第2讲质量管理体系内部审核员培课程市公开课一等奖省赛课微课金奖课件

8/18/20241第1页培训目标了解ISO9000族标准产生和发展熟悉质量管理体系惯用术语和定义掌握八项质量管理标准、十二项质量管理基础了解并应用GB/T19001-标准掌握内部审核流程、方法和技巧会编制审核方案、审核计划、编制审核检验表、召开首末次会议、现场审核、不符合项判定、审核汇报8/18/20242WWW.HUNCHAN.COM第2页GB/T19001标准理解8/18/20243WWW.HUNCHAN.COM第3页GB/T19001标准了解我国采取国际标准方法：等同采取国际标准是指技术内容完全相同，不作或稍作编辑性修改。等同采取┃≡┃idt或IDT等效采取国际标准是指内容只有小差异，编写上不完全相同。等效采取┃＝┃epv或EPV参考采取国际标准是指技术内容依据我国实际，作了一些变动，但性能和质量水平与被采取国际标准相当，在通用交换、安全、卫生等方面与国际标准协调一致。参考采取┃≈┃ref或REF8/18/20244WWW.HUNCHAN.COM第4页GB/T19001标准了解标准编号规则国际标准ISO+标准号+冒号“：”+版本号。如ISO9001:、ISO9000:国家标准GB（/字母）+标准号+横杠“—”+版本号。如GB18401-、GB/T19001-、GB/Z19098-8/18/20245WWW.HUNCHAN.COM第5页GB/T19001标准了解标准条款：1范围/1.1总则标准了解：1.有那些需求组织能够采取本标准:（1）证实有能力；（用户要求/法律法规要求能力）（2）增强用户满意。（经过满足（1））

经过体系有效应用/有效应用连续改进过程2.本标准中“产品”，仅适合用于：（1）预期提供给用户和用户要求产品；（2）产品实现过程中任何预期输出。8/18/20246WWW.HUNCHAN.COM第6页GB/T19001标准了解标准条款：1范围/

1.2应用标准了解：1.本标准（GB/T19001）要求是通用，适合用于以下组织：（a）各种类型（制造业、服务业、建筑、学校、银行等）（b）不一样规模（大型、中型、小型）（c）提供不一样产品（硬件、软件、服务、流程性材料）。2.当标准中一些要求因组织及其产品不适用时，可对标准这些要求进行删减。3.删减时仅限于标准第7章要求。8/18/20247WWW.HUNCHAN.COM第7页GB/T19001标准了解标准条款：1范围/

1.2应用标准了解：4.删减须不影响提供满足用户要求、适使用方法律法规要求能力或责任。不然，盲目标删减，不能说是符合GB/T19001标准。应用举例7.3设计和开发(本企业)8/18/20248WWW.HUNCHAN.COM第8页GB/T19001标准了解标准条款：2规范性引用文件标准了解：以下文件（GB/T19000-）中条款，经过引用而成为本标准中条款要求。凡是注有日期引用文件，其后全部修订单（不包含勘误内容）或修订版均不适合用于本标准。凡是不注日期引用文件，其最新版本适合用于本标准。8/18/20249WWW.HUNCHAN.COM第9页GB/T19001标准了解标准条款：3术语和定义标准了解：GB/T19001-标准采取了GB/T19000-标准中术语和定义。我们在学习和使用标准过程中，结合GB/T19000-标准中术语和定义，我们能够更轻易了解、掌握本标准要求。本标准中所出现术语“产品”，也可指“服务”。“产品”——过程输出。服务是无形产品。如酒店、航空企业。8/18/202410WWW.HUNCHAN.COM第10页GB/T19001标准了解标准条款：4质量管理体系/4.1总要求标准了解：怎样做才算满足标准要求？

按标准要求建立；

形成文件；

加以实施和保持；

并连续改进其有效性。8/18/202411WWW.HUNCHAN.COM第11页GB/T19001标准了解标准条款：4质量管理体系/4.1总要求标准了解：建立质量管理体系思绪确定过程及其应用（见1.2）

