电子商务 药品核心元数据 征求意见稿

1电子商务药品核心元数据GB/T24639元数据的XMLSchemaISO/IEC19501:2005信息技术开放式分布处理统一建模语言（UMLInformationtechnology—Opendistributedprocessing—UnifiedmodelinISO24156-1:2014术语工作中概念建模用图形符号及其与统一建模语言的关系工作中使用统一建模语言符号的指南（Graphicnwork）GB/T24662—2009界定的术语和定义适用于本文3.1），3.2药品核心元数据coremetadatafo4缩略语UML：统一建模语言（UnifiedModelingLanguage）2XML：可扩展置标语言（ExtensibleMarkupLa本文件依据GB/T24662，使用中文名称、英文名称、标记、定义、数据类型、值域、约束/条件和5.4标记元数据元素或元数据实体的英文标记名称。标记遵守a)标记不应包括空格、破折号、下划线或分隔符等；命名方式，即除第一个英文单词外，每个单词的首5.5定义5.6数据类型5.7值域5.8约束/条件）：1)当在多个选项中进行选择时，至少有一）：3元数据元素或元数据实体在实际使用时可能重复出现的最大次数。只出现一次用“1”表示，不固多重性以及类间关系的基数来表示元数据的“约束/条件”属类1类类1类表示元数据实体聚合类21..1的简写方式，表示该元数据实体是必选的，且只出现一次1表示该元数据实体是必选的，且至少出现一次，可出现多次表示该元数据实体是可选的，可出现多次0..N表示该元数据实体是可选的，且只出现一次0..11..1的简写方式，表示该元数据实体是必选的，且只出现一次1表示该元数据实体是必选的，且至少出现一次，可出现多次表示该元数据实体是可选的，可出现多次0..N表示该元数据实体是可选的，且只出现一次0..1聚合用于创建两个类之间的部分与整体的关系，类2包含类14价格信息+币种价格信息+币种:String+计量单位:String 1..N药品经营企业信息+经营企业名称:String+经营地址:String+GSP证书号:String+经营范围:String-价格信息：价格-联系信息：联系发布信息 发布信息+传真号码:String+电子邮箱:String+邮政编码:String+网址+传真号码:String+电子邮箱:String+邮政编码:String+网址:String+发布方:String+发布日期:Date-联系信息：联系 1..N 上市许可持有人信息+名称:String1药品分类信息+药品分类名称:String1..N+生产地址:String+统一社会信用代码:String+GMP证书号:String+法定代表人（负责人）:String1+有效期至:Date+追溯码:String<>1..N1+通用名称:String+商品名称:String+化学名称:String+批准文号:String+OTC类别:Boolean+规格:String+包装:String+成份:String+用法用量:String+不良反应:String+注意事项:String+贮藏:String-药品分类信息：药品分类-药品生产信息：药品生产-上市许可持有人信息：上市许可持有人6.2.1数据字典以表格的形式对每个元数数据类型、值域、约束/条件和最大出现次数等属性10MetadataMetadata——M11Medicinen M1自由文本，遵守国食药监办药品监督管理局网站上公布M1ApprovedDrugNames称M1M1O1M1M1C1C12医药产品注册ForMedicalC1M1M1M1O1O1O1M1DosageAndM1状M1M1PrecautionsForONO1M1O1Medicine—MN3MedicineM1MedicineM1MedicineNameM1MedicineManufacture—M1按照GB/T7408.1中的规定O1O1按照GB/T7408.1中的规定M1M1药品生产企业Medicine M1M1ManufactureAddressO14统一社会信用M1生产企业许可M1M1M1—MNNameO1M1O1O1AddressO1O1webSiteO1上市许可持有Marketing M1NameNameM1AddressO152药品经营企业MedicineBusinessMedicinen—ONM1O1统一社会信用M1经营企业许可M1M1O1M1—ONM1等M1MeasureUnitM1 MN6NameO1M1O1O1AddressO1O13—MNM1按照GB/T7408中的规定的O1互联网药品信息服务资格证M1webSiteO1—MNNameO1M1O1O1AddressO1O1a批准文号与进口注册证号、医药产品注册证号是三选76.3XMLSchema6.3.1本文件运用XMLSchema语法对电子商务药品核心元数据内容进行描述，按照GB/T24639的相b)扩展现有元数据实体：3)允许对现有元数据实体施加比本文件要求更加严格的约束/条4)对现有元数据实体施加更严格的最大出现次数限制。2)可对元数据元素的值域采用比本文件更严格的限制，如在本文件中规定的药品元数据元4)可对现有元数据元素施加比本文件要求更加严格的约束/条件，如在本文件5)可对现有元数据元素施加更严格的最大出现7.2元数据扩展方法对本文件定义的元数据元素或元数据实体进行扩展时，可根据以下9个步骤进行扩展，见8开始开始步骤1分析已有元数据<>使用已有元数据现有元数据能Y<>使用已有元数据否满足需求？N步骤4定义新的元数据元素步骤6定义更严格的元数据约束/条件步骤8增减代码表的值步骤7定义新的代码表步骤4定义新的元数据元素步骤6定义更严格的元数据约束/条件步骤8增减代码表的值步骤7定义新的代码表步骤5扩展现有元数据元素步骤2定义新的元数据实体步骤3扩展现有元数据实体步骤9元数据扩展文档a)在现有元数据的元数据实体无法满足要求的情况下，需要通过建立新的元数据实体以满足需b)在现有元数据的元数据实体无法满足要求的情况下，需要通过扩展现有元数据实体以满足需9c)在现有元数据的元数据元素无法满足要求的情况下，需要通过建立新的元数据元素以满足需d)在现有元数据的元数据元素无法满足要求的情况下，需要通过扩展现有元数据元素以满足需e)在现有元数据实体或元数据元素的约束/条件无法满足要求的情况下，需要通过更改现有元数f)在现有元数据元素的值域无法满足要求的情况下，需要通过建立新的元数据代码表以满足需g)在现有元数据代码表中的值无法满足要求需要扩展的情况下，则进行步骤8。