药品临床试验样本配送合同

药品临床试验样本配送合同合同目录第一章总则1.1定义与解释1.2合同文件的优先顺序1.3法律的适用1.4合同的生效第二章合同主体2.1合同双方的名称与地址2.2合同双方的授权代表第三章临床试验样本3.1样本的种类与数量3.2样本的质量标准3.3样本的储存与运输条件第四章配送服务内容4.1配送的范围与区域4.2配送的时间要求4.3配送的方式与途径第五章质量保证与控制5.1质量管理体系的建立与执行5.2质量控制措施的实施5.3质量问题的处理流程第六章交付与验收6.1交付的方式与时间6.2验收的标准与程序6.3验收不合格的处理第七章费用与支付7.1费用的计算与支付方式7.2费用支付的时间节点7.3额外费用的承担第八章违约责任8.1合同双方的违约行为8.2违约责任的具体承担8.3违约纠纷的解决方式第九章隐私保护与信息安全9.1保护临床试验样本的相关信息9.2信息安全的措施与责任9.3隐私泄露的应对流程第十章不可抗力10.1不可抗力的定义与范围10.2不可抗力事件的应对措施10.3不可抗力事件的后果处理第十一章合同的变更与解除11.1合同变更的条件与程序11.2合同解除的条件与程序11.3合同变更与解除的法律后果第十二章争议解决12.1合同争议的解决方式12.2仲裁程序的启动与执行12.3诉讼管辖的选择第十三章合同的终止13.1合同终止的条件13.2合同终止后的权利与义务处理13.3合同终止后的责任承担第十四章附则14.1合同的修改与补充14.2合同的废止与继承14.3合同的签署与生效日期合同编号_________第一章总则1.1定义与解释1.1.1本合同中的“甲方”是指_________1.1.2本合同中的“乙方”是指_________1.1.3其他专业术语的含义应符合_________1.2合同文件的优先顺序1.2.1本合同的构成文件包括：1.2.1.1合同协议书1.2.1.2合同附件1.2.1.3双方签署的补充协议1.2.1.4其他双方认可的文件1.3法律的适用1.3.1本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用_________法律1.4合同的生效1.4.1本合同自双方签字盖章之日起生效1.4.2本合同的有效期为_________第二章合同主体2.1合同双方的名称与地址2.1.1甲方名称：_________2.1.2甲方地址：_________2.1.3乙方名称：_________2.1.4乙方地址：_________2.2合同双方的授权代表2.2.1甲方授权代表：_________2.2.2乙方授权代表：_________第三章临床试验样本3.1样本的种类与数量3.1.1样本种类：_________3.1.2样本数量：_________3.2样本的质量标准3.2.1样本质量应符合_________3.2.2样本质量检验方法：_________3.3样本的储存与运输条件3.3.1样本储存条件：_________3.3.2样本运输条件：_________第四章配送服务内容4.1配送的范围与区域4.1.1配送范围：_________4.1.2配送区域：_________4.2配送的时间要求4.2.1配送时间：_________4.2.2紧急配送要求的处理：_________4.3配送的方式与途径4.3.1配送方式：_________4.3.2配送途径：_________第五章质量保证与控制5.1质量管理体系的建立与执行5.1.1质量管理体系要求：_________5.1.2质量管理体系的监督与审查：_________5.2质量控制措施的实施5.2.1质量控制措施：_________5.2.2质量控制记录：_________5.3质量问题的处理流程5.3.1质量问题报告：_________5.3.2质量问题调查与处理：_________第六章交付与验收6.1交付的方式与时间6.1.1交付方式：_________6.1.2交付时间：_________6.2验收的标准与程序6.2.1验收标准：_________6.2.2验收程序：_________6.3验收不合格的处理6.3.1验收不合格的处理程序：_________6.3.2重新交付或补救措施：_________第八章违约责任8.1合同双方的违约行为8.1.1甲方违约行为：_________8.1.2乙方违约行为：_________8.2违约责任的具体承担8.2.1甲方违约责任：_________8.2.2乙方违约责任：_________8.3违约纠纷的解决方式8.3.1违约纠纷解决方式：_________第九章隐私保护与信息安全9.1保护临床试验样本的相关信息9.1.1信息保护措施：_________9.1.2信息安全责