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文档简介

河南摩尔检测有限公司(第三版)控制状态:发放编号:持有人:2016-12-31发布2017-01-15实施河南摩尔检测有限公司程序文件件编号:MOLT-QP-2016修订页页码:第1页共1页版次:第3版第0次修订修订序号修订内容批准人批准日期河南摩尔检测有限公司程序文件编号:MOLT-QP-2016目录页码:第1页共1页版次:第3版第0次修订文件编号文件名称MOLT-QP-01-2016人员管理程序MOLT-QP-02-2016保证检验检测公正和诚信的程序MOLT-QP-03-2016保护客户机密信息和所有权管理程序MOLT-QP-04-2016内务、安全、环保控制程序MOLT-QP-05-2016设备期间核查程序MOLT-QP-06-2016不符合工作控制和处理程序MOLT-QP-07-2016检验检测设备和设施管理程序MOLT-QP-08-2016设备计量溯源管理程序 MOLT-QP-09-2016标准物质管理程序MOLT-QP-10-2016文件控制程序MOLT-QP-11-2016评审客户要求、标书和合同程序MOLT-QP-12-2016分包管理程序MOLT-QP-13-2016检测工作管理程序MOLT-QP-14-2016选择、购买服务和供应品管理程序MOLT-QP-15-2016服务客户管理程序MOLT-QP-16-2016处理投诉程序MOLT-QP-17-2016纠正措施管理程序MOLT-QP-18-2016记录管理程序MOLT-QP-19-2016内部审核程序MOLT-QP-20-2016管理评审程序MOLT-QP-21-2016使用适合的检验检测方法和方法确认程序MOLT-QP-22-2016评审测量不确定度程序MOLT-QP-23-2016保护数据完整性和安全性的程序MOLT-QP-24-2016样品采集、分析和管理程序MOLT-QP-25-2016能力验证程序MOLT-QP-26-2016质量控制程序MOLT-QP-27-2016检验检测结果管理程序MOLT-QP-28-2016检验检测结果发布程序MOLT-QP-29-2016质量监督程序河南摩尔检测有限公司第第页共75页河南摩尔检测有限公司程序文件编号:MOLT-QP-01-2016人员管理程序版次:第3版第0次修订1目的为了规范对本公司的检测技术人员和管理人员的录用、培训、管理,确保人员理解他们工作的重要性和相关性,明确实现管理体系质量目标的职责。同时使人员的知识与技能不断地得到更新,以满足相应岗位当前和预期的要求,保证质量体系持续有效运行并得到不断完善,制定本程序。2适用范围适用于本公司所有的技术人员和管理人员的控制。3职责3.1技术负责人负责审核、批准培训计划。3.2综合业务室负责培训计划的制定并组织实施,技术人员考核及技术档案的管理。3.3各科室根据工作需要和人员情况提出培训需求,并配合落实。4工作程序4.1提出培训需求各科室根据工作需求和人员情况提出需培训的内容,填写《年度继续教育培训计划表》,经经理审批后交综合业务室。4.2制定培训计划4.2.1综合业务室根据本公司工作计划和任务、各科室培训需求,制定长期和年度的培训目标与计划,确保本公司人员通过培训、教育获得必要的经验和技能,满足工作岗位的需求。4.2.2综合业务室应根据检测技术发展和本公司工作需要对年度培训计划适时进行调整或增补。4.3培训计划的实施4.3.1本公司培训计划由综合业务室组织实施,科室内培训计划由科室主任组织实施。4.3.2各科室负责对新进职工(包括转岗职工),组织实施上岗前的基础业务知识培训,包括本公司概论、规章制度、质量方针及目标、质量体系文件、相关法律知识等。4.3.3各科室组织实施岗前技能培训,包括所在岗位相关作业文件、注意事项、相关仪器设备性能、操作过程、现场操作以及出现异常情况时应变的措施等。4.3.4本公司组织的培训由综合业务室负责填写《人员培训记录表》备案登记。4.3.5按计划实施培训的责任科室,组织业务培训时,填写《人员培训记录表》、新进人员的岗前培训,填写《检测人员持证上岗培训记录表》,一并交综合业务室备案。4.4培训考核及效果验证4.4.1新进人员通过岗前培训,参加公司组织的检测人员持证上岗考核,取得合格证后,方可上岗。4.4.2检测人员做到持证上岗,未取得合格证者,不得单独报出检测数据。4.4.3在职人员的业务培训,日常考核成绩作为年度考核的依据。4.4.4参加外出培训如有考核的,应提供考核合格证明;如没有考核的,应编写培训总结交综合业务室归档。4.5培训档案的建立与归档4.5.1综合业务室按照培训记录与培训内容,建立培训档案。4.5.2综合业务室负责培训档案的保管,并做好技术人员技术档案的登记工作,内容包括获奖证书复印件、业务工作经历、继续教育、培训、考核、持证上岗情况等。5支持性文件5.1《记录管理程序》(MOLT-QP-18-2016)6相关记录6.1年度继续教育培训计划表6.2检测人员持证上岗培训记录表6.3人员培训记录表6.4人员考核计划6.5人员技术档案目录6.6职工技术档案6.7人员劳动合同6.8人员监督工作计划6.9人员监督工作记录河南摩尔检测有限公司程序文件编号:MOLT-QP-02-2016保证检验检测公正和诚信的程序版次:第3版第0次修订1目的为确保检测分析数据的公正性,避免任何可能影响其公正性和诚实性活动的发生,制定本程序。2适用范围适用于本公司提供检测数据所有环节的控制。3职责3.1经理负责本公司检测数据公正性,并对违反公正性的行为做出审批意见。3.2综合业务室负责检测工作公正性的检督和检查。3.3各科室主任负责本程序的实施。4工作程序4.1本公司的检测工作不受行政干预、经济利益等外界因素的影响。4.2本公司所有人员不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在不正当的利益关系;不参与任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活动;不参与和检测项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装或维护活动。4.3检测人员在工作中,要行为公正,不弄虚作假,秉公检测,实事求是,作出独立公正的判断,尊重客户的知识产权,为客户保守机密信息。4.4各科室主任必须对本科室人员的行为进行检督和管理。4.5综合业务室负责对检测工作中出现的非公正性事件进行调查,提出处理建议,报经理办公会讨论。4.6经理对违反公正性处理决定进行审批。业务室根据审批后的处理决定,通知责任科室纠正。4.7工作中出现弄虚作假、提供虚假数据的,视情节轻重作出处罚,触犯刑律的移交司法机关处理。5支持性文件5.1《检验检测结果管理程序》(MOLT-QP-27-2016)5.2《记录管理程序》(MOLT-QP-18-2016)5.3《保密及保护客户机密信息和所有权管理程序》(MOLT-QP-03-2016)5.4《档案管理保密制度》(MOLT-QG-12-2016)6相关记录6.1非公正性事件调查处理表河南摩尔检测有限公司程序文件编号:MOLT-QP-03-2016保护客户机密信息和所有权管理程序版次:第3版第0次修订1目的为保守国家机密,保护委托方的机密信息和所有权,维护客户的合法权益,制定本程序。2适用范围适用于本公司客户的机密信息和技术所有权保密工作的管理。