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文档简介
医学伦理审委托书
甲方):_____________________
地址:_____________________________________
联系电话:_________________________________
受托人(以下简称乙方):_____________________
地址:_____________________________________
联系电话:_________________________________
鉴于甲方需对某项医学研究项目进行伦理审查,乙方具备相应的医学伦理审查资质和能力,甲乙双方本着平等自愿、诚实信用的原则,经协商一致,就甲方委托乙方进行医学伦理审查事宜达成如下协议:
一、委托事项
甲方委托乙方对以下医学研究项目进行伦理审查:
项目名称:_________________________________
项目负责人:_________________________________
项目简介:_________________________________
二、审查内容
乙方应依据国家相关法律法规、医学伦理准则和本协议约定,对甲方提交的医学研究项目进行如下伦理审查:
1.研究设计的合理性;
2.受试者的权益保护;
3.研究风险与受益的平衡;
4.知情同意的程序与文件;
5.数据的保密与隐私保护;
6.其他与医学伦理相关的事项。
三、审查标准
乙方应按照以下标准进行伦理审查:
1.遵循国际公认的医学伦理准则;
2.符合国家法律法规的要求;
3.尊重受试者的自主权、知情权和隐私权;
4.确保研究的科学性、公正性和有效性。
四、审查流程
1.甲方应在本协议签订后____天内,向乙方提交完整的研究项目材料;
2.乙方应在收到材料后____天内完成初步审查,并通知甲方审查结果;
3.如初步审查未通过,甲方应在____天内根据乙方意见进行修改,并重新提交审查材料;
4.乙方应在收到修改后的材料后____天内完成复审,并最终确定审查结果。
五、审查费用
甲方应按照以下标准向乙方支付伦理审查费用:
1.初步审查费用:_____________________;
2.如需复审,复审费用:_________________。
六、权利与义务
1.甲方应确保提交材料的真实性、完整性,并承担因材料问题导致的审查延误或失败的责任;
2.乙方应保证审查的独立性、公正性,并承担因审查失误给甲方造成的损失;
3.双方应遵守保密原则,未经对方同意,不得泄露研究项目及审查过程中的相关信息。
七、违约责任
如一方违反本协议约定,应承担违约责任,并赔偿对方因此遭受的损失。
八、争议解决
本协议在履行过程中如发生争议,双方应首先通过协商解决;协商不成时,可提交乙方所在地人民法院诉讼解决。
九、其他
1.本协议未尽事宜,由双方协商补充;
2.本协议一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力;
3.本协议自双方签字盖章之日起生效。
委托人(甲方):________________________
(签
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