普锐特2023年高端吸入制剂项目生产车间二改造项目环评报告表

建设项目环境影响报告表（污染影响类）（承诺制项目公示本）项目名称：普锐特2023年高端吸入制剂项目 生产车间二改造项目建设单位（盖章）：四川普锐特药业有限公司中华人民共和国生态环境部制建设项目名称普锐特2023年高端吸入制剂项目生产车间二改造项目项目代码2311-510109-07-02-413547建设单位联系人谢*瑶联系方式158****7510建设地点成都高新区西园街道安泰五路566号地理坐标E103°51′59.227″，N30°46′10.563″国民经济行业类别C2720化学药品制剂制造、2780药用辅料及包装材料制作建设项目行业类别“二十四、医药制造业27”中“47化学药品制剂制造272”中仅化学药品制剂制造；药用辅料及包装材料制造278建设性质□新建（迁建）☑扩建□技术改造建设项目申报情形☑首次申报项目□不予批准后再次申报项目□超五年重新审核项目□重大变动重新报批项目项目审批（核准/成都高新区发展改革局川投资备【2311-510109-07-02-413547】JXQB-0612号总投资（万元）3000环保投资（万元）9.50.32%施工工期9个月是否开工建设☑否4628.84专项评价设置情况根据《建设项目环境影响表编制技术指南（污染影响类）》（试行），本项目专项评价设置情况见下表。表1-1专项评价设置情况判定专项评价设置原则本项目情况大气排放废气含有毒有害1、二噁英、苯并[a]芘、氰化物、氯气且厂界外500米范围内有环境空气保护不设置专项评价，本项目排放废气不含有有毒有害气体地表水新增工业废水直排建设项目（槽罐车外送污水处理厂的除外）；新增废水直排的污水集中处理厂不设置专项评价，本项目废水经处理达标后排放市政污水管网环境风险有毒有害和易燃易爆危险物质存储量超过临界量3的建设项目不设置专项评价，本项目危险物质存储量不超过临界量生态取水口下游500米范围内有重要不设置专项评价，本项目水生生物的自然产卵场、索饵场、越冬场和洄游通道的新增河道取水的污染类建设项目不涉及取水口海洋直接向海排放污染物的海洋工程建设项目不设置专项评价，本项目不涉及海洋工程3、临界量及其计算方法可参考《建设项目环境风险评价技术导则》（HJ169）附录B、规划情况规划名称：《成都高新技术产业开发区分区规划（2017-2035年）》审批机关：/审批文件名称及文号：/规划环境影响评价情况规划环境影响评价文件名称：《成都高新技术产业开发区分区规划（2017-2035年）环境影响报告书》审查机关：中华人民共和国生态环境部审查文件名称及文号：关于《成都高新技术产业开发区分区规划（2017-2035年）环境影响报告书的审查意见》（环审〔2021〕31号）规划及规划环境影响评价符合性分析1、与成都高新技术产业开发区分区规划（2017-2035年）符合性分析本次规划确定的规划区范围为高新西区和高新南区，规划规模129.72平方公里，其中高新南区的规模为86.59平方公里，高新南区位于成都市中心城区南部，东临锦江区，南接天府新区直管区华阳街道，西连武侯区，北接成都市市区一环路。高新西区的规模为43.13平方公里。高新西区位于成都市中心城区西北部，东接金牛区、南接青羊区、西与温江区接壤、北与郫都区接壤。本项目位于高新西区，西区规划主导行业为电子信息、医药制造及机械制造业，禁止新引入的产业：钢铁、水泥、平板玻璃、石化、化工、火电、黑色及有色金属冶炼、印染、化学合成药、屠宰、专业电镀、制浆（含废纸制浆）造纸、橡胶制造、制革、石墨碳素（含焙烧）、含喷涂的家具制造、酿造；新、改、扩建涉重金属重点行业建设项目必须遵循重点重金属污染物排放“减量置换”或“等量替换”的原则，应在高新区内有明确具体的重金属污染物排放总量来源。不符合空间布局要求活动的退出要求：现有的不符合空间布局要求的工业企业要按腾退计划表有序完成退出。本项目为化学药品制剂制造生产和药用辅料制造，为医药制造行业，属于产业开发区主导行业，因此本项目建设符合成都高新技术产业开发区分区规划要求。2、与《成都高新技术产业开发区分区规划（2017-2035年）环境影响报告书》及其审查意见符合性分析：规划环评情况：2021年2月，《成都高新技术产业开发区分区规划（2017-2035）环境影响报告书》已由中国环境科学研究院、四川省生态环境科学研究院编制完成，并且于2021年4月8日取得了生态环境部出具的《关于成都高新技术产业开发区分区规划（2017-2035年）环境影响报告书的审查意见》（环审〔2021〕31号）。本项目与《成都高新技术产业开发区分区规划（2017-2035年）环境影响报告书》及其审查意见符合性分析如下表所示：表1-2项目与规划环评及其审查意见符合性分析表序号规划或规划环评要求本项目是否符合1主导产业：西区规划主导行业为电子信息、医药制造及机械制造业本项目为化学药品制剂制造和药用辅料制造，为医药制造行业，属于高新西区鼓励入园产业。符合2工业重点管控单元管控要求禁止开发建设活动的要求：禁止新引入钢铁、水泥、平板玻璃、石化、化工（与电子信息产业配套的且不含化学合成的项目除外）、火电、原矿冶炼等。符合3限制开发建设活动的要求：新、改、扩建涉重金属重点行业建设项目必须遵循重点重金属污染物排放“减量置换”或“等量替换”的原则，应在高新区内有明确具体的重金属污染物排放总量来源。本项目不涉及重金属（铅、汞、镉、铬、砷）的使用和排放。/4重点行业管控要求：（1）电子信息：行业准入类别主要涉及集成电路、显示器件、通讯设备及电子终端制造业。（2）医药制造：禁止引入单纯原料药、中间体生产（以原料药或中间体为最终产品）、抗生素类发酵、维生素类发酵及合成制药、激素类等制药类项目（满足自用和其他非销售用途的原料药、中间体和生物制品发酵项目除外）。新建项目以生物医药类项目为主，主要涉及①化学药品制剂制造；②中药材及中成药加工；③新药研发、检测；④动物药品制造业；⑥生物制品制造业。（3）机械制造：行业准入类别主要本项目为化学药品制剂制造和药用辅料制造，属于高新西区鼓励入园产业。符合5678涉及精密机械及智能制造装备。符合符合符合符合审查意见要求优化开发区产业结构，做好全过程环境管控。按照国务院对开发区的批复要求和四川省最新环境管理要求，加快开发区产业结构优化，对环保投诉集中、潜在环境风险较高的生物医药产业加强控制；与主导产业不相关且不符合区域环境保护要求的化工项目应进行搬迁；严控涉及重金属等特征污染物排放的产业发展，以及高新西区排放氟化物建设项目的引入。做好重污染企业存续期间环境管控和风险防控，强化腾退企业遗留场地的土壤环境调查和风险评估，合理确定土地利用方式。本项目为化学药品制剂制造和药用辅料制造，不属于环境风险较高的行业，不涉及重金属和氟化物排放严格空间管控，优化区内空间布局。做好规划控制和生态隔离带建设，加强对高新南区锦城湖周边两处生态敏感区的保护，调整周边用地布局或加强管控措施。结合成都市国土空间规划最新结果，进一步优化中心城区主导风向上风向的西区电子产业区块、南区“退二进三”既有工业地块、西区合作街道周围工居混杂地块，明确相关污染企业近、远期关停或搬迁时序，保障规划布局优化方案的落地实施。项目位于高新西区，本项目为化学药品制剂制造和药用辅料制造，不属于园区禁止引入类，不属于近、远期关闭和搬迁的污染企业，项目生产厂房距居民区最近距离480m。严守环境质量底线，强化污染物排放总量管控。根据国家、四川省以及成都市关于大气、水、土壤污染防治相关要求和区域“三线一单”成果，制定高新区污染减排方案，落实污染物总量管控要求。