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PowerPointTemplate成都华宇制药有限公司(yǒuxiànɡōnɡsī)苏顺(硫酸(liúsuān)特布他林注射液)临床应用TerbutalineSulfateforInjection
共二十二页成都华宇制药简介(jiǎnjiè)★成都华宇制药有限公司成立(chénglì)于1993年,是通过2010新版GMP认证的企业,致力于呼吸系统、心脑血管系统药品研发和生产。★“苏顺”(硫酸特布他林注射液)是我们联合华西医科大学等临床单位研制的国内解痉平喘首选药物。★属于国家医保品种,部分省份增补基药。特点:安全、有效、医保、独家。共二十二页苏顺--SABA概述(ɡàishù)★概述:苏顺,是SABA代表药物。SABA:舒张(shūzhāng)支气管平滑肌,扩张气道的药物。内科:支气管哮喘、COPD、可逆性支气管痉挛、支气管炎、喘息性支气管炎、毛细支气管炎等急性发作时必要的基础治疗药物。外科:全麻术后促进呼吸系统功能恢复、减少呼吸系统并发症的必要治疗药物。共二十二页苏顺独特(dútè)的作用机理★作用机理:
舒张支气管平滑肌→解除支气管痉挛 改善纤毛摆动功能→促进排痰
通过(tōngguò)抗炎→抑制支气管粘膜水肿共二十二页苏顺临床学指导(zhǐdǎo)基础★全球哮喘防治创议和COPD防治创议:对于可逆性支气管痉挛引起(yǐnqǐ)的疾病,应将反复吸入短效速效β2受体激动剂作为第一线基础治疗药物。
这类药物松弛气道平滑肌作用强,通常在数分钟内起效(可用于急救),疗效可维持数小时。共二十二页呼吸系统(hūxīxìtǒnɡ)药品分类共二十二页临床(línchuánɡ)平喘药分类抗胆碱药糖皮质激素黄嘌呤类β2受体激动剂抗过敏平喘药共二十二页苏顺药效方面竞争(jìngzhēng)优势比茶碱类药物副作用小舒张支气管更有效比沙丁胺醇受体选择性高对心脏副作用仅为其1/10比抗胆碱药物舒张支气管作用强起效也更快
LABA(福莫特罗、沙美特罗)因其过长时间的对支气管平滑肌拉伸作用可能对呼吸系统造成损伤和其他损害,已被FDA要求在包装盒上加警示框比抗过敏药起效快舒张支气管作用强糖皮质激素长期使用后可能出现的全身不良反应包括皮肤瘀斑、内分泌混乱和骨密度降低男性患前列腺癌的风险增加40%优势共二十二页苏顺使用方法(fāngfǎ)灵活★雾化吸入:苏顺0.25-0.75mg,每次15-20分钟,每日2-3次。★适合于各类雾化设备:压缩泵式、氧驱动或超声波皆可。★静脉滴注(重症):苏顺0.25mg加入(jiārù)生理盐水100ml,以每支100分钟的速度缓慢静滴。每日0.5-0.75mg(2-3支),分2-3次给药共二十二页临床应用(yìngyòng)的综合支持★雾化吸入疗法直接作用于支气管平滑肌和肺泡,直接对定向靶位病灶进行作用,避免了肝脏首过效应,所以更加安全、起效更快、效果更明显。★关于用药途径的四层次:静脉、肌注、口服、局部用药(包括雾化);原则上可以向下兼容。——静脉用药是完全(wánquán)可以雾化吸入的。
★提倡:苏顺可以雾化吸入也可以静脉给药,为临床治疗提供了更多的治疗方式,可以更好地对症施药。我们提倡,仅在患者无法有效呼吸,危重型哮喘支气管闭锁时应及时使用静脉给药。共二十二页儿童呼吸系统疾病用药安全(ānquán)广泛★《儿童支气管哮喘诊断与防治指南》中明确指出:SABA(如苏顺:硫酸特布他林)是目前最有效、临床应用最广泛的速效支气管舒张剂,尤其是吸入β2受体激动剂(如苏顺:硫酸特布他林)广泛用于哮喘急性症状的缓解治疗,适用于任何年龄的儿童。★使用方式(fāngshì):雾化吸入,直接作用于支气管平滑肌,平喘作用快,通常数分钟内起效,疗效可维持4~6h,是缓解哮喘急性症状的首选药物,适用于所有儿童哮喘。★用量:每次吸人250~500μg(即苏顺1-2支),吸入时间约15分钟、2-3次/d;严重哮喘发作时可以在第1小时内每隔20分钟1次吸人或第1小时连续雾化吸入,然后根据病情每1~4小时吸入1次。但不宜长期单一使用,若1d用量超过4次时应在医师指导下使用或调整治疗方案。★
1岁以下每次0.5支;1-3岁每次1支;3岁以上每次2支。一定要雾化吸入给药!共二十二页应用(yìngyòng)范围★外科全麻手术(shǒushù)围手术(shǒushù)期呼吸系统并发症的预防和治疗。以及其他伴有可逆性支气管痉挛的疾病。★使用方法:
每次0.5-1.5mg每天2-3次,雾化吸入,疗程7~10天。共二十二页手术后患者(huànzhě)常见并发症
