质量环境职业健康安全管理手册

XXXXXXX有限公司31/746策划P3-M2风险和机遇过程名称风险机遇标准要素：QE6.1应对风险和机遇措施S:4.3.14.3.2M02过程责任主要职责高层管理代表行政部质检部技术部生产部销售部安环部采购部财务部高层，各部门■□□□□□□□□□□过程文件主要文件QESD6.1.1-2016风险机会控制规范QESD6.1.2-2016环境因素危险源识别评价控制规范QESD6.1.3-2016法律法规其它要求控制规范相关文件内部审核控制规范，管理评审控制规范，文件信息控制规范、持续改进控制规范过程顾客内部所有部门、人员外部顾客相关过程所有过程过程输入过程输出组织的环境相关方的需求和期望组织战略体系的各个过程风险机会的体系范围风险和机会的领导承诺与方针各个过程的风险和机会所有风险和机会应对措施风险机会实施计划风险机会措施有效性评价所需资源信息内外部全体人员、基础设施（环境、场所、资金、计算机、设备等）、原材料等过程方法要点过程衡量指标风险机会控制规范风险机会控制规范波特五力PESTELSWOTFMEA监测分析和评价内审、管理评审指标频次考核风险机会控制率≥99%每季考参6.1应对风险和机遇的措施制定QESD6.1.1《风险机会控制规范》，以对风险、机会的识别、应对措施、有效性评价、策划等进行控制。6.1.1Q总则：公司在策划质量管理体系时，考虑到影响公司目标和战略方向和管理体系绩效的内外因素和公司相关方的要求，确定需要应对的风险和机遇，以便：a）确保质量管理体系能够实现其预期结果；b）增强有利影响；c）避免或减少不利影响；d）实现改进。公司根据风险分析结果，策划应对这些风险和机遇的措施，包括规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。实施新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他机会。明确如何在质量管理体系过程中整合并实施这些措施；评价这些措施的有效性。应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。6.1.2EHS策划总则公司建立、实施并保持满足6.1.1至6.1.4的要求所需的过程。策划环境职业健康安全管理体系时，公司考虑：a）4.1所提及的问题；b）4.2所提及的要求；c）其环境职业健康安全管理体系的范围；并且，应确定与环境因素（见6.1.2）、合规义务（见6.1.3）、4.1和4.2中识别的其他问题和要求相关的需要应对的风险和机遇，以：——确保环境管理体系能够实现其预期结果；——预防或减少不期望的影响，包括外部环境状况对组织的潜在影响；——实现持续改进。公司确定其环境管理体系范围内的潜在紧急情况，特别是那些可能具有环境影响的潜在紧急情况。公司保持以下文件化信息：——需要应对的风险和机遇；——6.1.1至6.1.4中所需过程，其详尽程度应使人确信这些过程按策划得到实施。6.1.3环境因素-危险源–EMS-OHSMS公司在所界定的环境职业健康安全管理体系范围内，确定其活动、产品和服务中能够控制和能够施加影响的环境因素、危险源及其相关的环境健康安全影响，此时应考虑生命周期观点。制定QESD6.1.2《环境因素危险源识别评价控制规范》，识别、控制环境因素，减少环境影响。确定环境因素时，公司必须考虑：a）变更，包括已纳入计划的或新的开发，以及新的或修改的活动、产品和服务；b）异常状况和可合理预见的紧急情况。公司运用所建立的准则，确定那些具有或可能具有重大环境影响的环境因素，即重要环境因素。适当时，公司在其各层次和职能间沟通其重要环境因素。公司保持以下内容的文件化信息：——环境因素及相关环境影响；——用于确定其重要环境因素的准则；——重要环境因素。在确定危险源时，公司应考虑：a）危险源的辨识范围：应覆盖公司活动、产品或服务中的各个方面；b）进行危险源的辨识和风险评价所需要的信息必须真实可靠；c）对识别的危险源采用合理的评价方法进行评价，确定出对本公司安全具有或可能具有重大影响的风险。重大风险评价结果由管理代表审批；d）公司各部门应将危险源辨识、风险评价的结果形成记录并保存。