采取有效措施减少主要污染物和重金属等特征污染物的排放量，确保区域环境质量持续改善，实现产业发展与城市发展、生态环境保护相协调。本项目对产生的废气、废水、噪声均采取相应治理措施，可实现污染物达标排放；固体废物委托处置利用，去向明确，处置合理；本项目不涉及重金属（铅、汞、镉、铬、砷）的使用和排放。严格入区项目生态环境准入，推动高质量发展。落实《报告书》生态环境准入要求，强化现有及入区企业挥发性有机物排放控制，禁止污染物排放量大的非主导产业项目入本项目对产生的废气、废水、噪声均采取相应治理措施，可实现污染物区。全面落实《成都市城市空气质量达标规划（2018-2027年）》、成都高新区环境保护“十四五”规划等文件要求，以细颗粒物（PM2.5）为重点控制因子，协同控制臭氧污染。执行最严格的行业废水、废气排放控制标准，引进项目的生产工艺、设备，单位产品能耗、污染物排放和资源利用效率等均需达到同行业国际先进水平。达标排放，固体废物委托处置利用，去向明确，处置合理。综上可知，本项目符合成都高新技术产业开发区分区规划、规划环评及其审查意见相关要求。表1-3项目与高新西区生态环境准入负面清单的符合性分析类别管控要求本项目符合性分析空间布局约束禁止开发建设活动的要求：-禁止新引入的产业：钢铁、水泥、平板玻璃、石化、化工（与电子信息产业配套的且不含化学合成的项目除外）、火电、屠宰、专业电镀、制浆（含废纸制浆）造限制开发建设活动的要求：-新、改、扩建涉重金属重点行业建设项目必须遵循重点重金属污染物排放“减量置换”或“等量替换”的原则，应在高新区内有明确具体的重金属污染物排放总量来源。不符合空间布局要求活动的退出要求：-现有属于禁止引入产业门类的企业，应按相关规定限期整改或退出。重点行业管控要求：电子信息：行业准入类别主要涉及集成电路、显示器件、通讯设备及电子终端制造业。医药制造：禁止引入单纯原料药、中间体生产（以原料药或中间体为最终产品）、抗生素类发酵、维生素类发酵及合成制药、激素类等制药类项目（满足自用和其他非销售用途的原料药、中间体和生物制品发酵项目除外）。新建项目以生物医药类项目为主，主要涉及（1）化学药品、制剂制造2）中药材及中成药加工；（3）新药研发、检测4）动物药品制造业5）生物制品制造业。机械制造：行业准入类别主要涉及精密机械及智能制造装备。本项目为化学药品制剂制造和药用辅料制造，属于园区引入行业，不属于禁止新引入和不符合空间布局要求的企业污染物排放管控现有源提标升级改造：污水收集处理率达100%；排放标准根据流域及其水质现状等提出相应标准。岷江、沱江流域现有及扩建工业园区污水处理厂执行《四川省岷江、沱江流域水污染物排放标准》（DB512311-2016）。污染物排放绩效水平准入要求：工业固体废弃物利用处置率达100%，危险废物处置率达100%。-新、改扩建项目污染排放指标满足《四川省省级生态工业园区指标》综合类生态工业园区要求。主导行业管控要求：电子信息：限制使用含铅电镀工艺，该类项目清洁生产水平须达到同行业先进水平，COD排放强度≤0.06kg/万元，氨氮排放强度≤0.005kg/万元，现有此类企业整改达标或关闭退出。医药制造：限制使用手工胶囊填充工艺、软木塞烫蜡包装药品工艺以及发酵工序，推广低VOCs含量、低反应活性的原辅材料和产品，该类项目清洁生产水平须达到同行业先进水平，COD排放强度≤0.1kg/万元，氨氮排放强度≤0.09kg/万元，现有此类企业整改达标或关闭退出。机械制造业：该类项目清洁生产水平须达到同行业先进水平，COD排放强度≤0.06kg/万元，氨氮排放强度≤0.005kg/万元，现有此类企业整改达标或关闭退出。本项目为化学药品制剂制造和药用辅料制造，本项目使用化学药品主要为乙醇，用于设备清洗，产生的乙醇废气经两级活性炭吸附后达标排放，本项目车间办公生活污水、车间地面清洗废水、生产设备和洗瓶清洗废水、实验室实验器皿后续清洗废水、纯水制备浓水、纯蒸汽发生器外排废水、注射系统外排废水经处理达标后排入高新西区污水处理厂达到《岷江、沱江流域水污染物排放标准》（DB512311-2016）标准后排入清水河。清洁生产水平达到同行业先进水平，COD排放强度≤0.1kg/万元，氨氮排放强度≤0.09kg/万元；本项目一般固废利用处置率达100%，100%。本项目属于医药制造行业，不涉及手工胶囊填充工艺、软木塞烫蜡包装药品工艺以及发酵工序。环境风险防控企业环境风险防控要求：-涉及有毒有害、易燃易爆物质新建、改扩建项目，严控准入要求。园区环境风险防控要求：-园区风险防控体系要求：构建三级环境风险防控体系，强化危化品泄漏应急处置措施，确保风险可控。针对化工园区进一步强化风险防控。用地环境风险防控要求：-化工、电镀等行业企业拆除生产设施设备、构筑物和污染治理设施，要事先制定残留污染物清理和安全处置方案，要严格按照有关规定实施安全处理处置，防范拆除活动污染土壤。本项目为化学药品制剂制造和药用辅料制造，本项目主要风险物质是乙醇，建设单位针对不同环境风险制定相应的风险防范措施，环境风险可控。本项目不属于化工、电镀等行业，因此，项目满足规划环评中的环境风险综上所述，本项目符合《成都高新技术产业开发区分区规划（2017—2035年）环境影响报告书》及审查意见的要求，符合园区准入要求。其他符合性分析一、产业政策符合性分析本项目生产的咪达唑仑鼻喷雾剂和盐酸（R）-氯胺酮鼻喷雾剂属于化学药品制剂制造行业，磷脂微球载体属于药用辅料及包装材料制作，根据《产业结构调整指导目录（2024年本）》可知，不属于其中规定的鼓励类、限制类及淘汰类建设项目，为允许类建设项目。2号）及相关规定，本项目已取得四川省固定资产投资项目备案表，成都高新区发展改革局以“川投资备【2307-510109-04-01-109054】FGQB-0389号”号文件同意本项目备案，故本项目符合国家产业政策。二、用地规划符合性分析本项目租用慈安药业闲置厂房进行扩建，不新增用地。根据《成都高新区西部园区规划图》和慈安药业《建设用地规划许可证》（地字第510124201929019号）可知，项目用地性质为工业用地。综上，本项目的建设与高新区西区国土空间规划相符。三、外环境关系及选址符合性分析本项目在现有预留车间内进行建设。本项目外环境关系如下：表1-4项目外环境关系一览表序号企业名称位置与本项目厂备注1成都汇利实业有限公司西北侧300制药企业2四川制药制剂有限公司西北侧240制药企业3左江科技成都研发制造西北侧220整机、板卡、芯片研发制造4成都爱乐达航空制造股份有限公司北侧25航空零部件加工5成都运达科技股份有限公司东北侧55轨道交通6四川好医生药业集团有限公司西侧205制药企业7散户西南侧4808成都微芯药业有限公司西南侧210整机、板卡、芯片研发制造9四川远大蜀阳药业有限公司南侧制药企业成都华昊中天药业有限公司东侧制药企业成都立航科技产业园东侧360航空器生产加工依米康绿色精密环境产业基地东南侧365以研发和生产绿色精密空调、高压直流系统等为主外环境对本项目的影响：本项目为药品生产类项目，将建设最高洁净度D级的生产车间，对所在区域的大气环境有一定的要求。参照药品生产企业GMP认证应执行的《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008)，厂址的外环境要求为:“1、应设置在大气含尘浓度、含菌浓度和含有害气体浓度低，且自然环境好的区域。