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文档简介

第三章浸出药剂(二)第三章浸出药剂(二)第三章浸出药剂(二)第三章浸出药剂(二)第三节浸出药剂的制备

一、药材原料的预处理(一)药材品质检验(二)药材的粉碎(三)药材的炮制二、常用浸出方法三、浸出液的浓缩与干燥第三章浸出药剂(二)一、药材的预处理1药材的来源与品种的鉴定3含水量测定:9%~16%2有效成分或总浸出物的测定第三章浸出药剂(二)药材的粉碎目的:将药材粉碎成适当粒度增加药材的表面积,加速药材有效成分的浸出。注意事项:粉碎后应保持药物的组成和药理作用不变;根据应用目的和药物剂型控制适当的粉碎度注意及时过筛,以免部分药物过度粉碎,提高工效;注意减少细粉飞扬,并防止异物掺入;植物性药材必须全部粉碎应用,较难粉碎部位(叶脉、纤维等)不应随意丢掉,以免损失药物的有效成分。第三章浸出药剂(二)

中药炮制后入药是中医用药的特点之一。中药经炮制后可起到增效、减毒或改变药性等作用,只有依法炮制,才能保证用药安全有效。例如乌头。中药应按要求炮制,符合《中国药典》、《局颁药典标准》的要求。饮片炮制川乌头第三章浸出药剂(二)A煎煮法B浸渍法C渗漉法D回流提取法浸出方法及设备E水蒸气蒸馏法第三章浸出药剂(二)浸出方法及设备

(一)

煎煮法

煎煮法(decoction)泛指用加热煮沸浸出药材成分的方法,包括以水为溶剂煎煮和以不同浓度乙醇水溶液为溶剂回流浸出。第三章浸出药剂(二)1.药材粒径

从理论上讲,中药粒径愈小,成分浸出率愈高。但是粉粒过细,会给滤过带来困难。直接入煎或切段、厚片入煎切薄片或粉碎成粗颗粒入煎宜切片入煎全草、花、叶及质地疏松的根及根茎类中药质地坚硬、致密的根及根茎类中药含黏液质、淀粉质较多的中药第三章浸出药剂(二)2.煎药器具

中药汤剂煎煮器具与药液质量有密切关系,历代医药学家对煎器均很重视。目前各地使用的煎器有砂锅、铁锅、铜锅、铝锅、搪瓷杯、镀锡锅、不锈钢锅等。砂锅优点:砂锅导热均匀,热力缓和,锅周保温性强,水分蒸发量小。缺点:但砂锅的孔隙和纹理多,易吸附各种药物成分而“串味”,且易破碎。砂锅第三章浸出药剂(二)搪瓷器皿和不锈钢锅具抗酸耐碱的性能,可以避免与中药成分发生化学变化,大量制备时多选用。铝锅不耐强酸和强碱,但对酸碱性不很强的复方汤剂仍可选用,但不是理想的煎煮用具。2.煎药器具第三章浸出药剂(二)EJY-10型自动煎中药机2.煎药器具第三章浸出药剂(二)3.煎药火候

煎药热源与浸出效率及煎液质量有关。民间一般用直火煎煮法,沸前用“武火”,至沸后改用“文火”,保持微沸状态,使其减慢水分的蒸发,有利于有效成分的溶出。第三章浸出药剂(二)4.煎煮用水

煎煮用水最好采用经过净化和软化的饮用水,以减少杂质混入,防止水中钙、镁等离子与药材成分发生沉淀反应。煎煮用水pH对汤剂的质量也有一定的影响。水的用量也应适当,一般为药材量的5~8倍,或加水浸过药面2~10cm。第三章浸出药剂(二)5.煎煮次数

实践证明,多次煎煮有效成分浸出的总量比一次煎煮的要多,中药饮片厚薄或粉碎粒径适宜,一般煎煮2~3次,基本上达到浸提要求。煎煮次数太多,不仅耗费工时和燃料,而且使煎出液中杂质增多。第三章浸出药剂(二)6.煎煮时间

多数药材在煎煮前应加冷水浸泡适当时间,使中药组织润湿浸透,以利于有效成分的溶解和浸出。浸泡时一般宜用冷水,如果开始就用沸水浸泡或煎煮,则药材表面组织所含蛋白质受热凝固,淀粉糊化,妨碍水分渗入药材细胞内部,影响有效成分的煎出。第三章浸出药剂(二)

