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文档简介

大********************^b司

质量手册

批准:

审核:

编制:

受控状态:非受控

发布日期:2007-12-20实施日期:2007-12-20

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质量手册

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章节0

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修改内容修改人批准人

序号的章节条号日期

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质量手册

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章节1.1

公正性声明

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1.1公正性声明

为保证我公司的法律地位以及检测工作的法律效力,我公司对公正性要求特作

如下声明:

1.1.1我公司的业务主管部门是黑龙江省质量技术监督局,黑龙江省质量技术监督

局依法对我公司进行了计量认证/审查认可,依据《中华人民共和国标准化法》、《中

华人民共和国产品质量法》和《中华人民共和国计量法》对我公司进行了依法授权,

确定了我公司的法律地位。我公司的行政主管单位是黑龙江省建设厅。我公司为企

业法人单位,财务独立,并实行自筹自支管理,我公司的检测活动不受经济利益驱

动,可保证独立开展检测工作。

1.1.2本公司严格贯彻质量方针和实施质量目标,严格按照《质量手册》规定的运

行程序规范工作行为。

1.1.3本公司工作不受任何外部干扰,保证为社会出具准确、可靠的检测数据,维

护质检机构第三方公正立场。

1.1.4本公司坚持对国家和对受检单位负责的原则,严格为受检单位保守技术所有

权等技术秘密。

1.1.5本公司签发的检测报告具有法律效力。

1.1.6本公司的工作人员不准参加任何有损质检机构公正性的活动。

1.1.7公司的工作质量接受主管部门和社会各界的监督。

经理:

二零零七年十二月二十日

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质量手册

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章节1.2

质量方针和目标

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1.2质量方针和目标

1.2.1质量方针

公正、科学、准确、高效

公正:以第三方的公正立场,严格执行标准和规范,确保检测结果公证。

科学:用科学的管理方法、科学的检测方法对待每一项检测工作,确保检测的

客观性。

准确:工作认真负责,一丝不苟,保证检测结果的准确性和可靠性。

高效:以认真诚实的态度对待客户,热情周到地为客户提供优质服务,以最快

的速度为客户提供检测报告。

1.2.2质量目标

1.2.2.1总目标

全面贯彻本公司的质量方针,把质量方针落实到检测的全过程。按实验室认可

准则要求,不断完善管理体系,并保持其有效性。不断提高为委托人检测服务的质

量,逐步地将本公司建成有良好信誉的、检测数据可靠的、在建筑材料检测方面具

有权威性的检测机构。

1.2.2.2控制性目标

一检测报告及时率大于98%;

一顾客满意率100%

一检测数据、记录合格率100%

一仪器设备检定及时率100%

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章节2.1

概述

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第二章前言

2.1概述

2.1.1概况

大庆市***************公司前身大庆市工程质量检测站组建于一九九四年,

一九九六年三月,正式通过省技术监督局计量认证,取得了认证证书;同年四月,

通过了省建委一级试验室资质认可。至此,大庆市***********公司成为合法的检测

机构。

检测公司现有仪器设备114台套,检测项目30个、参数299个;持有检测员上

岗证书的技术人员31人,其中高级工程师11人,助理工程师2人;检测室面积1200

平方米,其中恒温面积166平方米,恒温恒湿面积65平方米。自九七年以来多次在

全市检测机构检查评比中名列前茅。

2.1.2业务范围

2.1.2.1承担有关部门指定监督抽检工作:

承担大庆市质量技术监督局、黑龙江省建设厅及有关部门指定的建材产、商品

质量监督抽检工作;

2.1.2.2接受有关部门委托:

接受各级质量技术监督局、工商局和有关部门委托,对建材产品质量进行检测,

以及对建材新产品的品质鉴定。

2.1.2.3开展检测技术及检测方法的研究。

2.1.2.4向社会提供有关检测技术咨询、培训工作。

2.1.3本公司承检项目:

