年产3亿支无菌冻干粉制剂项目环评报告表

1新建（迁建）改建扩建技术改造案）部门（选填）否是：无规划名称：《寿光市产城融合示范区（洛城）规划》（2017-20302析项目位于寿光市洛城街道东环路以东、文圣街以北，在寿光市产城融合示范区（洛城）规划范围内。园区规划范围：东到永丰路、西至弥河寿光市产城融合示范区（洛城）规划中园区产业定位包括新型医药制造业、航天特种装备业、新型材料业、新型能源产业、信息物流产业、现代农业产业等五个产业门类。本项目属于C2720化学药品制剂制造，属于（1）与《寿光市产城融合示范区（洛城）规划环境影响报告书》中示表1-1寿光市产城融合示范区（洛城）规划示范区环境准入符合性3），光市产城融合示范区（洛城）表1-2本项目与规划环境影响评价结论的符合性“3+6+X”：3个转型升级创新平台：军民融合产业平台、新旧动能转换平台、乡村振兴发展平在基本农田调整为建设用地前，禁止开发建土地利用总体规划为一般农业用地、林业用地、水域的其他用地，划定为限制开发区。4表1-3本项目与园区规划环评审查意见的符合性环境基础设施规划m³/d。本项目不新建锅炉，不(GB18597-2023）；危5根据《产业结构调整指导目录》（2024年本寿光富康制药有限公司由香港意东国际有限公司与寿光市富康化学工业有限公司共同组建。该项目符合国务院《鼓励外商投资产业目录（2022年版）》第三款“制造业”中第十一项“医药制造业”第84条：“新型化合物药物或活性成份药物的生产（包括原料药和制剂）”、第90条：“药品制剂生产：采用缓释、控释、靶向、透皮吸收等新技术的新剂型、新产本项目位于寿光市洛城街道东环路以东、文圣街以北地块（项目地理位置见附图1），项目地势平坦，通讯畅通，交通便利，项目占地属于建设用地。根据《潍坊市生态红线》和《寿光市国土空间总体规划》（2021-2035），本项目不位于生态保护红线范围内，不占用基本农田保护区。项录（2012年本）》和《禁止用地项目目录（201（三）《建设项目环境保护管理条例》符合表1-4项目建设与《建设项目环境保护管理条例》符合情况表性6环境污染和生态破坏。：（环境质量措施不可行的二）拟采取的污染应急措施不满足环境风险管控要求的三）的），根据上表，本项目建设符合《建设项目环境（四）《山东省环境保护条例（2018年修订版）》符合性分析表1-5项目建设与《山东省环境保护条例（2018年修订版）》符合情况表7根据上表，本项目建设符合《山东省环境保护条例（2018年修订根据《寿光市国土空间总体规划》（2021-2035），项目位于国土空间规划利用规划图中工矿用地范围内，不涉及“基本农田区”，不在生态保护红线范围内。拟建项目在寿光市中西城区土地使用规划图中位置见附图8根据潍坊市生态保护线范围，项目位于潍坊市生态保护红线范围之外。距离最近“渤海南岸滨海平原防风固沙生态红线中山东禹王国家湿地），根据《潍坊市“三线一单”生态环境分区管控方案》及潍环委办函[2022]7号文，到2025年，全市实现空气质量全面改善，全市PM2.5年均浓度用水平巩固提升，受污染耕地安全利用率完成省下达目标，重点建设用地拟建项目采用医药车间洁净空气标准，车间空气循环净化，对周围环拟建项目生活污水和生产废水排入南厂区污水处理站，处理达到寿光东城水务有限公司接收标准后排入寿光东城水务有限公司，再经深度处理达标排入丹河，寿光东城水务有限公司主要废水排放指标（COD、氨氮厂区事故水池、污水池、危废暂存库等重点污染防治区均进行重点防综上所述，项目实施后对区域环境影响较小，环境质量可保持现有水项目消耗能源主要为电、水，新鲜水使用自来水，不开采地下水；项目利用现有厂房，不燃煤，不新增用地，不占用基本农田。因此，本项目9根据潍坊市人民政府发布的《潍坊市环境管控单元生态环境准入清单》（潍环委办发〔2021〕20号）和关于发布《2022年度潍坊市“三线），环境重点管控单元—寿光市洛城街道，不在优先保护管控和一般管控单元表1-6本项目与所在环境管控单元生态环境准入清单符合性分析环境管控单元编码ZH37078320003环境管控单元名称洛城街道行政区划山东省潍坊市寿光市管控单元分类重点管控单元项目要求符合性空间布局约束1.一般生态空间内严格按照《自然生态空间用途管制办法（试行）》执行，原则上按照限制开发区域管理。2.新、改、扩建项目，满足产业准入、总量控制、排放标准等管理制度要求的前提下，原则上实行工业项目进工业园或聚集区，集约高效发展。严禁钢铁、水泥、平板玻璃、电解铝、焦化、铸造等行业新增产能，对确有必要新建的必须实施等量或减量置换。严把涉大气污染物排放项目的准入门槛，加快推动重污染企业搬迁和环保改造；禁止新建35蒸吨/小时及以下的燃煤、重油、渣油锅炉及直接燃用生物质锅炉；新、改、扩建工业涂装、包装印刷等含VOCs原辅材料使用的项目，原则上使用低（无）VOCs含量产品。3.合理布局生产与生活空间，严格控制高耗水、高污染行业发展。4.该单元内有县级批复园区，应按照园区的准入条件、行业准入规范及国家、省、市、县的相关要求确定入园项目。本项目是医药制剂项目，符合寿光市产城融合示范区产业定位；不属于高耗水、高污染污染项目，不新建锅炉；项目满足园区产业准入要求。污染物排放管控1.严格落实大气污染物达标排放、总量控制、环保设施“三同时”、在线监测、排污许可等环保制度。工业企业严格执行国家及我省相关排放标准要求；加强移动源污染防治，逐步淘汰高排放的老旧车，严格控制柴油货车污染排放；推进非道路移动机械污染治理，提升非道路移动新机械准入门槛，加快高排放老旧机械淘汰，鼓励机械“油改电”；加强城镇生活源污染防治，餐饮服务业提高油烟和VOCs协同净化效率，汽修、干洗等行业加强挥发性有机物治理，推广使用低挥发性有机涂料；严格控制扬尘污染。严格执行国家及我省相关排放标准要求，二氧化硫、氮氧化物、烟粉尘、挥发性有机物排放量不得超过区域允许排放量。2污水处理厂应积极调整生产工艺或进行技术改本项目污染物满足达标排放、总量控制和环保设施“三同时”等要求；严格执行国家及我省相关排放标准要求；本项目采取雨污管网分流措施。造，在确保出水达到一级A基础上稳步提升，CODCr、氨氮、总磷达到地表水Ⅳ类标准，总氮提升至12mg/L。污水处理厂出口因地制宜建设功能性人工湿地净化工程，湿地出口水质主要指标达到地表水Ⅲ类水质标准。开展建筑小区、企事业单位内部和市政雨污水管道混错接改造。暂不具备雨污管网分流改造条件的区域，应采取增加截留倍数、调蓄等措施降低溢流量，逐步降低雨季污染物入河湖量。环境风险1.当预测到区域将出现重污染天气时，根据预警发布，按级别启动应急响应措施，实施辖区内应急减排与差异化管控。2.