人凝血因子Ⅱ效价测定法（一期法）_第1页
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文档简介

人凝血因子Ⅱ效价测定法（一期法）本法用人凝血因子II缺乏血浆作为基质血浆，采用一期法测定供试品中人凝血因子II效价。1试剂

1.1稀释液

称取巴比妥钠11.75g、氯化钠14.67g溶于1570ml水中，用1mol/L盐酸调pH至7.3，再加水至2000ml。用前加人血白蛋白至终浓度为1%。

1.2含钙促凝血酶原激酶（Thromboplastin）

1.3人凝血因子II缺乏血浆

人凝血因子II含量低于1%的病人血浆或人工基质血浆。2人凝血因子Ⅱ标准溶液的配制

用人凝血因子Ⅱ缺乏血浆将人凝血因子Ⅱ标准品稀释成1IU/ml，再用稀释液分别进行10倍、20倍、40倍和80倍稀释，置冰浴备用。3供试品溶液的配制

用人凝血因子Ⅱ缺乏血浆将供试品稀释成约1IU/ml，再用稀释液进行10倍和20倍或40倍稀释，置冰浴待用。4测定法

取供试品溶液0.1ml，加人凝血因子Ⅱ缺乏血浆0.1ml，混匀，置37℃水浴保温一定时间（一般3分钟），然后加入已预热至37℃含钙促凝血酶原激酶溶液0.2ml，记录凝固时间。

用不同稀释度的人凝血因子Ⅱ标准溶液0.1ml替代供试品溶液，同法操作。5结果计算

将标准溶液人凝血因子Ⅱ活性（IU/ml）对其相应的凝固时间（秒）进行双对数直线回归处理，求出直线回归方程。将供试品溶液的凝固时间（秒）对数值代入方程，求得的值的反对数，即为供试品人凝血因子Ⅱ效价，再乘以稀释倍数，即为每1ml供试品溶液人凝血因子Ⅱ效价（IU/ml），取供试品各稀释度的人凝血因子Ⅱ效价均值即为供试品人凝血因子Ⅱ效价（IU/ml）。

【附注】

（1）直线回归相关系数应不低于0.98。

（2）测定时要求每个稀释度平行测定2管，两管之差不得超过均值10%，否则重测。

（3）直接与标准品、供试品和血浆接触的器皿应为塑料或硅化制品。

（4）标准品

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