执业药师药事管理与法规模拟题213

执业药师药事管理与法规模拟题213一、配伍选择题(题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用。每题只有1个最佳答案)（江南博哥）

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年1.

麻醉药品处方至少保存正确答案：C

2.

麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于正确答案：E[解析]考查麻醉药品处方和专用账册的有关规定。麻醉药品处方至少保存3年，麻醉药品专用账册的保存期限白药品有效期期满之日起不少于5年。

根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》A.乙类非处方药B.甲类非处方药C.处方药、非处方药D.非处方药E.处方药3.

不得有奖销售的药品是正确答案：C

4.

执业药师应当向患者提供选购指导的药品是正确答案：D

5.

取得准销标志的普通商业零售企业可以销售的药品是正确答案：A

6.

不得开架自选销售的药品是正确答案：E[解析]考查《处方药与非处方药流通管理暂行规定》。处方药、非处方药都不得有奖销售，执业药师应当向患者提供选购指导的药品是甲类非处方药，取得准销标志的普通商业零售企业可以销售乙类非处方药，处方药不得开架自选销售。

根据《药品经营质量管理规范》的规定A.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称B.药学专业技术职称C.相应的药学专业技术职称D.药师以上专业技术职称E.主管药师以上专业技术职称7.

药品批发企业负责人中主管质量管理工作的人员应具有正确答案：B

8.

药品批发企业从事质量管理工作的人员应具有正确答案：A

9.

药品零售企业的质量管理人员应具有正确答案：A

10.

药品零售处方审核人员应是执业药师或有正确答案：C[解析]考查《药品经营质量管理规范》的有关规定。药品批发企业负责人中主管质量管理工作的人员应具有药学专业技术职称，药品批发企业、零售企业从事质量管理工作的人员应具有药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称，药品零售处方审核人员应是执业药师或有药师以上专业技术职称。

根据《药品流通监督管理办法》A.保存3年或以上B.保存5年C.保存至超过药品有效期1年，但不少于2年D.保存至超过药品有效期1年，但不少于3年E.保存至超过药品有效期1年，但不少于5年11.

药品生产企业的药品销售凭证应当正确答案：D

12.

药品经营企业的药品销售凭证应当正确答案：D

13.

医疗机构的药品购进记录应当正确答案：A[解析]考查销售凭证和购进记录的保存时间。药品生产企业、经营企业的药品销售凭证应当保存至超过药品有效期1年，但不少于3年。医疗机构的药品购进记录应当至少保存3年。

根据《药品广告审查发布标准》A.本广告仅供医学专业人士阅读B.本广告仅供药学专业人士阅读C.本广告仅供医学、药学专业人士阅读D.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用E.请按药品说明书或在医师指导下购买和使用14.

非处方药广告的忠告语是正确答案：D

15.

处方药广告的忠告语是正确答案：C[解析]考查非处方药和处方药广告的忠告语。根据《药品广告审查发布标准》，非处方药广告的忠告语是“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”，处方药广告的忠告语是“本广告仅供医学、药学专业人士阅读”。

A.3年B.5年C.不超过5年D.7年E.10年16.

《医药产品注册证》的有效期为正确答案：B

17.

《进口药品注册证》的有效期为正确答案：B[解析]考查《医药产品注册证》和《进口药品注册证》的有效期。依据《药品注册管理办法》，《医药产品注册证》和《进口药品注册证》的有效期均为5年。

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》A.1年B.2年C.3年D.4年E.5奶奶18.

疾病预防控制机构接收或者购进疫苗时索取的证明文件应保存至超过疫苗有效期正确答案：B

19.

疫苗生产企业购销记录，应保存至超过疫苗有效期正确答案：B[解析]考查《疫苗流通和预防接种管理条例》的有关规定。根据规定，疾病预防控制机构接收或者购进疫苗时索取的证明文件以及疫苗生产企业购销记录，应保存至超过疫苗有效期2年。

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》A.药品批准证明文件被撤销的B.主要用于滋补保健作用的药品C.符合卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的药品D.非处方药E.处方药20.

可列入《国家基本药物目录》的药品是正确答案：C

21.

不能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是正确答案：B

22.

应从《国家基本药物目录》中调出的是正确答案：A[解析]考查《国家基本药物目录》遴选范围和原则。根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，用于滋补保健作用的药品不能纳入《国家基本药物目录》遴选范围，药品批准证明文件被撤销的应从《国家基本药物目录》中调出，卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的药品可列入《国家基本药物目录》。

A.处方药B.非处方药C.乙类非处方药D.甲类非处方药E.传统药23.