3职责3.1经理审批对失密责任人的处理意见。3.2综合业务室负责对失密事故进行调查。4工作程序4.1机密信息和所有权包括以下内容:a.委托方提供的一切技术资料和知识产权;b.委托方的商业秘密;c.分析所得到的数据和结论;d.《环境保护工作中国家秘密及其密级具体范围的规定》所规定的内容;e.其它明示需保密的资料。4.2采样人员在采样过程中需对委托方的工艺流程进行查看时,应为委托方保守秘密,不得向第三方泄露委托方有关技术、商业秘密。4.3检测人员及管理人员应妥善保管原始记录和分析数据,不得随意向外提供委托方的分析数据和技术资料。4.4采用计算机管理数据时,应建立计算机数据的访问权限,防止非授权人接触和修改计算机记录。4.5发送报告时,将委托方资料一并返还。4.6本公司人员发表科技论文,不得含有泄露客户机密或侵犯客户所有权的内容。4.7向外提供或公布所有权为本公司的检测资料时,需经经理书面批准。4.8失密后的处理4.8.1发现失密事故,应及时反应到综合业务室,综合业务室作好记录,并上报经理。4.8.2综合业务室负责对失密事故进行调查,并提出处理建议。4.8.3经理根据调查结果和处理建议提出处理意见,提交经理办公会讨论,做出处理决定。4.8.4处理结果记入失密当事人档案,并作为年度考核内容之一。4.8.5综合业务室负责与委托方协商解决有关失密事宜。5支持性文件5.1《文件控制程序》(MOLT-QP-10-2016)5.2《记录管理程序》(MOLT-QP-18-2016)5.3《检验检测结果发布程序》(MOLT-QP-28-2016)5.4《技术档案管理保密制度》(MOLT-QG-06-02-2014)6相关记录6.1失密事故善后处理记录河南摩尔检测有限公司程序文件编号:MOLT-QP-04-2016内务、安全、环保控制程序版次:第3版第0次修订1目的1.1为使实验室设施和环境条件能满足检测工作要求以确保检测结果的准确性、有效性和可靠性。1.2为保护本公司财产和工作人员的安全,防止发生意外事故,确保实验室有安全、稳定的工作环境。1.3为有效控制检测场所的设施和环境条件,确保检测过程中产生的废气、废液、固体废物等废物的处理符合环境和健康的要求。2范围适用于本公司各科室和所有工作场所、实验场所的设施和环境条件的检控、记录和管理以及实验室产生废物的处置过程。3职责3.1经理负责设施和环境条件配置方案审批。3.2综合业务室负责对实验场所环境进行改造。3.3各检测科室对设施和环境条件提出具体要求。4工作程序4.1内务4.1.1各科室根据检测项目及相关检测规范,制订相应的管理制度,对实验场所需配备的设施和环境条件提出具体要求,并负责环境条件的控制。管理制度经经理审核批准后执行。4.1.2根据审批后的管理制度,综合业务室负责购置设备和对实验场所进行改造,以满足环境条件要求。4.1.3各检测科室人员严格执行管理制度,各科室主任负责定期对管理制度执行情况进行检查。4.1.4质量管理室负责定期组织检查实验场所环境条件,记录不符合要求项,并提出改进建议。4.1.5相关记录及时归档管理。4.2安全4.2.1制定安全管理制度实验室根据工作情况,查找可能出现的不安全因素,制定相应的安全管理制度,并针对可能出现的意外情况制定相应的应急处理措施,报经理审批后生效。4.2.2安全防护知识培训新参加工作或调入本公司的工作人员,必须接受安全防护知识培训。培训的内容包括:安全操作,危险品、剧毒品的使用保管规定,消防知识及常用灭火器材的特性与使用方法等。4.2.3安全防护设施的配置和维护综合业务室根据安全管理制度,对所有工作场所配置相应的安全防护设施,标识工作区域,并定期对安全防护设施进行检查和维护。4.2.4日常安全管理各科室主任负责组织本科室定期检查场所内装设的各种安全设施(通风柜、消防器材等),并填写安全管理检查情况记录表,检查中发现影响安全的设施立即报经理,并由综合业务室负责对不安全设施进行检修处理。4.2.5日常检督检查综合业务室对安全设施、安全作业过程进行检督检查,发现存在不符合要求或危及安全的因素,提出整改意见报经理,责成相关科室按照要求进行整改。4.2.6意外情况的处理一旦发生意外情况,须立即实施应急处理措施,并由综合业务室负责组织实施,处理结束后由综合业务室编写应急处理报告,报经理审批。4.3环保4.3.1制定实验室废物处置管理制度相关科室必须制定废物处置制度和相关废物处置管理制度,经经理审批后执行。以保证实验过程产生的废物妥善处理,避免直接排放对外界环境造成影响。4.3.2各科室相关人员严格执行审批后的废物处置管理制度,综合业务室负责废物处置设施的建设和维护。4.3.3各科室主任定期对本科室废物处置工作实施情况进行检查,发现不符合废物处置管理制度的进行记录,并进行整改。4.3.4综合业务室负责管理超出本公司处理范围的废物,委托有处理资质的单位进行处理,并做好详细记录。4.3.5所有废物处置相关记录应及时归档管理。5支持性文件5.1《检验检测设备和设施管理程序》(MOLT-QP-07-2016)5.2《实验室管理制度》(MOLT-QG-06-08-2016)6相关记录6.1实验场所环境条件检查记录表6.2安全防护知识培训记录6.3安全管理检查情况记录表6.4废物处置记录表河南摩尔检测有限公司程序文件编号:MOLT-QP-05-2016设备期间核查程序版次:第3版第0次修订1目的为确保本公司各类检测仪器设备在两次校准/检定的间隔期间,各项主要性能指标满足开展检测工作的要求,制定本程序。2适用范围适用于本公司仪器设备的期间核查工作。3职责3.1质量负责人负责仪器设备期间核查计划的审批。3.2各科室负责制订本室仪器设备期间核查计划并实施。3.3质量管理室负责期间核查工作的检督检查。4工作程序4.1编制期间核查计划4.1.1每年年初各科室负责制订本年度仪器设备期间核查计划,列出仪器设备的名称、编号、期间核查的方法、实施时间、责任人,经室主任审核,于每年元月底报质量负责人审批,审批后交综合业务室备案。4.1.2期间核查可以采用下列方法进行:a.使用核查标准,包括使用标准物质验证;b.使用校准装置进行校准;c.仪器间比对;d.方法比对;e.加标回收;f.单点或多点校准等。4.2计划的实施4.2.1各科室按计划组织实施。4.2.2仪器设备责任人负责对仪器进行核查、记录,必要时应对核查结果进行数据分析和评价,确认仪器设备的性能是否满足核查要求,并将结果报室主任。4.2.3对于期间核查所产生的仪器设备的修正因子,应在仪器设备使用记录中明确标明,同时上报室主任。4.2.4室主任根据核查结果批准使用,或进行必要的维护维修。4.2.5对于性能不能满足要求的仪器设备,应加贴明显标识,以免误用。4.3计划的检督4.3.1各科室质量检督员协助室主任进行本科室期间核查计划执行情况的检督检查。4.3.2质量管理室负责本公司期间核查计划执行情况的检督检查。4.4仪器期间核查记录由各科室定期归档管理。5.支持性文件5.1《检验检测设备和设施管理程序》(MOLT-QP-07-2016)5.2《记录管理程序》(MOLT-QP-18-2016)6相关记录6.1仪器设备期间核查年度计划表6.2仪器设备期间核查记录表河南摩尔检测有限公司程序文件编号:MOLT-QP-06-2016不符合工作控制和处理程序版次:第3版第0次修订1目的为对检测工作过程中出现的不符合项进行识别和控制,防止不符合工作的发生,保证本公司质量体系的有效运行,制定本程序。2范围适用于对不符合工作的控制。