执业药师药事管理与法规模拟题315

执业药师药事管理与法规模拟题315一、单项选择题1.

《中华人民共和国药品管理法实施条例》对检验费用规定正确的是______A.药品抽查检验，（江南博哥）应交纳检验费B.核发证书、进行药品注册、药品认证检验，不得收取费用C.实施药品审批检验及其强制性检验不得收取费用D.复验结论与原检验结论一致的，复验检验费用由原药品检验机构承担E.复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由原药品检验机构承担正确答案：E

2.

对不再作为药品使用的麻醉药品和精神药品______A.国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，并予以公布B.国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号C.省以上药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，并予以公布D.国务院药品监督管理部门应当采取在一定期限内中止生产、经营、使用或者限定其使用范围和用途等措施E.省以上药品监督管理部门应当采取在一定期限内中止生产、经营、使用或者限定其使用范围和用途等措施正确答案：A

3.

根据《药品说明书和标签管理规定》，药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的______A.四分之一B.三分之一C.二分之一D.三分之二E.四分之三正确答案：C

4.

属于我国生产的第一类精神药品品种的是______A.戊巴比妥B.苯巴比妥C.异戊巴比妥D.司可巴比妥E.巴比妥正确答案：D

5.

药学部门药学管理工作模式是______A.以药品为中心B.以员工为中心C.以病人为中心D.以病人生命质量为中心E.以合理用药为核心正确答案：C

6.

依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的人员，违反国家规定，向吸食、注射毒品的人提供国家管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品，情节严重的______A.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金B.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金C.处七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金D.处三年至七年有期徒刑，并处罚金E.处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金正确答案：D

7.

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》非处方药的标签和说明书的批准部门是______A.国务院药品监督管理部门B.国家药典委员会C.国家劳动保障行政部门D.省级人民政府药品监督管理部门E.省级卫生行政管理部门正确答案：A

8.

药学部门负责人具有药学专业或药学管理专业专科以上学历和本专业中级以上技术职务的医疗机构是______A.三级医院B.二级医院C.一级医院D.专科医院E.民营医院正确答案：B

9.

根据《药品广告审查管理办法》维C银翘片______A.只能在医学、药学专业期刊上发布广告B.可以在大众媒介上发布广告C.禁止发布广告D.可以按企业自拟的内容发布广告E.可以含有说明书以外的理论、观点等内容正确答案：B

10.

禁止采猎的是______A.国家一级保护野生药材B.国家二级保护野生药材C.国家三级保护野生药材D.中药一级保护品种E.中药二级保护品种正确答案：A

11.

经营者以广告、产品说明、实物样品或者其他方式表明商品或者服务的质量状况的______A.应当按照约定履行义务B.应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符C.应当按照国家有关规定或者商业惯例向消费者出具购货凭证或者服务单据D.不得搜查消费者的身体及其携带的物品，不得侵犯消费者的人身自由E.应当按照国家规定或者约定履行，不得故意拖延或者无理拒绝正确答案：B

12.

实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由______A.国务院药品监督管理部门制定B.国务院卫生行政部门制定C.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定D.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定E.国务院制定正确答案：D

13.

同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的______A.其包装应当明显区别或者规格项明显标注B.其标签应当明显区别或者规格项明显标注C.其包装的内容、格式及颜色必须一致D.其标签的内容、格式及颜色必须一致E.两者的包装颜色应当明显区别正确答案：E

14.

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》负责非处方药目录审批的部门是______A.国务院药品监督管理部门B.国家药典委员会C.国家劳动保障行政部门D.省级人民政府药品监督管理部门E.省级卫生行政管理部门正确答案：A

15.

依照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定提交质量可疑疫苗报告的疫苗批发企业应______A.依法移交卫生行政部门B.组织接种单位销毁C.依法查封、扣押D.采取应急处置措施E.立即停止销售正确答案：E

16.

发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品的是______A.药品生产企业B.药品经营企业C.药品使用单位D.药品经营企业、使用单位E.药品生产企业、经营企业、使用单位正确答案：D

17.

根据《医疗机构药事管理暂行规定》三级医院药事管理委员会委员的任职资格是______A.中级以上技术职务任职资格B.高级技术职务任职资格C.药学或药学管理专业本科以上学历并具有本专业中级技术职务任职资格D.药学或药学管理专业专科以上学历并具有本专业高级以上技术职务任职资格E.药学专业本科以上学历并具有中级以上药学专业技术资格正确答案：B

18.

依照《野生药材资源保护管理条例》及《国家重点保护野生药材物种名录》属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是______A.羚羊角B.龙胆C.穿山甲D.当归E.水牛角正确答案：A

19.

根据《药品经营质量管理规范》应具有药学专业技术职称______A.企业主要负责人B.企业质量负责人C.企业质量管理机构负责人D.处方审核人员E.质量管理人员正确答案：B

20.

用“三致”、各种毒副反应来衡量哪种特性______A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性E.经济性正确答案：B

21.

根据《药品流通监督管理办法》

对经营处方药企业，执业药师或其他药学技术人员不在岗时，应挂牌告知的是______A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.医疗机构E.计划生育技术服务机构正确答案：C

22.