可以在经批准的普通商业企业零售的药品是正确答案：C

24.

广告忠告语为“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的药品是正确答案：B

25.

广告忠告语为“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是正确答案：A[解析]考查处方药和非处方药相关知识，应注意区分。乙类非处方药可以在经批准的普通商业企业零售，非处方药广告忠告语为“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”，处方药广告忠告语为“本广告仅供医学、药学专业人士阅读”。

根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》A.使用“甲类目录”药品所发生的费用B.使用“乙类目录”药品所发生的费用C.使用中药饮片所发生的费用D.使用口服泡腾剂所发生的费用E.使用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂所发生的费用26.

先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付的是正确答案：B

27.

按基本医疗保险的规定支付的是正确答案：A[解析]考查城镇职工基本医疗保险用药范围管理。使用“甲类目录”药品所发生的费用，按基本医疗保险的规定支付；使用“乙类目录”药品所发生的费用，先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付。

根据《药品经营质量管理规范实施》A.质量审核B.专柜存放C.定期养护D.分开设置E.逐批验收28.

对第一类精神药品应正确答案：B

29.

对首营品种应正确答案：A

30.

对销后退回药品应正确答案：E[解析]考查精神药品、首营品种和销后退回药品的有关规定。麻醉药品、精神药品应实行专柜存放，首营品种应进行质量审核，对销后退回药品应逐批验收。

二、多项选择题(每题的备选项中，有2个或2个以上正确答案。)1.

《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》条例中的基本原则有A.坚持以人为本B.立足国情C.公平与效益统一D.政企分开E.统筹兼顾正确答案：ABCE[解析]本题考查医药卫生体制改革的基本原则。深化医药卫生体制改革的基本原则有立足国情、坚持以人为本、坚持公平与效益统一和统筹兼顾。

2.

根据《中华人民共和国药品管理法》，在我国必须遵守该法的活动有A.销售境外生产的药品B.医疗机构使用药品C.进行药物非临床研究D.个体培育中药材E.个体诊所使用急救药品正确答案：ABCDE[解析]本题考查《中华人民共和国药品管理法》规定的有关活动。根据规定，销售境外生产的药品、医疗机构使用药品、药物非临床研究、培育中药材、个体诊所使用急救药品等都必须遵守《药品管理法》。

3.

根据《中华人民共和国行政许可法》，可以不设行政许可的事项包括A.公民能够自主决定的事项B.市场竞争能够有效调整的事项C.行业组织能够自律管理的事项D.企业能够自我检验的事项E.行政管理采用事后监督能够解决的事项正确答案：ABCE[解析]本题考查行政许可的有关知识。根据《中华人民共和国行政许可法》，以下事项可以不设行政许可：公民能够自主决定的、市场竞争能够有效调整的、行业组织能够自律管理的以及行政管理采用事后监督能够解决的事项。

4.

根据《中华人民共和国药品管理法》，应按假药论处的药品包括A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品B.未经批准生产、进口的药品C.微生物限度超标的药品D.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品E.夸大宣传疗效的药品正确答案：ABD[解析]本题考查假药的概念和情形。根据《中华人民共和国药品管理法》，国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品，未经批准生产、进口的药品，所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品均按假药论处。

5.

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括A.药品质量检验管理的规定B.药品销售及处方管理的规定C.首营企业和首营品种审核的规定D.药品不良反应报告的规定E.质量信息的管理规定正确答案：ABCDE[解析]本题考查药品零售企业应具备的质量管理制度。按照GSP的要求，至少要建立以下制度：有关业务和管理岗位质量责任制度、药品质量验收管理制度、药品销售及处方管理制度、首营企业和首营品种审核制度、药品不良反应报告制度、质量信息的管理制度等。

6.

我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有A.药品生产许可B.药物临床试验许可C.药品经营许可D.药物临床前研究许可E.执业药师执业许可正确答案：ABCDE[解析]本题考查我国现行药事管理行政许可的范围。药品生产许可、药物临床试验许可、药品经营许可、药物临床前研究许可以及执业药师执业许可均属于我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可。

7.

某医疗器械生产企业销售该公司生产的血糖仪和试纸，由于设计技术不成熟，导致其测试结果不准确，影响测试结果。事后，该生产企业拒绝向消费者说明具体原因，也拒绝退货和赔偿，该企业的行为侵犯了消费者的权利有A.安全保障权B.知悉真情权C.人格尊严权D.公诉救济权E.获取赔偿权正确答案：ABE[解析]本题考查消费者的各项权利，主要包括安全保障权、知悉真情权、获取赔偿权等。

8.