3职责3.1质量管理室负责对质量体系运行中的不符合工作进行识别,并跟踪验证。3.2各科室负责对不符合工作采取纠正措施。3.3质量负责人负责组织对差错的性质进行评估,并做出处理决定。4工作程序4.1不符合工作识别及判断4.1.1各科室按照质量体系文件要求开展工作,一旦发现偏离,予以记录。各科室质量检督员通过对本科室开展工作的检督,在人员、设备、方法、样品处置和环境条件等方面进行检查,发现问题及时记录。各科室将所发现的不符合工作汇总后,报质量管理室。4.1.2质量管理室通过对各科室反映的情况,以及客户的申诉情况进行分析,提出是否增加内部审核的频次,或专项审核建议,报质量负责人批准后实施。4.1.3质量管理室对质量体系运行情况进行审核,对审核中发现的不符合工作进行记录。依据《质量管理程序》对检测结果的有效性进行检控。4.1.4授权签字人通过对报告的签发,对报告的格式、所含信息量等进行审核。4.2不符合工作的评价4.2.1质量管理室对发现的不符合工作进行分析评价,对个别的偶然发生的不符合工作,并证实不影响检测质量的,鉴别为一般不符合工作。4.2.2经分析,属于某科室整体出现不符合工作或某要素失控,或直接影响到检测质量的,鉴别为严重不符合工作。4.3不符合工作的处置4.3.1对一般不符合工作,由各责任科室主任、质量检督员负责组织调查,分析原因,对不符合工作进行纠正。4.3.2对严重不符合工作以及科室内无法进行纠正的不符合工作,由质量管理室组织内审员对产生不符合工作的原因进行分析,对不符合工作严重性和可接受性进行评价。判断是否需要停止工作或重新检测,提出纠正措施,报质量负责人批准实施。4.3.3如不符合工作对合同内容有影响,由质量负责人确定停止工作或重测,综合业务室通知客户。如果不符合报告已发出,执行《报告管理程序》,对检测报告进行更改。4.3.4为防止再度发生不符合工作,相关责任科室应制定预防措施,提出消除问题和防止再发生的解决办法,上报质量负责人审批。4.3.5对于内审中发现的不符合工作,由内审组提出纠正要求,相关责任科室进行不符合工作原因的调查分析,提出纠正措施。4.4评价纠正措施及确定恢复检测工作实施纠正后,质量管理室应对纠正活动的有效性进行评价,评价结果呈报质量负责人。质量负责人根据评价结果,确定是否恢复检测工作。4.5潜在不符合工作控制4.5.1技术负责人和质量负责人定期分别组织有关科室和人员,从各个渠道,如能力验证、内外部意见反馈、程序评价等对潜在不符合进行识别、分析原因,找出技术运作和质量活动中的薄弱环节,研究制定预防措施。4.5.2质量管理室每年初将预防措施纳入年度质量管理计划,技术负责人审批技术性预防措施,质量负责人审批质量活动的预防措施,由质量管理室组织实施。4.5.3由质量管理室对纠正措施的实施结果和预防措施的实施情况及效果进行跟踪验证,对纠正和预防措施是否达到预期要求进行评价,以确保纠正和预防措施实施的有效性。5.支持性文件5.1《申诉和投诉处理程序》(MOLT-QP-16-2016)5.2《纠正措施控制程序》(MOLT-QP-17-2016)5.3《内部审核程序》(MOLT-QP-19-2016)5.4《管理评审程序》(MOLT-QP-20-2016)5.5《质量控制程序》(MOLT-QP-26-2016)5.6《检验检测结果发布程序》(MOLT-QP-28-2016)6.相关记录6.1不符合工作记录表河南摩尔检测有限公司程序文件编号:MOLT-QP-07-2016检验检测设备和设施管理程序版次:第3版第0次修订1目的为了确保仪器设备的采购、安全运行、维护、维修、报废等所有相关记录处于良好管理有序的控制状态,制定本程序。2适用范围适用于本公司开展检测工作所用的仪器设备。3职责3.1各科室负责仪器设备购置申请、使用维护、维修、报废等工作。3.2综合业务室负责组织仪器设备验收。3.3综合业务室负责仪器设备的建档、检定、报废的管理。3.4经理对仪器设备的资源配置进行审批。4工作程序4.1仪器设备的购置4.1.1各科室根据本科室工作需要,拟定仪器设备购置计划申请,报综合业务室。4.1.2各科室负责做好仪器设备选型工作,根据调查结果将仪器设备的购置申请表提交经理办公会议讨论审定。4.1.3申请审批后,由综合业务室组织仪器设备的购置。4.2仪器设备验收4.2.1购置的仪器设备到货后,由综合业务室组织使用科室一起进行开箱验收。4.2.2验收中如发现仪器设备有损坏或技术指标不合格等问题,应保持原装并退换。4.2.3验收结束后由综合业务室填写《仪器设备开箱验收记录表》,并归档管理。4.3校准和检定4.3.1综合业务室负责制定仪器设备的周期检定计划,并负责实施。4.3.2新购或维修的仪器设备在投入使用前应由操作人员按仪器设备操作规程校准其主要性能参数,保证仪器使用的准确度和量程范围,并由综合业务室负责送计量部门检定。4.3.3无检定规程的仪器设备可以自行校准,应满足计量法规的有关规定,按国家计量检定部门的要求,绘制能溯源到国家计量基准的量值溯源方框图,以确保在用的测量仪器设备量值符合计量法规的规定。4.3.4用于采样、分析等对检测结果有影响的仪器设备,在领用前后交接时,或每次使用前后,应对其功能和校准状态进行核查,确保其功能正常,各项指标达到有关技术要求。对仪器使用环境恶劣、仪器灵敏度高、使用频率高、仪器稳定性差的仪器要加强期间核查。4.3.5用于采样、分析及对检测结果有影响的所有仪器设备由使用科室加贴“三色标识”,表明其受控状态,绿色为合格证,黄色为准用证,红色为停用证。4.4使用与维护4.4.1由室主任对本科室的仪器设备授权管理人。4.4.2仪器设备管理人严格按照操作规程开展工作,认真做好仪器设备使用记录,包括使用时间、使用人、运行状况、主要参数、使用前后情况异常现象、仪器转移、维修等。4.4.3仪器使用人负责仪器设备的日常保养、维护工作;现场(室外)检测所用的仪器设备运输若有特殊要求,应在维护程序或注意事项中写明。4.4.4仪器设备发生故障,应立即停止使用,并加以明显标识。质量负责人组织室主任、仪器设备管理人、使用人对过去进行的测试工作认真核查,确认是否对测试工作造成影响,如有影响执行《不符合工作控制程序》。4.5仪器设备的维修4.5.1无法自行解决的仪器故障,由仪器责任人填写“仪器设备维修申请单”,科室主任签署意见后报综合业务室,最后上报经理审批。4.5.2维修申请批准后,综合业务室组织完成维修工作,填写仪器设备维修记录并归档。4.5.3修复后的仪器需送计量部门重新检定校准,检验合格的仪器设备,由使用科室重新粘贴标识,恢复使用。4.6仪器设备的停用和报废4.6.1仪器设备停止使用,应及时粘贴红色“停用”标识,避免误用。4.6.2仪器设备具备下列条件可以申请报废:a.已超过使用年限,重要技术指标达不到要求;b.仪器损坏严重,无法修复或修理费太高,不值得修理;c.设备性能差、技术落后、消耗大、效率低、无使用价值等;4.6.3对符合报废条件的设备,仪器责任人填写“仪器设备报废申请”,写明报废理由,室主任签署意见后,将申请交到综合业务室、经审核后报经理批准。4.6.4报废仪器交综合业务室统一处理后,在固定资产档案中注销。