水泥、钢材及焊件、建筑砂浆、混凝土及其制品、砌墙豉、釉面砖、砌块、建

筑用石材、建筑用砂、建筑用卵石及碎石、回填土及公路土、建筑用门窗、石油沥

青、防水材料、轻集料、塑料、石灰、粉煤灰、钢结构、混凝土及砂浆外加剂、涂

料、结构性能检验、建筑节能检验、外墙外保温系统、结构非破损检验等检测项目。

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质量手册

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章节2.1

概述

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2.1.4本公司主要设备有

本公司主要设备有:硅抗渗仪、1000kN万能试验机、1OOkN万能试验机、2000kN

压力试验机、5000N拉力试验机、300kN恒应力试验机、50L强制式校搅拌机、理

振动台、15L砂浆搅拌机、水泥抗折试验机,振实台、行星式胶砂搅拌机、行星式

净浆搅拌机、雷氏沸煮箱、窗式空调器、水泥快速养护箱、水泥标准养护箱、取芯

机、石材切割机、烘箱摇筛机、冰柜、箱式电阻炉、原位压力机、击实仪、钢筋保

护层测定仪、回弹仪等共114台套。公司实验室布局规范合理,大型设备具有行业

领先之地位。

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章节3.1

质量手册的编制

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第三章质量手册说明

3.1质量手册的编制

3.1.1目的

3.1.1.1《质量手册》为全公司管理体系的有效运行提供了纲领性文件。为保证

全公司检测工作质量,通过采取有效措施,从检测报告质量形成的全过程,即对检

测的业务受理、编制检测程序、抽样、样品管理、原始数据处理、报告编制、报告

审核批准、签发和事后处理等影响报告质量的各环节进行控制,以预防出现差错,

为用户提供优质服务。

3.1.1.2手册为进行管理体系审核、评审提供依据。

3.1.1.3便于统一协调、控制全公司质量管理工作。

3.1.1.4提出我公司能达到的质量保证程度。

3.1.1.5向公司认可、认证机构提供资料。

3.1.2适用范围

本《质量手册》适用于全公司从事与检测活动有关的所有部门和人员。

3.1.3质量手册编写的依据

相关的各种标准

3.1.4实验室的辨认

实验室全称:**************************公司

************************公司联系方式:

由卜编:*********

电话:(0459)*********************

传真:(0459)*********

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质量手册

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章节3.1

质支手册的编制.

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3.1.5术语(定义)

3.1.5.1本手册引用下列标准中的术语(定义),不再详细列出:

CB/T19000-2000《质量管理体系基础和术语》

CNAS/AC01:2005《检测和校准实验室认可准则》中的术语和定义;

ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》

涉及的主要术语(定义)有:

校准、认可、自校、溯源、样品、标准、规程、实验室、能力验证、标准物质、

检测方法、质量手册、质量方针、质量管理、质量目标、审核、评审、质量管理体

系、质量要素等。

3.1.5.2适用于本《手册》的专用名词:

实验室一大庆市*****************有限公司

检测科室一从事检测工作的各专业检测室

校准一特指校准、检定、测试等计量活动。

检测一特指从事监督检测、定期检测、统一检测、质量鉴定和一系列委托检测。

报告一指出具的各类检测报告。

记录一为已完成的活动或达到的结果所提供的客观证据的文件。

3.1.5.3缩略语

客户一政府部门、司法机关、科研机构、生产单位及消费者总称。

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章节3.2

质量手册的管理

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3.2质量手册的管理

3.2.1目的

为保证《质量手册》的完整性、权威性和有效性,本公司对《质量手册》的编

制、审批、管理、修订、改版、发放、宣贯等实行统一管理。

3.2.2职责

3.2.2.1公司经理负责《质量手册》的批准、实施。

3.2.2.2技术负责人负责对《质量手册》的审核、修订、改版建议的审批。

3.2.2.3质量负责人负责组织《质量手册》的编写,并根据实施情况,提出对《质

量手册》的修订或改版的建议。

3.2.2.4综合管理办公室负责组织《质量手册》发放、宣贯、修订或改版等管理工

作,并对《质量手册》负责解释。

3.2.3《质量手册》的发放

3.2.3.1《质量手册》分受控和非受控两种状态。

3.2.3.2综合管理办公室负责《质量手册》的统一编号、登记、发放、存档、管理

工作。

3.2.3.3如遇《质量手册》修订,《质量手册》持有者接到通知后,应将修订内容

及时填进修订记录单,并将作废页抽出上交。改版的《质量手册》应整本上交,综

合管理办公室负责收回上交的作废版次,加盖作废章,报公司经理批准后统一处理。

3.2.3.4受控《质量手册》的发放对象为公司指定的有关人员。下发到个人手中的

《质量手册》由领取人负责保管。

3.2.4《质量手册》的修订原则

一部分法律、法规或标准的规定已不适用;