c)如果构成元数据实体的元数据元素需要新a)如果现有元数据实体的元数据元素需要b)如果现有元数据实体的元数据元素需要扩展，则进入步骤5；c)若需要对现有元数据实体定义更严格的约束/b)如果该元数据元素需要新的代码表，则进入步骤7；a)若需要对现有元数据元素定义更严格的约束/b)如果该元数据元素需要新的代码表，则进入步骤7；c)如果该元数据元素的代码值需要a)建立新的元数据代码表，并<?xmlversion="1.0"encodin<xs:schematargetNamespace=".xmlns:xs="/2001/XMLSchema"xmlns="/melementFormDefault="qualified"attributeFormDefault="unqualified"ve<xs:documentation>电子商务药品核心元数据</xs:docu<xs:documentation>V1.0</xs:doc<xs:documentation>中国××××院</xs:docu<xs:documentation>元数据</xs:docu<xs:documentation>metadata</xs:doc<xs:documentation>定义电子商务药品核心元数据的根实体</xs:docum<xs:elementref="MedicineIn<xs:elementref="MedicineBusinessInformation"mmaxOccurs="unbounded"/><xs:elementref="PublishInformation"maxOccurs="u<xs:anynamespace="##other"processContents="lax"mmaxOccurs="unbounded"<xs:anyAttributeprocessCont<!--********元数据《实体集信息》****<xs:elementname="MedicineI<xs:documentation>药品信息</xs:docum<xs:documentation>描述药品的一组信息</xs:docu<xs:elementname="medicineID"typ<xs:documentation>药品标识符</xs:doc<xs:documentation>药品唯一不变的标识代码</xs:docum<xs:elementname="approvedDrugNames"type<xs:documentation>通用名称</xs:docum<xs:documentation>国家药品标准中收载的药品名称</xs:docume<xs:elementname="commodityName"type<xs:documentation>商品名称</xs:docum<xs:documentation>经国家药品监督管理部门批准的特定企业使<xs:elementname="englishName"type="xs:string"mi<xs:documentation>英文名称</xs:docum<xs:documentation>药品通用名称的英文名称</xs:docum<xs:elementname="pinYin"type=<xs:documentation>汉语拼音</xs:docum<xs:documentation>药品通用名称的汉语拼音</xs:docum<xs:elementname="chemicalName"type<xs:documentation>化学名称</xs:docum<xs:documentation>药品的化学名称</xs:docum<xs:documentation>批准文号、进口注册证号、医药产品注册号<xs:elementname="licenseNo"type<xs:documentation>批准文号</xs:docum<xs:documentation>国内药品生产企业在生产药品前报请<xs:elementname="importRegistrationCertificateNo"type="<xs:documentation>进口注册证号</xs:docu<xs:documentation>进口药品经国务院药品监督管理部门<xs:elementname="registrationCertificateNoForMe<xs:documentation>医药产品注册证号</xs:docu<xs:documentation>中国香港、澳门和台湾地区企业生产<xs:elementname="OTCType"type="x<xs:documentation>OTC类别</xs:doc<xs:documentation>是否为非处方类药品</xs:docum<xs:elementname="specifications"type=<xs:documentation>规格</xs:doc<xs:documentation>药品的规格大小</xs:docum<xs:elementname="formulation"typ<xs:documentation>剂型</xs:doc<xs:documentation>为适应治疗或预防的需要而<xs:elementname="packaging"type="xs:string"min<xs:documentation>包装</xs:doc<xs:documentation>药品的包装方式</xs:docum<xs:elementname="composition"type="xs:string"mi<xs:documentation>成份</xs:doc<xs:documentation>药品的组成成份</xs:docum<xs:elementname="characteristics"type="xs:string"mi<xs:documentation>性状</xs:doc<xs:documentation>药品的颜色、形状或味道等特征的描述</xs:docum<xs:elementname="indications"typ<xs:documentation>适应症</xs:docu<xs:documentation>适宜于采用这种药品的病症</xs:doc<xs:elementname="dosageAndAdministration"type="<xs:documentation>用法用量</xs:docum<xs:documentation>服用药品的具体方法和数量</xs:docu<xs:elementname="adverseEffects"type=<xs:documentation>不良反应</xs:docum<xs:documentation>服用药品时身体发生的不良症状</xs:docume<xs:elementname="contraindications"type<xs:documentation>禁忌</xs:doc<xs:documentation>医药上应避免的事物</xs:docum<xs:elementname="precautionsForUse"type="xs:string"mimaxOccurs="unbounded"><xs:documentation>注意事项</xs:docum<xs:documentation>服用药品时应注意的事项</xs:docum<xs:elementname="storage"type="xs:string"m<xs:documentation>贮藏</xs:doc<xs:documentation>药品的存