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会计实操文库1/4医疗器械专业知识培训试题-知识题库一、单选题（每道10分，共30分）1、国械注进20202181535属于哪类医疗器械（B）A、境内医疗器械B、进口医疗器械C、香港、澳门、台湾地区的医疗器械2、国械注进20202181535属于第几类医疗器械（B）A、第一类B、第二类C、第三类3、风险程度低，实行常规管理可能保证其安全、有效的医疗器械是哪类（A)A、第一类B、第二类C、第三类二、多选题（每道10分，共30分）4、哪几类医疗器械实行产品注册管理。（BC）A、第一类B、第二类C、第三类5、下列叙述正确的是（ABC）A、医疗器械根据结构特征可分为有源医疗器械、无源医疗器械B、医疗器械通用名一般不超过三个特征词C、医疗器械通用名不可用未经科学证明或者临床评价证明，或者虚无、假设的概念性名称。6、医疗器械通用名称应当（ABCD）A、符合国家有关法律、法规的规定，科学、明确B、与产品的真实属性相一致C、使用中文，符合国家语言文字规范D、具有相同或者相似的预期目的、共同技术的同品种医疗器械应当使用相同的通用名称。三、判断题（每道10分，共40分）1、医疗器械：是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。（✔）2、医疗器械说明书和标签的内容可以和经注册或者备案的相关内容不一致。（✘）3、申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院药

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