酶及原料可研报告2条

贵州华德斯生物制药有限公司酶制品及医药原料高技术产业化项目实施时间：2010年10月-2012年6月联系人：石玉城二0—0年二月二十八日1.1.2承办企业概况1.2.1编制依据1.2.2编制原则3.1建设规模3.2产品方案3.3主要建设内容3.4质量标准3.5包装方式4.1.3总体技术方案5.1.1原辅材料、包装材料消耗5.1.2主要原辅材料供应5.1.4燃料及动力消耗6.1.1建设地点6.1.2厂区概况7.1设计原则7.3.1主要建筑物的建筑特征及结构设计7.3.2特殊基础工程的设计7.3.3建筑材料7.5.6公用辅助工程7.6.1供电工程7.7.4供热设计7.8土建设计7.8.1设计依据7.8.2设计要求8.1.2设计依据8.1.3环境保护标准8.2.2排放方式和方向8.3.2预期达到的效果8.4环保监测设施方案9.职业安全卫生9.1设计依据9.2基本情况9.3.1工程中主要危害的分析9.4工业卫生9.5职业安全卫生教育9.6预期效果及评价10.1设计依据10.2基本情况10.3消防设施规划10.3.2总图10.3.3消防给水10.3.4电气消防10.3.6工艺11.节能11.2节能措施综述12.劳动定员12.1车间班制、定员12.1.2生产劳动定员14.1项目投资估算及资金筹措14.2.2财务评价基础数据与参数选取及有关说明14.2.6燃料动力费用14.2.7工人工资及福利费用14.2.9无形及递延资产摊销费14.2.10修理费14.2.11利息支出14.3.1利润14.4.7新材料和新产品的出现15.评价及结论财务分析表格贵州华德斯生物制药有限公司酶制品及医药原料高技术产业化项目可行性研究报告项目名称：酶制品及医药原料高技术产业化项目1.1.2承办企业概况公司注册资金：1000万元贵州华德斯生物制药有限公司是新组建的以生物工程菌发酵公司现有的产品以及开发的品种均为国家产业政策重点支持势。现有品种投产后，在最初的1-2年以国外市场为主，2年后以贵州华德斯生物制药有限公司是股份制企业，于2006年7月学微生物教授，从事药业管理15年。三位股东均为本科毕业，其股东介绍：(简历见附件)董事长高德勇董事汤华钊技术总监兼任总工程师。高级工程师。生董事石玉城副总经理微生物学副教授长期从改委、国家金融部门明确列为2007年重点支持的五大产业之一。而液体发酵生物制药因其研制水平高、生产技术难度大而最为稀可数的几家生物发酵厂家的大部分菌种都是由本公司的股东提供均具有高附加值、均是以公斤计算的品种，如他克莫司每公斤种酶制品的菌种及技术是本公司从中国农业科学院引进的国家1.1.3.2.1饲用酶国内外市场的需求：在饲料中添加酶制剂，可以强化分解功能，提高消化效率，促进营养物质的吸收。酶无毒、无副作用等优点，从而提高了畜产品的质量，减少了废弃物对环境的污染。这一类高效、环保型的“绿色”饲料添加剂在21世纪必将有十分广阔的应用前景。饲用酶制剂作为重要的新型生物饲料添加剂，是饲料生管欧洲绝大多数饲料厂商都使用酶制剂，美国、加拿大饲料养殖使用饲用酶制剂也越来越多，但是迄今为止，全球单胃可用于我国饲料工业在饲料中运用酶制剂开始于二十世纪80年代。2000年，我国饲用酶制剂的年销售量达到8000吨以上。我国配合饲料年产量约6500万吨，其中20%左右已加酶，酶制剂使用量每年约10000吨。到2010年，全国配合饲料年产量预计达到1亿吨，饲用酶制剂添加量按0.1%计，如果全国配合饲料有1/2添加饲用酶制剂，酶制剂的需求量将达到5万吨。因此，饲用酶制剂在我国还有很大的市场空间和发展潜力。目前我国饲用酶制剂的市场已经初步形成，并逐步发展，各类酶制剂在国内有良好的发展势头和前景。1.1.3.2.2饲用酶制品实施的重要意义：(1)、提供具有高效，对热处理、低pH值和蛋白分解酶的抵抗力高，有较长的货架期，生产成本较低，易于在配合饲料中检测的三个(木聚糖酶、纤维素酶、β一甘露聚糖酶)新饲(2)、对畜禽行业及农产品加工行业具有带动作用。(3)、促进农业产业结构调整，缓解农业生产压力。(4)、提高地方工业科技含量，带动高技术产业化的发展。(5)、转化‘863’计划的研究成果，使其产业化，产生造福群众的社会效益并产生经济效益；项目实施有利于壮大我国饲料行业及其关联产业，对调整农村产业结构，促进农民增收，发展地方经济，解决就业有明显的带动和促进作用。项目市场前景广阔，技术含量高，知识产权明晰、符合国家和地方产业政策，项目建设对所在地的环境无重大不良影响。1.1.4.1.2饲用酶制品的创新性：(1)生产的酶针对不同动物、不同的生理阶段以及饲料原料间的特异性差异，产品的作用效(2)、产品经独特工艺稳定化处理，科学选择载体，活性更稳定，能够耐受饲料制粒的高温、高压过程，并可在各使用环境下保持强力酶活，使用效果卓越；(3)、本项目生产的三种酶制品所用酶均为酵母分泌酶，无残留，无污染，安全性高，是绿色环保型添加剂。究与新产品开发》项目的研究成果(该项技术2006年5月29日通过了农业部组织的成果鉴定，批准号：农科果鉴字(2006)第039号)。三种酶(木聚糖酶、纤维素酶、β一甘露聚糖酶)基因在其新编码基因的基础上，利用基因工程的手段，在生物反应器中高效表达，酶单位产量提高500～3000倍，技术含中试生产结果表明：完成3个医药原料品种的中试：确定了相应的生产工艺。使用较低成本的普通原料、生产条件易控酶制品技术的开发由中国农业科学院饲料研究所完成。