负责药品广告监督与处罚发布虚假违法广告行为的是______A.国家药品监督管理部门B.国家发展和改革宏观调控部门C.国家卫生行政管理部门D.工商行政管理部门E.人力资源和社会保障部门正确答案：D

23.

按规定着装、佩戴统一胸牌，悬挂《执业药师注册证》是______A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，一视同仁C.依法执业，质量第一D.实行人道主义E.进德修业，珍视声誉正确答案：B

24.

根据《中华人民共和国药品管理法》由国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门制定的是______A.药物临床试验机构资格认定办法B.中药品种保护制度C.地区性民间习用药材管理办法D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法E.首次在中国销售的药品的检验费项目正确答案：C

25.

《药物非临床研究质量管理规范》简称______A.GSPB.GAPC.GMPD.GCPE.GLP正确答案：E

26.

只能凭专用处方在本医疗机构使用的是______A.医疗机构配制的制剂B.处方药C.甲类非处方药D.保健食品E.麻醉药品正确答案：E

27.

凭医师处方只能在本医疗机构使用的是______A.医疗机构配制的制剂B.处方药C.甲类非处方药D.保健食品E.麻醉药品正确答案：A

28.

《中华人民共和国药品管理法》规定国内供应不足的药品______A.国务院有权限制或禁止出口B.国务院有权禁止进口C.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》D.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》E.经国务院药品监督管理部门审核批准后方可销售正确答案：A

29.

审批从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业______A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门E.国务院农业主管部门正确答案：A

30.

第二类精神药品的印刷用纸为______A.白色B.淡红色C.淡黄色D.淡绿色E.淡蓝色正确答案：A

31.

根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求三级召回应______A.每日报告B.每2日报告C.每3日报告D.每7日报告E.每10日报告正确答案：D

32.

对仿制药注册申请进行审批的是______A.国家食品药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.药品审评中心D.药品评价中心E.国家药典委员会正确答案：A

33.

违反药品管理法有关药品广告的管理规定的，撤销其批准文号后，不受理该品种的广告审批申请的期限是______A.1年B.3年C.5年D.7年E.10年正确答案：A

34.

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前______A.七日B.十五日C.三十日D.三个月E.六个月正确答案：E

35.

使用该药品可能引起严重健康危害的为______A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.药品召回E.安全隐患正确答案：A

36.

进口药品的补充申请______A.由国家食品药品监督管理局审批B.由省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批C.由省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批D.由国家食品药品监督管理局备案E.报省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案正确答案：A

37.

GMP规定，不能最终灭菌且灌装前不需除菌滤过的药液的配制______A.100级洁净室B.10000级洁净室C.100000级洁净室D.300000级洁净室E.普通工作区正确答案：A

二、多项选择题1.

药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的哪些过程______A.发现B.控制C.评价D.报告E.管理正确答案：ABCD

2.

施行执业药师资格制度的目的有______A.加强对药学技术人员的职业准入控制B.提高药学技术人员的业务素质C.推动人事制度改革D.确保药品质量E.保障人民用药的安全有效正确答案：ADE

3.

依照《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)规定，有关处方药、非处方药的广告说法正确的是______A.处方药经审批可以在专业性医药报刊进行广告宣传B.处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传C.非处方药经审批可以在专业性医药报刊进行广告宣传D.非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传E.处方药、非处方药都不能在大众传播媒介进行广告宣传正确答案：AD

4.

广告内容应当______A.有利于人民的身心健康B.促进商品和服务质量的提高C.保护消费者的合法权益D.遵守社会公德和职业道德E.维护国家的尊严和利益正确答案：ABCDE

5.

不得在药品零售企业销售的药品品种是______A.地芬诺酯B.布桂嗪C.曲马多D.艾司唑仑E.哌甲酯正确答案：ABE

6.

医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件包括______A.有麻醉药品和第一类精神药品专库B.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员C.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师D.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度E.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目正确答案：BCDE

7.

按照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，不得委托生产的药品是______A.生物制品B.疫苗C.血液制品D.注射剂E.国务院药品监督管理部门规定的其他药品正确答案：BCE

8.

根据《药品广告审查发布标准》，下列表述正确的是______A.处方药不得在大众传播媒介发布广告B.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名C.药品广告不得含有说明书以外的理论、观点等内容D.药品广告不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容E.非处方药广告内容不必以说明书为准正确答案：ABCD

9.

《处方管理办法》规定，处方书写时应当做到______A.字迹清楚，绝对不允许修改B.中药饮片应当单独开具处方C.每张处方限于一名患者的用药D.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整E.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行正确答案：BCDE

10.

依照《中华人民共和国反不正当竞争法》规定，不正当有奖销售行为包括______A.经营者采用谎称有奖或者故意让内定人员中奖的欺骗方式进行有奖销售B.经营者利用有奖销售的手段推销质次价高的商品C.经营者利用有奖销售的手段推销库存积压的商品D.抽奖式的有奖销售，最高奖的金额超过5000元E.抽奖式的有奖销售，最高奖的金额超过1000元正确答案：ABD

11.

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构临床急需而市场上没有供应的药品______A.应该向所在地药品监督管理部门提出申请B.应该向所在地卫生行政部门提出申请C.应该向国务院药品监督管理部门提出申请D.医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用E.应该在规定期限内进行调剂正确答案：CDE

12.

国家基本药物零售指导价