确定过程次序和相互作用；确定所需准则和方法

；（确保运行和控制有效）确保能够获必要资源和信息；（支持运行和监视）监视、测量（适用时）和分析这些过程；过程改进。8/18/202412WWW.HUNCHAN.COM第12页GB/T19001标准了解标准条款：4质量管理体系/4.1总要求标准了解：组织影响产品符合性外包过程控制外包过程”是为了质量管理体系需要，由组织选择，并由外部方实施过程外包过程控制需在QMS中要求要求外包过程控制类型和程度产品潜在能力影响对外包过程控制分担程度应用7.4要求控制，满足控制所需能力8/18/202413WWW.HUNCHAN.COM第13页GB/T19001标准了解标准条款：4质量管理体系/4.1总要求标准了解：质量管理体系过程需包含管理活动（见第5章管理职责）资源提供（见第6章资源管理）产品实现（见第7章产品实现）测量、分析和改进（见第8章测量、分析和改进）组应按本标准要求管理这些过程。第4章是总要求，第5\6\7\8章节是工作开展细节。图一8/18/202414WWW.HUNCHAN.COM第14页GB/T19001标准了解8/18/202415WWW.HUNCHAN.COM第15页GB/T19001标准了解标准条款：4.2文件要求/4.2.1总则标准了解：QMS文件包含形成文件质量方针和质量目标质量手册（4.2.2节要求应编制和保持）本标准要求形成文件程序和统计组织策划、运行和控制所需文件和统计8/18/202416WWW.HUNCHAN.COM第16页GB/T19001标准了解标准条款：4.2文件要求/4.2.1总则标准了解：本标准中凡是出现“形成文件程序”之处必须建立文件加以实施和保持一个文件可包含一个或多个程序要求如4.2.3/4.2.4将写在一个文件中一个形成文件程序要求能够被包含在多个文件中如将不合格品控制程序要求写在进料控制、制程控制、成品控制3个程序文件中。找找看!!6个地方8/18/202417WWW.HUNCHAN.COM第17页GB/T19001标准了解标准条款：4.2文件要求/4.2.1总则标准了解：文件能够采取任何形式或类型媒介。如纸张、样品、电子、网络、电视、广播等文件多少和详略程度■组织规模和活动类型；■过程及其相互作用复杂程度；■人员能力。8/18/202418WWW.HUNCHAN.COM第18页GB/T19001标准了解标准条款：4.2文件要求/4.2.2质量手册标准了解：组织应编制和保持质量手册质量手册内容包含质量管理体系范围（若有）删减细节和正当理由（1.2）为质量管理体系编制形成文件程序或对其引用QMS过程之间相互作用表述8/18/202419WWW.HUNCHAN.COM第19页GB/T19001标准了解标准条款：4.2文件要求/4.2.3文件控制标准了解：QMS所要求文件应给予控制统计是一个特殊类型文件，按4.2.4要求进行控制须编制形成文件程序，以要求：文件公布前得到同意评审和更新后得到再次同意更改和现行修订状态得到识别

在使用处可取得适用文件相关版本

8/18/202420WWW.HUNCHAN.COM第20页GB/T19001标准了解标准条款：4.2文件要求/4.2.3文件控制标准了解：文件清楚，易于识别策划和运行QMS所需外来文件得到识别，并控制其分发

预防作废文件非预期使用，假如出于某种目标而保留作废文件，对这些文件进行适当标识。8/18/202421WWW.HUNCHAN.COM第21页GB/T19001标准了解标准条款：4.2文件要求/4.2.4统计控制标准了解：为提供符合要求及QMS有效运行证据而建立统计。应编制形成文件程序，以要求：标识贮存保护检索保留（见4.2.4）和处置找找看!!20个地方8/18/202422WWW.HUNCHAN.COM第22页GB/T19001标准了解标准条款：5管理职责/5.1管理承诺标准了解：承诺什么？建立、实施和连续改进QMS有效性管理者经过以下活动为管理承诺提供证据向组织传达满足用户和法律法规要求主要性制订质量方针制订质量目标进行管理评审⑤确保资源取得8/18/202423WWW.HUNCHAN.COM第23页GB/T19001标准了解标准条款：5管理职责/5.2以用户为关注焦点标准了解：以用户为关注焦点为八项质量管理标准之一怎样做？从用户需求出发（7.2）提升满足用户要求意识、质量意识（6.2）经过调查了解客人对企业满意情况（8.2.1）8/18/202424WWW.HUNCHAN.COM第24页GB/T19001标准了解标准条款：5管理职责/5.3质量方针标准了解：质量方针是指在质量方面方向、宗旨质量方针实施、管理要求：与组织宗旨相适应对满足要求和连续改进QMS有效性承诺提供制订和评审质量目标框架