采取有效措施，减少污水处理厂检修期和突发事故状态下污水直排对水体水质的影响；特别是中心城区主要污水处理厂间要实现通联通调，确保检修期和突发事故状态下污水达标排放。3.对于高关注度地块，调查结果表明超过土壤污染风险管控标准的，应按照规定开展土壤污染状况调查、风险评估、风险管控和修复。4.土壤污染重点监管单位内应严格控制有毒有害物质排放，并按年度向生态环境主管部门报告排放情况，建设涉及有毒有害物质的生产装置、储罐和管道，或者建设污水处理池、应急池等存在土壤污染风险的设施，应当按照国家有关标准和规范的要求，设计、建设和安装有关防腐蚀、防泄漏设施和泄漏监测装置，防止有毒有害物质污染土壤和地下水，建立土壤污染隐患排查制度，保证持续有效防止有毒有害物质渗漏、流失、扬散，制定、实施自行监测方案，并将监测数据报生态环境主管部门。富康已制定环境应急相应措施；本项目将完善环境风险分析及应急措施，定期开展演练。项目采取防渗漏措施，不会对土壤造成严重污染，制定监测方案定期监测。资源开发效率要求1.产生大气污染物的工业企业应持续开展节能减排，持续降低工业企业（园区）单位GDP能耗及煤耗。推广使用清洁能源车。因地制宜推进冬季清洁取暖。加强餐饮业燃料烟气及餐饮油烟防治，鼓励餐饮业及居民生活能源使用天然气、液化石油气、生物酒精等洁净能源。2.禁燃区内不得新、改、扩建燃用高污染燃料设施，原燃用高污染燃料燃用设施（集中供热、电厂锅炉除外），有关单位和个人必须停止直接燃用煤炭等高污染燃料，改用天然气、液化石油气、电或其他清洁能源。禁燃区内未经审批擅自建设的直接燃用煤炭等高污染燃料的锅炉（炉窑）一律停止使用。本项目能耗总量低，符合节能减排要求，不新建、扩建锅炉。由上可知，本项目符合《潍坊市环境管控单元生态环境准入清单》及寿光富康制药有限公司1997年，注册资金1560三个厂区。本项目位于北厂区，厂区主要建有“富康企业所属行业类别为化学药品原料药制造，无机盐制造，化学试剂和助剂制造，化学药品制剂制造，热力生产和供应，锅炉，属于《固定污染源排污许可分类管理名录》（2019年版）中“二十二、医药制造业，化学药品原表2-1富康制药建设项目环保手续执行情况区号/5000吨盐酸二甲双胍、500吨奥美拉唑、50吨3，4，5－三甲氧基甲苯、3000吨TMP（甲氧苄啶）项目、养殖50吨——号////厂区//////////////胍///目/项目由来：肠胃疾病发病率持续上升为肠胃类药品市场增长提供发展新契机。同时，医疗水平的提高和人们健康意识的增强，越来越多的人开始关注胃肠道健康，积极治疗胃肠道疾病，从而推动了肠胃相关药品市场的发展。肠胃疾病是我国常见多发病之一，其中以溃疡病、浅表性胃炎和慢性萎缩胃炎最为常见。据世界卫生组织数据，全球每年新发胃癌95.2万例，中国占据47%。而对胃肠系统疾病早期的合理干预，是减少胃病恶变的根本性措为调整公司产品结构，扩大经济效益，发挥企业规模效应，公司经充分考察论证，提出建设本项目，项目生产区域采用目前国内制药行业最严格的净化级别，使用密闭隔离器操作，生产线配置国内最先进的无菌冻干粉制剂生产设备。消化系统药物的工业化生产，不仅缓解了国内供求压力，结束了建设内容：项目拟分两期建设。利用现有603生产车间一楼建筑面积约4200m²,新购置冻干机、隧道式灭菌干燥机、胶塞清洗机、空压机等主要生产设备97台（套）。一期项目建成后，年产西林瓶无菌灌装冻干粉制剂1.2亿支的生产能力；二期项目建成后，年产西林瓶无菌灌装冻干粉制剂1.8亿支的表2-2项目基本建设情况一览表类别名称一期工程内容二期工程内容备注主体工程无菌冻干粉制剂生产装置利用现有603生产车间一楼建筑面积约4200m²。新购置冻干机、隧道式灭菌干燥机、胶塞清洗机、空压机等主要生产设备，年产西林瓶无菌灌装冻干粉制剂1.2亿支。新购置立式隧道式灭菌干燥机、冻干机、胶塞清洗机、轧盖机、灯检机等主要生产设备，年产西林瓶无菌灌装冻干粉制剂1.8亿支。依托现有建筑辅助工程生产区内设洗衣、净衣灭菌间，生产房间，器具清洗、消毒间等依托一期新建公用工程供水系统寿光市自来水公司供水，一期新鲜水用量170.27m³/d。二期新鲜水用量255.40m³/d。依托现有新建纯化水制备系统，制水能力25t/h依托一期新建新建注射水制备系统，制水能力12.5t/h依托一期新建排水系统雨污分流系统，废水排入现有污水处理站，雨水排入雨水管网。依托现有供热系统项目依托厂区现有蒸汽加热，厂区供热锅炉额定产蒸汽75t/h，余量，一期加热消耗蒸汽1.46t/h二期加热消耗蒸汽2.19t/h依托现有供电系统寿光供电公司供应，10kv接入项目配电室依托空气压缩新建压缩机组一套（两台）依托一期新建制氮系统新建制氮系统一套依托一期新建冷冻水新建冷冻系统，最低温度-45℃依托一期新建储运工程产品仓库现有仓库，占用面积2245m²依托现有环保工程污水生活污水与生产废水混合，再经公司内污水处理站处理后排放至寿光东城水务有限公司。依托现有生活垃圾由环卫清运。危险废物滤芯滤膜，废内包装物、废机油及油桶，实验室废物及废品依托现有危废库暂存，委托有资质和处理能力单位处理。废外包装物、废反渗透膜厂家回收综合利用。依托现有低噪声设备，基础减震，隔声墙体新建风险防控本项目所在北厂区建有1000m³事故池，已考虑全厂火灾及事故情况下废水容量，能够容纳本项目事故状态下的废依托现有期年产西林瓶无菌灌装冻干粉制剂1.2亿支，二期年产西林瓶无菌灌装冻干粉序号名称单位一期二期形态1注射用泮托拉唑钠（规格40mg）万支2800冻干粉针剂2注射用泮托拉唑钠（规格60mg）万支500冻干粉针剂3注射用泮托拉唑钠（规格80mg）万支500冻干粉针剂4注射用兰索拉唑（规格30mg）万支500冻干粉针剂5注射用奥美拉唑钠（规格20mg）万支3500冻干粉针剂6注射用奥美拉唑钠（规格40mg）万支35003500冻干粉针剂7注射用奥美拉唑钠（规格60mg）万支500冻干粉针剂8注射用艾司奥美拉唑钠（规格20mg）万支2200冻干粉针剂9注射用艾司奥美拉唑钠（规格40mg）万支冻干粉针剂注射用雷贝拉唑钠（规格20mg）万支500冻干粉针剂小计万支1200018000冻干粉针剂合计万支30000冻干粉针剂序号设备名称数量一期数量（台/套）二期数量（台/套）设备规格/生产能力1配制罐1101500L2无菌储罐1101500L3灌装缓冲罐1105L4CIP水罐220500L5增压泵110/6110/7消毒剂配置罐1108消毒剂储罐22050L9脉动真空灭菌柜220VHP灭菌柜1100.36m3胶塞清洗机21120万/炉上瓶系统110与洗瓶机匹配洗瓶机110500瓶/min隧道烘箱110500瓶/min灌装机110500瓶/minAGV小车110与灌装机匹配进出料系统110冻干机进出料冻干机42240