5支持性文件5.1《选择和购买服务和供应品管理程序》(MOLT-QP-14-2016)5.2《不符合工作控制程序》(MOLT-QP-06-2016)5.3《设备量值溯源管理程序》(MOLT-QP-08-2016)5.4《仪器设备管理制度》(MOLT-QG-06-09-2016)6相关记录6.1仪器设备购置申请表6.2仪器设备开箱验收记录表6.3仪器设备基本情况表6.4仪器设备出入库记录6.5仪器设备维修表6.6仪器设备档案目录6.7仪器维修记录6.8仪器无维修记录6.9仪器设备维护记录6.10仪器设备停用、恢复登记表6.11仪器设备报废申请表6.12仪器使用记录表封面6.13—6.28仪器设备使用记录表河南摩尔检测有限公司程序文件编号:MOLT-QP-08-2016设备计量溯源管理程序版次:第3版第0次修订1目的为确保检测结果准确可靠,必须对仪器设备和标准物质的溯源性进行有效控制,使结果能溯源到国家计量基准或标准,制定本程序。2范围本程序适用于本公司开展检测工作所使用的标准物质和仪器设备的检定校准。3职责3.1综合业务室负责制定仪器设备检定校准计划。3.2质量管理室负责标准物质的量值溯源,制定能力验证、实验室间比对计划。3.3各科室负责配合检测科室做好仪器设备的检定、校准及期间核查工作。4工作程序4.1每年年底,各科室根据仪器设备的检定一览表和仪器设备实际使用情况,提出本室仪器下一年度设备检定校准计划。4.2综合业务室根据各科室上报的仪器设备检定计划及有关检定周期的规定,制定年度检定计划,填写“年度仪器设备检定/自校计划表”,并经质量负责人批准后实施。4.3综合业务室按照批准后的年度检定计划组织实施仪器设备送检,提前两周下发书面仪器检定通知,各检测科室提前做好准备工作。4.4对于尚未有国家计量检定规程的仪器设备,由仪器使用科室编制自校规程并实施自行校验,质量管理室检督检查。4.5无法送检和自校的仪器设备,应由使用科室定期参加实验室间比对或能力验证工作。4.6仪器设备由计量部门进行检定。检定后由综合业务室及时索取检定证书,填写检定“年度仪器设备检定情况记录”,并将检定证书原件存档,复印件转交仪器设备管理员,由仪器设备管理员在仪器设备的明显部位粘贴检定结果三色标识,明示其所处状态。4.7本公司仪器设备除按照检定计划执行外,出现下列情况使用科室必须报综合业务室备案,并进行计划外检定:a.新购仪器设备、日常新增仪器设备。b.重新起用已停用的仪器设备;c.期间核查发现设备性能异常;d.测量设备维修后。4.8质量管理室对公司内所有标准物质进行量值溯源管理工作,确认所使用的标准物质为有证标准物质,并在合格证书有效期内使用。4.9送检前仪器使用人或仪器设备管理员应认真作好记录,仪器检定结束由仪器使用人或仪器设备管理员做好验收。4.10所有相关记录定期归档管理。5支持性文件5.1《不符合工作控制程序》(MOLT-QP-06-2016)5.2《检验检测设备和设施管理程序》(MOLT-QP-05-2016)5.3《标准物质管理程序》(MOLT-QP-09-2016)6相关记录6.1年度仪器设备检定/校验计划表6.2年度仪器设备检定/自校情况记录6.3仪器设备参数确认表河南摩尔检测有限公司程序文件编号:MOLT-QP-09-2016标准物质管理程序版次:第3版第0次修订1目的为规范标准物质的购置、验收、保管和使用,保证标准物质的量值准确、可靠和可溯源性,制定本程序。2范围适用于本公司标准物质的购置、使用和日常管理。3职责3.1副经理负责审批标准物质的购置计划。3.2综合业务室负责标准物质的购买。3.3质量管理室负责标准物质的验收和管理。4程序4.1标准物质购置计划根据各科室当年的使用情况,年初由质量管理室制定本公司年度购置标准物质计划,报请副经理审批。4.2标准物质的购买 综合业务室根据副经理审批后的年度购置计划,负责采购标准物质。4.3标准物质的验收采购的标准物质,由质量管理室负责验收。4.4标准物质的管理4.4.1标准物质验收后,由标准物质管理员保管,有专门存放区域,并防止交叉污染,存放区要标识明显、清楚,并建立相应的标准物质管理档案。4.4.2制定标准物质核查计划,定期对标准物质进行核查,标准物质超过有效使用期限,或发现其有异常、变质等情况时,应停止使用,并作出标识,分区域存放,等待处理,同时填写标准物质核查记录。4.4.3领用标准物质须由相关科室主任签字,执行《标准物质使用管理制度》。5支持性文件5.1《选择和购买服务和供应品管理程序》(MOLT-QP-14—2016)5.2《标准物质使用管理制度》(MOLT-QG-06-10—2016)6质量记录6.1标准物质储存环境控制记录6.2标准物质登记表6.3标准物质管理记录6.4标准物质检查记录6.5标准物质期间核查记录6.6标准物质报废申请表河南摩尔检测有限公司程序文件编号:MOLT-QP-10-2016文件控制程序版次:第3版第0次修订1目的为了对与质量体系运行有关的文件(内部制订或来自外部)进行控制,保证各相关场所使用的文件为有效版本,制定本程序。2适用范围适用于本公司质量体系文件的编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等环节,包括外来文件的控制。3职责3.1经理负责质量体系文件的审批。3.2质量负责人和技术负责人分别负责质量体系文件和技术文件的审核。3.3综合业务室负责质量体系文件的控制,以及内部质量体系文件的标识、管理。3.4各科室负责编写(制)相关的作业指导书、记录表格。4工作程序4.1文件的分类4.1.1本公司编制的文件a.本公司编制的质量体系文件,包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量和技术记录表格等。b.本公司编制的技术文件,包括原始记录、数据记录表、报告等。4.1.2外来文件外来文件包括外来质量文件、技术文件和技术资料等。4.1.3文件的受控和非受控本公司编制的质量体系文件和国家现行有效的相关法规、政策及行业和当地需直接引用或执行的技术规范、技术标准、规则等质量文件属于受控文件,受控文件上须加盖“受控”印章。其它与质量体系活动无关的文件为非受控文件。4.2外来文件的接收(1)外来文件由综合业务室人员接收、登记,填写《外来文件登记表》;(2)文件由经理批阅,提出处理意见;(3)按处理意见送至传阅人或执行人;(4)文件原件送业务管理室分类存档;4.3文件的编制本公司质量体系文件和技术文件分别由相关科室负责编制。4.4文件的编号4.4.1质量体系文件(1)质量手册:对应编号为MOLT-QM-Y;(2)程序文件:对应编号为MOLT-QP-X-Y;(3)作业指导书:对应编号为MOLT-QG-X-Y;(4)质量记录:对应编号为MOLT-QF-X-Z-Y;(5)技术记录:对应编号为MOLT-TF-X-Y其中:MOLT为河南摩尔检测有限公司,QM为质量手册,QP为程序文件,QG为作业指导书,QF为质量记录,TF为技术记录,X、Z为序号,Y为年份。4.4.2其它文件本公司编制的发行技术文件,按本公司发文号进行编号。4.5文件的审核、批准和发布本公司质量体系文件和技术文件分别由质量负责人和技术负责人审核,经理批准、发布。4.6文件的发放4.6.1受控文件的发放(1)受控文件由综合业务室按需要分发至有关人员,并填写《受控文件发放与回收登记表》,领用人签字;(2)受控文件因破损影响使用时,可由各科室向综合业务室申请置换完好的有效文件,同时上交破损的文件;(3)如受控文件丢失,应向综合业务室提出书面申请,经批准后由综合业务室补发,丢失的文件如找回,应上交综合业务室。4.6.2技术文件的发放(1)技术文件发放前,应填写《发文审签表》,随文送至经理(副经理)审批;(2)经经理(副经理)审批后,填写《发文登记表》,并按审批发送范围发放,原件需按类归档。