煎煮时间应根据药材成分的性质,中药质地,投料量的多少,以及煎煮工艺与设备等适当增减。

一般说来,解表药头煎10~15min,二煎10min;滋补药头煎30~40min,二煎25~30min;一般性药,头煎20~25min,二煎15~20min。汤剂煎得后,应趁热滤过,尽量减少药渣中煎液的残留量。第三章浸出药剂(二)第三章浸出药剂(二)二、常用浸出方法(一)煎煮法:药材加水煮沸,去渣取汁药材适当粉碎加水浸泡微沸一定时间分离煎煮液药材煎煮2-3次过滤煎煮液浓缩至规定浓度制成各种制剂

第三章浸出药剂(二)第三章浸出药剂(二)二、常用浸出方法(一)煎煮法:适用范围有效成分溶于水对湿、热稳定杂质多易霉变第三章浸出药剂(二)第三章浸出制剂

常用的浸出方法

煎煮法

指药材加水煮沸,去渣取汁的一种方法。

药材粉碎成粉加水浸没浸泡适宜时间,加热至沸浸出一定时间,分离煎出液药渣依前法煎出2~3次合并煎出液离心或沉降过滤低温浓缩制剂成品工艺流程如下:第三章浸出药剂(二)(二)浸渍法

一般在常温下进行,如控制在40~50℃的加热浸渍法称为温浸法。将溶剂分次加入,有利提高浓度梯度,减少药渣吸附浸出液所致的有效成分损失。适于粘性五组织药物、新鲜及易膨胀药材、价格便宜的药材。特点是浸出溶剂多,方法简便。浸出率低。第三章浸出药剂(二)2、浸渍法第三章浸出药剂(二)第三章浸出药剂(二)TQ系列多能提取罐

第三章浸出药剂(二)

药材用适当溶剂在常温、温热条件下浸泡,浸渍出有效成分。常温浸渍法(冷浸法),加热浸渍法,多次浸渍法(重浸渍法)。第三章浸出药剂(二)加盖、搅拌、3-5天、滤过粘性、新鲜、挥发性药材无须浓缩、时间长、效率差第三章浸出药剂(二)浸出工艺、设备单级浸出工艺:溶剂一次加入,多级浸出工艺:溶剂分次加入,连续逆流浸出工艺:浸出效率高浸出液浓度高浸出速度快第三章浸出药剂(二)

第三章浸出药剂(二)第三章浸出制剂

常用的浸出方法

渗漉法渗漉工艺流程

药材粉碎药粉润湿装器排气静置浸渍渗漉漉液的收集和提取渗漉法的使用范围:有效成分含量低及高浓度浸出制剂

第三章浸出药剂(二)(三)渗漉法将药材粗粉填装于渗漉器内,在药粉上添加溶剂,使其渗过药粉,自下部流出浸出液的一种浸出方法。渗漉法具有良好的浓度梯度,效果优于浸渍法。特别适用于剧、毒、有效成分含量较低及贵重药材。第三章浸出药剂(二)第三章浸出药剂(二)二、常用浸出方法(三)渗漉法:操作流程:药材→粉碎→润湿→装于渗漉器→浸渍→渗漉→滤过渗漉液→浓缩至规定浓度。动态浸出:在渗漉器上部连续添加浸出溶剂,自下部收集浸出液。浓度梯度大,浸出效果好溶剂用量少贵重、含量低的药材慢速浸出:1-3ml/min,快速:3-5ml/min。第三章浸出药剂(二)药材溶剂浸出液低浓度浸出液图动态浸出过程第三章浸出药剂(二)渗漉筒第三章浸出药剂(二)第三章浸出药剂(二)二、常用浸出方法(四)回流法:操作流程:药材→粉碎→浸泡润湿→回流→回收溶剂→浓缩提取液。挥发性溶剂,乙醇、乙醚、氯仿等反复套用溶剂,适用范围:挥发性、不溶于水的第三章浸出药剂(二)4、回流法第三章浸出药剂(二)水蒸气蒸馏法水蒸气蒸馏法系指将含有挥发性成分的药材与水共蒸馏,使挥发性成分随水蒸气一并馏出,经冷凝分取挥发性成分的浸提方法。该法适用于具有挥发性、能随水蒸气蒸馏而不被破坏、在水中稳定且难溶或不溶于水的药材成分的浸提。水蒸气蒸馏法可分为共水蒸馏法、通水蒸气蒸馏法、水上蒸馏法。为提高馏出液的浓度,一般需将馏出液进行重蒸馏或加盐重蒸馏。常用设备为多能提取罐、挥发油提取罐,它在生产活动中被广泛使用。第三章浸出药剂(二)大孔树脂吸附分离技术是采用特殊的吸附剂,从中药复方煎药中有选择地吸附其中有效成分,去除无效成分的一种提取精制新工艺。该技术广泛用于分离纯化苷类、黄酮类、生物碱类等成分。第三章浸出药剂(二)超临界萃取技术是利用超临界流

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