m2/台，60m2/台清洗水罐2203m320轧盖机211速度为600瓶/min21灯检机211速度为600瓶/min22贴标机211速度为700瓶/min23检漏机211速度为600瓶/min24制托机110/25入托机110速度为120托/min26装盒机110速度120盒/min27检重称110与装盒机匹配28一级赋码线101与装盒机匹配29二级赋码线101与装盒机匹配30自动开箱机101与装盒机匹配31自动装箱机101与装盒机匹配32自动捆扎机101与装盒机匹配33自动码垛线101与装盒机匹配34净化空调机组880按洁净度：B级区1台，C级区2台，D级区1台，隧道烘箱区1台，一般区空调3台35空压机211螺杆机36空气储罐1105m337空气过滤系统110多级过滤+管道38原水罐2205m339纯化水制备11025t/h40纯化水缓冲罐110与纯化水机一体41纯水罐1105m342注射用水罐110暂存10m343纯化水循环系统110/44注射用水循环系统110/45多效蒸馏水机110注射水制备12.5t/h46纯蒸汽发生器110最大能力2t/h47制冷机组110SLB1800JV-2A48冷冻水泵220200KQW340-3649冷却塔110/50冷却水泵220200KQW340-3251氮气系统110/52备用蒸汽发生器220LD-1.0-0.853洗衣设备440洁净区容积15公斤/台54洗衣设备0其他区合计97序号产品名称一期年耗量（kg）二期年耗量（kg）来源1泮托拉唑钠1215.52784.6外购/自产2兰索拉唑331外购/自产3奥美拉唑钠22103315外购/自产4艾司奥美拉唑钠773.51149.2外购/自产5雷贝拉唑钠221外购/自产6甘露醇47507145外购7依地酸钙钠207外购8氢氧化钠6090外购9葡甲胺75外购依地酸二钠75外购灭菌酒精95%810外购灭菌苯酚54外购灭菌双氧水30%66.693.4外购灭菌双氧水7%262.6外购奥美拉唑钠，化学式为C17H20N3NaO3S，分子量369.41，熔点＞165℃,甘露醇，化学式为C6H14O6，分子量182.17，熔依地酸钙钠，化学式为C10H12CaN2Na2O8·6H2O，分子量482.38，熔点依地酸二钠：化学式为C10H14N2Na2O8•2H2O，分子量372.24，熔点乙醇：化学式C2H6O，分子量46.01，95%浓度与水共沸，无色透明液本项目位于现有603生产车间的一层，利用该产工艺先进，平面布置较合理；同时厂区已考虑主导风向，物料走向、事故导排等方面，并按照相关规范进行了设计建设。本项目依托的废水暂存设施位于北厂区东南侧，管网完善、布局紧凑。项目厂区总平面布置详见附图项目劳动定员175人，其中管理及技术人据项目生产工艺要求，生产采用两班工作制，每班工本项目使用富康现有75t/h锅炉产蒸汽，管一期灭菌蒸汽发生加热蒸汽用量为1257m³/a，注射水制备加热蒸汽用量为6642m³/a，合计蒸汽用量为7899m³/a；二期灭菌蒸汽发生加热蒸汽用量为1885.5m³/a，注射水制备加热蒸汽需用量为9963m³/a，合计蒸汽用量为本项目生活用水、工服抹布清洗、纯化水制备采用新鲜水。新鲜水由寿本项目新建1级砂滤+双级反渗透系统，产水率约66%，采用新鲜水制备。用于瓶塞清洗、注射水制备、灭菌蒸汽发生等。一期纯化水产量为本项目新建注射水制备装置：纯化水经外供蒸汽间接加热，多效蒸馏制备蒸馏水作为注射水，原水采用纯化水。用于配液生产、器具清洗、滤芯清2）生产用水：主要为工服抹布、器具、滤芯滤膜等清洗本项目洁净服、无菌服和擦拭器具后抹布采用新鲜水清洗、蒸汽灭菌；一期工服抹布清洗新鲜水用量1920m³/a，灭菌蒸汽用量120m³/a；二期工服抹两期合计，项目工服抹布清洗新鲜水用量4800m³/a，灭菌蒸汽用量胶塞进场先采用蒸汽灭菌，后采用纯化水清洗、再用注射水清洗；西林一期胶塞灭菌蒸汽用量1080m³/a，胶塞清洗纯水用量14100m³/a，瓶、塞两期合计，本项目胶塞灭菌蒸汽用量2700m³/a，胶塞清洗纯水用量本项目灭菌剂采用注射水配制，包括灭菌酒制，用于洁净间器具消毒。项目洁净间操作台、等需要消毒剂灭菌，洁净间操作台、操作工具使一期消毒剂配制注射水用量315m³/a，二期消毒剂配制注射水用量472.5m³/a；一期器具清洗注射水用量6575m³/a，二期器具清洗注射水用量两期合计，本项目器具消毒剂配制注射水用量787.5m³/a，器具清洗注射本项目配液后过滤工序滤芯、滤膜需定时使循环水系统，采用间接加热换热器的蒸汽冷凝水和注射水蒸馏水机浓水补水。一期补水蒸汽冷凝水用量7899m³/a，蒸馏浓水用量265.68m³/项目排水采用雨、污分流制，雨水经雨水管道就近排入雨水管网。废水本项目新增劳动定员，生活污水产生率以用水量80%计，生活污水经厂本项目循环冷却水新增排水，按补水量2%。一期循环冷却水排水量两期合计，本项目循环冷却水排水量283.23m³/a。经厂区内污水站处理器具灭菌清洗后产生废水，一期器具灭菌清洗废水排水量6852.20m³/a，两期合计，本项目器具灭菌清洗废水排水量17130.5m³/a。经厂区内污水滤芯滤膜清洗后产生清洗废水，一期滤芯滤膜清洗废水排水量两期合计，本项目滤芯滤膜清洗废水排水量20895m³/a。经厂区内污水处西林瓶和蒸汽灭菌后胶塞清洗产生清洗废水，一期瓶、塞清洗废水排水两期合计，本项目瓶、塞清洗废水排水量37966.4m³/a。经厂区内污水处反渗透纯水制备机组产生浓水，一期纯化水制备浓水16416.85m³/a，二两期合计，本项目纯化水制备浓水41042.12m³/a。经厂区内污水处理设综上，本项目一期排水量为49552.56m³/a，二期排水量为74328.88m³/a。--------水水汽汽水----耗----水水汽汽汽类型污染物环保措施投资额（万元）废气VOCs净化空调30废水生活废水依托现有完善管线及防渗6生产废水依托现有完善管线及防渗67固体废物依托现有设施0泵、空压机基础减震降噪隔音监测三废排放及环境例行监测8合计间所有器具进行消毒，然后用灭菌抹布擦干表面，苯酚酒精大部分存在于抹布中；交接班人员双手用75%酒精消毒后更换洁净服、无菌衣，再通过双氧水消毒进入工作场所。抹布和更换后的工服至洗衣区清洗蒸汽灭菌烘干。项目洁净间操作台、操作工具，流水线机器表面使用配制的消毒剂消毒，洁净间操作台、操作工具使用注射水清洗擦拭，流水线机器表面注射水自动清洗。消毒过程产生少量挥发酒精G2，经净化空调过滤后无组织排放。工服抹外包装，内袋经消毒酒精擦拭处理后，放至洁净间。