在组织内得到沟通和了解

在连续适宜性方面得到评审8/18/202425WWW.HUNCHAN.COM第25页GB/T19001标准了解标准条款：5.4策划/5.4.1质量目标标准了解：相关职能和层次上包含满足产品所需内容（7.1a）质量目标要量化，能够测量质量目标要有先进性质量目标要能够实现8/18/202426WWW.HUNCHAN.COM第26页GB/T19001标准了解标准条款：5.4策划/5.4.2质量管理体系策划标准了解：怎样进行QMS策划？在质量管理体系建立、实施初始阶段，策划要满足4.1要求在质量管理体系运行过程中发生变更时，确保质量管理体系完整性。QMS策划是满足质量管理体系要求首要工作8/18/202427WWW.HUNCHAN.COM第27页GB/T19001标准了解标准条款：5.5职责、权限与沟通/5.5.1职责和权限标准了解：最高管理层对组织内部（各部门、各岗位\人员）要求对应质量职责和权限方便主动，自觉地严格执行要求，推行职责方便各部门、各岗位/人员之间相互配合、交流顺畅管理透明化，人人推行自己职责、相互监督8/18/202428WWW.HUNCHAN.COM第28页GB/T19001标准了解标准条款：5.5职责、权限与沟通/5.5.2管理者代表标准了解：管理者代表必须从企业管理层中指定一名人员担任管理代表职责和权限确保建立、实施和保持QMS向最高管理者汇报质量管理体系绩效和任何改进需求确保在整个组织内提升满足用户要求意识与QMS相关事宜与外部方进行联络

8/18/202429WWW.HUNCHAN.COM第29页GB/T19001标准了解标准条款：5.5职责、权限与沟通/5.5.3内部沟通标准了解：最高管理层在企业建立良好内部沟经过程确保沟通信息及时、有效可经过品质/生产例会、文件、统计、板报、通知、公告、刊物、电子邮件、局域网、网站等方式进行信息传递和交换8/18/202430WWW.HUNCHAN.COM第30页GB/T19001标准了解标准条款：5.6管理评审/5.6.1总则标准了解：管理评审作用？适宜性、充分性和有效性

应按策划时间进行管理评审评审内容需包含：体系变更需求质量方针/质量目标变更需求保持管理评审统计8/18/202431WWW.HUNCHAN.COM第31页GB/T19001标准了解标准条款：5.6管理评审/5.6.2评审输入标准了解：那些内容需要纳入评审？审核结果用户反馈过程绩效和产品符合性预防办法和纠正办法情况以往管理评审跟踪办法▲方针/目标变更可能影响质量管理体系变更⑦改进提议8/18/202432WWW.HUNCHAN.COM第32页GB/T19001标准了解标准条款：5.6管理评审/5.6.3评审输出标准了解：管理评审应输出那些内容？（决定和办法）质量管理体系有效性及其过程有效性改进与用户要求相关产品改进

资源需求管理评审输出需是可执行办法8/18/202433WWW.HUNCHAN.COM第33页GB/T19001标准了解标准条款：6资源管理/6.1资源提供标准了解：组应提供以下所需资源实施、保持质量管理体系并连续改进其有效性经过满足用户要求，增强用户满意有那些资源需要管理？人力资源基础设施工作环境8/18/202434WWW.HUNCHAN.COM第34页GB/T19001标准了解标准条款：6.2人力资源/6.2.1总则标准了解：从事影响产品要求符合性工作人员应是能够胜任

取得和评价能力四个方面教育，即与岗位职责对应教育背景，如学历等培训，即在专业工作中接收专门培训；如品质管理、人事管理、体系管理等培训技能，即从事岗位工作必要技术、方法、技巧等；如纸样、排唛、QC控制、绘图等技能经验，可经过相同工作经历取得8/18/202435WWW.HUNCHAN.COM第35页GB/T19001标准了解标准条款：6资源管理/6.2.2能力、培训和意识标准了解：怎样管理人力资源？——即人事管理确定各岗位人员所需能力。如编制职位说明书、岗位职责等详细列明岗位能力需求。在需要时，可采取培训或其它办法（如招聘、任免、换岗、轮岗等）来取得所需能力。对培训或采取其它办法以取得各岗位能力有效性进行评价（如测验、考试、抽查、面试、岗位实际操作等）。8/18/202436WWW.HUNCHAN.COM第36页GB/T19001标准了解标准条款：6资源管理/6.2.2能力、培训和意识标准了解：采取