6.1.4合规义务公司制定QESD6.1.3《法律法规其它要求控制规范》，并考虑：a）确定并获取与其环境因素、危险源有关的合规义务；b）确定如何将这些合规义务应用于组织；c）在建立、实施、保持和持续改进其环境职业健康安全管理体系时必须考虑这些合规义务。公司保持其合规义务的文件化信息。其它要求：a）安全环保部门确定获取职业健康安全法律、法规、标准和其他要求的途径；并进行评价，确定这些法律、法规和其他要求如何应用于公司的危险源，并传达到相关部门；b）识别、确定组织适用的职业健康安全法律法规和公司应遵守的其他要求的内容；c）对职业健康安全法律、法规、标准及各项职业健康安全管理制度的适用性进行确认；d）公司适用的职业健康安全法律、法规及其他要求，根据时效性和适用性，由安全环保部不断进行更新，建立记录，并对其妥善保存。其他要求可包括：与政府机构的协定、和顾客的协议、非法规性指南、行业社区上级及本公司要求。6.1.5措施的策划-EMSOHSMS公司策划：a）采取措施管理其：1）重要环境因素；2)重大危险源，3)合规义务；4）6.1.1所识别的风险和机遇。b）如何：1）在环境管理体系过程（见6.2,7,8和9.1）中或其他业务过程中融入并实施这些措施；2）评价这些措施的有效性（见9.1）。当策划这些措施时，公司考虑其可选技术方案、财务、运行和经营要求。P4-M3经营计划6.2质量环境职业健康安全目标及其实现的策划6.2.1公司制定QESD6.2.1《QES目标方案控制规范》，针对其相关职能和层次建立目标，此时须考虑组织的过程、重要环境因素、重大危险源及相关的合规义务，并考虑其风险和机遇。公司策划目标并在相关职能、层次和过程进行分解。质量、环境、职业健康安全目标，实施和变更中应：与方针保持一致；可测量；予以监视；予以沟通；适时更新；（通用）考虑到适用的要求；与产品和服务合格以及增强顾客满意相关。（QMS）公司保留有关目标的文件化信息。（实施和考核结果的记录）。6.2.2策划如何实现质量、环境、职业健康安全目标时，公司应确定：a）要做什么；b）需要什么资源；c）由谁负责；d）何时完成；e）如何评价结果，包括用于监视实现其可度量的环境目标的进程所需的参数（见9.1.1）。公司考虑如何能将实现环境目标的措施融入其业务过程。6.2.3管理方案目标、指标和方案的制定原则a）旨在实现公司的环境职业健康安全方针，包括遵守法律法规、预防污染和预防安全事故、持续改进环境职业健康安全绩效的承诺；b）考虑公司确定的危险源的重大风险；c）考虑经营管理与竞争的要求，市场状况，经济条件；d）考虑技术的可行性、可靠性、先进性；e）考虑职工代表和相关方的观点；f）如可行，目标、指标应可测量。制定管理方案时应包括实施目标、指标的方法；制定相应的过程、实施步骤及完成时间；规定公司的责任部门及检查人和批准人,所需资金、资源等。目标、指标和方案的检查修订6.3变更的策划制定QESD6.3.1《质量体系变更策划规范》，对变更进行控制。当公司确定需要对质量管理体系进行变更时，应对变更活动进行策划并根据4.4要求系统地实施。应考虑到：a）变更目的及其潜在后果；b）质量管理体系的完整性；c）资源的可获得性；d）责任和权限的分配或再分配。9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则公司制定QESD9.1.2《质量监测分析评价规范》、QESD9.1.3《环境监测分析评价规范》、QESD9.1.4《职业健康安全监测分析规范》，监视、测量、分析和评价其环境职业健康安全绩效，并确定：a）需要监视和测量的对象、内容；b）适用时的监视、测量、分析和评价方法，以确保有效的结果；c）实施监视和测量的时机；d）分析和评价监视和测量结果的时机。e)评价其环境职业健康安全绩效所依据的准则和适当的参数；适当时，公司确保使用和维护经校准或经验证的监视和测量设备。应评价质量管理体系的绩效和有效性。评价其环境绩效和环境管理体系的有效性。公司按其合规义务的要求及其建立的信息交流过程，就有关环境绩效的信息进行内部和外部信息交流。公司保留适当的文件化信息，作为监视、测量、分析和评价结果的证据。9.1.3分析与评价公司应分析和评价来自监视和测量获得的适当的数据和信息。