未污染的外包装物和经过冲洗后的酒精桶等外包装物S2，外售综合处理；使用后的内包装物S1，至危废库暂存，委托处置；拆包消毒废气G1①按处方量准确称量原料泮托拉唑钠/奥美拉唑钠/兰索拉唑/艾司奥美拉②将定量的原料加入到降温后的注射用水中，搅拌使之全溶，加入定量辅料，使其溶解，测中间产品含量。兰索拉唑、艾司奥美拉唑钠、雷贝拉唑③检验合格后，经一道0.45μm微孔滤膜、两道0.22μm筒式滤芯进行除菌过滤，滤芯滤膜用注射水反冲清洗。更换后的废滤芯S3-1、废滤膜S3-2至危瓶口是否吻合。瓶清洗废水W3-1，排入厂区污水池西林瓶经输送带进入隧道无菌烘干机进行灭菌，灭菌前先检查烘箱隧道系统，检查温度控制。检查无误之后启动热风循环系统和温度控制系统，迅当西林瓶进入隧道烘箱时密切关注灭菌段温度是否达到要求：预热段温胶塞先经灭菌蒸汽灭菌，再用纯化水清洗，最后注射水清洗，热风吹干后进入灌装机。塞清洗废水W3-2，排入厂区污水池，再进入南厂区污水站处西林瓶、胶塞进入自动灌装机，将检验合格的药液定量注入到西林瓶将灌装、半加塞好的中间产品送入冻干箱内，打开冻干机预冻至-40℃以在压塞前对西林瓶进行充氮保护，压塞后出冻干箱。出箱后立即轧盖，并进行半成品质量检测，符合规定后进行灯检。不合格品S4，至危废库暂使用激光灯检机对西林瓶进行自动检测，不合格品自动推入废品箱。合格品通过输送机输送至贴签机，自动粘贴标签。不合格品S4，至危废库暂②废水：本项目新增工艺废水，包括瓶、塞清洗废水、工服抹布洗衣废③噪声：本项目噪声主要来自各种生产设备，新增设备噪声源强在本项目固体废弃物主要包括纯化水制备产生生的废内外包装物，过滤工序产生的废滤膜、表2-5拟建项目生产主要产污环节类型编号产污工序主要污染物去向废气G1内包装擦拭消毒酒精无组织挥发G2人员消毒酒精无组织挥发废水W1工服抹布废水COD、氨氮、SS、表面活性剂等排入厂区污水站，后进入寿光东城水务有限公司深度处理后达标排入丹河W2滤芯滤膜清洗废水COD、TDSW3-1W3-2瓶、塞清洗废水COD、SSW4器具消毒清洗废水CODW5纯化水浓水TDSW6生活污水COD、氨氮、SS、表面活性剂等原料内袋沾染药品、苯酚等委托有资质的单位处置S3-2过滤装置废滤芯废滤膜成品检测实验室废物检测灯检不合格品S6-2设备维护废机油废油桶洁净区空调过滤网更换吸附有机物和灰尘纯水制备废反渗透膜厂家回收综合利用外包装原辅材料外包装和酒精空桶外售综合利用员工生活生活垃圾环卫清运本项目为新建项目，建设位置无任何其他项目生产设备，因此不存在与三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准根据潍坊市生态环境局寿光分局2023年01月02日发布的《寿光市空气质量情况通报》中2022年全年环境空气质量状况，详见下表。NO2、PM10、SO2及CO符合《环境空气质量标准》（GB3095-2012）中二级标准，PM2.5及O3存在超标现象，项目所在地环境空气质表3-1基本污染因子区域环境空气质量现状污染物年评价指标现状浓度μg/m3评价标准μg/m3年评价指标达标情况PM2.5年平均质量浓度3735不达标第95百分位数日平均质量浓度9475PM10年平均质量浓度687097.1达标第95百分位数日平均质量浓度89.3SO2年平均质量浓度6021.7达标第98百分位数日平均质量浓度3221.3NO2年平均质量浓度294072.5达标第98百分位数日平均质量浓度6277.5CO日均值第95百分位数400030.0达标O3第90百分位数8h平均质量浓度不达标根据潍坊生态环境局2023年02月06日《潍坊市水环境质量月报2022年1~12月》可知，寿光市境内市控制及以上重点河流断面达标率为100%。寿光市四个断面分别为小清河羊口、弥河张建桥、张僧河四联沟、丹河大九路桥。本项目涉及的丹河大九路桥各监测因子均满足《地表水环境质量标准》项目所处地区《地下水质量标准》(GB/T14848-2017)中的Ⅲ类标准。厂区周边存在饮用水水源地保护区。本次环评地下水现状质量收集企业自测报告，监测日期2022年6月3日，监测位置为富康全厂5个例行监测点，检测单位为寿光市检验检测中心。监测布点详见下页图3-1，检测结果如下表地下水监测点检测项目东区上游东区下游南区上游1南区下游2北厂区东北标准单位地下水位-m水温-℃pH7.17.67.27.37.36.5-8.5无量纲氨氮0.1050.0040.0970.0760.068≤0.5mg/L色00000≤15度嗅和味无无无无无无1浑浊度00000≤3NTU肉眼可见物无无无无无无1硫化物<0.003<0.003<0.003<0.003<0.003≤0.02mg/L挥发酚<0.0003<0.0003<0.0003<0.0003<0.0003≤0.002mg/L铁<0.82<0.82<0.82<0.82<0.82≤300μg/L锰4.714.55≤100μg/L铜0.150.940.200.66≤1.0mg/L锌0.950.930.824.46≤1000μg/L铝<1.154.06<1.15<1.15<1.15≤200μg/L钠37.794.647.948.2≤200mg/L砷0.370.220.90≤10mg/L铅<0.09<0.090.34<0.09<0.09≤10μg/L汞<0.04<0.04<0.04<0.04<0.04≤1μg/L镉<0.05<0.050.610.080.08≤5μg/L铬（六价）<0.004<0.004<0.004<0.004<0.004≤0.05mg/L总硬度453306722649≤450mg/L溶解性总8385542301≤1000mg/L亚硝酸盐<0.001<0.001<0.001<0.001<0.001≤1.0mg/L硫酸盐56.476.3244≤250mg/L氯化物82.477.2365≤250mg/L氟化物0.4910.3690.2610.3300.385≤1.0mg/L碘化物<0.002<0.002<0.002<0.002<0.002≤0.08mg/L氰化物<0.002<0.002<0.002<0.002<0.002≤0.05mg/L阴离子表面活性剂<0.05<0.05<0.05<0.05<0.05≤0.3mg/L三氯甲烷4.1<0.4≤60μg/L四氯化碳<0.4<0.4<0.4<0.4<0.4≤2000μg/L二氯甲烷3.7<0.5≤20μg/L1,2－二氯<0.4<0.4<0.4<0.4<0.4≤30μg/L苯<0.4<0.4<0.4<0.4<0.4≤10μg/L<0.3<0.3<0.3<0.3<0.3≤700μg/L二甲苯<0.2<0.2<0.2<0.2<0.2≤500μg/L氯苯<0.2<0.2<0.2<0.2<0.2≤300μg/L<0.2<0.2<0.2<0.2<0.2--μg/L丙烯腈<0.6<0.6<0.6<0.6<0.6--mg/L丙酮<0.02<0.02<0.02<0.02<0.02--μg/L吡啶<0.03<0.03<0.03<0.03<0.03--μg/L可吸附有机卤化物213265204258241--μg/L总有机碳0.50.62.3--mg/L耗氧量2.872.802.422.752.30≤3.0mg/L菌落总数70709060≤100mg/L总大肠菌群<20<20<20<20<20≤30CFU/mL满足《地下水质量标准》（GB/T14848—2017）表1中Ⅲ类标准要求。