2宜远离铁路、码头、机场、交通要道，以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、仓库、堆场，远离严重空气污染、水质污染、振动或噪声干扰的区域；如不能远离以上区域时，则应位于其最大频率风向的上风侧。根据调查，本项目所在区域主要以制药企业为主，其中成都爱乐达航空制造股份有限公司主要进行航空零部件加工，厂区的废气排放对本项目形成一定的制约。根据成都爱乐达航空制造股份有限公司划定的50m卫生防护距离可知（见附图）。本次新建的洁净车间在成都爱乐达航空制造股份有限公司设置的卫生防护距离之外。因此在上述企业落实了相应的废气收集及治理措施，确保废气稳定达标排放后，将不会对本次新建的GMP车间的产品产生影响。我公司已知晓周边企业的污染物排放情况，本项目可通过采取相应的车间净化措施后，确保车间洁净度符合要求，不受周边已有企业大气污染物排放的影响。综上，在本项目厂内落实相应的环保治理措施后，并落实洁净室防尘等净化措施，确保不受到周边企业废气排放影响后，本项目能够与周边环境相本项目对外环境的影响：从项目外环境关系分析，项目周围500m范围内无社会关注的自然保护区、风景区、名胜古迹和其它需要特别保护的敏感目标。在确保本厂区内污染物达标排放后，不会对周边环境及邻近保护目标产生明显影响。本项目营运过程中产生的各类废气经治理后能实现达标排放，对周围环境影响很小；各废气污染物经治理后能做到达标排放。综上所述，项目选址与周围环境相容，不会相互制约影响。选址合理。四、与“三线一单”符合性根据《四川省生态环境厅公室关于印发〈产业园区规划环评“三线一单”符合性分析技术要点（试行）〉和〈项目环评“三线一单”符合性分析技术要点（试行）〉的通知》（川环办函〔2021〕469号），如建设项目位于产业园区内，且产业园区规划环境影响评价中已经开展了园区与“三线一单”符合性分析，则项目环评只需分析与产业园区规划环评生态环境准入要求的符合性。本项目位于成都高新技术产业开发区西区，《成都高新技术产业开发区分区规划（2017-2035）环境影响报告书》评价中已经开展了与“三线一单”符合性分析，因此本项目评价仅分析与成都高新技术产业开发区生态环境准入要求的符合性。本项目与管控单元相对位置关系如下图所示：本项目所在地本项目所在地图1-1成都市环境管控单元图经在四川省生态环境厅“三线一单”符合性分析平台查询截图如下：图1-2四川政务服务网“三线一单”符合性分析查询结果图图1-3项目与管控单元相对位置图表1-5本项目所在地环境管控单元一览表环境管控单元编码环境管控单元名称所属市所属准入清单类管控类型YS5101172310001成都高新区（西区）成都市高新西区土壤污染风险管控分区大气环境高排放重点管控区YS5101172530001高新西区城镇开发边界成都市高新西区土壤污染风险管控分区土地资源重点管控区—10—YS5101172540001高新西区高污染燃料禁燃区成都市高新西区土壤污染风险管控分区高污染燃料禁燃区YS5101172550001高新西区自然资源重点管控区成都市高新西区土壤污染风险管控分区自然资源重点管控区ZH51011720003成都高新区（西区）成都市高新西区土壤污染风险管控分区环境综合管控单元工业重点管控单元根据成都市生态环境局发布的《成都市生态环境准入清单》（2022年版）中全市环境管控单元查询索引表。本项目所属环境管控单元编码为ZH51011720003，管控单元名称为成都高新区（西区），管控类型为工业重点管控单元，全市工业重点管控单元总体分析如下表。—11—其他符合性分析表1-4本项目与成都高新技术产业开发区生态环境准入要求符合性分析类别对应管控要求本项目符合工业重点管控单元-ZH51019020003-成都高新技术产业开发区普适性清单管控要求空间布局约束禁止开发建设活动要求1、禁止引入不符合国家法律法规和相关政策明令禁止的项目；2、禁止在长江干支流、重要湖泊岸线一公里范围内新建、扩建化工园区和化工项目。（重要湖泊名录详见《四川省、重庆市长江经济带发展负面清单实施细则（试行，2022年版）》附件9）；3、按《四川省化工园区认定管理办法》要求，未通过认定的化工园区，不得新建、改扩建化工项目（安全、环保节能和智能化改造项目除外），按属地原则依法依规妥善做好未通过认定化工园区及园区内企业的转型、关闭、处置及监管工作；4、新建危险化学品生产项目必须进入一般或较低安全风险的化工园区（与其他行业生产装置配置建设的项目除外），引导其他石化化工项目在化工园区发展；5、禁止在合规园区外新建、扩建钢铁、石化、化工、焦化、建材、有色、制浆造纸等高污染项目；6、禁止生产高VOCs含量有机溶剂型涂料、油墨和胶黏剂的新、扩建项目。7、禁止在本市规划已确定的通风廊道区域内新建、改建、扩建排放大气污染物的工业项目；8、严控通风廊道协调管控区内主要大气污染物排放强度和总量，工业项目主要大气污染物总量替代来源原则上优先考虑通风廊道内排污单位；9、严格环境准入，优化涉重金属产业结构和布局，推进位于环境敏感区和城市建成区环境风险高的大中型重点行业企业搬迁改造；10、禁止在沱江流域新建、改建、扩建增加含磷污染物排放的建设项目；强化工业领域总磷污染防治，禁止在工业循环冷却水除垢、杀菌过程中加入含磷药剂。（1）本项目属于化学药品制剂制造和药用辅料制造，属于产业结构指导目录中的允许类和园区鼓励入园项目。（2）本项目所在地不在长江干支流1公里范围内。（345）本项目位于高新西区，不属于化工项目，位于合规园区内。（6）本项目不生产和使用高VOCs含量的有机溶剂型涂料、油墨和胶黏剂。（78）本项目所在地不涉及本市规划已确定的通风廊道区域。（910）本项目不涉及重金属使用，不排放含磷污染物。符合限制开发建设活动的要求1、严控列入产业结构调整指导目录限制类行业的项目；2、禁止新建、扩建不符合国家产能置换要求的严重过剩产能行业的项目；严格控制新（改、扩）建高耗能、高排放项目，严格执行钢铁、水泥、平板玻璃、电解铝等行业产能置换政策；3、长江干流及主要支流岸线1公里范围内，严控新建石油化工、煤化工、涉磷、造纸、印染、制革等项目；4、坚决遏制“两高一低”项目盲目发展。对高耗能、高排放、低水平项目实行清单管理、分类处置、动态监控。科学评估拟建项目，对于产能已饱和的行业，按照“减量替代”原则压减产能；对于产能尚未饱和的行业，按照国家布局和审批备案等要求，对标国际先进水平提高能效准入门槛；对于能耗量较大的新兴产业，支持引导企业应用绿色技术，提高能效水平；严格项目准入，严控新增炼油、乙烯、合成氨、电石生产能力，加大落后产能淘汰力度。（1）本项目属于化学药品制剂制造和药用辅料制造项目，属于产业结构指导目录中的允许类和园区鼓励入园项目。（23）本项目属于化学药品制剂制造和药用辅料制造项目，不属于高耗能、高排放项目，不在长江干流及主要支流岸线1公里范围内。（4）本项目不属于高耗能、高排放、低水平项目。符合不符合空间布局要求活动的退出要求1、现有属于禁止、限制引入产业门类的项目，原则上限制发展，允许企业在一定期限内以提升安全、生态环境保护水平为目的的改建，污染物排放只降不增，引导企业结合产业升级等适时关停或搬迁；2、工业生产中可能产生恶臭气体但未按要求设置合理防护距离的排污单位，引导企业适时搬迁。（1）本项目属于产业结构指导目录中的允许类。（2）本项目生产中不涉及恶臭气体。符合污染物排放管控现有源提标升级改造1、污水收集处理率达100%；排放标准根据流域及其水质现状等提出相应标准。