一检测工作范围的变化,内设机构人员的变动;

一质量体系评审与审核有新的结果;

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章节3.2

质量手册的管理

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一纠正措施促成实施结果发生变化。

3.2.5《质量手册》的改版原则

一所执行的法律、法规或标准有重大变化;

一质量体系有较大调整;

—《质量手册》的修订章节达50%。

3.2.6《质量手册》的宣贯

3.2.6.1《质量手册》颁布、修订或改版后,综合管理办公室负责组织宣贯工作,

使全公司职工熟悉《质量手册》并能正确执行与运用。

3.2.6.2对新调入公司人员,应将《质量手册》的宣贯作为培训工作的一部分,该

项工作由综合管理办公室完成。

3.2.7受控《质量手册》持有者的责任

3.2.7.1任何个人无权擅自修改或增删《质量手册》的内容和条款。

3.2.7.2持有者应负责在收到修改页后立即将旧页换下,交综合管理办公室,经鉴

定后统一销毁。

3.2.7.3受控《质量手册》内容应保密,任何人不经公司经理同意不得外借、外传

或复印。

3.2.7.4持有者应妥善保管《质量手册》,如有丢失应立即向综合管理办公室报告。

3.2.7.5持有者在调离岗位时应办理《质量手册》移交手续,部门撤并的由综合管

理办公室负责收回。

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章节4.1

组织

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4.1组织

4.1.1目的

阐明本公司的法律地位、公正立场、活动准则;确立组织结构:明确规定从事

影响检测质量的管理、检测工作人员的职责、权力和相互关系。

4.1.2职责

公司经理负责组织机构的设置、职能的分配、资源的配置、任命关键岗位的人

员,指定关键岗位的代理人。

4.1.3控制要求

4.1.3.1法律地位:

大庆市****************公司,是完全独立于开发、生产、使用、销售单位及

主管部门的第三方公正检测机构。

4.1.3.2本公司职责:

依据ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》

CNAS/AC01:2005《检测和校准实验室认可准则》建立质量体系。保证其检测活动符

合中国实验室认可委员会实验室认可准则及其它认可要求,并满足客户要求和社会

法律、法令、法规的要求。

4.1.3.3管理体系的覆盖范围:

本公司管理体系覆盖全公司质量、技术活动及相关场所。

4.1.3.4本公司发布公正性声明,承诺不从事任何可能危及对检测结果判断独立性

和检测工作公正性的活动,保证客观、公正、及时、准确地出具检测结果。

4.1.3.5组织机构

公司经理、公司副经理兼技术负责人,公司副经理兼质量负责人,下设一个职

能科室,7个检测科室。

外部关系与组织机构框图见:附件1

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章节4.1

组织

第2页共7页

4.1.3.6部门职责

4.1.3.6.1综合管理办公室

一负责文秘、印章、档案的管理工作;

一负责对外接待工作;

一负责公司会议的组织和其它日常的公司事务工作:

一负责与后勤部门工作的协调:

一负责全公司人员继续教育计划制定、建立人员培训档案;

一负责完成领导交办的其他任务

一负责产品指令性检测、委托检测工作的管理;

一负责检测业务受理及合同评审工作:

一负责下达检测任务,并监督执行:

一负责检测调度工作,做好协调与服务,及时解决执行过程中出现的问题;

一负责样品管理和样品在流转、贮存、处置等过程中的质量控制:

一负责有关检测业务的统计报表工作;

—负责检测报告的分发、归档工作:

—负责检测收费的管理工作;

—负责仪器设备的购置和管理工作:

一负责检测用器材、印刷品、药品的采购和管理;

一在质量负责人的领导下,负责保证管理体系的正常运行:

一协助质量负责人组织编写管理体系文件,负责体系文件的控制:

一负责制定管理体系内部审核、管理评审计划及组织实施;

一负责检测过程中的质量监督检查和检测事故的处理,负责不符合检测工作的识别

和确认、纠正、预防措施的验证;

一负责客户抱怨的受理和处理;

一负责质量监督员的培训、管理、不定期召开质量分析会;

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章节4.1

组织

第3页共7页

—负责能力验证和实验室间比对计划编制和实施工作:

一负责非标准方法、抽样方案、检测细则、设备操作规程、自校规程、原始记录格

式、分包实验室、环境设施要求的评审工作;

一负责标准更新工作:

一负责外来技术文件的收集、发放,确保现场使用的文件为有效版本:

--负责组织实施抽样工作;

一负责编制年度工作计划,并组织上报:

一负责对外业务联系,收集信息,开拓检测市场。

4.1.3.6.2检测科室

一认真学习、贯彻、执行国家的有关政策、法律、法规和本公司的管理体系

文件,确保质量体系的有效运行:

―严格依据技术标准对产品进行检测,并出具检测报告(原始记录),按有

关规定保证检测工作和检测报告质量;

一按时完成各项检测任务;

一负责对本室仪器设备的维护、保养及试验、办公环境的管理;

一负责检测过程的样品管理;

一承担新项目的开发和产品检测方法的研究;承担有关技术服务工作;

一执行公司内有关规定,完成领导交办的其他任务。

4.1.3.7岗位职责

4.1.3.7.1公司经理

一负责公司的全面工作:负责管理体系的策划,制定本公司的质量方针和质量目标,

批准质量手册和程序文件;

-负责主持管理评审;

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章节4.1

组织

第4页共7页

一主持制订本公司的长远发展规划和年度工作计划,组织配置所需资源;

一负责协调、监督公司副经理工作;

一任命技术负责人和质量负责人,聘任部门负责人和专业技术人员,任命关键岗位

人员,指定关键管理岗位的代理人;

一负责审批新建项目、技术改造项目和设备的购置;

一负责审批日常财务支出;

4.1.3.7.2公司副经理

一负责处理本公司发生的重大质量事故,并承担领导责任;

一负责组织编制年度人员培训计划,并监督实施;

一完成上级领导交办的其它工作任务;

一负责编制年度检测计划和各检测室业务范围的划分,并负责组织实施协调工作;

一组织检测室按时完成各项检测任务,及时解决检测工作中存在的问题,并对检测

工作质量负责;

—负责组织检测室开发新项目,拓宽新的检测领域;

一有权对各检测室不执行检测计划和检测工作程序予以纠正,并追究有关室和人员

的责任;

一负责仪器设备的购买、验收、维修、校准等管理工作:

—负责管理检测室环境条件的保证工作;

一有权对收费执行情况进行检查;

一负责仪器设备周期检定/校准计划,并组织实施;

一负责监督仪器设备的使用、维护情况和校准状态三色标志实施;

一负责办理仪器设备的报修、停用、报废手续;

—负责保证管理体系的正常运行;

4.1.3.7.3质量负责人

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章节4.1

组织

第5页共7页

一组织贯彻执行党和国家有关方针、政策、法令、法规;领导全公司完成上级下达

的各项工作任务:

一负责全公司开发新的业务范围,扩宽创收渠道。

一负责承接相关单位下达的抽检计划,制定全公司抽检计划,并监督实施。

一负责全公司的政治、业务学习。

一负责考勤制度及奖惩制度的监督执行。

一负责客户抱怨的受理和处理;

4.1.3.7.4技术负责人

一负责技术合同的审批;

一负责对试验室建设工作提出规划,并组织实施。

一负责检测鉴定报告及有关技术文件的审核。

—负责制定培训计划并组织实施。

一了解建材标准及检测方法的技术动态,促进检测技术水平的提高。

4.1.3.7.5检测室主任

—负责检测报告的审核,并对检测报告质量负责;

一负责仪器设备的管理,组织使用人员定期维护、保养,做好内务管理:

一积极组织本室人员开展技术服务,努力开拓新的工作领域和检测项目:

一负责本室出现的不符合工作进行调查分析,提出纠正措施,并组织实施;

—负责检测方法的确认和非标准方法的研究;

一完成领导交办的其它工作。

4.1.3.7.6综合管理办公室主任

一负责检测业务接待、协调、调度工作;

一负责简单、重复性样品的合同评审工作;

一负责样品的管理工作;

—负责检测样品的传递工作;负责检测任务的综合统计;

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章节4.1

组织

第6页共7页

—负责检测报告的分发、归档工作;

—负责建立仪器设备档案,负责建立服务和供应商档案;

一负责对与检测有关的标准编号、建立帐卡、保证使用的文件处于受控状态;

一及时对检测室的各类标准更新,保证检测室使用的标准现行有效;

一负责文件的接收、登记、编号、分发、传阅、归档和销毁;

一整理保管文书档案、技术档案和设备档案;