总硬根据《建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类试行）》要求，本项目不新增占地，利用现有建筑物，厂区已采取相应拟建项目位于寿光市产城融合示范区（洛城）内，且用地范围内无生态（1）大气环境。据调查，该项目厂界外500米范围内不涉及自然保护区、风景名胜区、文化区，但涉及居住区，存在农村（2）地表水环境。距离项目最近的地表水保护目标为弥河，纳污河流为（4）地下水环境。厂界外500米范围内有一处农村饮用水水源地，无热（5）生态环境。本项目位于产业园区内，无新增用地，项目用地范围内表3-3主要环境保护目标一览表影响编号保护目标厂界方位距厂界距离(m)项目方位距项目边界距离(m)保护内容（人保护级别环境空气1复兴村W73W301414GB3095-2012中二级2惠民村W279W6072943寒桥东村NW343NW5644594永泰花园W2766608855洛城二中W293W5326寿光市社会福利中心W521507地表水1弥河W//GB3838-2002中Ⅲ类2丹河E3875//小河GB3838-2002中Ⅳ类地下水1厂区周围500m地下水环境寒桥水厂水源地保护区1#、2#井。GB/T14848-2017中Ⅲ类声环境1厂界50米范围内无声环境保护目标GB3096-2008中3类生态环境1本项目在现有车间内进行建设，无新增生态环境保护目标/准VOCs无组织排放执行《挥发性有机物排放标准第6部分：有机化工行业》（DB37/2801.6-2018）表3厂界监控点浓度限值（2.0mg/m³)。厂区内非甲烷总烃执行《制药工业污染物排放标准》（GB37823-2019）附录C限值要求根据《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908-2围要求，废水主要污染因子执行寿光东城水务有限公司进水水质协议标准要求，其他未规定因子执行《污水综合排放标准表3-4废水排放执行标准单位:mg/L标准pH（无量纲）CODcrBOD5氨氮总氮总磷寿光东城水务接收标准6-9500350454007082500.25本项目执行标准6-9500350454007082500.25上述标准未包含因子阴离子表面活性剂，执行《污水综合排放标准》三级标准要求（阴离子表面活性剂≤20mg/L）。废运营期噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)表1中4、固废：一般工业固体废物贮存应符合《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》及《一般工业固体废物管理台账制定指南（试行）》（公告2021年第82号）相关要求，危险废物执行《危险废物贮存污染控制标准》根据《潍坊市生态环境局关于印发潍坊市“污染物排放总量替代指标跟着项目走”实施办法的通知》（潍环发〔2020〕76号），本项目需进行总量控制的本项目一期新增废水排放量49552.58m³/a，新增总量控制污染物排河量为施本项目利用现有已建成厂房，厂房地面已硬化，办公室、仓库均已建成，项目不涉及土建，仅进行设备安装和调试，故施工期基本无废水、废气产生，仅设备安装和调试过程中会产生噪声，但是设备安装调试时间短，施工期间噪声对环境的影响将随安装调试结束而消失，施工期对环境及周围敏感点影响极本项目原材料均为晶体原料，沸点高不挥发，生产过程仅涉及注射液灌装。项目消毒酒精擦拭产生的酒精气体经净化空调换气口无组织排放，苯酚配本项目营运期废水主要为生产废水、生活废水。其中生产废水主要为清洗工服、滤芯器具、瓶和盖等产生的废水、纯化水和注射用水制备产生的浓水、表4-1厂区污水总排口出水在线监测数据（2月）废水排放量（m³)化学需氧量(mg/L)氨氮(mg/L)总磷(mg/L)总氮(mg/L)pH2023-02-0127433.910.57463.16.812023-02-0230924.790.60863.86.932023-02-0329606.270.45359.97.232023-02-0431357.590.49566.67.352023-02-0529508.760.54565.66.72023-02-0632776.370.199556.652023-02-0733543.290.49843.37.562023-02-0830193.230.38736.38.652023-02-0930964.570.40137.37.422023-02-1031144.260.40830.47.272023-02-1131290.46138.97.252023-02-1231100.9630.41336.67.692023-02-1331610.6730.39636.782023-02-1430060.7110.55852.87.62023-02-1528250.6530.59456.47.492023-02-1627790.59455.56.582023-02-1731090.60158.16.562023-02-1830540.7170.54852.17.422023-02-1934490.60253.77.492023-02-2033070.53456.37.222023-02-2135400.8830.66256.97.412023-02-2236190.45544.27.32023-02-2330920.46955.37.172023-02-2438660.49253.47.332023-02-2540750.49457.87.342023-02-2641832.950.50458.17.052023-02-2739184.670.67862.27.132023-02-2835712.230.56555.87.04最大值38668.760.67866.68.65排放标准值/500458706~9达标率/同时，本次评价收集了2023年11月30日，潍坊市方正理化检测有限公司对寿光富康制药有限公司污水站出水口的自行监测数据。