岷江、沱江流域现有及扩建工业园区污水处理厂执行《四川省岷江、沱江流域水污染物排放标准》（DB51/2311-2016）；2、加快推进火电、钢铁、水泥和工业炉窑超低排放改造及深度治理，稳步实施石化、钢铁、陶瓷、玻璃、垃圾发电、工业涂装和砖瓦等行业企业深度治理，推进工业炉窑二氧化硫（SO2）、NOx、NMHC的排放按照《四川省大气污染物工程减量指导意见（2023-2025年）》中的要求执行；车间地面拖地废水、设备清洗废水等经污水处理站和预处理池处理达标后排入园区污水管网。（24）本项目不涉及锅炉使（3）本项目主要原辅料以化学药品和化学试剂为主，产生的挥发性有机物通过慈安药业已建的废气治理设施处理后达标排放符合3、推广低（无）VOCs含量原辅材料。进一步提高木质家具制造、包装印刷、医药化工等行业低VOCs原辅材料替代率；加快挥发性有机物废气治理技术和治理设施升级改造，推进深度治理；4、持续推进在用锅炉提标改造，执行《成都市锅炉大气污染物排放标准》（DB51/2672-2020）要求。其他污染物排放管控要求1、上一年度水环境质量未完成目标的，相关污染物应按照建设项目所需替代的主要污染物排放总量指标2倍削减替代；上一年度空气质量年平均浓度不达标的，主要污染物应按照建设项目所需替代的主要污染物排放总量指标2倍削减替代（燃煤发电机组大气污染物排放浓度基本达到燃气轮机组排放限值的除外）。地方有更严格倍量替代要求的，按照相关规定执行；2、到2025年，全市涉重金属重点行业重点重金属污染物排放量比2020年下降5.5%。新、改、扩建重点行业建设项目应遵循重点重金属污染物排放遵循“等量替代”原则。按国家规定，建设单位在提交环境影响评价文件时应明确重点重金属污染物排放总量及来源，无明确具体总量来源的，各级生态环境部门不得批准相关环境影响评价文件；3、从严标准执行。全域执行《四川省岷江、沱江流域水污染物排放标准》（DB51/2311-2016）及《成都市锅炉大气污染物排放标准》（DB51/2672-2020）；全域执行大气污染物特别排放限值；全域落实挥发性有机物无组织排放控制标准中的特别控制要求；4、工业固体废弃物利用处置率达100%，危险废物处置率达100%；5、电子信息行业、汽车制造行业新、改、扩建项目鼓励参考执行《长江经济带战略环境评价四川省成都市“三线一单”生态环境分区管控优化完善研究报告》中提出的相应行业资源环境绩效指标要求；6、推进老旧燃气锅炉和成型生物质锅炉低氮燃烧改造或改电工作；（1）本项目位于高新西区，污染物总量指标来源于慈安药业双倍削减；（2）本项目为化学药品制剂制造，不涉及重金属排放；（3）本项目产生的废水经成都高新西区污水处理厂处理达《四川省岷江、沱江流域水污染物排放标准》（DB51/2311-2016）后排入清水河，本项目不涉及锅炉使用，挥发性有机物无组织排放执行《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019）中的特别控制要求；（4）本项目固体废弃物利用处置率达100%，危险废物处置率达100%；（5）本项目不属于电子信息行业和汽车制造行业；（6）不涉及锅炉使用；（7）本项目实施后按照《重污染天气应急减排措施制定技术指南（2020修订版）》中绩效分级要求进行评级；（8）本项目产生的VOCs经慈安药业已建1套有机废气处理符合7、推动工业涂装、制药、建材（水泥、陶瓷、玻璃和砖瓦窑）、包装印刷、家具制造等重点行业率先试点，在项目环评时应满足《重污染天气应急减排措施制定技术指南（2020修订版）》中绩效分级A级或引领性企业、B级企业对原辅材料、污染物排放水平、污染治理技术等方面的要求，并逐步扩大实施行业范围。8、落实《四川省深入打好重污染天气消除、臭氧污染防治和柴油货车污染治理攻坚战实施方案》要求，推进重点行业超低排放改造和深度治理，加快实施低VOCs含量原辅材料替代，持续开展VOCs治理设施提级增效，强化VOCs无组织排放整治，加强非正常工况废气排放管控，推进涉VOCs产业集群治理提升，推进油品VOCs综合管控。系统（过滤棉+二级活性炭）+25m排气筒（编号DA001）排放环境风险防控其他环境风险防控要求1、排放有毒有害污染物的企业事业单位，必须建立环境风险预警体系，加强信息公开。纳入《四川省突发环境事件应急预案备案行业名录》的企业应当编制突发环境事件应急预案；2、构建三级环境风险防控体系，强化危化品泄漏应急处置措施，确保风险可控；定期开展环境风险事故应急演练；3、化工园区应按照《四川省化工园区认定管理办法》（川经信规[2023]3号）中的具体要求，具有安全风险监控体系、建立生态环境监测监控体系、建立必要的突发环境事件应急体系；3、有色金属冶炼、石油加工、化工、焦化、电镀、制革等行业企业拆除生产设施设备、构筑物和污染治理设施，要事先制定残留污染物清理和安全处置方案，并报所在地县级环境保护、工业和信息化部门备案；要严格按照有关规定实施安全处理处置，防范拆除活动污染土壤；4、禁止将重金属或者其他有毒有害物质含量超标的工业固体废物、生活垃圾或者污染土壤用于土地复垦；严格按照《四川省污染地块土壤环境管理办法》要求，做好污染地块准入管理和风险管控，列入建设用地土壤污染风险管项目涉及的环境风险物质主要为乙醇、甲醇、盐酸等，经采取相应的风险防控措施后，环境风险可控。符合控和修复名录的地块，不得作为住宅、公共管理和公共服务用地。对暂不开发利用的污染地块，实施以防止污染扩散为目的风险管控；6、推进工业企业治污减排和升级改造。以污水处理及再生利用、涂料制造、金属表面处理及热处理加工等行业为重点，促进传统产业绿色转型，鼓励重点行业企业提标改造，组织实施清洁生产技术改造。资源利用开发效率水资源利用效率要求1、提高水资源利用效率，到2025年，万元GDP用水量控制在24立方米内，万元工业增加值用水量控制在12立方米以内；2、新建、改建、扩建工业园区应当按照有关要求统筹建设工业废水集中处理和回用设施，推进企业间串联用水、分质用水、一水多用，实现水循环梯级优化利用和废水集中处理回用。强化企业清洁生产改造，鼓励火力发电、纺织、造纸、化工、食品和发酵等高耗水企业对废水进行深度处理回用，降低单位产品耗水量。推进节水型企业、节水型工业园区建设，到2025年，再生水利用率达到30%以上。（1）本项目用水量较少，万元GDP用水量控制在24立方米内，万元工业增加值用水量控制在12立方米以内。（2）本项目属于工业企业，不属于工业园区。符合能源利用总量及效率要求1、除威立雅三瓦窑热电（成都）有限公司外，禁止贮存、使用燃煤等高污染燃料；2、禁止新建、改建（已有锅炉配套治理设施升级改造除外）、扩建燃煤、生物质锅炉（含成型生物质锅炉）；3、工业企业单位工业增加值能耗对标国内先进水平及以上；工业园区污染能耗物耗水耗指标满足省级生态工业园区或更高要求等；按照《国家发展改革委等部门关于发布<工业重点领域能效标杆水平和基准水平（2023年版）>的通知》（发改产业[2023]723号）要求，对炼油、水泥熟料、平板玻璃等工业重点领域依据基准水平和标杆水平开展节能降碳分类改造升级。（1）本项目使用电能，不使用高污染燃料；（2）不涉及锅炉使用；由市政统一供应蒸汽；（3）本项目工业增加值能耗对标国内先进水平及以上。禁燃区要求在禁燃区内，禁止销售、燃用高污染燃料；禁止新建、扩建燃用高污染燃料的设施，已建成的，应当在城市人民政府规定的期限内改用天然气、页岩气、液化石油气、电或本项目不涉及高污染燃烧使用，全厂使用电能其他清洁能源。