该项目由中华人民共和国科学技术部委托的“新型生物饲料关键技术研究与新产品的开发(国家高技术研究发展计划(863计划))”课题已于2005年通过了国家基因工程安全性评估，获准中试生产。因而具有优秀的开发前景。通过利用自然微生物遗传资源和基因工程重组发酵技术，完成了新的生物技术发明，方案新颖、效果突出。在筛选分离到真正适合于在饲料中应用的性质优良(热稳定性好而同时在常温下又具有高活性、最适PH在酸性同时在整个酸性和中性的PH范围内又能维持较高活性、对动物胃蛋白酶和胰蛋白酶具有较好的抗性等综合性质)的饲料用木聚糖酶、纤维素酶、β一甘露聚糖酶及其新编码基因的基础上，利用基因工程的手段使这些适合于在饲料中应用的、性质优良的饲料用酶基因在生物反应器中高效表达，将它们的单位产量提高500～3000倍，从而使其能够大规模廉价生产，在生产实践中推广应用，创造好的社会效益和经济效益，同时获得了具有独立知识产权的饲料创立的饲料用酶制剂生产工艺及后处理技术，成熟稳定，为以绿色工业过程生产新型生物饲料奠定了技术基础。本项目以基因工程方法解决了酶的产率、稳定性、专一性、寡糖生成率等本领域的难题，筛选到的性质优良的饲料用酶居世界领先水平，重组菌株中目标蛋白的单位表达量均高于其他报导水平，并创立了高保活、高流散度产品的后加工工艺。已完成饲用酶制品的中试；进行了3个完整批次的发酵中试研究，研制了饲料专用的3种酶制剂，进行了产品制备技术的中试。提供了全套的发酵工艺参数和技术资料。建立了先进的原酶液态深层高密度发酵工艺和产品后加工工艺。中试结果(1)更好的提高了动物的生产性能和日粮的利用率，复合酶系列产品可提高畜禽的生产性能3-16%,减少饲料原料之间减少管理成本5-10%,提高经济效益8-17%。(2)进一步降低饲料用酶的生产成本，本项目产品销售价格较国外品牌低30% (3)提高了对环境的有效保护率。粪便的排放量可以减少20%左右，猪粪氮的排放下降15%左右，鸡粪氮的排放下降20%。由于其含有植酸磷，还可以减少磷对环境的污染50%以上。所专利成果。该成果系中国农业科学院饲料研究所承担的国家高技术研究(863)发展计划项目“新型生物饲料关键技术研究供的鉴定资料齐全，技术路线正确。研究成果总体达到国际先进水平。”研究所购买25株先进品种的生产菌种及相关工艺技术。1.1.4.5.1已经建成了研发中心，并正在组建中试中心：研发中心已经建成，预计2011年12月正式开始实验。生物发酵中试中心也将在2012年底建立。研发机构以及相关科技队伍可以作为本项目产业化所购技术的承接力量，并可持续开发自主产品，为企业不断发展提供动力。同时计划在三年内在贵州大学化工学院及贵阳中医学院建立2个协作基地。1.1.4.5.2研发和工艺操作相结合的技术团队：现在在册人员已经有高级职称研制人员2名，中级技术员3名，正在从省外特聘技术厂长及主要技术员5名。另外还有有偿协作的国内知名专家3位，形成高、中级技术人员为主的生产技术队伍，1.1.4.6建立并培训现代生物发酵高技术产业化的操作队伍：鉴于贵州省尚无液态生物发酵企业，没有相关的生产技术人员和操作人员，本项目将从省外引进生产技术的领军人员3-5名。同时加强培训，通过在省外企业跟班培训岗位骨干，同时在本企业内现场培训一般操作工。(2)贵州华德斯生物制药有限公司与安徽省四方综合设计研规范》(1998年修订)的要求进行设计。(1)拟建二套各30吨级的发酵车间(预留六套生产线)。(2)酶制品及医药原料多品种的分离纯化车间。(3)综合楼(含行政、质量中心等)。(4)新建库房、锅炉房、动力中心、储罐库区、消防站、循(5)研发中心。(6)制剂车间。(二期)(7)相应的生活设施：食堂、厨房、集体宿舍。序号指标名称单位数量备注1生产规模年木聚糖酶他克莫司替考拉宁1000吨300吨20Kg2主要原辅材料、包装材料、燃料消耗吨/年葡萄糖无水吨/年黄豆粉吨/年酵母粉吨/年5油吨/年塑料袋50kg装个/年铁桶10kg装个/年3公用系统消耗生产用水蒸汽循环水电500万4年工作日天5劳动定员人6厂区占地面积亩林地60亩7建筑面积8项目总投资万元9建筑工程费用万元设备购置万元购菌种及技术(28种)万元另计年销售收入万元内部收益率%税后贷款偿还期年含建设期投资回收期(全部)年税后盈亏平衡点%1.4.3项目综合评价及结论(2)发展生物发酵产业，使用的原料、培养基均是经加工后(3)本项目所生产的品种，均是目前世界上及国内需求急剧(7)从技术经济分析看，项目总投资4000万元在3.33年内期低于行业基准投资回收期，成本利润率较高，本项目平均投资利润率为104.19%。项目盈亏平衡点为37.72%,风险较小，故该2.1需求预测2.1.1产品性能及用途2.1.1.1饲用酶制品——β一甘露聚糖酶、木聚糖酶。为饲料添加剂，可以强化分解功能，提高消化效率，促进营养物质的吸收。具有很好的营养学作用，大大提高饲料的利用率；同时提高了畜产品的质量；减少了废弃物对环境的污染。2.1.1.2他克莫司(FK506)——免疫抑制剂(抗移植物排斥药)。即准使用的FK506活性为CyA的50倍，除用于器官移植外，临床上2.1.1.3替考拉宁——最新的抗甲氧西林耐药金葡菌(MRSA)感学合成及生物药)二大类，后者占80%以上；全世界目前药品约有4000多种，在市场销售有相当规模、较为频繁的品种约为1000多种。化学合成及生物药占95%以上。其中98%是国外的专利。