应利用分析结果评价：a）产品和服务的符合性；b）顾客满意程度；c）质量管理体系的绩效和有效性；d）策划是否得到有效实施；e）针对风险和机遇所采取措施的有效性；f）外部供方的绩效；g）质量管理体系改进的需求。9.1.2合规性评价公司建立、实施并保持评价其合规义务履行情况所需的过程。制定QESD9.1.5《合规性评价控制规范》，控制合规性评价活动。公司：a）确定实施合规性评价的频次；b）评价合规性，必要时采取措施；c）保持其合规情况的知识和对其合规情况的理解。公司保留文件化信息，作为合规性评价结果的证据。过程名称经营计划标准要素：Q:6.2质量目标和实现变更策划6.3变更策划9.1.1总则9.1.3监测分析评价E9.1监测分析评价S:4.3.34.5.14.5.2M03过程责任主要职责高层管理代表行政部质检部技术部生产部销售部安环部采购部财务部高层■□□■□□□□□□□过程文件主要文件QESD6.2.1-2016QES目标方案控制规范QESD6.3.1-2016QES管理体系变更策划规范QESD9.1.2-2016质量监测分析评价规范QESD9.1.3-2016环境监测分析评价规范QESD9.1.4-2016职业健康安全监测分析规范QESD9.1.5-2016合规性评价控制规范相关文件文件信息控制规范、持续改进控制规范，管理评审控制规范过程顾客内部总经理及公司所有部门员工外部顾客相关过程1.管理评审2.内部审核3.分析评价4知识信息过程输入过程输出●公司战略宗旨,法律法规顾客要求，股东及政府的要求●内部需求、经营计划、质量环境方针目标、公司发展●竞争对手资料●行业背景资料/信息●以往绩效数据●内外部审核结果●过程绩效指标统计●组织动态变化环境、供方及合作伙伴发展预测、各过程风险机遇的评审，管理体系及过程，利益相关方需求期望及变化，顾客感受监测,交付业绩,供方交付业绩;产品：产量、质量、环境、健康安全、不合格、报废等，服务。●中长期年度经营计划及分解计划：包括销售、质量环境目标、生产、采购、培训、技术开发、人力资源开发、设备、劳动安全、质量成本、顾客满意度等计划●质量环境健康安全方针目标及其衡量方法、完成情况●过程有效性结论●生产成本●改进建议/措施，纠正措施，●风险及控制措施.资源的再获得：机构、人员、工艺、技术、设备、设施、环境因素、危险源、材料、信息等；职权分配与再分配；体系、过程的变更；体系的完整性。数据分析评价报告所需资源信息1.总经理、管代、各部门主管2.电话；计算机/网络；办公设备；会议室,内/外部经营数据过程方法要点过程衡量指标过程规范●经营计划、目标策划●竞争对手分析●以往绩效趋势分析●行业背景分析模拟可行性分析，●实施\跟踪\评审\修订●过程实际绩效的统计分析●产能分析\前置时间分析●平面布置评价\过程流程评价。新风险评估，风险应对。组织环境变化●价值分析/价值工程，平衡记分卡，SWOT，SWART，4W1H,KPI。比较、测量、分析、预测、开拓；体系变更策划规范，利益相关方需求变更论证分析.指标频次考核◆目标完成达成率100%每年7支持7.1资源7.1.1总则公司应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进管理体系所需的资源。应考虑：a)现有内部资源的能力和约束；b)需要从外部供方获得的资源。P5-S2基础设施7.1.3基础设施为确保产品和服务合格、污染控制、环境保护，公司确定、配置和维护过程运行所需的基础设施，制定QESD7.1.1《基础设施控制规范》。包括：a）建筑物和相关设施；b）生产设备，包括硬件和软件；c）运输车辆；d）信息和通迅技术等。7.1.4过程运行环境公司根据产品和服务特点，确定、提供并维护过程运行所需要的环境，包括温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等物理环境，心理环境如理压力、过度疲劳、个人情感和社会环境如非歧视、和谐、无对抗，以获得合格产品和服务。制定QESD7.1.2《过程作业环境控制规范》、QESD7.1.3《6S现场管理制度》，控制过程运行所需要的环境。