4.7文件的更换如本公司质量体系文件需修订,由质量管理室起草,报经理批准后生效,综合业务室负责收回修改前的文件并销毁。4.8文件的换版与作废(1)有效文件经多次修订或经管理评审需大幅度修改时,可进行换版,原版有效文件作废。(2)换发新版文件时,原版有效文件由综合业务室收回。需做资料保留的,须加盖“作废”印章标识后方可留用。4.9文件的归档与管理(1)本公司所有技术文件,由相关科室送综合业务室存档。(2)受控文件按外来法规法令、技术标准类和本公司质量体系文件类分别列出。(3)所有电子版文件应进行适当标识、编目,由档案管理员按规定保存。更改或换版时及时修正;(4)所有技术资料,均编号并列出资料目录。4.10外来文件的控制(1)上级颁发的业务技术文件,由综合业务室负责管理,并控制其有效性;(2)直接引用的各类外来文件,质量管理室按本程序受控文件管理的有关规定控制其有效性,并由综合业务室归档管理。(3)委托方提供的资料文件,由综合业务室负责其有效性,并归档管理。5支持性文件5.1《技术档案管理保密制度》(MOLT-QG-06-02-2016)5.2《记录管理程序》(MOLT-QP-18-2016)6相关记录6.1外来文件登记表6.2发文审签表6.3发文登记表6.4受控文件发放/回收登记表6.5受控文件一览表6.6外来文件目录河南摩尔检测有限公司程序文件编号:MOLT-QP-11-2016评审客户要求、标书和合同程序版次:第3版第0次修订1目的为规范合同管理,确保本公司签定的合同按时履行,更好的服务客户,制订本程序。2适用范围适用于本公司所有合同的管理工作。3职责3.1经理(副经理)负责组织合同的评审。3.2综合业务室负责合同评审工作,并对合同的履行情况实施检督。4工作程序4.1综合业务室负责接待和了解客户的需求,并根据客户的需求编写合同。4.2合同评审综合业务室负责对合同进行评审。评审内容包括:客户要求是否表达准确,检测时间、费用等相关事宜是否合理等。4.3审核、签订4.3.1合同签订前综合业务室应与客户进一步沟通,使双方对合同文本理解的任何差异,在工作开始前得到有效解决。4.3.2法人代表或委托代理人与客户签订正式合同文本。4.3.3合同在双方签订、盖章后开始生效。4.4偏离合同和修改合同的评审在履行合同的过程中,由于某些不可预见因素的存在或执行中出现偏离并需要对合同进行变更和修改时,应重新对合同进行评审,综合业务室应及时将变更或修改的内容通知客户及相关人员。4.5评审后的合同文本由综合业务室统一归档管理。5支持性文件5.1《文件控制程序》(MOLT-QP-10-2016)5.2《记录管理程序》(MOLT-QP-18-2016)5.3《分包管理程序》(MOLT-QP-12-2016)6相关记录6.1委托合同6.2委托协议6.3委托工作评审表6.4合同评审记录表6.5合同修改评审记录表河南摩尔检测有限公司程序文件编号:MOLT-QP-12-2016分包管理程序版次:第3版第0次修订1目的为确保分包工作的质量,使需要外部协作的工作质量满足质量体系要求,制定本程序。2适用范围适用于本公司检测工作中需要对外协作分包检测项目的控制和管理。3职责3.1经理(副经理)负责分包的审批,并负责签订分包协议。3.2综合业务室负责提出分包申请、组织对分包方的评审工作。4工作程序4.1根据工作需求,综合业务室负责提出分包申请。4.2分包方的选择、评审4.2.1综合业务室根据分包需求,组织对分包方评审工作,评审后报经理(副经理)审批;4.2.2评审内容包括分包方的检测能力、仪器设备、环境条件、质量体系运行情况等。分包方必须符合《实验室资质认定评审准则》的要求。4.2.3当分包方机构、能力、环境条件等发生重大变化时,应重新进行评审。4.3分包工作实施4.3.1综合业务室负责与分包方洽谈、拟订分包协议。分包协议经经理审批并签定。4.3.2质量管理室负责分包工作质量的核查,发现不符合要求时,应及时通过综合业务室通知分包方纠正。严重不符合要求的分包方应终止分包协议。4.3.3与分包有关的所有记录和资料定期归档。5支持性文件5.1《记录管理程序》(MOLT-QP-18-2016)5.2《质量管理程序》(MOLT-QP-26-2016)5.3《检验检测设备和设施管理程序》(MOLT-QP-11-2016)6相关记录6.1分包申请表6.2分包协议书河南摩尔检测有限公司程序文件编号:MOLT-QP-13-2016检测工作管理程序版次:第3版第0次修订1目的为了保证各科室在检测服务工作中协调运作、密切配合,规范检测工作,制定本程序。2适用范围适用于本公司所承担的各项检测工作的管理。3职责3.1经理负责对检测工作的管理,并负责对各项检测工作计划的审批。3.2授权签字人负责检测数据和报告的审定与签发。3.3综合业务室负责客户委托检测项目的洽谈、合同的签订,以及合同评审。同时下达检测任务通知单。3.4质量管理室负责制定检测任务相应的质控措施。3.5实验室负责验收项目方案的制定及检测报告的编制。4工作程序4.1综合业务室根据检测工作计划,下达检测任务。4.2实验室负责编制检测方案,经质量负责人审核、批准后生效。4.3综合业务室负责依据批准的方案编制合同文本,按照《评审客户要求、标书和合同程序》对合同进行评审,签订合同,并下达任务通知单,如果项目中有分包项目,执行《分包管理程序》。4.4质量管理室依据任务通知单的内容制定相应的质控措施,质控措施经质量负责人审批后由检测科室执行。4.5检测科室依据任务通知单(包括质控措施),按照相关程序开展检测工作。4.6检测分析要求:检测人员应熟悉所从事项目的检测规程,并经考核合格后持证上岗。检测仪器在检定合格有效期内使用。c.检测分析过程分别执行《抽样和样品管理程序》、《质量控制程序》、《内务、安全、环保控制程序》、《记录管理程序》、《数据管理和保护程序》等程序文件。d.检测科室在任务通知单规定时间内完成检测任务。4.7检测事故的处理4.7.1检测过程中出现样品损坏、仪器设备等问题应立即停止工作,并报室主任,由室主任检查确认后,书面形式报综合业务室。4.7.2综合业务室会同检测科室调查并分析原因,提出处理意见,报经理批准实施。4.7.3检测过程中如受到客户的申诉、投诉,以及现场主管部门、专家等反馈的意见,执行《处理投诉和申诉程序》。4.8质量检督员负责本科室检测过程的质量检督工作。4.9检测分析完成后,检测科室负责提供有效检测数据或数据报告,同时向质量管理室提交检测过程实施的质控结果。4.10检测数据或报告经三级审核,签字、盖章后生效。4.11综合业务室负责为客户提供检测结果或检测报告。4.12各科室做好整个检测过程的全程序记录,并及时整理归档。各种检测工作程序分别见图一、图二。5.支持性文件5.1《评审客户要求、标书和合同程序》(MOLT-QP-11-2016)5.2《分包管理程序》(MOLT-QP-12-2016)5.3《样品管理程序》(MOLT-QP-24-2016)5.4《质量控制程序》(MOLT-QP-26-2016)5.5《内务、安全、环保控制程序》(MOLT-QP-04-2016)5.6《记录管理程序》(MOLT-QP-18-2016)5.7《数据管理和保护程序》(MOLT-QP-23-2016)6相关记录6.1任务通知单河南摩尔检测有限公司程序文件编号:MOLT-QP-14-2016选择、购买服务和供应品管理程序版次:第3版第0次修订1目的为规范并有效控制对本公司检测质量有影响的服务和供应品的采购,确保检测工作正常进行,制定本程序。