报告编号：S2902FESL。检测结果见下表。表4-2废水排放口DW001废水水质检测结果第一次1氯苯(μg/L）5由上述结果可知，厂区污水站总排口2月份废水量日均2756m³,废水水质pH、COD、氨氮、总氮、总磷、色度、悬浮物、五日生化需氧量、动植物油、挥发酚、苯胺类、硝基苯类、二氯甲烷、甲苯、丙酮、氯苯均能满足寿光东城水务有限公司接管标准及《污水综合排放标准》要求。本工程拟新增废水排放为混合废水，包括生活废水和生产废水。各股废水表4-3拟建项目新增废水产生情况一览表产生环节一期m³/a二期m³/a废水量m³/a污染因子及源强mg/L生活废水840.001260.002100.00COD320氨氮30循环水排水113.29169.94283.23COD5060TDS600器具消毒清洗废水6852.2010278.3017130.50COD400氨氮6308358.0012537.0020895.00COD500氨氮TDS3000瓶、塞清洗废水15186.5622779.8437966.40COD20TDS200纯水制备浓水16416.8524625.2741042.12COD60氨氮3TDS工服抹布清洗1785.662678.534464.19COD600氨氮30混合后水质49552.5674328.88123881.44COD192.82氨氮5.1035.04TDS932.65表4-4项目建成后排入厂区污水处理站废水污染物排放情况一览表1//废水污染防治可行性论证：根据《排污许可证申请与核发技术规范制药工业—化学药品制剂制造》（HJ1063-2019）中废水污染防治可行性技术参考表中的内容可知：厂区污水处理站工艺“厌氧+好氧+絮凝”属于可行性技术。本项目污水水质相对较好，按“分质处理原则”，直接进入好氧生化池处理。厂区表4-5废水排放口基本情况一览表编号名称类型（主要/一般排放口）地理坐标1厂区污水总排口主要排放口19.1740″由上表可知，项目建成后废水排放量为123881.44m³/a，后采取管道的方式排入寿光东城水务有限公司处理。项目建成后排入寿光东城水务有限公司的量为废水123881.44m城水务有限公司处理后排入丹河，排入丹河的量为废水123881.44m³/a、寿光东城水务有限公司位于西高湛村村西，属于BOT项目，由寿光富康制药有限公司投资运营，该污水处理厂总占地面积60亩，设计规模4万t/d，分两期建设总投资约6000万元。目前两期已建设完成。经处理后的污水达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》(GB18918-2002)表1中一级A排放标准和当地管控标准后排入丹河，最终经丹河在大家洼街道东兴村以本项目所在区域污水配套设施完善，现有厂区内污水管线已铺设，汇入寿本项目污水依托厂区污水处理站处理，后排入寿光东城水务有限公司，执行寿光东城水务有限公司的废水接收协议标准。寿光东城水务有限公司污水处理站采用倒置的A2/O工艺。污水首先进入缺氧段进行水质反硝化，去除水中的氨氮，然后进入厌氧段，目的是在聚磷段进行放磷，放磷后的水再进入好氧段，利用生化活性污泥对水质进行进一步的深化处理，该段的主要作用是①生化除碳②生化硝化③聚磷菌洗磷，好氧段的水进入中沉池经溢流进入消毒接触本项目废水污染物主要有COD、氨氮、SS等，污水处理厂处理工艺可涵盖本项目废水中特征因子，本项目产生的废水不会对污水处理厂产生冲击。根据厂区污水总排口外排水水质推算，本项目污水经处理后外排能够满足寿光东城综上，本项目废水经厂区污水处理后，水质能够满足寿光东城水务有限公本项目新增外排污水量为412.94m3/d；寿光东城水务有限公司废水设计处理能力4万m³/d，寿光东城水务有限公司现状废水处理量为34000m³/d，余量为6000m³/d，能够接纳本项目废水。因此，从水量接受能力来看，寿光东城水务综上所述，现有厂区污水处理站及寿光东城水务有限公司的进水水质要求和处理能力可以满足本项目要求，区域管网也已配套，废水进入寿光东城水务序号建筑物名称声源名称型号一期二期声源源强dB（A）声源控制措施1603车间胶塞清洗机1160基础减震、隔声间2隧道烘箱10603冻干机22654轧盖机11605洗瓶机44606灯检机10507贴标机11508装盒机10609自动码垛线0165空压机GL350-16F1190洗衣机15kg/台048净化空调TBC023033~035DHW8070循环系统泵TBLC-65-2062表4-7拟建项目室内噪声源情况一览表序号声源名称/dB(A)/dB(A)/dB(AXYZ/dB(A)1胶塞清洗机等效1昼141112隧道烘箱1昼131113冻干机等效1昼171114轧盖机等效1昼121115洗瓶机12昼11116灯检机1昼131117空压机等效1昼161118净化空调机1等效15昼11119净化空调机2等效15昼1111净化空调机3等效19昼11151净化空调机4等效1昼11211贴标机等效1昼17111称重码垛线1昼13111洗衣机等效14昼19111循环泵等效13昼1111声环境保护目标，无预测点。本次噪声影响Lp2i（T）=Lpli（T）-（TLi+6）式中：LP2i（T）—靠近围护结构处N个室外声源产生Lp(r)=Lpi(r0)+Dc-(Adiv+Aatm+Abar+Agr+Amisc)Amisc——其他多方面效应引起的衰减，dBLpi(r)——距声源r处的A声级N——室外声源个数；M——等效室外声源个数；j——在T时间内j声源工作时间，s。Leqg——建设项目声源在预测点产生的贡献根据此次本工程主要噪声设备经采取相应治理措施测模式和参数计算得出本工程主要噪声设备对厂界的表4-8拟建工程噪声影响贡献值结果表（单位：dB(A)）境噪声排放标准》(GB12348-20主要设备防噪措施：尽量选用低噪声设备；在噪声级较高的设备上加装隔音设备安装设计的防噪措施：在设备、管道安装设计中，应注意隔震、防震、厂房建筑设计中的防噪措施：采用双层窗，并用吸声性能好的墙面材料；在结构设计中采用减震平顶、减震内壁和减震地板。泵机设备采用独立的基础，以厂区总布置中的防噪措施：厂区合理布局，噪声源尽量远离办公区。对噪声本项目固体废弃物主要为原辅材料废包装物、废反渗透膜、设备维护过程产生的废机油和废油桶、过滤工序产生的废滤芯和废滤膜、分析化验产生的实验室废物、废品、净化空调废滤网以及员工生活垃圾。滤芯过滤产生的滤渣经清洗进本项目原辅材料拆包产生废内包装物，产生量约为0.2t/a，属于本项目原辅材料拆封后的外包装物，主要为纸盒、塑料袋、冲洗后的酒精桶，未沾染药品和化学品的原辅材料外包装物属于一般固体废物，产生量约为本项目生产过程中过滤注射液产生废滤芯，产生量为0.02t/a；滤膜产生量约为0.5t/10a，均属于危险废物。