放方式</xs:docum<xs:elementname="shelfLife"type<xs:documentation>有效期</xs:docu<xs:documentation>药品发挥效用的有效期限</xs:docum<xs:elementname="specificationNo"type="xs:string"mi<xs:documentation>执行标准</xs:docum<xs:documentation>药品在生产过程中所执行的标准名称</xs:docu<xs:elementname="MedicineClassificationInformation"maxOccurs=<xs:documentation>药品分类信息</xs:docu<xs:documentation>描述药品分类的信息</xs:docum<xs:elementname="medicineClassificationStandard"type=<xs:documentation>药品分类标准</xs:doc<xs:documentation>采用的药品分类国家标准或国际业标准、地方标准、企业标准等</xs:document<xs:elementname="medicineClassificationCode"type=<xs:documentation>药品分类代码</xs:doc<xs:documentation>药品名称在采用的药品<xs:elementname="medicineClassificationName"type=<xs:documentation>药品分类名称</xs:doc<xs:documentation>药品分类体系中药品分类代<xs:elementname="MedicineManufactureI<xs:documentation>药品生产信息</xs:docu<xs:documentation>描述药品生产情况的信息</xs:docum<xs:elementname="manufactureDate"type="xs:date"min<xs:documentation>生产日期</xs:docum<xs:documentation>生产药品的日期</xs:docu<xs:elementname="lotNumber"type="xs:string"min<xs:documentation>生产批号</xs:docum<xs:documentation>生产单位在药品生产过程中，给次生产工艺所生产的药品赋予的批号</xs:docu<xs:elementname="endShelfLife"t<xs:documentation>有效期至</xs:docum<xs:documentation>药品失去药性的截止日期</xs:docu<xs:elementname="MedicineManufacturerI<xs:documentation>药品生产企业信息</xs:docu<xs:documentation>描述药品生产企业情况的信息</xs:docum<xs:elementname="manufacturerName"type<xs:documentation>生产企业名称</xs:doc<xs:documentation>生产药品的企业名称</xs:docu<xs:elementname="manufactureAddress"type="xs:string"m<xs:documentation>生产地址</xs:docum<xs:documentation>生产企业的详细地址</xs:docu<xs:elementname="organizationCode"type<xs:documentation>统一社会信用代码</xs:docu企、事业单位、社会团体和民办非企业单位颁发一个在全国范围内唯一的、始终不变<xs:elementname="productionCorporationCer<xs:documentation>生产企业许可证号</xs:docu<xs:documentation>生产企业的许可证的编号</xs:docu<xs:elementname="goodManufacturingPracticeCer<xs:documentation>GMP证书号</xs:doc<xs:documentation>药品GMP认证证书编号</xs:doc<xs:elementname="legalRepresentativeorPrincipal"type=<xs:documentation>法定代表人（负责人）</xs:docu<xs:documentation>依法律或法人章程规定代表法人<xs:elementref="ContactInformation"maxOccurs=<xs:documentation>联系信息</xs:docum<xs:documentation>药品生产企业的联系信息</xs:docum<xs:anynamespace="##other"processContents="lax"mmaxOccurs="unbounded"/><xs:anynamespace="##other"processContents="lax"mmaxOccurs="unbounded"/><xs:anyAttributeprocessCont<xs:elementname="MedicineBusines<xs:documentation>药品经营企业信息</xs:docu<xs:documentation>描述药品经营企业情况的信息</xs:docum<xs:elementname="businessCorporationName"type="<xs:documentation>经营企业名称</xs:doc<xs:documentation>经营企业的名称</xs:docum<xs:elementname="businessAddress"type="xs:string"mi<xs:documentation>经营地址</xs:docum<xs:documentation>经营企业的详细地址</xs:docum<xs:elementname="organizationCode"type<xs:documentation>统一社会信用代码</xs:docu<xs:documentation>对中华人民共和国内依法注册、依法登记的单位、社会团体和民办非企业单位颁发一个在全国范围内唯一的、始终不变的代<xs:elementname="businessCorporationCertificateNo"type<xs:documentation>经营企业许可证号</xs:docu<xs:documentation>经营企业的许可证的编号</xs:docum<xs:elementname="goodSupplyingPracticeCertificateNo"typ<xs:documentation>GSP证书号</xs:doc<xs:documentation>药品GSP认证证书编号</xs:doc<xs:elementname="businessRange"type="xs:string"min<xs:documentation>经营范围</xs:docum<xs:documentation>经营企业经营药品的种类范围</xs:docum<xs:elementname="legalRepresentativeorPrincipal"type=<xs:documentation>法定代表人（负责人）</xs:docu<xs:documentation>依法律或法人章程规定代表法人<xs:elementname="PriceInformation"minOccurs="0"maxOccurs<xs:documentation>价格信息</xs:docum<xs:documentation>描述药品价格的信息</xs:docum<xs:elementname="unitPrice"type<xs:documentation>单价</xs:doc<xs:documentation>药品的单位价格</xs:docu<xs:elementname="currency"type="<xs:documentation>币种</xs:doc<xs:documentation>单价的币种<xs:elementname="measureUnit"typ<xs:documentation>计量单位</xs:docum<xs:documentation>计量药品的标准量的名称，<xs:elementref="ContactInformation"maxOccurs=<xs:documentation>联系信息</xs:docum<xs:documentation>药品经营企业的联系信息</xs:docum<xs:anynamespace="##other"processContents="lax"mmaxOccurs="unbounded"/><xs:anyAttributeprocessCont<xs:elementname="Publish<xs:documentation>发布信息</xs:docum<xs:documentation>描述药品发布的一组信息</xs:docum<xs:elementname="publisher"type<xs:documentation>发布方</xs:docu<xs:documentation>药品的发布人或发布单位名称</xs:docum<xs:elementname="publishDate"type="xs:date"min<xs:documentation>发布日期</xs:docum<xs:documentation>药品信息发布的日期</xs:docum<xs:elementname="certificateNoofmedicineInformat<xs:documentation>互联网药品信息服务资格证书号</xs:docume<xs:documentation>互联网药品信息服务资格证书的编号</xs:docu<xs:elementname="webSite"type="xs:string"m<xs:documentation>网址</xs:doc<xs:documentation>药品信息所在的互联网地址</xs:docu<xs:elementref="ContactInformation"maxOccurs=<xs:documentation>联系信息</xs:docum<xs:documentation>药品发布方的联系信息</xs:docu<xs:anynamespace="##other"processContents="lax"mmaxOccurs="unbounded"/><xs:anyAttributeprocessCont<xs:elementname="Contact<xs:documentation>联系信息</xs:docum<xs:elementname="name"type="xs:string"mi<xs:documentation>姓名</xs:doc<xs:documentation>联系人的姓名</xs:docu<xs:elementname="telephoneNumber"type="<xs:documentation>电话号码</xs:docum<xs:documentation>企业的电话号码</xs:docum<xs:elementname="faxNumber"type="xs:string"min<xs:documentation>传真号码</xs:docum<xs:documentation>企业的传真号码</xs:docum<xs:elementname="e-mail"type="xs:string"m<xs:documentation>电子邮箱</xs:docum<xs:documentation>企业的电子邮箱</xs:docum<xs:elementname="address"type="xs:string"m<xs:documentation>地址</xs:doc<xs:documentation>企业的详细地址</xs:docum<xs:elementname="postalCode"type="xs:string"m<xs:documentation>邮政编码</xs:docum<xs:documentation>企业的邮政编码</xs:docum<xs:anynamespace="##other"processContents="lax"maxOccurs=本附录按照第6章的要求给出完整的核心元数——通用名称：罗红××片；——商品名称：罗红××片；——汉语拼音：Luohong××Pian；——批准文号：国药准字H109700××;——规格：150mg；——剂型：片剂；——性状：本品为白色或类白色片；急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或衣原体所致的肺炎），），——不良反应：主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常（——禁忌：对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用；——注意事项：1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常），），素存在交叉耐药性。4.食物对本品的吸收有影响，进食后服药会减少吸收，与牛奶同服可增加吸收。5.服用本品后可影响驾驶及机械操——上市许可持有人信息：——经营地址：安徽省××街××号；——经营企业许可证号：徽××××××;）：——价格信息：——发布日期：2009-02-05；<?xmlversion="1.0"encodin<metadataxmlns=".xmlns:xsi="/2001/XMLSche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