2范围适用于对本公司检测质量有影响的服务和供应品的购买、验收、存储及使用的控制管理。3职责3.1室主任负责采购计划和申请的审批。3.2综合业务室负责供应品的采购。3.3各科室提出服务和供应品采购计划和申请。4工作程序4.1服务和供应品的申请各科室根据本室检测工作的需要,提出采购申请并填写《采购申请、验收表》,室主任签名后送综合业务室。4.2制定服务和供应品的采购计划综合业务室根据各科室的申请提出采购计划,进行经费核算;对于大宗采购由各科室提出采购申请并填写《请示报告单》,经理批准后生效。4.3供应商评价和选择4.3.1综合业务室根据采购计划,对检测质量有影响的重要消耗品、供应品和服务的供应商进行评价。4.3.2综合业务室根据对供应商评价的结果,选择合适的供应商,并把其列入供应商名录,定期对合格供应商进行动态跟踪评审。4.4采购采购计划批准后,从合格供应商名录中选择供应商,综合业务室按照有关规定进行采购。4.5验收采购品到公司后,由综合业务室和实验室共同进行逐项验收,主要根据进货发票及采购清单,验证化学试剂和玻璃仪器等型号、规格、数量,合格后签名,办理入库。4.6储存验收合格的产品由专人负责,按要求进行登记建立台帐、入库,并妥善保存和管理。4.7领用领用时填写领用登记表。5支持性文件5.1《评审客户要求、标书和合同程序》(MOLT-QP-11-2016)5.2《检验检测设备和设施管理程序》(MOLT-QP-07-2016)5.3《标准物质管理程序》(MOLT-QP-09-2016)6质量记录6.1采购申请、验收表6.2采购请示报告单6.3服务和供应品领用登记表6.4服务和供应品领用申请表6.5供应商评价记录6.6供应商名录6.7合格供应商名录河南摩尔检测有限公司程序文件编号:MOLT-QP-15-2016服务客户管理程序版次:第3版第0次修订1目的规范对客户的服务工作,保护委托方的利益。2适用范围适用于为客户提供服务的所有活动,包括客户提的意见、建议等的收集以及客户要求进实验室参观的服务安排。3职责3.1综合业务室负责调查客户的意见、建议,处理客户进实验室参观的要求,安排相关接待事宜工作。3.2实验室负责客户在实验室相关活动的接待。3.3综合业务室负责相关记录档案管理。4工作程序4.1客户意见、建议的调查收集综合业务室定期安排客户回访工作,如遇申诉或投诉,应执行《处理申诉和投诉程序》,若有其它意见、建议,及时记录详实内容,酌情汇报或处理。4.2客户入实验室参观4.2.1综合业务室负责根据客户的要求填报客户入实验室参观申请表,并报经理审批。4.2.2不予批准的申请,耐心和客户解释清楚原因,妥善处理相关事宜。4.2.3获批的申请,综合业务室根据经理审批结果,与实验室协商安排客户参观时间、实验室陪同人员,参观范围及对客户要求等。4.2.4实验室负责客户入实验室参观的陪同工作,负责客户答疑、实验室相关制度讲解与执行等相关事宜,全程陪同客户,并保证客户在实验室的安全。4.2.5综合业务室负责入实验室客户相关意见、建议的收集,及相关记录的归档工作。5.支持性文件5.1《保密及保护客户机密信息和所有权管理程序》(MOLT-QP-03-2016)5.2《服务客户管理程序》(MOLT-QP-15-2016)5.3《处理投诉和申诉程序》(MOLT-QP-16-2016)6相关记录6.1客户意见调查表6.2客户入实验室参观申请表6.3客户入实验室参观登记表河南摩尔检测有限公司程序文件编号:MOLT-QP-16-2016处理投诉程序版次:第3版第0次修订1目的为更好地服务客户,建立有效的检控机制,收集、分析和正确处理来自客户和其他方面对本公司工作质量不满意的投诉,促进质量改进,维护公司的公正立场,达到本公司质量方针与目标的要求。2适用范围适用于投诉的受理、处理过程。3职责3.1综合业务室负责投诉的受理和记录存档,并负责对客户提出的投诉进行调查。3.2经理(副经理)负责客户投诉处理意见的审批。4工作程序4.1投诉的受理综合业务室接到客户或有关方面的投诉后,应及时记录详实内容,并上报经理。4.2投诉的调查和处理4.2.1综合业务室负责投诉的调查,将调查结果和处理建议提交经理。4.2.3如果调查结果证明本公司的检测工作正确无误,投诉不成立。综合业务室以公函形式通知投诉方,并耐心解释清楚,维持原检测报告。4.2.4如果确是本公司质量体系适应性和有效性的问题,或检测工作质量方面问题,应采取纠正措施。属于不符合工作的,执行《不符合工作的控制程序》。4.2.5经调查确需对样品进行复测,在符合标准、规范要求的前提下,应以本公司留样为准。(在无法复测的情况下,应与投诉方共同商讨适当的善后处理办法。)4.2.6当重新检测结果与原检测结果不一致,应按《检验检测结果发布程序》规定执行,重新出具检测报告。4.2.7通过调研发现其它潜在的不符合工作倾向或客户的期望、要求,应实施预防措施。4.2.8对于一般投诉,本公司在十个工作日内向投诉者做出回复,对于紧急投诉,本公司在三个工作日内做出回复。4.3附加审核当投诉的问题关系到本公司是否偏离质量方针和目标、偏离质量标准或对检测结果质量有疑问等重大事项时,质量负责人按《内部审核程序》组织附加审核。4.4投诉记录投诉处理过程中取得的调查及处理记录由综合业务室归档保存。5支持性文件5.1《检验检测结果发布程序》(MOLT-QP-28-2016)5.2《纠正措施控制程序》(MOLT-QP-17-2016)5.3《不符合工作控制程序》(MOLT-QP-06-2016)5.4《内部审核程序》(MOLT-QP-19-2016)6相关记录6.1投诉调查处理记录河南摩尔检测有限公司程序文件编号:MOLT-QP-17-2016纠正措施控制程序版次:第3版第0次修订1目的为保证质量体系的有效运行,防止不符合工作可能再度发生,并对检测工作所发现的不符合工作立即纠正,制定本程序。2范围适用于本公司质量体系运行中已发生和可能再度发生的不符合工作。3职责3.1质量负责人负责纠正措施的审批。3.2质量管理室负责检督、检查纠正措施的实施,并对纠正的效果进行跟踪验证。3.3各相关科室根据质量管理体系要求提出纠正计划,并实施审批后的纠正措施。4工作程序4.1问题的确定和原因分析4.1.1识别不符合工作质量体系或技术工作中的不符合工作可以通过以下各种活动来确认:a.检测质量出现重大问题或超过规定值;b.内部审核发现不符合工作;c.外部审核发现不符合工作;d.管理评审发现不符合工作;e.内部和外部申诉和投诉信息分析确认存在不符合工作;f.对人员的考察和检督中发现不符合工作;g.其他不符合质量方针、目标或质量体系文件要求的情况。4.1.2原因分析a.相关科室调查分析产生问题的原因,包括客户的要求、样品、方法和程序、人员的技能、消耗品、设备及其校准等,分析原因并对不符合工作进行识别、判定。若是孤立或偶然事件,应执行《不符合工作控制程序》。b.为防止再度发生不符合工作,相关责任科室应进行不符合事实的描述,同时调查问题的原因,制定消除问题和防止再发生的措施,报质量负责人审批。c.对于内审中发现的不符合工作,由内审组提出纠正要求,相关责任科室进行不符合工作原因的调查分析,提出纠正措施。4.2纠正措施的实施4.2.1质量管理室根据调查分析或内部审核情况,责成有关科室制定纠正措施计划,纠正措施计划应包括:纠正措施目的、内容、计划实施的负责人、实施及完成时间等内容。措施要与不符合工作的严重程度和风险大小相适应。纠正措施经质量负责人批准后实施。