废物类别HW49其他废物，危废代码900-041-49，本项目产品检验产生实验室废物，产生量约为1.0t/a，废物类别HW49其他废物危废代码900-047-49，依托厂区危废库暂存，后由危废处理资质的单位处类别HW02医药废物，危废代码272-005-02，依托厂区危废库暂存，后由危废处本项目生产过程中机械设备润滑或维修产生废机油及废油桶，新增产生量分别为0.5t/a、0.05t/a，属于危险废物。废机油S6-1的类别：HW08废矿物油与含矿物油废物，危废代码为900-214-08，废油桶S6-2的类别：HW08废矿物油与含矿物油废物，危废代码为900-249-08均依托厂区危废库暂存，后由具备危废处理资质机物，属于危险废物。废物类别HW49其他废物，危废代码900-041-49，依托厂纯化水反渗透机组膜定期更换，产生量约为3t/6a，属于一般固废，厂家回收表4-9拟建项目固体废弃物分析结果汇总表号HW02272-005-02质T置HW49900-041-49质THW49900-041-49质THW49900-047-49质RHW02272-005-02质THW08900-214-08HW08900-249-08油HW49900-041-49质T备//存桶//存///拟建项目厂区位于寿光市产城融合示范区（洛城），危废贮存严格按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）要求设计、施工，最近的敏感点为西侧距离项目73m的复兴村，最近的地表水为西侧的弥河，不在易燃、易爆等危险品仓库、高压输电线路防护区域内，选址满足《危险废物贮存污染控制标准》根据企业实际情况，危险废物密闭存放于危废库，至少每年转运一次。危废库位于东厂区中部，建筑面积约2184m2，危废库贮存能力满足项目要求。根据《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）中的要求，采取以下控制措（1）本项目产生的各种危废在危险废物贮存设施内分别储存，废物库将严格按照《危险废物贮存污染控制标准》设计。地面与裙脚采用坚固、防渗的材料建造，建筑材料与危险废物相容；设施内有安全照明设施和观察窗口；用以存放装载液体、半固体危险废物容器的地方，有耐腐蚀的硬化地面，且表面无裂隙；设计堵截泄漏的裙脚，地面与裙脚所围建的容积大于堵截最大容器的最大储量或总储量的1/5；不相容的危险废物分开存放，并设有隔离间隔断；基础防渗，防渗层为至少1m厚粘土层（渗透系数≤10-），部、交通运输部令第23号）及其他有关规定的要（4）建设单位与危废处理单位共同研究危险废物运输的有关事宜，确保危险废物的运输安全可靠，减少或避免运输过程中的二次污染和可能造成的环境风（5）公司设置专门危险固废处置机构，作为厂内环境管理、监测的重要组成部分，主要负责危险固废的收集、贮存及处置，定期将危险废物交由资质单位本项目产生的固体废物均得到合理处置，预计本项目产生的固体废物不会对环境构成二次污染。通过采取上述措施后，一般固体废物处理、处置满足《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》及《一般工业固体废物管理台账制定指南（试行）》（公告2021年第82号）相关要求，危险废物处置达到《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）要求，对地下表4-10本项目建成后全厂污染物排放情况项目现有工程排放量（固体废物产生量t/a）以新带老削减量(t/a)拟建项目产生量（t/a）全厂排放量（固体废物产生量t/a）变化量(t/a)废水废水量(m³/a)12840120123881.441407893.44+123881.44CODcr179.26（24.80）024.01（3.72）203.27（28.52）+24.01（+3.72）氨氮4.37（1.24）00.635.00（1.43）+0.63一般固废10860010870.5+10.5危险废物10897.8202.27510900.095+2.275生活垃圾025+10注：括号内为排入外环境的量。废水排河指标：COD30mg/L、氨氮1.5mg/L。本项目对地下水产生影响的可能环节是事故池、污水池、危废库等。正常工况下，项目废水的收集与排放通过地上管道，不和地表联系，不会通过地表水或地下水的水力联系而影响地下水水质的变化。厂区污水站、污水收集管道、固废暂存处等通过加强防渗防止废水渗入地下，对地下水影响较小。非正常工况造成地下水污染环节主要包括：①废水收集或排放管道老化导致污水跑冒滴漏；②事故池防渗层老化或受到腐蚀产生裂纹、破裂；③污水池池底防渗层老化或受到腐蚀产生裂纹、破裂；④污水处理站事故导致污水外溢或其构筑物防渗层老化破裂造成污水直接下渗污染地下水等情况，此时将会导致污水直接下渗污染场区及周边地下水。厂区事故池、污水站等均采用了防腐，防渗漏设计；危废库设置了防针对项目可能发生的地下水污染，地下水污染防治措施按照“源头控制、分区防治、污染监控、应急响应”相结合的原则，从污染物的产生、入渗、扩散、1、源头控制措施：主要包括在工艺、管道、设备、污水储存及处理构筑物采取相应措施，防止和降低污染物跑、冒、滴、漏，将污染物泄漏的环境风险事2、分区防治措施：结合场区内工艺罐、污水输送管线和生产车间等布局，划分污染防治区，进行分区防渗，采取重点污染防治区、一般污染防治区和非污染防治区防渗措施的防渗原则。根据污染控制难易程度和天然包气带防污性能，称123―根据现有工程的验收资料，厂区现有项目均已按施。在装置投产后，加强现场巡查，特别是在卫生清理、重点检查有无渗漏情况（如地面有气泡现象）。若发3、污染监控体系：实施覆盖场区的地下水污染监控系统，包括建立完善的监测制度、配备先进的检测仪器和设备、科学、合理设置地下水污染监控井，及4、应急响应措施：一旦发现地下水污染事故，立即启动应急预案、采取应本项目土壤环境影响类型为污染影响型，土壤环境影响途径识别见表4-12，表4-12本项目土壤环境影响类型与影响途径一览表√后√表4-13污染影响型建设项目土壤环境影响源及影响因子识别一览表拟建项目为新建项目，依托厂区现有构筑物，未新增土建工程。在落实好厂区分区防渗工作的前提下，项目对厂区及其周围土壤影响较小。