单元级清单管控要求空间布局约束禁止开发建设活动的要求1、禁止引入单纯原料药、中间体生产（以原料药或中间体为最终产品）、抗生素类发酵、维生素类发酵及合成制药、激素类等制药类项目（满足自用和其他非销售用途的原料药、中间体和生物制品发酵项目除外）等；2、其余执行工业重点管控单元普适性管控要求本项目为化学药品制剂制造和鼻喷剂辅料制造，不属于单纯原料药、中间体生产（以原料药或中间体为最终产品）、抗生素类发酵、维生素类发酵及合成制药、激素类等制药类项目（满足自用和其他非销售用途的原料药、中间体和生物制品发酵项目除外）。其他同工业重点管控单元普适性管控要求分析。符合限制开发建设活动的要求1、电子信息产业限制使用含铅电镀工艺；2、医药制造产业限制使用手工胶囊填充工艺、软木塞烫蜡包装药品工艺；3、其余执行工业重点管控单元普适性管控要求本项目为化学药品制剂制造和药用辅料制造，不涉及手工胶囊填充工艺，软木塞烫蜡包装药品工艺。其他同工业重点管控单元普适性管控要求分析。符合不符合空间布局要求活动的退出要求1、现有不符合空间布局要求工业企业适时进行有序退出；2、其余执行工业重点管控单元普适性管控要求其他空间布局约束要求本项目为化学药品制剂制造和药用辅料制造项目，属于园区鼓励入园项目。其他同工业重点管控单元普适性管控要求分析。符合污染物排放管控现有源提标升级改造1、电子信息：COD排放强度≤0.06kg/万元，氨氮排放强度≤0.005kg/万元。3、中药饮片加工：单位产品废水产生量≤1.5m3/t，单位产品COD产生量≤0.5kg/t。4、其余执行工业重点管控单元普适性管控要求。本项目为气雾剂和颗粒剂，不属于片剂和针剂。其他同工业重点管控单元普适性管控要求分析。符合新增源等量或倍量执行工业重点管控单元普适性管控要求。同工业重点管控单元普适性管控要求分析。符合替代新增源排放标准限值执行工业重点管控单元普适性管控要求。同工业重点管控单元普适性管控要求分析。符合污染物排放绩效水平准入要求1、新、改、扩建电子信息企业应满足成都市电子信息行业资源环境绩效准入门槛。2、执行工业重点管控单元普适性管控要求。本项目不属于电子信息行业其他同工业重点管控单元普适性管控要求分析。符合环境风险防控用地环境风险防控要求执行工业重点管控单元普适性管控要求。同工业重点管控单元普适性管控要求分析。符合园区环境风险防控要求执行工业重点管控单元普适性管控要求。同工业重点管控单元普适性管控要求分析。符合企业环境风险防控要求1、涉及有毒有害、易燃易爆物质新建、改扩建项目，严控准入要求；2、强化危化品泄漏应急处置措施，确保风险可控。3、其余执行工业重点管控单元普适性管控要求。本项目环境风险潜势在I级，经采取相应的环境风险防控措施后，环境风险可控。其他同工业重点管控单元普适性管控要求分析。符合资源开发效率水资源利用效率要求1、电子信息（12英寸化学药品制剂制造、平板显示器及印制电路板制造）：清洗水回用率不小于50%；化学药品制剂制造：单位产品新鲜水消耗≤0.5m3/10000tables（片剂）、≤12m3/10000tables（针剂）；中药饮片加工：单位产品新鲜水消耗≤2m3/t；2、其余执行工业重点管控单元普适性管控要求。本项目为化学药品制剂制造，项目生产用水为设备清洗，仅使用其他同工业重点管控单元普适性管控要求分析。符合能源利用效率要求执行工业重点管控单元普适性管控要求。同工业重点管控单元普适性管控要求分析。符合综上所述，经与“三线一单”、《成都市生态环境准入清单》（2022年版）进行对照后，项目不在生态保护红线内、未超过环境质量底线及资源利用上线、未列入环境准入负面清单内。其他符合性分析5、与审批承诺制符合性分析本项目与《成都市环境保护局关于印发成都市建设项目环境影响评价文件审批承诺制改革试点方案的通知》（成环发﹝2018﹞449号）、《成都市建设项目环境影响评价文件审批承诺制正面清单（2023年版）的通知》（成环发﹝2023﹞85号）符合性分析如下：表1-6审批承诺制相关要求一览表文件文件要求本项目情况符合性成环发号实施范围：市行政区域内已完成规划环评或跟踪环评的自贸区、产业园区（该文件附件1所列）实施对象：自贸区内按照《建设项目环境影响评价分类管理名录》规定应当编制环境影响报告表的所有项目，产业园区内按照《建设项目环境影响评价分类管理名录》规定应当编制环境影响报告表的部分项目（该文件附件2所列）实施条件：建设单位完成工商注册；项目地块位于自贸区、产业园区内；自贸区和产业园区已完成规划环评或跟踪环评；项目的环境影响评价审批权限属于市级及县级环保行政主管部门。不包括关系国际安全、涉及重大公共利益的项目。①本项目位于成都市高新技术产业开发区西部园区内，园区具有规划环评和规划环评审查文②项目位于成都市高新技术产业开发区西部园区内，根据《建设项目环境影响评价分类管理学药品制剂制造272”，属于应当编制环境影响报告表的项目。③本项目建设单位完成工商注册，项目位于成都市高新技术产业开发区西部园区内，已完成规划环评；项目的环境影响评价审批权限属于成都高新区生态环境和城市管理局。本项目不属于关系国家安全、不涉及重大公共利益的项目，不涉及未批先建。符合成环发号符合审批承诺制的建设项目，其审批程序、流程、标准、技术复核参照《成都市建设项目环境影响评价文件审批承诺制改革试点的通知》（成环发〔2018〕449号）文件精神执同时，将审批承诺制与环保信用评价管理挂钩，环保信用评定等级为环保信用不良单位（D级）的企事业单位，其建设项目不纳入审批承诺制项目正面清单。项目位于成都市高新技术产业开发区西部园区内，项目所在园区具有规划环评和规划环评审查文件（文号：环审〔2021〕31号本项目属于成环发﹝2023﹞85号文附件“成都市建设项目环境影响评价文件审批承诺制正面清单”内的“二十四、医药制造业47、化学药品制剂制造272和49、药用辅料及包装材料制造278”。项目建设单位不属于环保信用不良单位。符合综上，本项目实行审批承诺制符合《成都市环境保护局关于印发成都市建设项目环—19—境影响评价文件审批承诺制改革试点方案的通知》（成环发﹝2018﹞449号）、《成都市建设项目环境影响评价文件审批承诺制正面清单（2023年版）》（成环发﹝2023﹞85号）文件的要求。六、项目与污染防治相关政策文件符合性分析1、与《制药工业污染防治技术政策》相关要求符合性分析表1-7项目与《制药工业污染防治技术政策》相关政策符合性分析污染防治文件要求本项目情况符合性《制药工业污染防治技术政策》要防止化学原料药生产向环境承载能力弱的地区转移；鼓励制药工业园区创建国家新型工业化产业示范基地；新（改、扩）建制药企业选址应符合当地规划和环境功能区划，并根据当地自然条件和环境敏感区域的方位，确定适宜的厂址本项目建设地位于成都市高新西区，项目建设符合园区规划符合应对制药工业产生的化学需氧量（COD）、氨氮、残留药物活性成份、恶臭物质、挥发性有机物（VOC）、抗生素菌渣等污染物进行重点防治项目依托慈安药业已建300m3/d的污水处理站，对废水进行有效处理，确保废水达标排放符合实验室废水、动物房废水应单独收集，并进行灭菌、灭活处理，再进入污水处理系统实验室废水单独收集和预处理后，再进入新建的污水处理站符合包装等工序产生的含药尘废气，应安装袋式、湿式等高效除尘器捕集投料、称量、干燥粉尘经负压称量罩和设备自带袋式除尘器处理符合产生恶臭的生产车间应设置除臭设施；动物房应封闭，设置集中通风、除臭设施不涉及产生恶臭的生产车间符合制药工业产生的列入《国家危险废物名录》的废物，应按危险废物处置，包括：高浓度釜残液、基因工程药物过程中的母液、生产抗生素类药物和生物工程类药物产生的菌丝废渣、报废药品、过期原料、废吸附剂、废催化剂和溶剂、含有或者直接沾染危险废物的废包装材料、废滤芯（膜）等制剂产生的报废药品、含有或者直接沾染危险废物的废包装材料、废滤芯等作为危废处置符合药物生产过程中产生的废活性炭应优先回收再生利用，未回收利用的按照危险废物处置。