4.2.2当纠正措施导致对文件的修改时,应执行《文件控制和管理程序》,按规定修改文件并经批准后再加以实施;纠正措施责任实施人填写纠正措施报告表,并由相关科室室主任认可。4.3纠正措施的检控4.3.1质量管理室对实施的纠正措施的有效性跟踪验证,并评价纠正措施的有效性。若确定纠正措施无效,要求相关科室重新制定纠正措施。4.3.2如有特殊原因,责任科室应在规定的期限内向质量负责人提出申请,经批准后方可延期完成。4.4附加审核当工作中出现严重不符合工作,怀疑其与质量体系及相关法规的符合性时,质量管理室应报质量负责人,组织进行一次附加审核,附加审核按照《内部审核程序》进行。4.5纠正措施中产生的所有记录由责任科室整理归档。5.支持性文件5.1《文件控制程序》(MOLT-QP-10-2016)5.2《不符合工作控制程序》(MOLT-QP-06-2016)5.3《内部审核程序》(MOLT-QP-19-2016)5.4《管理评审程序》(MOLT-QP-20-2016)6相关记录6.1纠正措施记录表河南摩尔检测有限公司程序文件编号:MOLT-QP-18-2016记录管理程序版次:第3版第0次修订1目的为规范记录的管理,使记录具有原始性、准确性、完整性和可溯性,以便为客户提供客观的证据,制定本程序。2适用范围适用于本公司质量管理活动、检测活动中各种质量和技术记录的管理。3职责3.1质量负责人和技术负责人分别负责质量记录和技术记录格式的审批。3.2相关科室负责质量记录和技术记录表格的编制。3.3综合业务室负责质量记录表格和技术记录表格档案管理。4工作程序4.1记录的分类4.1.1质量记录:质量记录是指实验室质量体系运行中产生的记录,包括内部审核、管理评审、纠正措施、预防措施、申诉和投诉、人员培训管理记录等;4.1.2技术记录:技术记录是进行检测/校准活动的记录,包括检测原始记录、实验室间比对或能力验证记录、仪器设备运行检查记录等。4.2记录格式及修订4.2.1各相关科室根据质量管理要求,制定质量记录的表格形式,经科室主任审核,质量负责人批准。4.2.2各相关科室根据检测管理要求,制定技术记录的表格形式,经科室主任审核,技术负责人批准。4.2.3质量管理室提出质量记录格式的修改意见,报质量负责人审批。4.2.4各相关科室提出技术记录格式的修改意见,报技术负责人审批。4.2.5经批准修改后的记录格式须交综合业务室存档案,原记录格式作废。4.3记录的收集4.3.1各科室按照各自的职责范围,对完成的质量活动,按照规定的记录格式认真记录,并整理归档。4.3.2检测原始记录应完整地记录标准和方法中规定的信息,包括检测的观察结果、数据处理、结论,以及影响不确定度的各种因素,确保检测过程的可复现性。记录中还应包括检测人员和校核以及审核人员签名。4.3.3检测原始记录不得涂改。当记录中出现错误时,应在错误的数据上划一横线,并将正确值填写在其右上方。对所有的改动应有改动人加盖私人印章。4.4记录的保存4.4.1质量体系运行相关记录由综合业务室存档,保存期为六年以上。4.4.2人员的培训和考核记录由综合业务室存档,技术档案应长期保存。4.4.3质量记录和技术记录由相关科室进行收集,交综合业务室进行归档。4.4.4各检测科室在提交检测报告的同时,将数据原始记录一并上交,由综合业务室归档管理。4.5记录的管理4.5.1各科室应将相关记录移交综合业务室存档,并认真履行交接手续。4.5.2综合业务室负责档案的接收、整理、分类、编目、保管、查阅、销毁。4.5.3档案管理人员应及时登记存档记录,以方便检索查阅。4.5.4以电子形式存储的记录按照《数据管理和保护程序》要求进行管理。4.6记录的借阅和复制4.6.1本公司人员因工作需要借阅、复制记录须经本科室主任批准。4.6.2外单位人员一般不得借阅和复制记录,特殊情况须经公司领导批准。4.6.3借阅、复制记录应办理登记手续,借阅人不得泄密和转移借阅,不得在记录上涂改、划线等,阅后及时交还管理人员,办理注销手续。4.7记录的保密4.7.1在质量活动中形成的记录须保密,建立查阅制度并办理相关的手续。4.7.2记录应由综合业务室妥善保存,并采取保密措施。4.7.3借阅人员未经许可不得复制、摘抄和将记录带离指定场所,不得查阅其他无关记录。4.8记录的销毁对于超过保存期的记录由综合业务室清理,并进行登记,经经理批准后销毁。5.支持性文件5.1《文件控制程序》(MOLT-QP-10-2016)5.2《保护客户机密信息和所有权管理程序》(MOLT-QP-03-2016)5.3《保护数据完整性和安全性的程序》(MOLT-QP-23-2016)5.4《技术档案管理保密制度》(MOLT-QG-06-02-2016)6相关记录6.1记录归档登记表6.2档案借阅登记表6.3档案销毁登记表6.4检测技术档案目录河南摩尔检测有限公司程序文件编号:MOLT-QP-19-2016内部审核程序版次:第3版第0次修订1目的为了保证各项质量活动的开展及有关结果符合质量体系要求,保证质量要素实施的效果达到预期的目标,确保质量体系各要素得到持续有效运行,制定本程序。2范围适用于质量体系所涉及的所有科室和全部要素的内部审核。3职责3.1质量负责人确定内审组成员,负责审批内部审核计划和内部审核报告。3.2质量管理室负责内部审核计划的制定。3.3内审员负责完成内部审核工作。3.4各科室质量检督员按照内审计划配合做好内部审核工作。3.5相关科室负责提出不符合工作的纠正措施,并实施纠正措施。4工作程序4.1内部审核计划的制定4.1.1审核计划由质量管理室根据上年度质量体系审核、管理评审情况、年度工作计划及质量体系要求进行制定,由质量负责人审批。4.1.2内部审核计划内容主要包括审核目的、范围、依据、涉及科室、审核组构成、内容等。4.1.3内部审核方式及频次内部审核方式分为质量体系全要素审核(每年至少1次)和质量体系分要素审核(每半年1次),发生重大质量事故或委托方提出抱怨等,可随时进行增加审核。4.2成立审核组质量负责人主持召开内审会议,成立质量体系内审组,并明确内审组长和内审员名单。4.3确定内部审核实施方案,包括审核内容,审核时间,审核的有关科室,内审员的分工等。4.4内部审核的实施4.4.1内审工作开展前一周,内审组向被审核科室发出审核计划和日程安排;4.4.2内审组成员根据确定的审核内容进行现场审核,填写内部审核记录。4.4.3现场审核后内审员应对检查结果对照评审准则进行分析,确定并记录不符合工作,对提出的不符合工作要取得被审核科室主任的确认签字。4.4.4有不符合工作的科室应提出纠正措施并在规定的时间完成整改。4.4.5内审组长负责组织内审员对纠正措施落实情况进行跟踪验证。4.5内部审核报告编制4.5.1内审发现不符合项整改完成后,内审组根据审核结果对质量体系运行情况和存在的主要问题编制《内部审核报告》,交质量负责人审批。4.5.2《内部审核报告》内容包括:a)审核目的、内容、依据;b)审核组成员、审核涉及科室;c)审核中确定的不符合项基本内容、所涉及科室、纠正措施及完成情况跟踪验证结论;d)质量体系运行状况综合评价;e)内部审核结论与质量体系改进的建议。