任：_________9.2信息安全的措施与责任9.2.1信息安全措施：_________9.2.2信息安全责任分配：_________9.3隐私泄露的应对流程9.3.1隐私泄露应对流程：_________第十章不可抗力10.1不可抗力的定义与范围10.1.1不可抗力的定义：_________10.1.2不可抗力的范围：_________10.2不可抗力事件的应对措施10.2.1不可抗力事件应对措施：_________10.3不可抗力事件的后果处理10.3.1不可抗力事件后果处理：_________第十一章合同的变更与解除11.1合同变更的条件与程序11.1.1合同变更条件：_________11.1.2合同变更程序：_________11.2合同解除的条件与程序11.2.1合同解除条件：_________11.2.2合同解除程序：_________11.3合同变更与解除的法律后果11.3.1合同变更与解除的法律后果：_________第十二章争议解决12.1合同争议的解决方式12.1.1争议解决方式：_________12.1.2争议解决地点：_________12.2仲裁程序的启动与执行12.2.1仲裁程序启动：_________12.2.2仲裁执行地点：_________12.3诉讼管辖的选择12.3.1诉讼管辖选择：_________第十三章合同的终止13.1合同终止的条件13.1.1合同终止条件：_________13.2合同终止后的权利与义务处理13.2.1合同终止后的权利与义务处理：_________13.3合同终止后的责任承担13.3.1合同终止后的责任承担：_________第十四章附则14.1合同的修改与补充14.1.1合同修改与补充程序：_________14.2合同的废止与继承14.2.1合同废止条件：_________14.2.2合同继承规定：_________14.3合同的签署与生效日期14.3.1合同签署日期：_________14.3.2合同生效日期：_________甲方签字：_________________日期：_________________乙方签字：_________________日期：_________________多方为主导时的，附件条款及说明附加条款一：甲方为主导时的特殊条款1.甲方有权对乙方的配送服务进行监督和检查，以确保样本的安全和合规性。2.甲方有权要求乙方提供额外的服务，如样本分割、组合或其他特殊处理，具体服务内容由双方协商确定。3.甲方有权在合同期限内单方面终止合同，但应提前通知乙方。4.甲方有权根据实际情况调整样本的数量和配送频率，乙方应根据甲方的要求进行相应的调整。附加条款二：乙方为主导时的特殊条款1.乙方应按照甲方的要求进行样本的储存和运输，确保样本的质量不受影响。2.乙方应提供实时物流跟踪服务，及时向甲方报告样本的配送状态。3.乙方应对样本的安全负责，如发生样本丢失、损坏或泄漏等情况，乙方应承担相应的责任。4.乙方有权要求甲方支付额外的费用，如因甲方原因导致的服务变更或紧急配送等。附加条款三：第三方中介参与时的特殊条款1.第三方中介应具备相关的资质和经验，确保合同的顺利履行。2.第三方中介在合同履行过程中的行为应遵守相关法律法规，不得侵犯甲乙双方的合法权益。3.第三方中介应按照甲方的要求进行样本的配送，并承担相应的责任和义务。4.第三方中介应提供透明的费用结构和合理的报价，不得收取任何隐藏费用。附件及其他补充说明一、附件列表：1.临床试验样本详细清单2.样本质量标准与检验方法说明3.配送服务范围与区域地图4.质量管理体系认证证书5.双方签署的保密协议6.第三方中介的资质证明文件7.合同履行过程中产生的所有单据和记录二、违约行为及认定：1.甲方违约行为未按约定时间提供样本或样本数量不足提供不符合质量标准的样本未按时支付乙方服务费用2.乙方违约行为未按约定时间完成配送或延迟配送未确保样本质量导致损坏或丢失未按照合同要求提供额外服务或额外收费3.第三方中介违约行为未按约定时间完成配送或延迟配送提供不符合质量标准的配送服务未透明报价或收取隐藏费用三、法律名词及解释：1.临床试验样本：指用于药品研发和评价的生物样本。2.质量保证：指确保临床试验样本在整个供应链中保持预定质量标准的措施和过程。3.不可抗力：指无法预见、无法避免且无法克服的客观情况，如自然灾害、社会事件等。4.违约责任：指合同一方未履行合同义务或履行义务不符合约定时，应承担的法律责任。5.隐私保护：指对临床试验样本相关信息的保密和保护，防止未经授权的访问、使用和披露。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.样本配送延误提前与乙方沟通，调整配送计划使用更快的配送方式2.样