实验动物尸体应作为危险废物焚烧制剂产生的废活性炭作危废处置符合处置废水处理过程中产生的恶臭气体，经收集后采用化学吸收、生物过滤、吸附等方法进行处理。污水处理站处理设施加盖密闭，对废气进行收集和处理，处理方法为稀酸液喷淋+稀碱液喷淋+过滤棉除湿+活性炭吸附装置处理符合废水处理过程中产生的剩余污和危险废物鉴别标准进行识别或鉴别，非危险废物可综合利用废水处理产生的污泥进行鉴别，根据鉴别结果规范处置符合除尘设施捕集的不可回收利用的药尘，应作为危险废物处置布袋除尘器收集的药粉按照危废处置符合2、本项目与其他污染防治政策的符合性分析见下表。表1-8项目与相关政策符合性分析政策名称要求本项目基本情况符合性分析项目主要内容四川省“十四五”生态环境保护规划推动生产方式绿色转型严格控制新（改、扩）建高耗能、高排放项目，新建高耗能、高排放项目应按相关要求落实区域削减。本项目不属于高耗能、高排放项目符合控制挥发性有机物（VOCs）排放控制挥发性有机物（VOCs）排放。严格控制VOCs排放总量，新建VOCs项目应实施等量或倍量替以工业涂装、家具制造、包装印刷等行业为重点，大力推进低（无）VOCs含量原辅材料替代。严格控制生产和使用高VOCs含量溶剂型涂料、油墨、胶粘剂、清洗剂等建设项包装印刷、电子、纺织印染、制鞋、家具制造、油品储运销等行业为重点，提升废气收集率、治污设施同步运行率和去除率，科学合理选择治理工艺，推进设施设备提标升级改造。本项目废气产生量较小，已针对VOCs提出排放量建议指标，总量来源于高新区区域双倍削减。生产过程产生的有机废气和颗粒物，采取在管道和房间整体抽风，收集后经慈安药业已建过滤棉+两级活性炭+过滤棉吸排放符合—21—强化水环境污染治理强化工业污水综合整治。深入实施工业企业污水处理设施升级改造，重点开化工、酿造等行业废水专项治理，全面实现工业废水达标排放。本项目废水主要为生活污水、生产废水，一经已建预处理池和污水处理站处理达标后排入园区污水管网，研磨废水做危废交由资质单位处置。符合强化重金属污染防控严格涉重金属企业和园区环境准入管理，新（改、扩）建涉重金属重点行业建设项目实施等量替代或减量替代。本项目不涉及重金砷）的使用和排放。符合成都市“十四五”生态环境保护规划深化重金属污染治理和风险防控严格涉重金属行业和园区环境准入条件，不得在工业园区外新建、改建、扩建增加重金属污染物排放项目。本项目不涉及重金砷）的使用和排放。符合《成都市2023年大气污染防治工作行动方案》严把项目准入关严格限制高耗能、高排放和资源型行业准入。本项目不属于高耗能、高排放项目，不属于资源型行业。符合新增涉气建设项目严格执行VOCs、NOx等主要污染物排放总量控制实施2倍削减量替代审批和备案制度。本项目废气产生量较小，已针对VOCs提出排放量建议指标符合新建、改建、扩建需编写建设项目环境影响报告表污染天气重点行业应急减（2020年修订版）》《四川省重污染天气金属表面处理及热处理加工等10个行业应急减排措施制定技术指南（试行）》中已明确绩效分级指标的行业）工业项目，应满足绩效分级B级及以上或引领性企业对原辅材料、污染物排放水平、污染治理技术、监测监控水平等方面的要求，并配套安装电力监控设备。本项目为化学药品制剂制造项目，属于《四川省重污染天气金属表面处理及热处理加工等10个行业应急减排措施制定技术指南（试行）》所列的通用行业，本项目建成后，应按照绩效分级B级要求进行绩效评符合成都市大气污染防治条例第二章、监督管理禁止在本市规划已经确定的通风廊道区域内新建、改建、扩建排放大气污染物的工业项目；通风廊道区域内已有的排放大气污县人民政府应当组织逐步清理或者外迁。项目所在地不属于规划已经确定的通风廊道区域。符合本市严格控制污染大气的产业发展。发展改革和经信主管部门应当会同相关部门，严格执行国家综合性产业目录，淘汰落后产本项目属于产业结构调整指导目录中的鼓励类。符合第四章、固定源污染企事业单位和其他生产经营者向大气排放污染物的，应当符合本市执行的大气污染物排放标准，遵守重点大气污染物排放总量控制要求。大气污染物重点排放企业应当按照要求安装在线监测设备。本项目不属于大气污染物重点排污项目，废气经采取相应治理措施后，能够实现达标排放。符合规划》一是进一步优化产业空间布局，能源利用降耗升效；二是生产生活方式绿色转型成效显著；三是污染物排放总量持续减少，生态环境重点考核指标稳中升位；四是生态环境风险得到有效管控；五是生态环境治理体系和治理能力现代化水平明显提升。本项目为化学药品制剂制造，符合高新西区产业空间布局；项目仅涉及使用水、电，且用量很少；本项目废气、废水排放量较少，已针对废气、废水提出污染物排放总量建议指标；项目涉及的环境风险物质主要为乙醇，经采取相应的风险防控措施后，环境风险可控。符合高”项目上马，助力构建绿色发展产业体系大力发展环保产业，尝试低碳产业导向，推广节能技术应用，培育科技型产业生态。本项目为化学药品制剂制造项目，满足高新区环保准入和总量控制要求，不属于“两高”项目。符合《挥发性有机物（VOCs）污染防治技术政策》（2013年第31号）（十三）对于含高浓度VOCs的废气，宜优先采用冷凝回收、吸附回收技术进行回收利用，并辅助以其他治理技术实现达标排放。（十四）对于含中等浓度VOCs的废气，可采用吸附技术回收有机溶剂，或采用催化燃烧和热力焚烧技本项目进行制剂药品生产和药用辅料生产，产生的有机挥发物属于高、中等浓度VOCs废气，采用设备冷凝器初冷回收+集中冷凝收集全术净化后达标排放。当采用催化燃烧和热力焚烧技术进行净化时，应进行余热回收利用。（十五）对于含低浓度VOCs的废气，有回收价值时可采用吸附技术、吸收技术对有机溶剂回收后达标排放；不宜回收时，可采用吸附浓缩燃烧技术、生物技术、吸收技术、等离子体技术或紫外光高级氧化技术等净化后达标排放。（十七）恶臭气体污染源可采用生物技术、等离子体技术、吸附技术、吸收技术、紫外光高级氧化技术或组合技术等进行净化。净化后的恶臭气体除满足达标排放的要求外，还应采取高空排放等措施，避免产生扰民问题。（二十）对于不能再生的过滤材料、吸附剂及催化剂等净化材料，应按照国家固体废物管理的相关规定处理处置氟溴辛烷，再用两级两级活性炭吸附处理后达标排放。污水处理站的臭气采用稀酸液喷淋+稀碱液喷淋+过滤棉除湿+活性炭吸附，并采用15m高排气筒集中排放。项目废气治理与《挥发性有机物（VOCs）污染防治技术政策》要求不冲突《挥发性有机物无组织排放控制标（GB37822-2019）液态VOCs物料应采用密闭管道输送。采用非管道输送方式转移液态VOCs物料时，应采用密闭容器、罐车。液体VOCs物料应采用密闭管道输送方式或采用高位槽（罐）、桶泵等给料方式密闭投料。无法密闭投价的，应在密闭空间内操作，或进行局部气体收集，废气应排至VOCs废气收集处理系统。反应设备进料置换废气、挥发排气、反应尾气等应排至VOCs废气收集处理系统。在反应期间，反应设备的进料口、出料口、检修口、搅拌口、观察孔等开口（孔）在不操作时应保持密闭。离心、过滤单元操作应采用密闭式离心机、压滤机等设备，离心、过滤废气应排至VOCs废气收集处理系统。