5支持性文件5.1《文件控制程序》(MOLT-QP-10-2016)5.2《不符合工作控制程序》(MOLT-QP-06-2016)5.3《纠正措施控制程序》(MOLT-QP-17-2016)5.5《记录管理程序》(MOLT-QP-18-2016)5.6《检验检测结果发布程序》(MOLT-QP-28-2016)6相关记录6.1年度内部审核计划6.2质量体系内部审核实施计划6.3内部审核首(末)次会议签到表6.4内部审核记录6.5内部审核不符合项纠正措施跟踪验证记录表6.6内部审核报告河南摩尔检测有限公司程序文件编号:MOLT-QP-20-2016管理评审程序版次:第3版第0次修订1目的为了确保评审质量管理体系的适宜性、充分性和有效性,以达到持续不断地改进和完善质量管理体系,满足市场及客户潜在的需求和期望,制定本程序。2适用范围适用于本公司质量体系的管理评审活动。3职责3.1经理负责审批管理评审计划、主持管理评审的活动、审核管理评审报告。3.2质量管理室负责制定管理评审计划、管理评审决议的实施和跟踪验证、编写管理评审报告。3.3综合业务室负责管理评审资料的存档管理。3.4各相关科室负责提供质量体系运行报告和对质量体系文件的修改意见,负责实施管理评审中提出的相关改进的纠正、预防措施。4工作程序4.1制定评审计划4.1.1质量管理室于每次管理评审前1个月组织编制评审计划,报经理审核批准。4.1.2每年对质量体系进行一次管理评审,当出现下列情况之一时,经理可根据具体情况增加管理评审频次:a.本公司的组织机构、资源和体制发生重大变化;b.发生重大质量事故或客户关于质量有严重申诉或投诉连续发生时;c.当法律、法规、标准及其他要求变化时;d.市场需求发生重大变化时;e.质量审核中发现严重不符合工作时;f.发生其他必须进行管理评审的情况。4.2管理评审的输入管理评审的输入应包括:管理体系运行状况,包括质量方针、质量目标的适宜性和有效性;管理和检督人员的报告;c.近期内部审核的结果;d.纠正和预防措施的状况,包括内部审核和日常检督发现的不符合项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的检督结果;e.外部机构进行的评审;f.实验室间比对和能力验证的结果;g.申诉、投诉及客户反馈;h.各级各部门对质量体系提出的改进建议;i.内部质量控制活动;j.上次管理评审采取措施的实施及有效性;k.可能影响质量体系的各种变化,包括内外环境变化,如法律、法规、标准的变化,新技术和新设备的应用等;l.资源及人员培训情况。4.3管理评审的准备4.3.1各相关责任人根据管理评审输入的要求,准备管理评审支持性报告。4.3.2质量负责人负责准备质量体系运行情况报告。4.4管理评审会议4.4.1经理主持管理评审会议,质量负责人报告质量体系运行情况,各相关科室负责报告相关输入资料。4.4.2参加评审人员对评审输入进行讨论,就质量体系的适用性、体系运行的有效性和体系与评审准则的符合性作出评价,对存在或潜在的不符合工作提出纠正、预防措施,确定责任人和完成期限。4.4.3经理对所涉及的评审内容作出结论,提出质量体系文件修订方案及完成日期要求,包括进一步调查、验证等。4.4.4综合业务室负责作好评审记录。4.5管理评审输出4.5.1管理评审输出包括以下方面:a.质量体系文件的改进;b.质量活动评价;c.资源需求等;d.形成会议决议。4.5.2会议结束后,根据管理评审输出的要求,质量管理室编制管理评审报告,经经理批准后执行。评审报告的内容包括:评审的目的、范围、依据,评审参加人员、地点、日期,质量体系符合性、适应性及运行的有效性,评审结论及质量体系改进要求。管理评审的输出可以输入本公司计划,作为制定下年度工作目标、编制活动计划依据之一,同时可作为下次评审的输入。4.6预防和纠正措施的实施和验证责任科室实施纠正、预防措施,对其有效性和适用性进行验证。各相关科室根据评审结论中的改进方案及日程要求采取改进、纠正和预防措施,并填写相关记录。4.7管理评审结果引起文件更改,执行《文件控制程序》。4.8管理评审形成的记录由综合业务室归档管理。5支持性文件5.1《内部审核程序》(MOLT-QP-19-2016)5.2《文件控制程序》(MOLT-QP-10-2016)5.3《记录管理程序》(MOLT-QP-18-2016)6相关记录6.1管理评审计划6.2管理评审会议签到表6.3管理评审记录表6.4文件修订审批表6.5管理评审报告河南摩尔检测有限公司程序文件编号:MOLT-QP-21-2016使用适合的检验检测方法和方法确认程序版次:第3版第0次修订1目的为了保证本公司在开展新工作项目之前有适当的设施和人力、物力资源,使新开展的检测工作能满足有关要求,制定本程序。2适用范围适用于新开展的检测项目的管理。3职责3.1技术负责人负责组织新项目的立项、评审和审批工作。3.2相关科室负责新开展项目的准备和实施工作。3.3综合业务室负责新开展项目的资料归档管理。3.4综合业务室负责所需仪器、物品等资源的保障。4工作程序4.1立项4.1.1有关科室根据环境检测发展动态、市场需求和客户的期望,积极探索新的检测方法,结合本公司仪器设备的配置情况,提出需要开展新检测项目的名称和要求,申报新检测项目。相关科室主任指定项目负责人,项目负责人进行项目调研、填写“开展新项目申请表”。4.1.2“开展新项目申请表”由科室主任审核后,上报技术负责人。4.1.3技术负责人对立项进行审批,并在“开展新项目申请表”上签署意见。重大项目由技术委员会进行立项可行性论证。审核未通过的项目应将相关技术文件和初审意见退回申请部门,以便修改补充。4.2新工作项目的建立4.2.1新工作项目的立项批准后,科室主任负责组织实施新工作项目的能力建设。4.2.2项目负责人在实验研究和总结的基础上,编写新开展项目研究报告,经科室主任审核,报技术负责人审批。4.2.3技术负责人负责组织对新工作项目的评审,编制“开展新工作项目评审书”。对评审结论中需要进行改进、完善或补充的内容由室主任负责组织实施。未通过评审项目将“开展新工作项目评审书”及相关技术文件退回原申请科室,由科室按评审意见的要求进行修改或补充,重新上报。4.2.4新项目通过评审后,相关的技术文件由综合业务室归档管理。4.3扩项认证4.3.1综合业务室按照规范或标准等技术文件要求,对符合要求的新项目向省质量技术检督局提交扩项评审申请,经评审批准后,出具的报告方可加盖CMA印章。4.3.2扩项经正式批准后由综合业务室备案归档。4.4标准查新4.4.1每年需至少进行一次标准查新工作,由质量管理负责该项工作的实施。4.4.2标准方法变更的依据监管部门的要求进行。4.4.3必要时,需按照新方法程序确认。5相关记录5.1分析方法标准查新报告5.2开展新工作项目申请书5.3开展新工作项目评审书5.4检测分析方法标准目录河南摩尔检测有限公司程序文件编号:MOLT-QP-22-2016应用不确定度的评定程序版次:第3版第0次修订1目的为保证检测数据的准确可靠,规范和管理测量不确定度的评定和报告工作,定量说明测量结果的可信程度,制定本程序。2适用范围适用于检测工作中可能导致不确定度来源的管理及评定测量。3职责3.1质量负责人对评定测量不确定度确认、审定。3.2各科室负责组织本科室测量不确定度报告的编写评定。3.3检测人员提供采样、分析过程中不确定度信息。4工作程序4.1质量负责人向各科室提出评定测量不确定度的要求。4.2各科室制定本室评定计划,报质量负责人批准后,由科室主任组织技术人员实施评定,并形成文件。4.3质量负责人组织技术人员对评定方法和结果进行评审。4.4相关技术人员根据评定意见修改并完善评定方法。4.5评定依据4.5.1测量不确定度评定与表示,JJF1059—19994.5.

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