购买第二类精神药品时须提交的资料

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购买第二类精神药品时须提交的资料一、购买第二类精神药品原料药

（一）药品生产企业须提供：

1．《药品生产许可证》复印件；

2．需用第二类精神药品原料药的制剂的批准生产证明文件复印件；

3．经省级(食品)药品监督管理部门批准的第二类精神药品制剂生产计划；

4．单位介绍信以及经办人居民身份证复印件。（二）药品经营（批发、零售）企业须提供：

1．《药品经营许可证》复印件；

2．具有第二类精神药品经营资格的批准证明文件复印件；

3．经营第二类精神药品原料药还须提供GSP认证证书复印件；

4．单位介绍信以及经办人居民身份证复印件。（三）药品出口企业须提供：

1．《营业执照》复印件；

2．《出口企业资格证书》复印件；

3．《精神药品出口准许证》复印件；

4．单位介绍信以及经办人居民身份证复印件。（四）药用以外其它用途购买第二类精神药品原料药须提供：

1．购买方应提供《营业执照》复印件（科研用除外）;

2．相关产品批准证明文件复印件（科研用除外）；

3．国家或省级主管部门审查意见；

4．单位介绍信以及经办人居民身份证复印件。二、购买第二类精神药品制剂

（一）药品经营（批发、零售）企业须提供：

1．《药品经营许可证》复印件;

2．具有经营资格的批准证明文件复印件;

3．单位介绍信以及经办人居民身份证复印件。（二）药品出口企业须提供：

1．《营业执照》复印件；

2．《出口企业资格证书》复印件；

3．《精神药品出口准许证》复印件;

4．单位介绍信以及经办人居民身份证复印件。（三）医疗机构须提供：

1．《医疗

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