国内国工业平均利润率低26.24个百分点，135家国内重点制药企业利润同比下降11.5%;2005年，144家重点制药企业有25家亏损，亏工业亏损面达到40.4%。这种困境短期内还会延续，估计4-5年内产转为定向采购，因此也就使原料药产业逐渐走向全球分工的趋高科技的医药原料市场在相当一段时间内必须以国外市场为查。1995年阿姆斯特丹条约(TreatyofArmstedan)生效以后，欧上市。这种互认程序于1998年1月强制生效。对于在欧盟成员国年12月22日生效的欧洲议会公共卫生委员会AP一CSP(99)4决生物饲料添加剂，是饲料生物技术和添加剂新产品研究和发展的重要领域。欧美国家90%的家禽饲料中添加酶制剂，60%的猪使用的种类主要集中在少数几种。在美洲，甘露聚糖酶用量最大，占使用总量的20%以上，其次是β—葡聚糖酶，占20%,植酸酶占20%,α—淀粉酶和蛋白酶共占3%,果胶酶占5%。美国由于饲粮类型是玉米—豆粕型，甘露聚糖酶的用量较大，占酶总消耗量的20%以上。而中国主要的饲粮类型是玉米一豆粕我国是世界上饲料和粮食资源最短缺的国家之一，平均每年进口的豆粕玉米等饲料原料超过2000万吨。饲用酶制剂能降解植物性饲料原料中的粘性多糖，提高饲料利用率5%以上，节约粮食，能补充畜禽内源消化酶不足，消除和降解饲料原料中的抗营养因子，促进畜禽生长，提高各种常规和非常规饲料的转化效率，具有直接经济效益和巨大的市场需求。我国又是畜酶制剂产品效果显著,效益高，无药物残留，是提高畜禽水产品质量安全，加强我国畜禽水产品生产和出口，解决加入WTO后药物使用等非关税壁垒的有力手段。饲用复合酶制剂中各种酶的配比既和饲料化学成分的性质有关，也和动物消化系统的生理特点有关。一般情况下，添加以内源性消化酶为主的复合酶作用不太明显，添加以外源性酶为主的复合酶才有实际意义。外源性酶主要用于补充幼禽畜内源酶的不足，同时还能激活内源酶的分泌，有利于幼禽畜对淀粉和蛋白质的吸收和利用。木聚糖酶、纤维素酶、甘露聚糖酶等正是非内源消化酶，是配制复合酶制品时最重要的几种非内虽然酶制剂的重要性已为人们广泛认知，但长期没有在饲料工业上广泛应用，其根本原因在于，植酸酶和β一甘露聚糖酶虽广泛存在于多种微生物、植物种子等中，但含量低，难以获得大量产品，因此价格昂贵，不能满足饲料工业发展的要求。随着生物技术、基因工程等高新技术的发展，通过基因工程的手段，利用生物反应器来高效表达饲用酶基因可望达到大幅度提高酶产量、降低生产成本，实现产业化生产。我国已经批准使用的饲料级酶制剂有12种，分别是纤维素酶、蛋白酶、淀粉酶、支链淀粉酶、糖化酶、果胶酶、脂肪酶、β一葡聚糖酶、木聚糖酶、甘露聚糖酶和植酸酶等。同时国家出台重点产业支持政策支持上述品种产业化，支持饲用酶的研2.1.3.1他克莫司的市场预测目前在全世界己广范使用。主要生产厂家为Fujisawa及2002年全世界免疫抑制剂药物份额约100亿美元，我国约50据卫生部1999年底公布的资料表明：1999年我国城市肥胖人口约3500万以上，超重人口在1.1亿左右。从分布情况来看，北方城乡人口平均超重率为24%,南方为18%,城市居民平均超重率25%,儿童肥胖的问题也日益严重。作用，己被美国FDA撤消。奥利司他(0rlistat赛尼可)为脂肪公司的研制人员从1997年起，由于具有独特的科技能力，掌握了快速研制生产菌及生物工程菌的技术方法，进行了大量的菌种选发酵水平可达3000μg/ml,提取收率50%以上，半合成收率80%,2002年上半年全球销售额2.73亿美元。2000年在中国销售，2002市场容量大于20000kg。无专利保护。本项目研究人员从2003年目前市场上广范使用的抗耐药菌抗生素主要是万古霉素和去霉素的1/50-1/3),作用更强，可透过细胞壁杀死细胞内的细菌， 2000年我国饲用酶制剂的年销售量达到8000吨以上。我国配合饲料年产量约6500万吨，其中20%左右已加酶，用酶约10000吨。据中国国家统计局统计，2008年1月到8月期间，中国混合饲料产量为7080万吨，到2010年，全国配合饲料年产量预计达到1亿吨，饲用酶制剂添加量按0.1%计，如果全国1/2配合饲料添加饲用酶制剂，酶制剂的需求量将达到5万吨。因此，饲用酶制剂在我国还有很大的市场空间和潜力。目前我国饲用酶制剂的市场已经初步形成，并逐步发展，各类酶制剂在国内有良好的发展势头和前景。我国现在已经批准使用的饲料级酶制剂有12种，分别是纤维素酶、蛋白酶、淀粉酶、支链淀粉酶、糖化酶、果胶酶、脂肪酶、β一葡聚糖酶、木聚糖酶、甘露聚糖酶和植酸酶等。饲用酶制剂作为重要的新型生物饲料添加剂，是饲料生物技术和添加剂新产品研究和发展的重要领域。欧美国家90%的家禽饲料中添加酶制剂，60%的猪用日粮中添加酶制剂。我国饲用酶制剂研究和应用的起步稍晚，但一直是饲料工业生产和应用研究应用领域和使用效果持续增强，为开发利用饲料资源，提高饲料利用效率，作出了重大的成效。2.2.1市场运营原则厂家。特别纤维素酶、木聚糖酶、β一甘露聚糖酶成为国内的2.2.2竞争策略外市场的建立需要有一定时间，特别是要获得欧美市场的准入资2.2.3.3申报国内品种原料和相关制剂的文号，参与国内的竞总和61.11%的生产厂家：上海罗氏制药有限公司(19.37%)、瑞士山道士制药公司(15.63%)、浙江康莱特药业有限公司(13.56%)、浙江杭州中美华东制药有限公司(6.49%)、浙江正大青春宝药业有限公司(6.06%)。