一完成领导交办的其它工作。

4.1.3.7.7内审员

一接受质量负责人的委派,实施内部审核;

一负责编制《内部审核检查表》、《不符合报告》;

—负责对纠正措施进行审核和跟踪验证;

4.1.3.7.8质量监督员一各室主任

一负责监督检查《质量手册》、《程序文件》和各种规章制度的执行情况;

一负责监督检查检测用技术标准、指导性文件的有效性和使用情况;

一负责监督检查检测工作程序的执行情况,定期上报;

一负责对新试验员的培训,定期监督;

4.1.3.7.9检测人员

一认真遵守国家相关政策法规和本公司的各项规章制度;

一熟悉有关产品的检测标准及所用设备,严格执行检测方法及操作规程:

一认真填写原始记录,编制检测报告,并对检测数据的真实性负责:

一负责所操作仪器设备的使用、维护和保养,做好仪器设备使用记录,发现问题及

时报告;

4.1.3.8检测工作监督管理

4.1.3.8.1为做好检测上作的监督管理,在质量负责人的领导下,由综合管理办公

室承担检测的监督管理工作;

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质量手册

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章节4.1

组织

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4.1.3.8.2按照管理体系文件,对管理体系的运行的符合性、工作人员的公正行为、

检测人员技术能力和操作规范性进行监督,以保障检测工作质量;

4.1.3.8.3质量监督员监督过程中如发现不规范行为应及时纠正,对可能造成不良

后果的检测行为有权终上,并按《不符合检测工作的控制与纠正和预防措施程序》

执行。

4.1.3.9制定《保密和保护所有权程序》,以保护客户机密和专利权:

4.1.3.10制定《公正性声明》,确保本公司工作人员避免受任何可能影响其工作质

量的来自内部或外部的商业、经济或其他方面的不正当的压力和影响。

4.1.3.11授权与代理

4.1.3.11.1指定关键管理人员代理人并委派权利,以确保关键管理人员不在工作

岗位时,由代理人行使其管理职责。

4.1.3.11.2技术负责人不在时,由指定代理人行使技术负责人的职责。

4.1.3.11.3质量负责人不在时,由指定代理人行使质量负责人的职责。

4.1.3.11.4经公司经理授权,授权签字人负责检测报告以及其他类型的检测报告

的批准工作。授权签字人的识别及授权签字范围见附件3;

4.1.3.12管理体系岗位职责分配表见附件4;

4.1.4相关文件

《公正性声明》HY/ZL-B-102

《不符合检测工作的控制与纠正和预防措施程序》**/**-08-2007

4.1.5支持文件

《保密和保护所有权程序》**/**-02-2007

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质量手册

版本/修改B/0

章节4.2

管理体系

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4.2管理体系

4.2.1目的

建立实施并保持文件化的管理体系,确定公司管理体系的方针和目标,确保公

司全体人员熟知、理解,可得到并执行管理体系文件,以保证本公司的检测工作质

量符合规定栗求。

4.2.2职责

4.2.2.1公司经理负责主持建立管理体系,制定质量方针和目标;

4.2.2.2技术负责人负责组织管理体系文件的编制、培训和运行;

4.2.2.3质量负责人负责组织、管理指导、监督质量体系运行,负责对各室质量活

动的监控工作;

4.2.2.4各室负责人负责本部门按管理体系文件规定有效实施。

4.2.3依据

本公司依据ISO/IECI7025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》、

CNAS/AC01:2005《检测和校准实验室认可准则》建立管理体系。

4.2.4管理体系的建立

4.2.4.1由公司经理主持建立管理体系,根据本公司检测工作范围、性质及发展方

向,制定本公司的质量方针、目标,见《质量方针和目标》

4.2.4.2质量负责人按照ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要

求》、CNAS/AC01:2005《检测和校准实验室认可准则》和公司的质量方针、目标,组

织有关部门和人员建立文件化的管理体系。

4.2.4.3各检测室设一名质量监督员,监控本室的各项质量活动。

4.2.5管理体系文件构成

本公司的管理体系文件由三级文件构成,包括质量手册(一级)、程序丈件(二

级)、作业指导文件(三级)。

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质量手册

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章节4.2

管理体系

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4.2.5.1质量手册是本公司管理体系运行的纲领性文件,它规定了本公司的质量方