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有A.以维生素C注射液冒充哌替啶注射液B.生产销售含量为0.02%的白蛋白注射液C.销售未注明生产批号的感冒冲剂D.生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒E.销售已过有效期的板蓝根颗粒正确答案：ABD[解析]本题考查《药品管理法》规定的应从重处罚的违规行为。以维生素C注射液冒充哌替啶注射液、生产销售含量为0.02%的白蛋白注射液以及生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒等严重危害人体健康的行为均应从重处罚。

9.

《药品经营质量管理规范》对零售企业陈列的要求有A.药品与非药品应分开陈列B.内服药与外用药应分开陈列C.处方药与非处方药应分开陈列D.危险品应专柜陈列E.易串味药品与一般药品应分开陈列正确答案：ABCE[解析]本题考查零售企业陈列的有关要求。根据《药品经营质量管理规范》，零售企业药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药、易串味药品与一般药品应分开陈列，危险品不应陈列。故D错误。

10.

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，经营第二类精神药品的零售连锁企业对第二类精神药品必须采取的措施包括A.实行专人管理B.建立专用账册C.设立独立的专库或专柜存储D.实行双人双锁管理E.设立监控报警设施正确答案：ABC[解析]本题考查零售连锁企业第二类精神药品的管理要求。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，零售连锁企业对第二类精神药品必须实行专人管理，建立专用账册，设立独立的专库或专柜存储。

11.

根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物应满足的条件包括A.适应基本医疗卫生需求B.公众可公平获得C.能够保障供应D.剂型适宜E.价格合理正确答案：ABCDE[解析]本题考查国家基本药物的基本要求。根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物是适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品。

12.

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗批发企业可以将第二类疫苗销售给A.疾病预防控制机构B.接种单位C.其他疫苗批发企业D.疫苗零售企业E.药品零售连锁企业正确答案：ABC[解析]本题考查第二类疫苗的销售规定。根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗批发企业可以将第二类疫苗销售给疾病预防控制机构、接种单位以及其他疫苗批发企业。

13.

下列药品销售行为中违法的有A.药店经批准在边远城乡集市贸易市场内出售维C银翘片B.大型超市设柜台销售甲类非处方药C.药品生产企业在交易会上现货出售非处方药D.药品零售企业直接向个人消费者提供互联网药品交易服务E.处方药不采用开架自选方式销售正确答案：BCD[解析]本题考查药品销售违法行为。根据规定，大型超市只能销售乙类非处方药，药品生产企业禁止在交易会上现货出售非处方药和处方药，药品零售企业未经批准不得向个人消费者提供互联网药品交易服务。

14.

根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须A.具有药品经营许可证B.配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员C.将处方留存1年备查D.将内服药和外用药分柜摆放E.配备质量授权人正确答案：AB[解析]本题考查药品零售企业的有关要求。销售处方药和甲类非处方药的零售药店，必须具有药品经营许可证，配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员，处方药和非处方药应分柜摆放。

15.

根据《中华人民共和国药品管理法》，国家对药品实行的相关制度有A.生物制品签发制度B.中药品种保护制度C.处方药与非处方药分类管理制度D.药品不良反应报告制度E.药品储备制度正确答案：BCDE[解析]本题考查国家对药品实行的相关制度。根据《中华人民共和国药品管理法》，国家对药品实行的相关制度有处方药与非处方药分类管理制度、药品不良反应报告制度、中药品种保护制度以及药品储备制度。

16.

根据《处方管理办法》，药师对处方用药适宜性的审核内容包括A.是否存在重复给药现象B.处方用药与临床诊断的相符性C.药品剂量、用法的正确性D.选用剂型与给药途径的合理性E.潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌的可能性正确答案：ABCDE[解析]本题考查药师对处方用药适宜性的审核内容。根据《处方管理办法》，药师对处方用药适宜性的审核内容包括处方用药与临床诊断的相符性、是否存在重复给药现象，药品剂量、用法的正确性，选用剂型与给药途径的合理性以及潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌的可能性。

17.

根据《执业药师资格制度暂行规定》，通过非法手段获取执业药师资格证书或执业药师注册证的人员，发证机构应A.收回执业药师资格证书B.取消执业药师资格C.注销执业药师注册证D.通报批评E.给予行政处罚正确答案：ABC[解析]本题考查非法获得执业药师证的惩罚措施。根据《执业药师资格制度暂行规定》，通过非法手段获取执业药师资格证书或执业药师