医疗器械使用规定制度

医疗器械使用规定制度第一章总则第一条为了保障医院医疗器械的安全使用，提高医疗服务的质量，依法保护患者的权益，订立本《医疗器械使用规定制度》（以下简称“本制度”）。第二条本制度适用于医院内部的全部临床科室、医技科室和相关管理部门，并包含医院所属的各级医疗机构。第二章医疗器械的采购与配备第三条医院设立独立的医疗器械管理部门，负责医疗器械的采购与配备工作，并依照相关法律法规的要求进行管理。第四条医院采购医疗器械应当符合以下原则：1.严格依照国家和地方政府相关规定进行采购；2.优先采购具备国家注册证书或国家监督标记的医疗器械；3.在满足质量要求的前提下，尽量选择性能更好、价格更合理的医疗器械。第五条医疗器械管理部门应当建立完善的医疗器械档案，包含器械名称、型号、采购时间、生产厂家、注册证书等信息，并进行定期更新。第六条医疗器械管理部门应当负责领导医院内部医疗器械的库存管理，确保医疗器械的安全储存和有效利用。第三章医疗器械使用与维护第七条医疗器械使用人员应当经过相关培训并获得相应的资质证书方可从事医疗器械操作工作。第八条医疗器械使用人员应当依照医疗器械的使用说明书进行操作，并确保操作过程中的安全性和有效性。第九条医院应当定期对医疗器械进行维护和保养，并建立完善的维护记录，包含维护人员、维护时间、维护内容等信息。第十条医疗器械显现故障或发生事故时，使用人员应当立刻停止使用，并及时报告相关部门。医疗器械管理部门应当组织专业人员进行检修和修理，确保医疗器械安全可靠。第四章医疗器械的回收与处理第十一条医院应当建立医疗器械的回收与处理制度，确保医疗器械的合理回收和环境友好处理。第十二条医院应当建立医疗器械的回收登记制度，并依照相关法律法规的要求进行登记和报告。第十三条医院应当将无法正常使用、已过期或损坏的医疗器械进行分类回收，严禁将废弃医疗器械认作普通垃圾处理。第十四条医院应当定期清点和审核回收的医疗器械，并对已回收的医疗器械进行分类、拆解和销毁处理。第十五条医院应当依法将合格的二手医疗器械进行认证后，可以回收并优先供应给需要的医疗机构，促进医疗器械的再利用。第五章医疗器械质量监督与评估第十六条医院医疗器械管理部门应当建立健全医疗器械质量监督与评估制度，并定期开展质量监督和评估工作。第十七条医院应当乐观参加医疗器械质量监督与评估的工作，搭配相关部门进行检查和评估。第十八条医院应当及时采取措施，整改医疗器械使用中存在的问题，提高医疗器械使用的质量和安全性。第十九条医院应当将医疗器械质量监督与评估的结果进行公示，并及时向患者和社会公众供应相关信息。第六章法律责任第二十条医院内有关医疗器械使用的责任人员应当依法履行职责，确保医疗器械使用的合法性和安全性。第二十一条医院应当建立健全医疗器械使用违规行为的查处与处理机制，并依法对违规人员进行处理。第七章附则第二十二条本制度自发布之日起施行，之前存在的相关规章制度与本制度不全都的，以本制度为准。第二十三条医院相关部门应当加强对本制度的宣传和培训，提高医疗器械使用规定制度的贯彻执行情况。第二十四条本制度的解释