过程名称基础设施标准要素：E:7.1资源S:4.4.1资源作用职责权限Q7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境S02过程责任主要职责高层管理代表行政部质检部技术部生产部销售部安环部采购部财务部安环、设备□□□□□□□□■□□过程文件主要文件QESD7.1.1-2016基础设施控制规范QESD7.1.2-2016过程作业环境规范QESD7.1.3-20166S现场管理制度相关文件文件信息控制规范、持续改进控制规范等过程顾客内部设备使用部门，员工外部顾客相关过程1.公司战略2.管理评审3.内部审核4.生产服务提供5.监测资源6.应急计划7.经营计划8.知识信息9.设计开发过程输入过程输出●顾客要求，体系要求●产能/生产率需求●设备制造商建议●以往设备维护/故障经验●经营计划,新品开发计划，维护保养计划●业务生产计划,维保计划,控制计划●法规、技术标准要求●审核不符合项●以往安全环境事故信息●合格产品和服务要求工艺规范、指导书，现场●得到识别并维护满足生产要求的设备工装设施●效率和有效性得到改进具备能力的设备●设备故障模式资料●应急计划，备品备件清单●清洁有序整理的工作环境●风险及控制措施等所需资源信息1.设备管理、使用、维修人员，有资格的量具管理人员2.电话；传真;计算机/网络；办公设备；会议室；3.设备使用的场地、维修工具、维修配件、检测设备、工装检查量具、、校准装置；工装制作/维修设备、工装放置区过程方法要点过程衡量指标●规范规定的方法●设备识别●维护计划●预防性维护●备件管理●故障模式分析●预测性维护●修理,应急处理●6S管理●评估\改进维护目标●危险源辨识、环境因素识别●风险识别、控制，应急计划指标频次考核◆设备工装配备率≥98％◆设备工装保养完成率100%◆过程环境因素受控率≥100%◆环保资金投入保证率100%每季每季每月每月考参P6-S3监测资源7.1.5监视和测量资源制定QESD7.1.5《监测资源控制规范》，对监测资源进行控制。7.1.5.1总则为了确保各项输出有效，公司确定了需要监视或测量的活动，并提供各体系所需的监测资源。包括：a）适合特定类型的监视和测量活动；b）监测设备得到适当的维护，以确保持续适合其用途。公司保留监视和测量资源的技术资料和必要的校准等信息。7.1.5.2测量溯源当要求测量溯源时，或公司认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时，则测量设备应：a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证），当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息；b）予以标识，以确定其状态；c）予以保护，防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化。当发现测量设备不符合预期用途时，应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时采取适当的措施。过程名称监测资源标准要素：E7.1资源S:4.4.1资源作用职责权限Q7.1.5监测资源S03过程责任主要职责高层管理代表行政部质检部技术部生产部销售部安环部采购部财务部质检□□□□■□□□□□□过程文件主要文件QESD7.1.5-2016监测资源控制规范相关文件文件信息控制规范、持续改进控制规范过程顾客内部所有使用监测设备的部门/人员外部顾客相关过程1.管理评审2.内部审核3.外部提供4.经营计划5.生产过程6.放行7.知识信息过程输入过程输出●顾客特殊要求●检测仪器台帐、周检计划●工程更改要求●法律法规、QES体系监测计划●添置量具计划、采购计划●委托方要求、公司要求●校准验证记录→由工程更改所产生的修订→任何偏离规范的读数→对规范以外情况影响的评估→在校准/验证后,符合规范的说明→对顾客的通知(可疑产品已发运时)●处于校准有效期内的、校准状态得到识别的检测设备●周检计划表、检定表、台帐、检测报告证书、标识●维保记录、报废单●风险及控制措施等所需资源信息1.检测器具的采购、使用、管理人员；2.