与这些跨国公司建立良好的专业2.2.4销售预测2.2.4.1投产后年销售额15150万元。至于医药原料由于已经与二家具有国外销售网络的出口中间商建2.2.4.2第二年年销售额1.8亿元。这时期饲用酶制品及奥利司2.2.4.3第三年起年销售额2亿以上。届时即使在不增加原料生额在4000万以上。届时新品种上市后的销售额另外在此基础上再3.1建设规模根据贵州华德斯生物制药有限公司的资源、投资承受能力、生产技术情况、市场成熟度及规模效益等综合平衡，确定本项目的生产规模为：(年产)β一甘露聚糖酶木聚糖酶3.2产品方案1000吨300吨本期建设的设备按年产甘露聚糖酶1000吨、木聚糖酶300设计制剂类型为粉剂、液剂及颗粒剂。粉剂与颗粒剂的规格为10kg/箱，液剂的规格为25kg/桶。甘露聚糖酶1000吨(25Kg/桶)、木聚糖酶300吨(25Kg3.3主要建设内容本项目拟建30吨级的发酵生产线2条本项目建设主要有：土建工程、污水处理及给排水工程、动力及公用工程。土建工程包括发酵、提取等主要生产车间、仓库、21个罐位的储罐车间、行政质检楼及配电室等公用工程 (以上土建工程均按8条30吨级规模实施)。给排水工程包括污水处理工程、厂区内部供水管网、钢筋混凝土排水管道的铺设以及循环水池。动力工程包括厂内新建变电所一座、变压器一台，皆用抬高地坪的方式安装。3.4质量标准酶制剂符合国标、医药原料符合欧盟药品标准。3.5包装方式甘露聚糖酶10kg/箱25kg/桶木聚糖酶10kg/箱25kg/桶4工艺技术方案4.1工艺技术方案的选择4.1.2工艺技术方案的比选本公司股东，又是(四川大学)成都上华生物技术有限公司的术，具备有完整的技术合作和技术转让优势，包括全部厂房及生产生产的发酵产品收率、成品含量、产品纯度及产品的利润等均达到4.1.3总体技术方案利用基因工程酵母菌生产本项目系列酶制剂产品及多种医药原料，所使用的发酵方法简便易操作、发酵原料易得、发酵周期短、酶产量高及产品后加工简单。具体如下：采用30m³容积的发酵罐进行生产，进行三级发酵：将摇瓶培养的种子按5-10%比例接入一级种子罐(约500L),经发酵培养；由一级种子罐再接入二级种子罐，经发酵培养；再接入30m³容积的发酵罐中需氧发酵，发酵时间约120-144hr,发酵过程中适时补料，监控菌体生长、有效成分浓度(效价)情况，防止污染。待发酵结束后，发酵物放罐，分离菌体与发酵液。根据品种不同，再按下列工艺继续进行：(酶制剂)利用特殊滤膜技术，将发酵液添加载体(玉米芯或淀粉)进行吸附、制粒、干燥，经过含量测定后分装打包，二次含量测定后进行销售。配制培养基事酵过弃菌体弃菌体水析晶品脱层结成滤弃废液取析晶过过滤洗脱液树脂回收重结晶纯水混合包装待检入库菌种摇瓶培养H₂0含量90%培养基30吨儿困工7流加无机盐蒸汽蒸汽5.1.1原辅材料、包装材料消耗吨/年葡萄糖无水吨/年黄豆粉吨/年酵母粉吨/年油吨/年塑料袋10kg装个/年铁桶10kg装个/年5.1.2主要原辅材料供应蛋白胨、甲醇、液氨、淀粉等，市场可以供应，也可直接由淀粉或大米酶解制得葡萄糖液供发酵使用。本项目产品中，以酶制品为例，甘露聚糖酶产品所需原材料价格为每吨1.21万元、生产木聚糖酶所需原材料价格为每吨1.8635万元。原材料单耗及其价格表(甘露聚糖酶)名称规格单耗kg/吨单价(元)金额(元)葡萄糖工业酵母膏工业1蛋白胨工业2磷酸盐工业硫酸盐工业液氨工业4甲醇工业淀粉工业辅料工业合计原材料单耗及其价格表(木聚糖酶)名称规格单耗kg/吨单价(元)金额(元)葡萄糖工业酵母膏工业蛋白胨工业4磷酸盐工业硫酸盐工业液氨工业4甲醇工业淀粉工业辅料工业合计5.1.4燃料及动力消耗一个30m³发酵罐生产和后加工全年燃料动力费用：燃料、动力费数量/月全年10月月均成本年总成本电(万度)蒸汽(吨)年合计(元)全年1个30m³发酵罐生产和后加工全年燃料动力费用约为119.75万元。全年2个30m³发酵罐生产和后加工全年燃料动力费约为239.5万元。一个15m³发酵罐生产和后加工全年燃料动力费用燃料、动力费数量/月全年月单位(元/吨)月均成本年总成本电(万度)年合计(元)全年1个15m³发酵罐生产和后加工全年燃料动力费用约为82万元。全年2个15m³发酵罐生产和后加工全年燃料动力费约为164万元。原辅材料价格均按2008年中期市场价格及计取；燃料动力价格按当地有关部门收费标准计取。生产用水水温：常温；压力：0.25MPa;水质：饮用水。循环水水温：供28℃、回33℃,压力：0.3MPa。电三相四线制，50赫兹，380/220伏。②公用系统消耗序号小时用量年用量1生产用水2蒸汽3循环水4电500万kw.h6厂区建设条件6.1厂区概况6.1.1建设地点拟建地点在贵州省贵阳市修文医药产业园区B区内，占地110亩。本项目所在地地理位置优越、交通极为便利，在500米范围内有铁路、高速路及210国道通过。配套设施水、电、蒸汽等完善，土地所属权明晰，地上无拆迁物。因此，项目选择在此建厂是可行的。6.1.2厂区概况贵州华德斯生物制药有限公司占地约110亩。厂址位于贵阳市修文县扎佐镇的修文医药产业园区B区，位于贵阳至遵义高速路、川黔铁路和210国道之间，距贵阳市中心区31公里。厂区内有60亩生长50年的森林。厂区水源来自贵阳市修文县的市政管网，水质符合饮用水标6.2公用工程及辅助设施(3)供热、供汽：项目实施时，需自行设置能力为6T/h的锅炉2台或12T/h的锅炉1台。