根据厂区验收资料，厂区已按照防渗分区要求，对各构筑物采取了相应的防渗措施；生产装置、储罐和管道等存在土壤污染风险的设施，均按照国家有关标准和规范的要求，设计、建设和安装有关防腐蚀、防泄漏设施和泄漏检测装置，从而控制污染物通过非正常工况状态下，物料泄漏会土壤造成影响，在废气处理区域及厂区地面进行硬化后，做好质量检查、验收工作，防止设备破损和“跑、冒、滴、漏”现工业企业的环境管理和计划管理、生产管理、技术管理、质量管理等各专项①建立健全环境保护工作规章制度，明确环保②确定本企业的环境目标管理，对车间、部门及操作③建立环保档案，包括环评报告、环保工程验收报告、污染源监测报告、环④收集与管理有关污染物排放标准、环保法⑤在项目建设期搞好环保设施的“三同时”及施工现场⑥搞好环保设施与生产主体设备的协调管理，使污染防治设施的配备与生产主体设备相适应，并与主体设备同时运行及检修，污染防治设施出现故障时，环⑦配合搞好固体废物的综合利用、清洁生产以及污⑧负责污染事故的处理，组织职工的环保教根据《排污单位自行监测技术指南总则》（HJ819-2017）、《排污许可证申请与核发技术规范制药工业—化学药品制剂制造》（HJ1063—2019），监测类型名称监测点位监测项目监测频次废气无组织废气厂区厂界非甲烷总烃2次/年废水污水排放口污水站总排口pH值、色度、溶解性总固体、悬浮物、五日生化需氧量、化学需氧量、总氮（以N计）、氨氮（NH3-N）、总磷（以P计）、集总有机碳、急性毒性（HgCl2毒性当量）2次/年厂界噪声厂界外厂界噪声土壤检测厂内监控点1个/GB36600—2018表1全部45项地下水厂区地下水检测井/pH、氨氮、色度、嗅和味、浑浊度、肉眼可见物、硫化物、挥发酚、铁、锰、铜、锌、钠、苯酚砷、铅、汞、镉、铬（六价）、总硬度、溶解性总固体、硝酸盐、亚硝酸盐、硫酸盐、氯化物、氟化物、阴离子表面活性剂、耗氧量、菌落总数、总大肠菌群等项目建成后，公司应及时对建设工程环保“三同时”设施组织竣工验收监①在监测过程中，如发现某参数有超标异常情况，应分析原因并上报管理②定期对监测数据进行综合分析，掌握废气、噪声达标排放情况，并向管理机构作出书面汇报，建立监测资料档案。以上监测计划可委托有资质单位进表4-15本项目环境保护“三同时”措施一项目污染源验收内容验收标准废气消毒挥发气净化空调及时更换滤网厂界VOC：《挥发性有机物排放控制标准第6部分有机化工行业》（DB37/2801.6-2018）表厂区NMHC：《制药工业污染物排放标准》（GB37823-2019）设备噪声设备安装隔声设施、基础减振等GB12348-2008中3类标准废水生活污水生产废水生活污水同生产废水排入厂区污水站处理，后排入寿光东城水务有限公司，深度处理后达标排入丹河寿光东城水务有限公司废水接收标准《污水综合排放标准》三级标准生活垃圾生活垃圾桶，收集后环卫部门清运《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》（环法规〔2020〕25号）相关要求废反渗透膜、废外包装一般固废暂存，厂家回收利用废机油及废油桶、废滤膜废滤芯、实验室废物、废内包装、废滤网、废品危废库暂存，后委托有资质有能力单位处置《危险废物贮存污染控制标准》GB18597-2023根据《固定污染源排污许可分类管理名录》（2019年版），本项目属于管理名录规定的“二十二、医药制造业27－化学药品制剂制造272单纯混合或者分装”实行登记管理的行业，应在规定的申请时限，登录全国排污许可证管理信息平台申请子系统，进行排污许可证补充登记。建设单位按照《排污许可管理办法（试行）》（环保部令第48号）的要求，在全国排污许可证管理信息平台上填写环境风险是指突发性事故造成的重大环境污染的事件，其特点是危害大、影响范围广、发生概率具有很大的不确定性。环境风险评价的目的是分析和预测本项目存在的潜在危险、有害因素，本项目建设和运行期间可能发生的突发性事件或事故（一般不包括人为破坏及自然灾害），引起有毒有害和易燃易爆漏，针对所造成的人身安全、环境影响及其损害程度，提出合理可行的防范、应根据《建设项目环境风险评价技术导则》（HJ169-2018）附录B以及《危险化学品重大危险源辨识》（GB18218-2018），本次原材料主要为泮托拉唑钠、兰索拉唑、奥美拉唑钠、艾司奥美拉唑钠、雷贝拉唑钠、甘露醇、依地酸钙钠、氢氧化钠、葡甲胺、依地酸二钠，均不属于环境风险物质。在生产中涉及的危险物1/2/5由上表可知，项目Q值为0.4554。根据《建设项目环境风险评价技术导），表4-17项目环境风险识别一览表质11、生产设备管理不善可能引发火灾造成大气污染。火灾规模较大，则波及范围广同时伴生次量的消防废水、CO、烟尘等，对2、环保设施发生故障：废水直接排入管道导致污染物超标，危害设施和（1）规定在室内外醒目处设置安全标志。各建（构）筑物之间的防火间（2）根据厂内生产装置及安全、卫生要求合理分区，分区内部和相互之间保持一定的通道和间距，厂区道路应根据交通、消（1）建立完整的工艺规程和操作流程，工艺规程中除了考虑正常操作外，（2）设备的选型及其性能指标应符合工艺要求。应根据不同物料的特性和（1）建立环境风险监控系统，事故状态下疏散通道及安置，建设泄漏废气（2）针对泄漏、火灾、爆炸等事故产生的泄漏物料、消防水和污染雨水，设置有效防止泄漏物质、消防废水、污染雨水等扩散至外环境的收集、导流、拦根据《事故状态下水体污染的预防和控制规范》（QSY08190-2019）附录V1=0。防给水及消火栓系统技术规范》（GB50974-2014），最大乙类建筑物室外消火栓设计流量为15L/s，建筑物室内消火栓设计流量为10L/s，发生火灾延续时间为2（装置，乙类）=（15L/s+10L/s）/1000*3600s=90m³。本项目装置区反应器、罐区储罐等均未设置应急备用储存或处理设施，故V3=0。本项目发生事故时，装置停车，无生产废水产（V1+V2-V3）max+V4+V5=0+90-0根据《事故状态下水体污染的预防和控制规范》（QSY08190拟建项目依托厂区事故导排以及事故水收集系统，厂区已按全厂汇水面积设置有1000m³事故水池，足以容纳初期雨水及事故状态下排水，且事故池设计时已涵盖本项目所在车间火灾风险，因此事故池容积可以满足本项目事故废水容纳要求。（3）源头控制、分区防渗措施，加强事故预警和快速应急监控、预警。建（4）与区域风险防范设施及管理联动。制定环境风险应急预案并定期演练，设置应急物资库配套必要的应急救援器材、物资及应急监测。项目建成后，企业应编制环境风险应急预案，并在当地环保部门备案。公司应采取的主要风险表4-18公司应采取的主要风险防范措施一览表(1)废气处理区周围重点防渗，并配套完本项目制定风险防范措施，要求项目工程设计、建造和运行中，要科学规划，合理布置，严格按照防火安全设计和风险防范措施的要求设计，保证建设质量