针和目标,并对照ISO/IECI7025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》24

个要素,系统地描述了本公司管理体系的管理要求和技术要求。明确了应进行的质

量活动和质量要素的控制,确保质量方针得以贯彻执行,是保证管理体系运行必须

遵循的文件,《管理体系要素对照表》见附件5;

4.2.5.2程序文件是质量手册的支持性文件,详细、明确地描述了管理体系运行中

的各项质量、技术活动程序,是我公司开展质量技术活动的依据。

4.2.5.3作业指导文件:内容包括与管理体系运行有关的作业指导文件(设备操作

规程、检测细则等)以及质量、技术记录表格,是完成某项质量、技术活动所规定的

方法,以及各项质量、技术活动的操作文件和证据。

4.2.6质量体系的运行

4.2.6.1质量负责人负责组织全体人员获取、理解并执行管理体系文件。

4.2.6.2本公司设置技术负责人、质量负责人、室主任(兼质量监督员)。设置质量

体系岗位和关键技术岗位,并规定其职责,以确保本公司管理体系的有效运行。

4.2.6.3采取有效措施,确保本公司管理体系得以运行,这些措施包括:

a.制定实施质量活动的目柝、规程和细则。

b.建立检测活动控制过程,对合同评审、样品接收、样品管理、检测过程、检测

报告审核和发放中各环节进行有效控制,见《检测工作管理程序》

c.配置相应的仪器设备和设施,制定仪器设备操作规程,保持符合标准要求的检

测环境。

d.配置胜任的岗位工作人员(管理体系岗位和技术岗位),确保检测工作质量。通

过上岗培训、专业知识培训,不断更新知识,提高检测技术水平。

e.提供现行有效的文件。

f.对质量、技术活动的结果进行记录并保存。

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质量手册

版本/修改B/0

章节4.2

管理体系

第3页共3页

4.2.6.4通过对全体人员持续进行管理体系的培训,按计划对管理体系进行内部审

核,并就发现的问题和潜在的不符合因素实施纠正措施和预防措施以及对管理体系

进行管理评审,对管理体系进行必要的修改,以保证本公司管理体系的进一步完善、

改进。

4.2.7相关文件

《公正性声明》HY/ZL-B-102

《质量方针和目标》HY/ZL-B-103

《管理体系要素对照表》HY/ZL-B-605

《管理体系岗位职能分配表》HY/ZL-B-604

《检测工作管理程序》**/**-26-2007

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质量手册

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章节4.3

文件控制

第1页共3页

4.3文件控制

4.3.1目的

对组成管理体系所有文件进行有效控制,并所有部门和人员能及时获取和使用

受控文件的有效版本。

4.3.2受控文件的定义和分类

4.3.2.1内部文件

指本公司内部编制、发布的文件,包括《质量手册》、《程序文件》、作业指导文

件、质量和技术活动计划、质量和技术活动记录(包括检测原始记录、检测报告)。

4.3.2.1.1《质量手册》

指按ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》各要素编制

的管理和技术栗求文件,是管理体系的一级文件。

4.3.2.1.2《程序文件》

指《质量手册》的支持性文件,是管理体系的二级文件。

4.3.2.1.3作业指导文件

指《质量手册》和《程序文件》的支持性件件,是管理体系的三级文件。包括

本公司各项质量、技术规定、操作规程、行为规范等文件及质量和技术记录表格。

4.3.2.1.4计划文件

指用于实施质量活动和技术活动的计划性文件,受控期限与活动的期间相一致。

4.3.2.1.5检测原始记录

指检测室检测过程中使用的,用于数据的采集、计算的记录。

4.3.2.1.6检测报告

检测报告为本公司的最终产品,是正确反映产品质量信息的重要文件,也是体

现本公司检测工作公正性、科学性的证据。

4.3.2.2外部文件

指来自于公司外部并对本公司质量和技术活动有影响有指导性、指令性作用的

文件编码**/**■*_****

质量手册

版本/修改B/0

章节4.3

文件控制

第2页共3页

文件。包括来自实验室认可机构的文件;各国政府或组织有关法律、法令、法

规文件;本公司上级部门有关指导、指令性文件;国际或国家检测标准及方法;

客户提供的检测标准和方法、资料或图纸;来自于有关实验室或组织的非标准方法

等。

4.3.2.2.1实验室认可机构文件:

指本公司管理体系运行所依据的文件或对公司管理体系有规范和指导性作用

4.3.2.2.2法律、法令、法规:指与本公司各项活动或过程结果相关的有关法律性、

法规性、强制性执行的文件。

4.3.2.2.3上级指令性文件:指本公司管理体系管理或检测活动相关,指导或指令

性作用上级部门发布的文件,有些指令性文件可能是间接提供的。

4.3.2.2.4检测标准和方法:指现行有效的国际或国家发布的标准、行业标准和地

方标准及方法。

4.3.2.2.5客户提供文件:指在合同中规定的客户提供文件,包括检测方法、企业

标准、资料或图纸等。

4.3.2.2.6非标准方法:指来自于外部实验室、设备生产厂家、各种专业团体等部

门的、未经国际或国家发布的检测方法。

4.3.3职责

4.3.3.1公司经理负责本公司管理体系文件《质量手册》、《程序文件》的批准发布。

4.3.3.2技术负责人负责本公司检测计划文件、检测工作总结报表的批准发布。

4.3.3.3技术负责人负责与质量有关的总结报告,记录表格的批准发布;与管理体

系技术活动有关的计划文件、作业指导文件(操作规程、检测细则等)、原始记录格

式等批准发布,综合管理办公室负责审核。

4.3.3.4检测室主任负责非标准检测方法、偏离标准和偏离程序的确认,综合管理

办公室负责审核,技术负责人负责批准。

文件编码**/**■*■****

质量手册

版本/修改B/0

章节4.3

文件控制

第3页共3页

4.3.4控制要求

4.3.4.1文件的编制、批准和发布。

4.3.4.1.1由质量负责人组织有关部门和人员进行公司管理体系内部文件的编制、

改版和修订。

4.3.4.1.2按照文件控制的职责分工,由公司各级管理人员负责文件的批准和发布

(见4.3.3职责)。

4.3.4.2文件的发放

4.3.4.2.1受控文件实施唯一性标识,标识包括:文件代号、发布日期、修改次数、

页码、总页数、发布机构等。

4.3.4.2.2文件发放范围由原文件批准发布人在《质量手册分发目录》中确定。

4.3.4.2.3《质量手册》、《程序文件》、作业指导文件由综合管理办公室负责发放,

各类文件应按《文件控制程序》对文件进行标识、登记、发放、回收和处理。应确

保相应岗位的人员或活动场所都能得到受控文件的有效版本。

4.3.4.3文件的更改

4.3.4.3.1定期对文件进行审核和必要的修改,以保持文件持续适用。

4.3.4.3.2一般情况下,文件的更改应由原审批人批准。审批时应获取修订、审批

所依据的有关背景资料。

4.3.4.3.3文件更改须按原文件审批人进行受控确认。

4.3.4.3.4《质量手册》、《程序文件》更改应在该文件修改页中给予说明和标注。

其他文件应在该《文件更改记录》中加以说明。

4.3.4.3.5本公司所有受控文件不允许采用手写更改。

4.3.5支持文件

《文件控制程序》**/**-03-2007

文件编码**/**■*_****

质量手册

版本/修改B/0

章节4.4

要求、标书和合同的评审

第1页共2页

4.4要求、标书和合同的评审

4.4.1目的

通过对每份合同的评审,解决要求或投标书与合同之间的所有差异,使每份合

同都被检测室和客户双方接受,并使检测室相关场所人员充分理解合同内容。

4.4.2职责

4.4,2.1公司技术负责人负责组织相关检测室对新的复杂项目的要求、投标书和合

同进行评审。

4.4.2.2综合管理办公室负责常规、简单、重复项目的要求、投标书和合同的评审。

4.4.3控制要求

4.4.3.1公司技术负责人负责组织相关检测室对每份新的、复杂要求、投标书和合

同的评审。评审要解决投标书或合同中客户的要求与本公司能力的所有差异,并被

双方接受。评审按《委托检测协议(合同)的评审程序》实施。

4.4.3.2评审应确保:

4.4,3.2.1对包括检测方法在内的客户要求应适当的规定、文件化,并使检测室相

关履行人员易于理解。

4.4,3.2.2检测室具有满足客户要求的能力。

4.4,3.2.3检测室按《现行标准确认与控制程序》确认适当的方法满足客户要求。

4.4,3.3每次合同评审都要记录,包括在合同执行期间关于客户要求或检测结果相

关的讨论记录。

4.4.3.4合同评审也应包括检测室分包的工作。在评审中如涉及到这方面内容时,

负责分包的人员应参加评审。

4.4.3.5在履行合同过程中,由于检测室原因发生的任何偏离,检测室主任应及时

将偏离的情况立即报综合管理办公室,由综合管理办公室及时通知客户。

4.4.3.6在工作开始后,如客户需要修改合同,综合管理办公室应重复同样的评审

文件编码**/**■*■****

质量手册

版本/修改B/0

章节4.4

栗求、标书和合同的评审

第2页共2页

过程,并将变更情况通知所受影响的执行合同的检测室。

4.4.4支持文件

《委托检测协议(合同)的评审程序》HY/CX04-2007

《现行标准确认与控制程序》**/**16-2007

文件编码**/**■*■****

质量手册

版本/修改B/0

章节4.5

检测的分包

第1页共2页

4.5检测的分包

4.5.1目的

对检测工作的分包方进行评价和选择,对分包全过程控制,保证分包项目的检

测工作符合要求,结果准确可靠。

4.5.2职责

4.5.2.1检测室负责提出分包检测项目申请,并选择分包方。

4.5.2.2综合管理办公室负责对拟包方进行能力考核。

4.5.2.3技术负责人负责分包检测合同的审批。

4.5.2.4综合管理办公室负责安排分包检测任务。

4.5.3控制栗求

4.5.3.1分包范围

检测室因资源、能力、工作量等原因,满足不了检测工作需要时,可将部分检

测项目分包给有能力的分包方。

4.5.3.2分包方的选择与评价

4.5.3.2.1综合管理办公室对拟分包方的实验室仪器设备、环境条件、人员素质、

质量管理等能力进行评价,选择符合ISO/IECI7025:2005《检测和校准实验室能

力的通用要求》的实验室。

4.5.3.2.2检测室根据分包项目的技术要求对分包方的选择提出建议,综合管理办

公室组织有关技术人员对分包方的技术能力进行评价。

4.5.3.2.3综合管理办公室根据评价结果提出合格分包方名单,报技术负责人审

批。

4.5.3.2.4检测室拟订分包协议,报技术负责人签字。

4.5.3.2.5需要分包的检测项目,综合管理办公室应在进行合同评审时,与客户说

明,获得客户同意后,方可实施分包。

文件编码**/**■*■****

质量手册

版本/修改B/0

章节4.5

检测的分包

第2页共2页

4.5.3.2.6由分包方完成的工作,检测室应将其检测工作的记录附在我公司存档的

检测报告中,并在检测报告中注明。

4.5.3.3分包方的质量控制

4.5.3.3.1综合管理办公室应保存分包方的评审记录及各种资质证明材料,如有变

更应及时更换。

4.5.3.3.2综合管理办公室可根据需要,在年度内审时对分包方进行审核。

4.5.3.3.3如果分包方的资质发生重大变化(设备状况、人员配备、环境条件、质

量管理体系变更等),应随时重新进行评审,确认分包方是否仍符合要求。

4.5.4相关文件

《检测的分包管理程序》**/**07-2007

《委托检测协议(合同)的评审程序》**/**04-2007

文件编码**/**■*_****

质量手册

版本/修改B/0

章节4.6

服务和供应品的采购

第1页共3页

4.6服务和供应品的采购

4.6.1目的

为保证检测工作的信誉度,应选用有充分质量保证的合格服务单位或供应商,

并对服务单位或供应商进行有效控制。

4.6.2职责

4.6.2.1检测室按其需求向综合管理办公室提出所需的外部服务或仪器设备、试剂

和易耗品采购的申请。

4.6.2.2综合管理办公室负责对外部服务和供给品实施管理,并负责供应品的采

购、验收及发放工作。

4.6.3控制要求

4.6.3.1服务和供给品范围

4.6.3.1.1服务

a.对检测工作质量有影响的计量校准、检定服务。

b.对检测工作质量有影响的设施和环境条件的设计、制造、安装、调试服务。

c.检测设备的维修服务。

d对检测工作质量有影响的人员技术培训服务。

4.6.3.1.2供给品

a检测工作使用的仪器设备、辅助设备。

b检测工作中使用的消耗性材料和试剂。

4.6.3.2服务方和供应商的选择和评定

4.6.3.2.1综合管理办公室根据《服务与供应品采购程序》,对提供服务和供应商

进行评价,确定合格的服务方和供应商,并编制相应名录。

4.

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