《县级（区域）医疗资源集中化运行规范 第1部分：集中审方中心（征求意见稿）》编制说明

《县级（区域）医疗资源集中化运行建设规范第1部分：集中审方中心》编制说明一、项目背景级诊疗建设，构建上下衔接的药学服务体系，探索建立医疗联合体内的药学服务统一标准或规范，实现医疗联合体内药学服务连续化、同质化。基层医疗机构是我国医疗卫生体系重要的组成部分，随着分级诊疗制度和医共体建设的推进，基层医疗机构门诊量逐渐增大，用药人群逐渐多元化，多重用药及联用不合理现象愈发严峻，患者对基层药学服务的质量和数量需求日益增加。但现阶段的基层药师除完成日常工作外，主动学习的观念薄弱，专业知识水平和药学服务的意知识库，进行全处方点评工作，实现区域内的药学资源统筹，提高区域基层医院的药学服务质量和用药管理水平。建立医共体内智能审方系统，开展上下级处方流转，实现上下级医疗机构药学服务的标准化、同质化十分有必要。为了更好地满足人民群众的健康需求，切实将药学服务工作落到实处，推动药学服务工作重心下移和优质药学服务资源下沉。县级（区域）集中审方中心建设在构建县域医共体药学服务同质化管理体系，实现基本医疗卫生药学服务规范化、同质化、一体化，增强县域医共体内各成员单位药学服务能力方面迈出重要的一步。为了县级（区域）集中审方中心建设规范成为最具有可落地、可操作、可执行的规范，拟编制《县级（区域）集中审方中心建设规范》由东台市人民医院担任第一起草单位。近年来国家对推进智慧医疗和医共体建设提出了很高公厅、国务院办公厅印发《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》、《关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系标、方向和举措。县域医共体建设在优化县域医疗卫生资源配置、提高县域服务能力、改善群众就医等方面发挥了重要作用。县域医共体建设是一项系统工程，需要在实践中不断创新完善，确保取得扎实成效。从以药品为中心转变为以患者为中心，患者需要的是什么？是药品使用安全性、有效性……怎样来满足患者这些要求？基层医疗机构电子处方没有全面推行，药学人员相对短缺，基层药学服务能力相对薄弱，药学服务缺少“同质化管理”，如何实现县域同质化药学服务？在这样的背景环境下，在数字医共体建设的基础上，我东台市人民医院对县域同质化药物服务进行了探索，建成互联网+药学服务县级区域集中审方中心，通过信息化建设让药学服务从院内延续到院外。一方面是基于国家对药学服务的要求，另一方面也是药学学科高质量发展的需要。二、标准编制原则结合政府相关文件要求和工作实际，目的是使得其他地区可以参照标准进行集中审方中心建设和服务，具备可操作性。本次标准研制过程中，以符合法律法规的规定以及与相关标准协调为原则，与卫生行业内其他标准以及同期研制的其他标准进行了统一和规范，保持了高度的一致性。同时标准研制充分考虑实际需要，平衡各地区业务水平，在长三角范围内具备普遍适用性。（三）坚持先进性原则，注重标准的适当超前和兼顾可行本次标准研制收集了国内处方审核相关的建设标准和管理规范等，分析了国内同类技术标准的技术水平。本标准充分反映了集中审方管理业务发展趋势，兼顾先进性和可行性，有利于标准的应用和推广。三、标准编制过程基层医疗卫生单位共同参与的标准编制工作项目组。东台市人民医院全面负责本标准的制定和推广工作。东台地区多家基层医疗卫生单位负责本标准的试点应用工作。（二）资料综述和标准使用单位调研2023年9-11月，通过对国内审方中心模式的汇总分析，了解国内研究进展情况。同时通过会议、邮件等形式，对区域审方中心建设进行调研，梳理目前区域集中审方中心建设和运行管理中存在的问题。础上，整理分析调研资料，通过专家论证，初步确定标准框架。依据标准框架编制标准具体条款，项目组内经过多轮线上讨论后形成标准草案。份，收集了7条反馈意见。其中，采纳意见5条，部分采纳意见2条，不采纳意见0条。项目组对部分采纳意见进行了阐述。中审方中心建设标准盐城区域内试用，同时根据试用单位反馈意见对标准进行修订。四、标准主要结构与关键技术内容说明本标准规定了县级区域集中审方中心的基本要求、运行管理、信息安全、应急预案等。本标准适用于实施县级区域集中审方中心建设，开展同质化药学服务。1.条款4.3人力资源配置条款内容：人员配备应与所需服务的机构数、高峰时间段、所需审核的处方/医嘱量等工作任务相适应，以确保完成方审核、点评、反馈和培训等相关工作。编制依据：本条款是对区域集中审方中心的人员配置进行规范，对审方药师资质和能力进行明确要求。条款内容：必需的患者临床信息是处方审核的必要条件。处方审核系统需要对患者基本信息、入院信息、诊断、处方信息、检验、检查、现病史、既往史、生命体征、过敏史、女性患者妊娠/哺乳/备孕状态、是否透析、静脉置管记录等数据进行有效整合，使得处方审核系统可进行智能审核或药师可进行人工审核。编制依据：本条款是对县级区域集中审方中心的规则库条款内容：当处方审核人员发现处方审核系统的规则与最新版的药品说明书（包括药品说明书中制剂、辅料、溶媒、PH值等信息）不一致时，应及时按照最新版药品说明书更新处方审核系统中的相应规则。医共体各医疗机构可根据临床诊疗指南进行超说明书用药备案，经医共体药事管理质控中心或牵头单位药事管理与治疗学委员会批准，并对审核规则进行维护。编制依据：本条款是对审方规则库维护进行定义，通过规则库的不断完善，减少人工干预处方的数量，提高整体的处方审核效率。五、与现行法律、法规、文件和标准相关情况的说明本标准是《县级（区域）集中审方中心建设规范》，编准化文件的结构和起草规则》给出的规则编写。本标准与范》不存在冲突，在上述标准基础上进行细化和提升，形成了符合县级（区域）集中审方中心管理现状的标准。六、重大分歧意见的处理结果及理由本标准无重大分歧意见。七、标准宣贯实施的建议县级（区域）集中审方中心建设和管理工作中，应本标准。本规范实施过程中因涉及面广，技术性强，各地现况有参差等问题，各方面建设和完善工作须进一步加强。现提出如下贯彻实施建议：充分认识规范的作用和意义，加强对规范宣贯工作的组织领导和培训指导。加强规范宣传贯彻工作，确保有关人员全面掌握、准确理解并贯彻实施规范的基本要求。各地规划、建设主管部门要牢固树立标准意识，在规划、建设过程中严格执行规范，使规范真正成为县级区域集中审方中心建设服务的指南。同时各地在实践过程中，要及时总结、反馈应用成果，为规范的不断完善提供实践经验。八、推广实施建议本标准规定了江苏省县级（区域）集中审方中心的建设要求、运营及处方审核全过程的质量管理。本标准适用于江苏省县级（区域）卫生健康委员会、龙本标准制定参考引用了国家相关法律、法规、规范文件要求，与国家法规、标准规范、行业标准一致性没有任何的冲突。本标准可作为现有相关标准体系的完善和提