呼吸道缩窄支气管痉挛气道黏膜炎症反应全麻药物致副交感神经兴奋,交感神经阻滞。分泌物增多黏稠,黏膜纤毛的运动能力下降麻醉过程中气管插管吸入过高氧浓度和低温干燥的气体呼吸道水分丢失严重肺泡通气不足加之病人术后疼痛咳嗽乏力容易并发肺不张和肺炎麻醉药物的残余作用、呼吸肌功能障碍抑制患者咳嗽反射,气道分泌物干燥引流不畅。并发症共二十二页外科全麻术后用药(yònɡyào)进展传统用药方式推荐用药方式糜蛋白酶+抗炎药+适量生理盐水雾化吸入苏顺+糖皮质激素湿化气道稀释痰液降低痰液粘弹性解除支气管平滑肌痉挛提高气管纤毛的廓清能力抑制支气管水肿促进痰液排出可以起到稀释痰液、湿化气道的作用,但难以改善支气管平滑肌的痉挛、也难以提高气管纤毛的廓清能力,更不能有效地促进痰液排出。四川华西医院ICU中心研究表明:应用苏顺+布地奈德联合雾化吸入治疗全麻手术后患者,可以促进气道分泌物清除,改善肺功能指标,降低患者的气管再插管率。共二十二页外科全麻术后用药(yònɡyào)进展★鉴于以上因素:在全身麻醉围手术期使用苏顺联合其他相关药物(yàowù)防治呼吸道并发症,帮助患者呼吸系统功能恢复,已成为一种基本的临床选择。共二十二页苏顺联合(liánhé)用药方便★GOLD:联合使用支气管扩张药要比单纯增加同一种支气管扩张剂的剂量(jìliàng)更为有效,并能降低药物的副反应。
★与抗胆碱类药物★与糖皮质激素类药物★与蛋白溶解剂共二十二页苏顺产品(chǎnpǐn)总结
质量国家认可使用安全广泛产品疗效确切SABA,是舒张支气管平滑肌,扩张气道的药物。
支气管哮喘、COPD、可逆性支气管痉挛、支气管炎、喘息性支气管炎、毛细支气管炎等急性发作时必要的基础治疗药物。唯一进入国家医保目录的β2激动剂静脉制剂,医保号660。进入川、云、桂、豫、冀、闽、津、沪等省份基药目录并且通过2010新版GMP小容量注射剂认证,质量层次高。广泛适用于呼吸科、外科、儿科、老年科、耳鼻喉科、急诊室、ICU等多个临床科室。使用方式灵活,可静注也可雾化吸入,效果好、副作用小,是临床一线首选药物。共二十二页苏顺产品(chǎnpǐn)总结共二十二页临床研究(yánjiū)对比★临床验证机构:北京协和医院、北京友谊医院、华西医科大学、重庆医科大学、四川省人民医院等。★临床试验方法:以博利康尼雾化溶液作为对照品;随机分组方法,600例病人随即分成两组(针对支气管哮喘和慢喘支);试验药及对照药剂量均为每次0.75mg,雾化吸入、20分钟/次。每日三次,疗程5-7天。★临床研究项目:
1.观察(guānchá)用药前后的喘息、咳嗽和哮鸣音的变化及副作用。
2.FEV1、FVC、PEF治疗前后的指标变化情况。
3.综合临床疗效与肺功能评价★结论:实验组、对照组总有效率为90.4%和90%,与博利康尼雾化溶液无显著性差异(P>0.05
)。★综合比较:苏顺(硫酸特布他林注射液)与博利康尼相比,具有质量层次更高、浓度更低纯度更高、分子分布更均匀、更容易吸收的优点。因此,即使临床使用剂量远远小于博利康尼,也能达到同样的治疗效果。共二十二页平喘类药物临床(línchuánɡ)对比肾上腺素β受体激动剂甲基黄嘌呤类(茶碱类)肾上腺糖皮质激素抗胆碱类(M受体阻断剂)抗过敏平喘药物代表药物特布他林、沙丁胺醇、福莫特罗、沙美特罗氨茶碱、茶碱缓释剂、多索茶碱、双羟丙茶碱布地奈德、丙酸氟替卡松、倍氯米松、氢化可的松异丙托溴铵、噻托溴铵、东莨菪碱扎鲁斯特、孟鲁斯特、齐留通、色甘酸二钠药理作用激动气道表面的β2受体,舒张平滑肌、减少炎症细胞介质的释放、降低微血管的通透性、促进纤毛摆动抑制支气管粘膜水肿抑制磷酸二酯酶,阻断腺苷受体,增强呼吸肌收缩力,舒张支气管平滑肌。抑制细胞因子和炎症介质的产生,减少微血管渗漏,缓解支气管痉挛、黏膜炎症。阻断迷走神经支配的效应器上亢进的m胆碱受体,松弛支气管平滑肌、抑制黏液大量分泌、降低血管通透性。抑制肥大细胞过敏介质的释放,竞争性阻断白三烯受体,用于慢性哮喘的预防和辅助治疗。不良反应口干、鼻塞、胸闷、偶见手指震颤、心率加速恶心,呕吐,兴奋不安甚至惊厥,心律失常,血压骤降降低免疫力、口咽部念珠菌病、电解质紊乱等头痛、口干、便秘、呼吸短促与困难等瘙痒,胸闷,呼吸困难等特点起效快、控制急性发作。激活骨骼肌慢收缩纤维的β2-R,气雾吸入可减少震颤治疗窗窄,不良反应多见,松驰气道平滑肌作用强度不如β受体激动剂配伍禁忌多抗炎作用强,平喘效果显著,但不良反应多而严重。解痉作用比β2受体激动剂弱,起效慢,但不易产生耐药,与β2受体激动剂具有协同作用。单独使用作用弱,与β2受体激动剂联合治疗提高其临床疗效。共二十二页成都华宇制药有限公司(yǒuxiànɡōn
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