6.3交通道路厂址位于贵阳市北郊，距贵阳市中心区31公里，距遵义市120公里。厂区前100米为210国道，距贵遵高速路出口约1.5公里，交7.1设计原则1、设计本着适用、经济，在可能的条件下注意美观的基本原则，尽量采用已成熟的新技术、新材料，严格执行有关规范和保证，并满足防震、防水、防腐、防噪、隔热等要求。2、结构设计力求贯彻经济、实用、兼顾美观的原则，并根据工艺生产的需要，结合地质情况及地震条件综合考虑。3、以满足工艺要求和生产流程需要为前提，力求做到方便管理、操作和检修，使各生产环节紧密衔接，尽量缩短管线和能耗，节约用地，减少投资。7、在工艺、生产允许的前提下，尽量采用轻型材料。序号设备名称结构形式层数建筑面积m²1发酵车间轻钢框架三层2分离纯化轻钢二层3综合楼(质检)框架三层4动力站框架一层6锅炉房框架一层7仓库砖混一层8食堂、厨房砖混二层9循环水池制剂车间轻钢一层研发中心砖混三层甲醇、氨水储罐场框架21个职工宿舍砖混六层门卫砖混合计7.3设计方案7.3.1主要建筑物的建筑特征及结构设计建设项目工程，根据工艺条件，发酵、提取、成品车间、包装车间采用框架结构，屋面采用现浇钢筋混凝土刚性层面；预处理车间、原料库和仓库等为单层排架结构，大型钢筋混凝土楼面，部分配套车间屋顶采用轻质石棉瓦；溶剂库、配电房、主生产车间和原料库均采用大跨度框架式结构。所有墙体均为24墙，生产车间、原料、仓库、配电站、成品库等采用钢门窗，所有易燃、易爆危险品，均采用防护墙隔7.3.2特殊基础工程的设计由施工单位提供具体设计。7.3.3建筑材料主要为黏土砖、混凝土、钢筋、钢材、石棉瓦、木材等。7.4工艺7.4.1产品序号产品生产规模1234原料药酶制品他克莫司替考拉宁木聚糖酶1000吨/年300吨/年①发酵选用30吨发酵罐4个，操作时间7天/批。同时配10吨、5吨及1吨种子罐各一个。周处理量：60000千克选用1.0立方米的分离纯化罐，装料系数取0.75,操作时间8小时/批，每天生产3批。选用1.0立方米的分离纯化罐4台。③结晶溶解日处理量：6600千克(约7.8立方米)生产班制：1班；生产时间：8小时/班选用1.0立方米的罐，装料系数取0.75,操作时间2小时/批，则7.8/(1×0.75×12)=0.87(台)取1台选用1.0立方米的溶解罐1台。日处理量：6600千克选用JN700真空减压浓缩罐，生产能力为400千克/批，操作时间5小时/批。6600/(400×4)=4(台),取4台选用JN700真空减压浓缩罐4台。日处理量：930千克(约1.20立方米)选用0.2立方米的结晶罐，装料系数取0.7,操作时间10小时/批1.2/(0.2×0.7)=8.6(台),取9台选用0.2立方米的结晶罐9台。日处理量：80千克选用CT-C-0烘箱，生产能力为80千克/批，操作时间3小时/批80/80×1=1(台),取1台选用CT-C-0烘箱1台。分离纯化系统序号名称型号或规格材质数量发酵液贮罐2发酵液泵l加压水泵1板框压滤机聚丙烯2回流泵1压滤液过滤器1过滤液贮罐1过滤液泵1盐酸贮罐搪玻璃1氨水贮罐1碱液贮罐1盐酸配制罐搪玻璃1混碱配制罐搪玻璃1混碱输送泵1混碱过滤器1浓碱配制罐1离子交换柱1离子交换柱2离子交换柱2交换液贮罐1交换液泵1双效浓缩器1冷凝水输送泵1浓缩液输送泵2单效浓缩器1单效降膜浓缩器1单效降膜浓缩器1微滤器1超滤器1纳滤器1低位贮罐1低位输送泵1浓缩液贮罐1离心喷雾干燥机1闪干机组l真空缓冲罐2水环真空泵1水环真空泵1水环真空泵1空压机1储气罐1空气预滤器1空气精滤器1微滤器1超滤器1超滤器1双效浓缩器1冷凝水输送泵1浓缩液输送泵2真空减压浓缩器1乙醇贮罐1醇液泵聚丙烯2乙醇沉淀罐1离心机1料液槽1萃取罐1萃取液泵2萃取液罐1多级连续萃取器1萃取液余罐1浓缩液贮罐1浓缩液贮罐1回收罐1冷凝器1真空干燥箱1热水罐1热水泵1粉碎机1混合机1洗衣机1干手机4洗滤布机1烘干机1压滤液过滤器1发酵系统序号名称型号或规格材质数量蒸汽分配站1液碱计量罐1种子罐培养基配制罐1接种罐培养基配制罐1接种罐培养基泵1发酵罐培养基配制罐l发酵罐培养基配制罐1发酵罐培养基泵1空气总过滤器1空气总加热器1热水罐1种子罐蒸汽过滤器1种子罐空气过滤器1种子罐空气除菌过滤器1种子罐1分离器1分配站1接种罐蒸汽过滤器1接种罐空气过滤器1接种罐空气除菌过滤器1接种罐1分离器1分配站1发酵罐蒸汽过滤器2发酵罐空气过滤器2发酵罐空气除菌过滤器2氨水计量罐2发酵罐2分离器2补料罐蒸汽过滤器1补料罐空气过滤器1补料罐空气除菌过滤器1补料罐1分离器1微量物料补充罐1氨水贮罐1氨水过滤器1分配站1消沫剂蒸汽过滤器1消沫剂空气过滤器1消沫剂空气除菌过滤器1消沫剂罐1消沫剂泵1分配站1消沫剂计量罐1小计纯水系统1原水箱12原水泵13多介质过滤器14活性炭过滤器15阻垢剂投加装置ZGR-5.016清洗水箱PE材质17清洗水泵18反渗透装置1套9一级RO装置1套二级RO装置1一级高压泵1二级高压泵1中间水泵1中间水箱1纯水箱1纯水泵1紫外线杀菌器1检验设备编号名称型号数量摇瓶机ZP96型1卧式压力蒸汽消毒器1立式高压灭菌器1净化工作台CJ-1S单人双面1霉菌试验培养箱2通风柜1不锈钢馏水器电热蒸1化验台3化验台1工作台1工作台1工作台1发酵实验系统1电子天平梅特勒PL-2032电子天平梅特勒AP-2042电子天平