Biotech是增量MNC创新药基数大，医保新增品

种数量大幅领先临床获批医保境外药品加速审评利好MNC

获批新药多内资药企

Biotech

内资药企创新药基数小

•

••MNC28•

MNC在华业务哪家强？•

相比MNC，内资药企增速如何？•创新药：

内资能否弯道超车？

•成熟药：内资面临何种竞争？

•

结论For

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fullreportonourwebsiteat目录29公司名称美罗华安维汀利妥昔单抗贝伐珠单抗抗肿瘤抗肿瘤通用名心血管系统抗肿瘤厄贝沙坦片曲妥珠单抗销售额前三产品心血管系统心血管系统治疗领域是否在专利期安博维赫赛汀立普妥舒普深阿托伐他汀头孢哌酮钠舒巴坦钠心血管系统抗感染心血管系统代谢系统络活喜普米克令舒苯磺酸氨氯地平吸入用布地奈德混悬液心血管系统呼吸系统硫酸氢氯吡格雷片甘精胰岛素可定信他乐克瑞舒伐他汀钙片美托洛尔心血管系统心血管系统波立维来得时拜糖平阿卡波糖代谢系统拜新同拜阿司匹灵硝苯地平控释片阿司匹林肠溶片•中国没有欧美成熟市场所谓的“

专利悬崖”，在华MNC过专利期原研药的销售额占比高达89%

。

以辉瑞

、

阿斯利康

、拜耳

、

赛诺菲

、

罗氏五家龙头MNC为例

，销售额前三的品种均已过专利期，

为患者和医保支付带来沉重负担。•例如2000年在中国上市的立普妥，

虽然早已过了专利期

，但2018年在华销售额依然高达100亿RMB。否否否否否否否否否否否否否否否MNC在华业绩89%由成熟药驱动,重磅品种纷纷过期由于国企中国准入环境的滞后，跨国药企无法及时将创新药引入中国跨国药企在中国享受了“超国民待遇”，过专利期原研药维持高溢价For

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fullreportonourwebsiteat数据来源：

CDE、米内网、海通证券研究所、HTI辉瑞TOP11外企

在华业务占比（

2019）阿斯利康拜耳医药罗氏赛诺菲新药成熟药30复宏汉霖安赫修美信达美安修齐鲁安恩海正赫美英修百奥泰安修正大天晴修嘉和生物赫美安英•

修美乐

、赫赛汀

、安维汀

、

美罗华

、恩利

、类克等由于

治疗效果突出，

均是全球

TOP10畅销榜单上的常客

，

但是在中国销售表现平平

，

主要是价格较高，

中国患者

有限的消费能力限制了销售放量。•

近年几款重磅单抗在华专利陆续到期，

内资企业纷纷布

局，

同质化竞争较严重，

以

修美乐为例，

国内有20余家

企业申报临床。•复宏汉霖

、信达

、正大天晴

及百奥泰的生物类似药布局

较为全面

，且进展较快

。

复

宏汉霖的美罗华

、

百奥泰和

海正的修美乐均已上市。For

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fullreportonourwebsiteat内资药企纷纷布局Biosimilar、同质化竞争激烈临床III期NDA

上市上海生物制药

研究所数据来源：CDE

、海通证券研究所、

HTI生物药化药赫修安英安赫赫恩美美美31•几大单抗专利期纷纷到期，

面对生物类似药即将上市的市场环境，

大多数

均选择积极迎战，

或进入医保被动降价，

或主动降价以进入医保

，从2017年到2019年降

价品

种

平均两

年降

60%，

降价诚意满满。•

部分品种2020年将通过医保续约继续

降价，

例如安维汀将从1934降至1500元，

赫赛汀将从7