电话；传真;计算机/网络；办公设备；会议室；检测器具、检定标准、环境、场所、资金、统计工具实验设施、实验标准、辅助材料过程方法要点过程衡量指标●过程规范●购置\验收检测设备●正确使用/调整/再调整/防护●策划校准/验证周期，●内部校准/验证●委托外部校准/验证●根据工程更改进行修订●识别校准/验证状态●检测设备失准时的处理评估影响、追溯、识别可疑产品、通知顾客指标频次考核◆测量设备受检率≥98%每季考参————P7-S4人力资源7.1.2人员公司确定并配备所需要的人员，以有效实施质量、环境、职业健康安全管理体系，包括过程运行和控制。制定QESD7.2.1《人力资源控制规范》，对人员进行控制管理。7.2能力公司制定QESD7.2.1《人力资源控制规范》，对人员能力、意识进行控制管理。包括以下活动：a）确定影响公司QES管理体系绩效和有效性的各类人员所需具备的能力；确定在其控制下工作，对组织QES绩效和履行合规义务的能力有影响的人员所需的能力；b）基于适当的教育、培训或经历，确保这些人员是能够胜任的；c）确定与其环境因素危险源和管理体系相关的培训需求；d）适用时，采取措施获得所需的能力，包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作，或者招聘具备能力的人员等并评价措施的有效性；公司保留适当的文件化信息作为能力的证据。公司建立人事档案，保留员工评价、教育、培训、经历等记录，作为人员能力的证据。7.3意识公司通过多种形式宣传交流，确保在其控制下工作的人员意识到：a）质量、环境、职业健康安全方针；过程名称人力资源标准要素：E:7.2能力7.3意识7.4信息交流Q:7.1.2人员7.2能力7.3意识7.4沟通S:4.4.2能力培训和意识4.4.3沟通参与和协商S04过程责任主要职责高层管理代表行政部质检部技术部生产部销售部安环部采购部财务部行政□□□■□□□□□□□过程文件主要文件QESD7.2.1-2016人力资源控制规范QESD7.4.1-2016信息交流沟通控制规范相关文件文件信息控制规范、持续改进控制规范QESD5.3.1-2016各部门QES职责权限QESD5.3.2-2016各岗位QES职责权限及要求过程顾客内部所有部门，员工外部顾客相关过程1.公司战略2.组织环境3.管理评审4.知识信息5.内部审核过程输入过程输出1.企业发展规划，业务计划,生产计划,订单/合同2.法律法规标准要求、特种岗位资格3.顾客特殊要求4.生产技术/工具掌握等内部需求（人力资源规划、招聘计划）●员工档案●内外部沟通的证据●掌握了统计技术基本概念（变差、控制、能力、过度调整）的人员，符合岗位要求的员工●满意的员工：具备资格、技能、意识的人员●有效的培训：培训全套记录●风险及控制措施等●各类文件、数据、信息的有效传达●人员激励、授权、考核奖罚的记录所需资源信息1.培训老师、考核、管理人员2.电话；传真;计算机/网络；办公设备；会议室；投影仪、培训资料、考核资料、激励措施及资源，招聘交流会过程方法要点过程衡量指标●过程规范规定的方法●上岗培训●在职培训●委托外部培训●招聘●转岗培训●激励●衡量员工认知度●人力资源外包●体检指标频次考核◆培训计划完成率100％每月◆信息及时沟通率100%◆员工体检率99%6月考参b）相关的目标；与他们的工作相关的重要环境因素和危险源相关的实际或潜在的环境健康安全影响；c）为公司QES管理体系有效性的贡献，包括改进QES绩效的益处；对QES管理体系有效性的贡献，包括对提升QES绩效的贡献；d）不符合QES管理体系要求、不符合QES管理体系要求，包括未履行组织的合规义务的后果。7.4信息交流沟通公司确定与质量、环境、职业健康安全管理体系相关的内部和外部沟通，制定QESD7.4.1《信息交流沟通协商控制规范》，包括：a）信息交流的内容；b）信息交流的时机；c）信息交流的对象；d）信息交流的方式。策划信息交流过程时，公司：——考虑其合规义务；——确保所交流的环境信息与环境管理体系形成的信息一致且真实可信。公司对其环境管理体系相关的信息交流做出响应。适当时，公司保留文件化信息，作为其信息交流沟通的证据。公司内与职业健康安全管理体系有关的人员需要参与下列活动：适当参与危险源识别、风险评估和确定控制措施；适当参与事件的调查；参与公司职业健康安全方针与目标、指标和管理方案的制定和评审核；协商影响员工职业健康安全的任何变化；在公司内部选出员工、工会代表参与职业健康安全管理体系的各项事务。