未采用密闭设备的，应在密闭空间内操作，或进行局部气体收集，废气应排至VOCs废气收集处理系统。干燥单元操作应采用密闭干燥设备，干燥废气应排至VOCs废气收集处理系统。未采用密闭设备的，应在密闭空间内操作，或进行局部气体收集，废气应排至VOCs废气收集处理系统。吸收、洗涤、蒸馏/本项目液体VOCs物料贮存在密闭容器（桶装从库房至车间转移采用整件转移。液体VOCs投料采用密闭管道输送。反应废气通过排气管收集至有机废气处理系统。干燥在密闭设备进行，干燥废气排至有机废气处理系统。因此，项目废气收集满足《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019）相关要求精馏、萃取、结晶等单元操作排放的废气，冷凝单元操作排放的不凝尾气，吸附单元操作的脱附尾气等应排至VOCs废气收集处理系统。分离精制后的VOCs母液应密闭收集，母液储槽(罐)产生的废气应排至VOCs废气收集处理系统。真空系统座采用干式真空系，真空排气座排至VOCs废气收集处理系蒸气)喷射真空豕等，工作介质的循环槽(罐)座密闭，真空排气、循环槽(罐)排气座排至VOCs废气收集处理系統。综上所述，本项目符合《制药工业污染防治技术政策》、《四川省“十四五”生态环境保护规划》、《成都市“十四五”生态环境保护规划》、《成都市2023年大气污染防治工作行动方案》、《成都市大气污染防治条例》、《成都高新区生态环境保护“十四五”规划》、《挥发性有机物（VOCs）污染防治技术政策》（2013年第31号）、《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019）相关政策要求。建设内容一、项目由来四川普锐特药业有限公司（以下简称“普锐特”）是一家专业从事医药生产、销售的公司，其中四川海锐特药业有限责任公司（以下简称“海锐特”）为四川普锐特药业有限公司的子公司，由于管理和股权结构调整等原因，2020年1月，四川海锐特药业有限责任公司注销，其整体事务由四川普锐特药业有限公司吸收合并管理（公司吸收合并通知函见附件）。四川普瑞特药业有限公司目前已历经4次环评详见“与项目有关的原有环境污染问题”为满足市场对吸入制剂的需求，四川普锐特药业有限公司拟投资3000万，建设“普锐特2023年高端吸入制剂项目生产车间二改造项目”。该项目租用四川慈安药业有限责任公司（以下简称“慈安药业”）车间二1F和3F预留生产区，新建1条磷脂微球载体生产线，1条鼻喷雾剂生产线，建筑面积约4944.38m2，建成后年产磷脂微球载体100kg/a，咪达唑仑鼻喷雾剂300万支/a（二类精神药品），盐酸（R）-氯胺酮鼻喷雾剂300万支/a（一类精神药品）。根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》以及国务院第682号令《建设项目环境保护管理条例》的相关要求，本项目需开展环境影响评价工作。根据《建设项目环境影响评价分类管理目录》（2021年版），本项目属于“二十四、医药制造业27，47化学药品制剂制造272”中“仅化学药品制剂制造”和“药用辅料及包装材料制造278”，应编制环境影响报告表。为此，四川普锐特药业有限公司特委托我公司对本项目进行环境影响评价工作。在接受委托后，我公司组织专业技术人员对本项目进行实地踏勘和资料收集，并根据现场收集资料和有关技术规范及相关规定，结合本项目的污染特征，编制完成了本项目的环境影响评价报告表。二、建设内容及项目组成1、项目概况项目名称：普锐特2023年高端吸入制剂项目生产车间二改造项目建设单位：四川普锐特药业有限公司建设性质：扩建建设地点：成都高新区西园街道安泰五路566号项目投资：3000万元劳动定员：现有员工540人，本项目新增员工20人，建成后全厂员工560人。工作制度：年工作日为360天，三班制，每班8小时。2、项目组成本项目拟投资3000万元租用成都高新区西园街道安泰五路566号慈安药业车间二1F和3F预留生产区建设“普锐特2023年高端吸入制剂项目生产车间二改造项目”，本项目租用慈安药业已建生产车间进行扩建，新建1条磷脂微球载体生产线，1条鼻喷雾剂生产线，建筑面积约4944.38m2，建成后年产磷脂微球载体100kg/a，咪达唑仑鼻喷雾剂300万支/a，盐酸（R）-氯胺酮鼻喷雾剂300万支/a。本项目依托现有工程已建食堂、宿舍，项目组成见下表：项目组成分布情况的说明：项目主要包括1条磷脂微球载体生产线，1条鼻喷雾剂生产线和其配套的附属设施，其中：利用租赁慈安厂房新建内容为：新建磷脂微球载体生产线1条位于慈安药业生产车间二的1F东南侧预留生产区，鼻喷雾剂生产线1条位于慈安药业生产车间二3F东南侧预留生产区，新建空调净化系统1套，在慈安药业车间二2F预留区域新建1套纯水制备系统。依托普瑞特药业内容为：质检楼及其配套的废气治理措施，食堂住宿和办公楼，预处理池（用于处理办公和住宿废水）、隔油池、一般固废暂存间和危废暂存间。依托慈安药业既有设施内容为：污水处理站及其配套的废气治理措施、注射用水制备系统、纯蒸汽发生器系统、有机废气处理措施、危化品库房。表2-1项目组成及主要环境问题名称建设内容及规模可能产生的环境问题备注施工运营期主体工程车间二在1F东南侧预留生产区（建筑面积4628.24m2）设置1条磷脂微球载体生产线用于生产磷脂微球载体，生产车间配置称量间、配液间、喷雾干燥间、包装间等配套设施，建成后年产磷脂微球载体100kg。本项目在已建厂房内建设，不涉及土建工程，有机废气粉尘、废水、环境风险在慈安药业已建厂内改造、设备安装3F在3F东南侧预留生产区（建筑面积4628.24m2）设置1条鼻喷雾剂生产线，生产车间配制称量间、配液间、灌装间、原辅料库房和成品区等配套设施，建成后年产咪达唑仑鼻喷雾剂300万支/a，盐酸（R）-氯胺酮鼻喷雾剂300万支/a仅对室内进行设备安装有机废气、固境风险质检楼依托现有工程已建质检车间进行，不新增实验有机废气、固境风险依托普锐特已建设施公辅工程综合管网依托慈安药业雨污分流、清污分流系统，接园区雨污管网。/依托园区已建设施供水系统市政供水/供电系统市政供电/供蒸汽系统市政供给/纯蒸汽发生器依托慈安药业已建电纯蒸汽发生器，纯蒸汽制备能力0.5t/h纯蒸汽制备外排废水依托慈安药业已建设施纯水制备系统在慈安药业车间二2F预留区域新建1套纯水制备系统，纯水制备能力纯水制备浓水、固废新建注射用水制备系统本项目咪达唑仑鼻喷雾剂和盐酸（R）-氯胺酮鼻喷雾剂使用注射水，依托慈安药业车间二2F已建注射用水制备系统，制备能力4t/h注射用水制备浓水依托慈安药业已建设施空调净化系统生产车间划分为D级洁净区、CNC洁净区和一般区域，本次设置2套独立的空调净化系统，设置初效、中效、高效过滤系新建消防系统依托慈安药业设置的室内外消防设施（消防栓、/依托慈安灭火器等设施），1座500m3事故池。药业已建设施办公设施办公楼依托现有工程已建办公共5F，主要为办公室、会议室等。活垃圾依托普锐特已建设施职工餐厅及倒班宿舍楼依托现有工程已建职工餐厅及倒班宿舍1栋，建其中1F：员工餐厅、小超市、休闲区；2F：员工宿舍及活动中心；3F：员工宿舍。垃圾仓储及其他原料、成品区磷脂微球载体原料、成品暂存依托现有工程已建原料、成品库，位于质检/咪达唑仑鼻喷雾剂和盐酸（R）-氯胺酮鼻喷雾剂原辅料库房和成品区设置于生产车间东侧，其中原料库建筑面积30.22m2，辅料库建筑面积47.68m2，成品区建筑面积122.54m2/慈安药业内部隔建危化品库依托慈安药业已建危化品库暂存危险化学品，位于厂区西南侧。