梅特勒MS204S1托盘天平上海精密JPT-10C1托盘天平上海精密JPT-1C1显微镜1崩解仪无锡科达LB-881B型1溶出仪1台式离心机2水浴锅2水浴锅泰斯特DK-98-IIA2水浴锅泰斯特DK-98-IIA2酸度计1箱式电炉泰斯特SRTX-4-132电热鼓风干燥箱1电热鼓风干燥箱上海博迅BGZ-301培养箱上海博迅SPX-100B-Z1生化培养箱上海博迅SPX-150B-Z1电导率仪1摇床SHA-A(水浴)2无油真空泵1溶剂过滤器1超声波发生器1紫外分析仪1尘埃离子计数器1紫外分光光度计1高效液相色谱仪岛津2气象色谱仪1旋转蒸发器1自动电位滴定仪1马福炉1快速水分测定仪1其它设备编号名称型号数量冰箱2锅炉1空压机1变压器17.4.3车间布置(1)车间组成(2)车间布置及区域划分发酵车间及分离、纯化车间为二栋相连的各长55米，宽30米晶、干燥、混合、包装、料桶精洗等工序为30万级洁净区，其余(4)车间人物流路线组织各工序生产人员由一层门厅处进出，一般生产区人员经普通更衣后前往各生产岗位；30万洁净区人员经缓冲→后前往各生产岗位。(1)车间消防先进工艺使粉尘不外溢外(如包衣设备),均应设置除尘设备。对声为85db(A)。而对类似空调机组这种强噪声源，其声压级在7.4.5工艺人员编制序号生产工人辅助工人管理人员技术人员班制生产工人辅助工人1运、投料3392发酵62363层析、浓缩2364粗结晶1335溶解1336重结晶1337干燥、粉碎2248制剂319包装212515车间主任133锅炉工838其它57.5总图运输7.5.1厂区概况建设用地50亩。3.新建溶剂库4.新建库房6.新建废水处理站9.相应的生活设施：食堂、厨房、集体宿舍10.新建研发中心(2)菌种特殊保存；(3)包装材料贮存期一般为2个月。7.5.6公用辅助工程拟建场地地震设防烈度7度，场地地势平坦，土层基本成7.6.1供电工程7.6.4环境特征电气防爆2区。0.9以上。7.6.6动力配电7.6.7照明配电爆场所穿镀锌钢管明敷，其它场所穿镀锌钢管在吊顶内和墙内敷7.6.8防雷接地1.在建筑物上装设避雷网，利用建筑物金属体作防雷接地装等电位联结，接地电阻小于1欧。7.6.9节能措施2.照明尽量采用高光效节能灯，荧光光源采用高效的36瓦灯7.6.10通讯、火灾报警及联动系统公室等处设置厂区内部电话(厂内部电话总机不在本设计范围)。电话机(电话插座)。7.7暖通设计7.7.1空调设计(1)设计范围1.纯化30万级净化空调、通风设计冬季t=18～24℃按规范要求30万级洁净区换气次数>15次/h,设计时取16次/h;洁净区吊顶高为2.8m,根据换气次数和洁净区体积计算得出净洁净区与室外大气的静压差应大于10Pa,空气洁净级别不同工艺生产需用洁净压缩空气0.9m²/min,抽真空500L/S,设计本项目工艺生产耗用蒸汽约2.7t/h,空调采暖耗用蒸汽约0.5t/h,共耗用3.2t/h,本项目新建锅炉房，锅炉采用2台蒸汽锅求发酵车间为三层轻钢结构，一、二层高均为6米，三层层高4道吊顶下净空高度定为3.0米。米，废水处理等辅助间层高为4.50米，长25米，宽18米，整个8环境保护8.1基本情况8.1.1厂区地址环境现状修文扎佐镇，距贵阳市中心区31公里。厂区内有15亩生长50年1.国务院令(1998)第253号《建设项目环境保护管理条例》8.1.3环境保护标准2.排放标准准8.2污染物情况排水量统计表序号排水点排水量(立方米)排水组成备注最大时日排量1生产废水废水需处理2生活污水污水需处理3冷却塔排污水清下水可循环4锅炉房清下水降温后直排总计本工程总排水量86.4立方米/日，其中需处理的废水36立方米/日，可直排的清下水40.4立方米/日。8.2.2排放方式和方向8.3.1综合利用与回收方案(1)废水处理尘导致沿线尘土飞扬，影响附近居民和工人正常生活。为了减少工作扬尘对周围环境的影响，建议施工中遇到连续的晴好天气又起风的情况下，对弃土表面洒上一些水，防止扬尘。应按防止沿程弃土满地，影响环境整洁，同时施工者应对工地门前的道路环境实行保洁制度，一旦有弃土、建材散落，应及时清为了减少施工对周围的居民的影响，工程在距民舍200米的区程”,组织施工单位、街道及业主联络会议，及时协调施工中8.4环保监测设施方案9.1设计依据全卫生监察规定》(1997年1月1日施行)9.2基本情况9.2.2厂区四邻情况9.3工程建设的安全卫生要求①.厂区总平面布置上，各建筑之间按规范要求留有足够的间距，且道路通畅，满足消防和运输等方面的要求。②.车间工艺设备及辅助设施，在布置上均按规范要求留有安全通道和规定的操作间距，输送有机溶剂的管道、设备均设静电接地，电器设备选用防爆型。厂房的楼梯符③通风、冷冻管道等均用不燃烧材料进行保温，并按有关规定，送回风管道在穿越机房的隔墙、楼板、防爆区均设置防火阀，空调系统在火灾发生时，自动切断风机电源④在各操作岗位配备有各种小型灭火器材，并设有火灾报警系统，以便于及时报警，迅速扑灭火灾。同时厂房和压力容器的设计制造和检验将严格按照国家劳动部颁发的监察规程进行。压缩空气制备和减压系统均设置有安全阀。所有压力容器或真空容器皆设有安全阀，压力表等均作接零保护。选用带漏电保护的电气设备，检修照明电压不高于12伏，以确保操作人员和检修人员不致发生触电措施是：操作人员配备专用劳保用品并设有冲洗设施，以防止酸、碱接触皮肤，万一酸、碱接触皮肤时也能及时冲酮，均为有毒物质，因此在生产过程中，尽量采用密闭操作、加强通风等，操作人员配备专用保护用品，防止有毒护栏杆。