执业药师药事管理与法规模拟题352

执业药师药事管理与法规模拟题352一、单项选择题1.

省级人民政府，根据法律、行政法规和本地域的地方法规制定规章，经政府会议决定，省级领导签署公（江南博哥）布的是______A.地方政府规章B.民族自治法规C.行政法规D.法律E.宪法正确答案：A

2.

在化学药品和治疗用生物制品说明书中应详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应，剂量及处理方法的是______A.药品名称B.药品适应证C.药品不良反应D.药物过量E.药品包装正确答案：D

3.

在中药、天然药物处方药说明书中应与国家批准的该品种药品标准(贮藏)项下的内容一致，需注明具体温度的应按《中国药典》中的要求进行标注的是______A.不良反应B.药物相互作用C.贮藏D.包装E.药品名称正确答案：C

4.

建立的储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册的保存期应自药品有效期满之日起不少于______A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正确答案：E

5.

以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为______A.大小容量注射剂的一个批号B.冻干粉针剂的一个批号C.同体、半固体制剂的一个批号D.液体制剂的一个批号E.粉针剂的一个批号正确答案：A

6.

经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)，企业法定代表人或负责人及质量负责人的变更是______A.许可事项变更B.有效期限变更C.“药品经营许可证”变更D.“药品许可证”变更E.登记事项变更正确答案：A

7.

药品说明书中未载明的不良反应是______A.药品不良反应B.新的药品不良反应C.药品严重不良反应D.药品相互作用E.药代动力学正确答案：B

8.

经营者不得采用假冒他人的注册商标的不正当手段从事______A.市场交易B.商业秘密C.竞争对手D.有奖销售E.虚假广告正确答案：A

9.

应具有大专以上药学或相应专业学历，具有相应管理的实践经验，有对工作中出现问题作出正确判断和处理能力的是______A.医疗机构制剂配制B.医疗机构制剂室和药检室负责人C.医疗机构门诊药房调剂人员D.医疗机构制剂配制操作及药检人员E.医疗机构中心药房调剂人员正确答案：B

10.

不得并禁止在各类等候室、影剧院、会议厅堂、体育比赛场馆等公共场所设置的是______A.广告B.药品广告C.广告内容D.烟草广告E.农药广告正确答案：D

11.

—般申请的时效为60日，特殊时效只有在法律规定超过60日才有效的是______A.行政复议申请一般条件B.行政复议申请时间条件C.行政复议决定期限D.行政诉讼E.行政诉讼决定正确答案：B

12.

负责组织拟定基本医疗保险、生育医疗的药品、诊疗和医疗服务设施的范围及支持标准的是______A.海关B.工商行政管理部门C.劳动和社会保障部门D.发展与改革管理部门E.中医药管理部门正确答案：C

13.

自行发布药品广告的，应将“药品广告审查表”原件保存2年备查的是______A.药品广告审査机关B.药品广告监督机关C.药品经营企业D.广告申请人E.广告发布者，广告经营者正确答案：D

14.

由经营者自主制定，通过市场竞争形成的价格是______A.价格B.市场调节价C.政府指导价D.政府定价E.经营者正确答案：B

15.

对因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的应建档案保存5年的是______A.“药品经营许可证”管理B.许可事项变更C.登记事项变更D.“药品经营许可证”E.“药品许可证”正确答案：D

16.

资源严重减少的主要常用野生药材物种系指______A.重点保护野生药材物种B.一级保护野生药材物种C.二级保护野生药材物种D.三级保护野生药材物种E.野生药材物种正确答案：D

17.

发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位，并未采取必要控制措施或未报告的处罚是由药监管理部门和卫生主管部门依各自责任，责令改正，给予警告；情节严重的将______A.处5万元以上10万元以下的罚款B.处2万元以上5万元以下的罚款C.处5千元以上2万元以下的罚款D.处5千元以上1万元以下的罚款E.处1万元以上5万元以下的罚款正确答案：D

18.

同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格或包装规格不同的，其______A.药品包装B.药品内标签C.药品标签的内容、格式及颜色必须一致D.药品标签应当明显区别或规格项明显标注E.两者的包装颜色应当明显区别正确答案：D

19.

对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地县级药监部门申请销毁的是______A.生产、经营、使用单位B.省级药监管理部门C.市级药监管理部门D.卫生主管部门E.卫生部正确答案：A

20.

负责对造成麻醉药品和药用植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行査处的是______A.卫生部B.SFDAC.公安部D.农业部E.公安部、卫生部正确答案：C

二、多项选择题1.

行政处罚的原则包括______A.处罚法定原则B.处罚公正、公开原则C.处罚与违法行为相适应的原则D.处罚与教育相结合的原则E.不免除民事责任、不取代刑事责任原则正确答案：ABCDE

2.

撤销行政许可的情形有______A.行政机关工作人员滥用职权，玩物职守作出准予行政许可决定的B.超越法定职权作出准予行政许可决定的C.违反法定程序作出准予行政许可决定的D.对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的E.依法可以撤销行政许可的其他情形正确答案：ABCDE

3.

以下属于我国可生产及使用麻醉药品和精神药品英文名称的是______A.FentanylB.BucinnazineC.MethyIphenidateD.CaffeineE.Pemoline正确答案：ABCDE

4.

疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗应______A.立即停止接种、分发、供应、销售B.立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药监管理部门报告，不得自行处理C.接到报告的卫生主管部门应立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告D.接到报告的药监管理部门应对假劣或质量可疑的疫苗依法采取査封、扣押等措施E.接到报告的药监管理部门应对假劣或质量可疑的疫苗进行检验，不合格的查封正确答案：ABCD

5.

各种药品证书证号的格式包括______A.“进口药品注册证”证号的格式为：H(Z、S)+4位年号+4位顺序号B.“医药产品注册证”证号的格式为：H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号C.境内分包袋用大包装规格的“医药产品注册证”证号的格式为：BH(Z、S)C+4位年号+4位顺序号D.境内分包袋用大包装规格的“进口药品注册证”证号的格式为：BH(Z、S)+4位年号+4位顺序号E.新药证书号的格式为：国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号正确答案：ABCDE

6.

申请药品广告批准文号除提交审查表和样稿及电子文件，同时提交的证明文件有______A.申请人的“营业执照”、“药品生产许可证”或“药品经营许可证”复印件B.申请人是经营企业的，应提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件C.代办人为代办申请药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件D.药品批准证明文件复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书E.非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件的复印件正确答案：ABCDE

7.

药品生产企业产品质量管理文件包括______A.标准操作规程B.药品的申请和审批文件C.物料、中间体和成品质量标准及其检验操作规程D.产品质量稳定性考察E.批检验记录正确答案：BCDE

8.

为防止药品被污染和混淆生产操作应采取的措施包括______A.生产前应确认无上次生产遗留物B.应防止尘埃的产生和扩散C.不同药性的药材不得在一起洗涤D.直接入药的药材粉未，配料前应做微生物检査E.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行正确答案：ABCDE

9.

广告不得有的情形包括______A.使用中华人民共和国国旗、国徽、国歌B.使用国家机关和国家机关工作人员的名义C.妨碍社会安定和危害人身、财产安全，损害社会公共利益D.妨碍环境和自然资源保护E.法律、行政法规规定禁止的其他情形正确答案：ABCDE

10.

对药品通用名称印刷的要求包括______A.应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致B.对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出，对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出C.不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰D.字体颜色应当使用黑色或白色，与相应的浅色或深色背景形成强烈反差E.除因尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写正确答案：ABCDE

11.

对从事药品生产人员的健康的要求包括______A.应有健康档案B.直接接触药品的生产人员每年至少体检一次C.传染病、皮肤病患者不得从事直接接触药品生产D.体表有伤口者也不得从事直接接触药品的生产E.患疾病者，不得从事直接接触药品的生产正确答案：ABCD

12.

生产、销售假药的处罚有______A.足以严重危害人体健康的，处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处销售金额百分之五十以上2倍以下罚金B.对人体健康造成严重危害的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上2倍以下罚金C.致人死亡或人体健康造成特别严重危害的，处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑D.致人死亡或人体健康造成特别严重危害的，并处销售金额百分之五十以上2倍以下罚金或没收财产E.对人体健康造成严重危害的处7年徒刑，并处销售金额百分之五十以上2倍以下罚金或没收财产正确答案：ABCD

13.

普通商业企业可以销售乙类非处方药必须______A.经过当地市级以上药监管理部门审査、批准、登记B.在药品零售网点数量已满、布局合理的地方C.在药品零售网点数量不足、布局不合理的地点D.经过当地的卫生主管部门审査、批准、登记E.鼓励并优先批准具有“药品经营许可证”的零售药店与普通商业企业合作正确答案：ACE

14.

处方用药适宜性审核的内容包括______A.规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定B.处方用药与临床诊断的相符性C.剂量、用法的正确性；选用剂型与给药途径的合理性D.是否有重复给药现象；是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌E.其他用药不适宜情况正确答案：ABCDE

15.

GMP规定，加工或灌装不得同时在一生产厂房内进行，其储存要严格分开的是______A.生产用菌毒种与非生产用菌毒种B.生产用细胞与非生产用细胞C.强毒与弱毒、死毒与活毒、脱毒前与脱毒后的制品D.活疫苗与灭活疫苗E.人血液制品、预防制品正确答案：ABCDE

16.

医疗机构应分别储存、分类存放的药品是______A.药品与非药品B.中药材C.中药饮片D.化学药品E.中成药正确答案：BCDE

17.

对药品生产、经营企业和医疗卫生机构所生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测的要求是______A.发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调査、分析、评价、处理B.发现可能与用药有关的不良反应填写“药品不良反应事件报告表”C.每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告D.新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告E.死亡病例须及时报告正确答案：ABCDE

18.

对二三级保护野生药材物种的管理是______A.采猎、收购必须按照批准的计划执行B.采猎者必须持有采药证，需要进行采伐或狩猎的必须申请采伐证或狩猎证C.不得在禁止采猎区、禁止采猎期采猎，并不得使用禁用工具采猎D.属于国家计划管理的品种由中国药材公司统一经营管理E.其余品种由产地县药材公司或其委托单位按照计划收购正确答案：ABCDE

19.

药品作为特殊商品的特征包括______A.生命关连性B.