环境风险依托慈安药业已建设施环保工程废气治理鼻喷雾剂生产线消毒液配制有机废气项目生产线设置的消毒液配制间密闭并负压集气，有机废气收集后经慈安药业已建成的1套有机废气处理系统（过滤棉+二级活性炭）+25m排气筒（编号DA001）排放废依托慈安药业已建设施质检车间检验有机废气本次扩建质检依托现有工程已建质检车间检验，目前该质检车间涉及挥发性试剂配置及人工测定实验操作的均在通风橱内进行，涉及使用挥发性试剂检测设备的设备废依托普锐特已建设施上方安装集气罩，质检车间废气经通风橱/集气罩收集后汇至现有工程已建的1套废气处理装置（二级活性炭吸附）处理号DA003）排放。磷脂微球载体生产线称量、投料、干燥有机废气原辅料称量过程中产生的有机废气通过称量罩自带的高效过滤器过滤后，通过排风管道进入楼顶慈安药业已建1套有机废气处理系统，配液有机废气通过整个配液间密闭负压抽风进入楼顶慈安药业已建1套有机废气处理系统，干燥废气通过设备上方直接连接废气管道，通过抽风管道进入楼顶慈安药业已建1套有机废气处理系统，慈安药业废气处理系统采用过滤棉+二级活性炭的处理工艺，处理后的有机废气经25m排气筒（编号DA001）排放废依托慈安药业已建设施鼻喷雾剂生产线投料有机废气本项目原辅料在称量罩内进行，称量过程中产生的有机废气通过称量罩自带的高效过滤器过滤后，通过排风管道进入楼顶慈安药业已建1套有机废气处理系统（过滤棉+二级活性炭）+25m排气筒（编号DA001）排放废依托慈安药业已建设施磷脂微球载体生产线称量、投料粉尘、干燥粉尘本项目原辅料在称量罩内进行，称量罩自带的高效过滤器，配液在配液罐内进行，配液间密闭负压抽风，喷雾干燥机自带高效过滤器和冷凝器，产生粉尘经收集后通过排风管道进入楼顶慈安药业已建1套有机废气处理粉尘依托慈安药业已建设施系统（过滤棉+二级活性炭）+25m排气筒（编号DA001）排放食堂油烟依托食堂已安装油烟净化器+15m排气筒油烟依托普锐特已建设施污水处理站恶臭慈安药业污水站为半地埋式，所有污水处理构筑物均为池顶覆盖密闭，污泥处理间为单独密闭，设检修孔及臭气排放孔，臭气排放孔与废气管道相接，引至稀酸液喷淋+稀碱液喷淋+过滤棉除湿+活性炭吸附）处理后，通过15m排气筒（编号DA002）排放恶臭依托慈安药业已建设施危废暂存间废气项目危废依托已建3#危废暂存间暂存，产生的危废暂存间废气经UV光解+二级活性炭吸附处理后经1根15m排气筒（编号DA006）排放险依托普锐特已建设施废水治理生活污水、食堂废水食堂废水依托现有工程食堂已建隔油池（6.5m3）隔油处理后，汇同员工生活污水进入现有工程预处理池（2座预处理池，分别位于办公楼西侧及东侧，总有效容积为50m3）处理达标后，排入市政污水管网。污泥依托普锐特已建设施地面拖地废水车间地面拖地废水排入慈安药业已建5座预处200m3，处理后排入慈安药业污水处理站内处理。水依托慈安药业已建设施生产废水项目产生的生产废水经慈安药业西南角设置1座污水处理站处理，设计处理能力500m3/d废水依托慈安药业已建设施固废治理一般固废依托现有工程已建一般固废暂存间（50m2，厂区西南侧）。一般固废依托现有工程已建设施废液暂存间位于3F，内设废液桶，用于暂存消毒后的乙醇废液危废新建危险废物现有工程共设置有3处危废暂存间（危废暂存间1#：面积约20m2，位于危化品库房南侧；危废暂存间2#：面积约70m2，位于危化品库房南侧；危50m2，位于现有工程污水处理站东侧本项目危废暂存依托3#危废暂存间，地面已采用“防渗混凝土+3mm厚环氧树脂地坪”进行防渗、防腐，Mb≥6.0m，渗透系数≤10-10cm/s危险废物环境风险依托普锐特已建设施3、公辅设施和环保设施依托可行性分析本项目依托的公辅设施、环保设施的可行性进行分析，具体如下：表2-2公辅设施、环保设施依托可行性统计表主要托设施依托设施建设情况本项目使用是否满足项目需要责任主体依托慈安药业已建设施污水处理站慈安药业西南角设置1座污水处理站，设计处理能力500m3/d，污水处理站采用“调节池→水解调解池→中间沉淀池→接触氧化池→二沉池→巴歇尔流量槽”处理工艺，本次新增进入污水处理站的废水量3.51m3/d，两期工程已建项目已用212.556m3/d，待建项目废水量0.21m3/d：富余剩余能力87.235m3/d本次扩建需进入污水处理站废水量约项目废水处理需求是本项目废水依托慈安药业污水处理站处理，故环保责任主体归属慈安药业注射用水制备系统本项目车间2F设置1处制水间，制水间内配置1套注射用水制备系统，注射用水制备能本次扩建新增注射用水用量为0.000062t/h，厂区是慈安药业力4t/h，慈安药业注射用水用量约为0.22m3/h（含待建富余制备量为3.78m3/h。已建注射用水制备系统可确保本项目注射用水使用需求纯蒸汽发生器本项目依托慈安药业已建纯蒸汽发生器制备纯蒸汽，纯蒸汽制备能力为0.5t/h。现有工程所需蒸汽0.213m3/h（含待建剩余蒸汽制备能力0.2873/h。本次扩建新增蒸汽用量为0.0116t/h，厂区已建纯蒸汽发生器可确保本项目注射用水使用需求是慈安药业废气处理系统慈安药业有机废气产生位置主要来源于生产线吹瓶有机废气，吹灌封一体机密闭加工，设备废气排口直接接入废气管道，根据下文工程分析，叠加后颗粒物的最大排放速率为0.000319kg/h，最大排放浓度为0.01063mg/m3，有机废气叠加后最大排放速率为药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）标准限值要求。是本项目废气依托慈安药业废气治理设施，故环保责任主体归属慈安药业污水处理站废气处理设施根据下文工程分析，污水处理站叠加后氨气最大排放速率为0.3726×10-3kg/h，硫化氢最大排放速率为1.441×10-5kg/h，非甲烷总烃最大排放速率为0.3716×10-5kg/h，污水处理站恶臭及非甲烷总烃均能够满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）中表2限值要求。是依托普锐特已建设施食堂隔油池现有工程设有1座6.5m3隔油池，废水停留时间52m3/d，目前现有工程日废水量约31.27m3/d，剩余处理容量20.73m3/d本次扩建新增员工依托废水依托食堂下方已建污水量约为1.02m3/d，依托可行是普锐特药业预处理池现有工程设有2座预处理及东侧，总有效容积为50m3，废水停留时间日废水量约67.9m3/d，剩余处理容量32.1m3/d本项目产生污水量约为2.72m3/d，满足本项目废水处理需求是普锐特药业一般固废暂存间厂区西南侧已建一般固废暂存间，占地面积约50m2，最大暂存量为10t。本次扩建新一般固废依托厂区已建一般固废暂存间暂存。本次扩建后全厂一般固废产生量为136.97t/a，为满足本次扩建新增一般固废暂存需求，建设单位一般固废暂存间一般固废转运频次不得低于14次/年，在增加一般固废转运频次的情况下，厂区已建一般固废暂存间满足本次扩建新增一般固废暂存需求是普锐特药业危废暂存间现有工程共设置有3处危废暂存间（危废暂存间1#：面积约20m2，位于危化品库房南侧；危废暂存间2#：面积约70m2，位于危化品库房南侧；危废暂存间3#：面积约50m2，位于现有工程污水处理站东侧），每是普锐特药业三个月转移一次则一年最大暂存量为200t，本次扩建后全厂危险废物产生量为152.1488t/a，厂区已建危废暂存间满足本次扩建新增危险废物暂存需求质检废气处理设施根据下