屋面设有一定高度的女儿墙，以保证生产人员的合理布置生产线，并在厂区内空地处和建筑物四周进行绿虑，以降低室内温湿度，减少对操作人员的影响。洁净区施行全面净化空调，控制合适的温湿度；非洁净区采用舒材，风机加装消声器。同时在有噪声源的机房内采用吸音材料等措施，以最大限度地降低噪声，减轻对操作人员的择连续性的、自动化程度较高的生产设备，可充分降低工助用房。所有生产区操作人员在进入岗位前，必须换鞋、更衣并仔细洗净双手。洁净区操作人员还需依次经过脱外衣、换鞋、洗手、穿洁净衣、手消毒等严格的人净过程方可进入岗位。管理人员、参观人员若要进入生产区域，也上货架。原材料需经去掉外包装并清洁外表面后方可从传(8)各生产区域均设有器具洗烘消间和洁具洗消存放间，工器具必须定期进行清洗和消毒，各生产区域也必须定期进行清洁和消毒，清洁用具使用完毕必须在专用洗消(10)二次供水水池和纯水站周围10米内无污染源。二次供水水池按规范设置有卫生防护设施和消毒设施。纯水9.5职业安全卫生教育公司设安全科，负责职业安全卫生教育工作，各生产线设安全员，班组设小组安全员，形成安全生产网络。凡新工人、实习人员、操作人员调换岗位等均通过三级安全教育，审查合格后进入岗位，由专职安全员巡回检查安全检查全基地消防设施器材的完整情况，并定期组织职工进高温等生产岗位的工人及化验人员均享受劳保，按不同工9.6预期效果及评价的，预期能达到工业卫生规范要求和有关标准，能提供一个良好的生产环境及生产条件。结合该公司在安全卫生方10消防(4)《建筑灭火器配置设计规范》(GBJ140-90)(1997年版)(1)本工程厂址位于贵阳市修文县扎佐，距贵阳市中心区31公里，厂区前方为312国道路。(2)本工程发酵车间内发酵、层析、浓缩、结晶等工序在生产过程中使用的少量的石油醚、乙醇、丙酮等有机溶剂，具有一定的易燃易爆危险性，其生产厂房火灾危险性类别为甲类；仓库生产类别为丙类工业建筑，锅炉房为(3)从总图看厂区内各建筑物间距均能符合防火规范中的防火间距要求，满足消防道路要求。10.3.3消防给水以防雷电波浸入，接地电阻≤100。(3)按洁净厂房防火规范要求，需设电气火灾报警系统。本制剂车间选用JB-QB254/DF-1501型火灾报警控制器，JTY系列离子感烟探测器，TTY系列感温探测器，手动报警按钮及消防控制盘，值班电话等共同组成火灾自动报警系统。当探测器探测到火灾时，区域报警器收到火灾报警信号并发声、光报警。值班人员收到报警信号，确认为火灾后通过消防控制盘切断动力、照明及空调系统电源，启动消防泵按钮同时疏散事故应急点燃，以指示人员疏散，火情严重时，通过值班电话向消防部门报警。(4)火灾报警控制器设在办公室内，由配电室消防专用箱配电，同时还配备镉镍电池，以防消防事故情况下，为火灾报警系统提供应急电源。火灾报警系统的配电线路采用BX-105耐热导线穿钢管沿墙，吊顶内暗敷设。(5)每层房间出口处及走廊设置应急疏散指示灯，应急时间大于30分钟。10.3.5暖通、空调消防(1)对产生湿、热设备或产生粉尘设备所在工房应设置排风设施和局部排风，粉尘浓度高的工房应通过除尘器处理后外排。(2)净化空调风管，通风除尘均采用无机不燃型风管，风管保温材料采用有熄性材料；空调机房送风管上均设置防火阀，防火阀应与送风机联锁控制。(3)控制室、制水间均设事故排风风机，以便事故发生时作应急排风用。10.3.6工艺(1)生产厂房加强管道、设备封闭，严防跑、冒、滴、漏。有11节能采光的要求下控制建筑物的开窗面积，并尽量用新型保温外墙材料，达到冬天保温、夏天隔热的效果。全厂照明采用高效电光源和高效节能灯具，降低照明电耗。在变配电方面，为了减少线损和电压损失，采用并联电容器提高功率因数，低压部分的无功功率由设在低压配电室内的低压电容器柜进行集中补偿，高压负荷不得不在高压侧内进行补偿的，对于容量较大，负荷平稳且经常使用的用电设备的无功功率补偿采用单独就地方式补偿。照明灯具采用节能型灯具，高大的厂房内尽如无特殊要求的应尽量采用光效好，显色性好，热辐射少的新型光源并设就地补偿电容以便功率因数达到0.9以上。工厂电气设备本项目在采用国内外先进的工艺设备确保产品质量的同2.在建筑材料的选用上使其满足GMP要求和洁净区域空调能耗的合理性。3.全厂集中供水、供汽、供冷、供电、供压缩空气，为节约能源，应对各耗能装置进行计量。为此，设计中选择准确实用的计量仪表，能源实行厂、生产线、班组的三级计量，设计选择实用的仪表准确的计量能源消耗，及时指导产品成本分析。4.生产设备选用高效低能耗设备。5、本项目用电为380/220V,选用高效节能变压器9.在变电所进行无功功率自动补偿，补偿后功率因数达0.9以上，减小配电设备容量和导线截面，降低电能损耗。照明尽量采用高光效节能灯，室外照明采用自动控制。变压器等变配电设备选用低损耗、节能型。10.蒸汽、低温水管道及设备均采用新型复合硅酸盐绝热不燃保温材料，减少热量损失。11.冷冻机组采用多机头制冷设备或风冷模块式热泵型制冷设备、VRV变频制冷设备，可根据负荷情况自动调节耗12.采用新型凝结水回收系统，无需电能，没有噪音。12.1.1车间班制序号定员班制备注1发酵及提取精制车间32动力站、333锅炉房834污水处理335机修86管理71共计说明：不含公司管理及研究人员12.2体制财供部质量部警卫秘书人事机修主任动力主任环保消防检验(QC)质控(QA)_技术总监技术开发部菌种室13.