过程监视和测量控制程序文件

编号ZHFW-CX-22

过程监视和测量版本B/0

LOGO页数1/9

控制程序状态

分发号

过程监视和测量控制程序

编制：_________________

审核：_________________

批准：_________________

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX矣越

北京XXXX科技有限公司

过程监视和测量控制程序

1、目的

为了确保质量体系过程有效运行，特编写本文件规范质量管理体系过程监视和测量的要求、方法

和程序。

2、适用范围

本程序文件适用于公司质量管理体系所有过程，包括管理过程、产品的实现过程及相关的支持过

程.

3、职责

3.1质量部负责过程监视和测量的归口管理。

3.2各部门根据各自质量职责具体实施对过程的监视和测量，检查发现的不符合项要及时组织整改。

4、工作程序

4.1过程监视和测量的要求

4.对质量管理体系的所有过程都应进行监视，并在适用时进行测量，以证实过程实现所策划的结

果的能力。当未能达到所策划的结果时，应根据问题的影响程度采取适当的纠正措施，以持续改进过

程能力。

4.1.2应针对过程特点，采用适宜的监视方法和适用时的测量方法对质量管理体系过程进行监视和测

量,

4.：.3各部门应建立健全自我监督机制，对照各自质量职责，对所实施的过程适时进行自查，并综合

分析；各项业务的归口管理部门应对所归口管理的过程进行适时检查，并综合分析。

4.2过程监视和测量方法

监视和测量的方法可以是：

a）日常监督检查；

b）不定期监督检查；

c）质量体系审核；

d）数据统计分析；

e）年度业绩考核；

f）年度效果评估。

4.3过程监视和测量的程序

4.3.1策划

4.3.1.1每年初，各部门对照各自质量职责，依据所管理或实施过程的重要程度及运行现状，对过程

监视和测量活动进行策划。过程监测的结果应在《过程监视和测量记录表》进行记录。

4.3.1.2策划时应针对部门特点进行，综合考虑当年承担任务情况、存在的薄弱环节、持续改进的需

求等。其中：

1、各部门需监测的共性过程包括：

a）管理承诺；

b）质量目标；

c）人员能力、培训和意识状况；

d）资源提供。

2、根务部门需监测的过程包括：

a）设计和开发过程；

b）生产和服务提供过程；

c）产品的监视和测量；

d）采购信息及在用采购品控制。

3、总经办需监测的过程包括：

a）工作环境（办公）；

b）基础设施：

c）人力资源。

4、质量部需监测的过程包括：

a）质量管理体系策划；

b）文件控制；

c）采购检验过程；

d）产品的监视和测量；

e）监视和测量设备。

5、技术部需监测的过程包括：

a）与顾客有关的过程；

6、综合部需监测的过程包括：

a）采购信息及合格供方控制:

7、财务部需监测的过程包括：

a）与质量管理体系有关的财务状况。

4.3.1.3针对过程特点，表1规定了对一些过程进行监视和测量的内容和监测方法，可作为各部门策

划监视和测量活动的参考。各部门可根据本部门特点、当年承担任务情况等进行适当剪裁和补充。

表1过程监视和测量的详细要求

A.1共性过程

共性过程是所有与质量体系和产品质量有关的部门均应监视和测量的过程。包括：管理承诺、质

量目标实现、人员能力、培训和意识、资源提供。

过程名称时间/判定监测内容监测方法

人员质量意识和责任心：

职责落实；日常监督检查

管理承诺

人员T作职责落实情况：

以工作质量保证产品质量。质量体系审核

工作完成情况。

日常监督检查

适宜性,可测量；是否适宜：定期监督检查

质量目标

能够实现。可否实现。质量体系审核

数据统计分析

日常监督检查

基本知识掌握和应用程度：

人员能力、培质量体系审核

人员能力满足岗位要求。胜任工作；

训和意识年度业绩考核

完成任务的有效性和效率。

数据统计分析

满足需要：

内外部环境变化或顾客需求变日常监督检查

资源提供有助于发展、持续改进和增强顾

化引起的资源不足。质量体系审核

客满意。

A.2技术部需监视和测量的过程

过程名称过程目标监测内容监测方法

过程名称过程目标监测内容监测方法

项目/产品的质量计划/设计计划

设计活动有计划、按程序进行，设计

的制定及其实施情况：

过程受控，保证设计质量：口常监督检查

设计评审、验证、确认结果评价：

设计和开发策划充分，能有效指导产品实现；定期监督检查

设计更改原因统计分析。

过程设计出高水平、低效费比、有竞争力质量体系审核

采购、生产、服务及顾客使用中

的产品，满足顾客需求，并为采购、数据统计分析

发现的因设计造成的问题和缺陷

生产和服务提供正确的信息。

的统计分析、评价。

产品评审情况：

日常监督检查

一次交验合格率统计：

生产和服务持续稳定地提供合格产品：定期监督检查

过程参数的监视和测量；

提供过程产品一次交验成功。质量体系审核

质量损失（废品率、返工率）统

数据统计分析

计。

A.3综合部需监视和测量的过程

过程名称过程目标监测内容监测方法

日常监督检查

工作环境（办为达到产品符合要求、满足科研工作

办公设施使用与维护状况。定期监督检查

公）所需的环境设施满足要求。

质量体系审核

日常监督检查

为达到产品符合要求、满足科研工作

基础设施基础设施维护状况。定期监督检查

所需的基础设施满足要求。

质量体系审核

过程名称过程目标监测内容监测方法

日常监督检查

确保从事影响产品要求符合性工作质量体系审核

人力资源培训效果评估。

的人员能力满足要求。年度效果评估

数据统计分析

采购要求明确、充分、适宜。确保采

采购信息的充分性；日常监督检查

购的产品满足要求，价格合理、供应

采购信息及合供方质量保证能力变化情况；定期监督检查

及时；

格供方控制对供方的管理情况。含考核、评质量体系审核

确保采购供方均在合格供方范围内；

价及重新评价等情况。数据统计分析

确保对合格供方进行评审及电杳.

日常监督检查

与质量管理体质量预防成本、鉴定成本、内部定期监督检查

从财务角度分析、评价质量体系的有

系有关的质量故障损失、外部故障损失的变化质量体系审核

效性。

成本趋势。年度效果评估

数据统计分析

A.4质量部需监视和测最的过程

过程名称过程目标监测内容监测方法

质星管理体系保持质鼠管理体系持续的有效体系变更需求的识别；日常监督检查

策划性和完整性。体系变更工作的实施。质量体系审核

确保识别产品质量形成过程中归档计划完成情况；

日常监督检查

文件控制需保存的文件并及时归档。产品档案的管理状况。

质量体系审核

质量体系所要求的文件均受控。体系文件控制情况。

监视和测量设备计划送检情日常监督检查

监视和测量设公司所有监视和测量设备持续况：定期监督检查

备在检定有效内。监视和测量设备实际送检情质量体系审核

况：数据统计分析

过程名称过程目标监测内容监测方法

送检后合格证书的取得情况。

日常监督检查

采购产品满足要求，供方能力满定期监督检查

采购检验过程采购检验一次合格率统计。

足要求。质量体系审核

数据统计分析

对产品验收过程进行监督：日常监督检查

产品的监视和持续稳定提供合格产品，一次交

产品质量问题处理：质量体系审核

测量验成功，实现质量目标。

协助实施不合格品审理工作。数据统计分析

A.5市场部需监视和测最的过程

过程名称过程目标监测内容监测方法

合同完成或履约情况的检查和统计；