项目实施规划13.1建设工期和进度安排该项目从立项到投产计划为20个月，2010年3月开始前期准备工作，2010年10月项目全面建设，到2012年6月完进度进度设备安装阶段投产10月2月6月10月1月3月6月(1)2010年10月前：土建正式开始前的准备阶段。(2)2010年10月——2011年12月土建及生产线建设阶段。(3)2011年11月——2011年5月设备安装阶段。主要建设内容有：发酵生产线4条、分离纯化线4条、联动管(4)2012年4月——2012年6月生产线调试阶段。(5)2012年6月——正式投产。14.1.1项目总投资万元，铺底流动资金650万元。详见《项目投入总资金构成分析表》14.1.2投资使用方案本期项目总投资为4000万元。其中建筑工程费用1528万元，设备购置及安装费用1022万元，预备费用173万元，建设期利息150万元，工程建设其他费用477.02万元，共计3350万元；铺底流动资金650万元。14.1.3资金筹措方案项目建设总投资4000万元，其中：申请银行贷款1000万元，企业自筹解决3000万元。14.1.4借款偿还计划本项目建设计划贷款1000万元，(假定贷款于项目建设初期到位)期限为5年，还本资金为未分配利润、折旧费及摊销14.2.1编制依据(1)财务价格常年份销售收入为15150万元，考虑到项目的实际情况，投产期(即生产经营期第一年)按设计能力的90%计算。(2)税费本项目的增值税税率按17%计算。同时按照有关规定，本(3)利率(4)项目计算期本项目主要资产为各类建筑物、设备。计算期确定为11年(其中：建设期为1年，经营期为10年)。(5)生产负荷(6)产品销售计划及销售价格本项目销售计划甘露聚糖酶为1000吨，含税销售价格为7.5万元/吨；木聚糖酶300吨，含税销售价格为8.0万元/吨；他克莫司20kg,含税销售价格为150万元/kg;替考拉宁300Kg,含税销售价格为7.5万元/Kg(7)财务基准收益率设定14.2.3销售收入估算甘露聚糖酶制剂、300吨饲用木聚糖酶制剂、20kg他克莫司、300kg替考拉宁。市场销售单价为7.5万元/吨、8.0万元/吨、150万元/公斤及7.5万元/公斤，经测算，本项目正常年份销售收入为15150万元，投产期为1年，按达产期设计能力的90%14.2.4税金估算税税率按17%计算。同时按照有关规定，本项目缴纳城市维护产年设计能力的90%计算。14.2.5原材料及辅料本项目甘露聚糖酶产品所需原材料价格为每吨1.21万元、1.21万元/吨×1000吨+1.8635万元/吨×300吨=1769.05万元14.2.6燃料动力费用239.5万元+88.5万元=328.0万元14.2.7工人工资及福利费用本项目工程建成后，全厂定员180人左右，其中工人120人，工程技术及研发人员15人，管理及销售人员45人。人均工资分别按1.44万元/年、2.4万元/年、5万元/年计算，福利14.2.8固定资产折旧费应计提折旧的固定资产原值为3350万元，根据国家新规算，净残值率取4%,年提折旧费321.6万元。14.2.9无形及递延资产摊销费无形及递延资产摊销年限为10年，年均计提摊销费225.814.2.11利息支出14.2.12其他费用估算正常年份的销售税金及附加费为1531.48万元。税后利润14.3.2利润分配14.3.3盈利能力分析1)财务内部收益率(FIRR)财务内部收益率所得税后为82.02%2)财务净现值(FNPV)本项目财务净现值所得税后为15594.34万元3)投资回收期(Pt)本项目投资回收期(含建设期)所得税后为3.33年4)投资利润率本项目平均投资利润率为104.19%1)可供还款的资金来源为未分配利润、折旧和摊销2)资产负债率供应的商品95%以上都供应充足，相当部分商品供过于求。同14.4.2投资费用的变动14.4.3经营成本的变动14.4.4工艺技术的变化14.4.6建设工期的变化再次本项目的产品已经列入国家12种饲料用酶制品中。基对增强和壮大地方经济实力，加快社会发展均有良好的作用。生任何不良影响，与当地科技、文化发展水平能够相互适应，符合当地基础设施发展水平，项目对合理利用自然资源无不利的影响对保护环境和生态平衡无重大的影响。15.评价及结论(6)从技术经济分析看，项目总投资4000万元3.33年内(1)投资估算表单位：万元序号工程或费用名称金额—建筑、安装费用土建工程(二)设备、安装二工程建设其他费用三预备费小计四建设期借款利息五铺底流动资金总投资合计序号费用名称计算依据费率或标准形成资产类别总价固定无形递延合计其中外汇1建设用地费土地征用及迁移补偿费土地使用税耕地占用税新菜地开发基金土地使用费2建设单位管理费建设单位临时设施费工程建设监理费工程保险费3勘察设计费4研究实验费5施工机构迁移费6专有技术费7联合试运转费8生产职工培训费9办公及生活家具购置费其他合计(3)项目投入总资金构成分析表序号工程或费用名称投资估算占建设投资的%占项目总资金的%合计其中：外币1固定资产投资工程费用建筑工程费用设备购置工程建设其他费用预备费基本预备费涨价预备费建设期财务费用建设期借款利息其他融资费用2流动资金其中：铺底流动资金3项目投入总资金4项目建设总投资单位：万元序号科目名称合计1资金应用固定资产投资铺底流动资金2资金筹