P8-S5知识信息7.1.6组织的知识公司确定运行过程所需的来源于内部和外部的知识，以获得合格产品和服务。这些知识应予以保持，并在需要范围内可得到。制定QESD7.1.6《组织知识管理规范》，控制内外部知识。为应对不断变化的需求和发展趋势，组织应考虑现有的知识，确定如何获取更多必要的知识，并进行更新。知识来源包括：a）内部来源，知识产权；经历；从失败和成功项目得到的经验教训；得到和分享未形成文件的知识和经验，过程、产品和服务的改进结果；b）外部来源，标准；学术交流；专业会议，从顾客或外部供方收集的知识。7.5文件化信息制定QESD7.5.1《文件信息控制规范》，以有效控制文件化的信息。7.5.1总则组织的质量、环境、职业健康安全管理体系应包括：a)标准要求的文件化信息；b)公司确定的实现质量、环境、职业健康安全管理体系有效性所需的文件化信息；7.5.2创建和更新在创建和更新文件时，公司应确保适当的：a）标识和说明（如：标题、日期、作者、索引编号等）；形式（如：语言文字、软件版本、图示）和载体（如：纸质、电子格式）；评审和批准，以确保适宜性和充分性。7.5.3文件化信息的控制7.5.3.1质量、环境、职业健康安全管理体系及本标准要求的文件化信息应予以控制，以确保其：a）在需要的时间和场所均可获得并适用；b）得到充分保护（如：防止失密、不当使用或完整性受损）。7.5.3.2为控制文件化信息，适用时，采取下列活动：a）分发、访问、检索和使用。b）存储和保护，包括保持易读性；c）变更控制（比如版本控制）；d）保留和处置。识别其确定的质量、环境管理体系策划和运行所需的来自外部的文件化信息，适当时，应对其予以控制。对所保留的作为符合性证据性文件化信息予以保护，防止非预期的更改。过程名称知识信息标准要素：Q7.1.6组织知识7.5文件化信息E7.5文件化信息，S:4.4.4，4.4.5，4.5.4S05过程责任主要职责高层管理代表行政部质检部技术部生产部销售部安环部采购部财务部行政□□□■□□□□□□□过程文件主要文件QESD7.1.6-2016组织知识管理规范QESD7.5.1-2016文件信息控制规范相关文件所有规范过程顾客内部所有部门，员工外部顾客相关过程1.管理评审2.内部审核3.分析评价4.经营计划过程输入过程输出●顾客要求、顾客投诉、外部需求●管理体系文件策划的输出要求、内部需求●设计开发的输出：新产品开发、产品/过程更改、工程规范更改。●法律、法规、标准要求●内部所有活动的输出记录●来自相关方的记录●各部门形成的记录●纠正预防措施、持续改进；●设计开发的输出：新产品开发、工程更改。●内部所有活动输出记录●失败和成功的经验教训●内部人员知识和经验●顾客供方合作伙伴知识●竞争对手比较●合格产品服务需求●有效的、清晰并易于识别的文件化信息●得到标识的作废有保留价值的参考文件●处于保存期内的、有效的、清晰并易于查阅的文件、记录●提供查阅●超出保存期无保留价值已销毁的文件、记录●风险及控制措施等完整记录、证据信息。各职能管理所需的知识；先进管理理念、技术、实践、方法；科研、工艺、QC成果，产品说明书指南，知识产权，内外部发表的文章等所需资源信息1.文件记录编制、管理人员--综管部、技术部、质量部等2.电话；传真;计算机/网络；办公设备；会议室；消防设备、电子媒体防护、档案室过程方法要点过程衡量指标●过程规范●编制、审核、批准、标识、贮存、发放、使用、修改/更改、处置等●识别外来文件●分发文件,识别现行修订状态●确定并控制文件的有效期●文件更改的评审、更新并再次批准、编目,以便于检索●知识的不断积累●规定记录的保存期●处置记录指标频次考核◆文件化信息受控率100％每季度参考————8运行P9-C1产品和服务要求过程名称产品服务标准要素：Q8.2产品和服务的要求E8.1运行策划和控制S4.4.6运行控制C01过程责任（所有者）主要职责高层管理代表行政部质检部技术部生产部销售部安环部采购部财务部销售、技术□□□□□□□■□□□过程文件主要文件QESD8.2.1-2016产品和服务要求控制规范相关文件文件信息控制规范、、持续改进控制规范过程顾客内部公司所有部门员工外部顾客相关过程1.组织环境2.管理评审3.内部审核4.经营计划过程输入过程输出●顾客明示要求：○产品图纸功能性能尺寸(含：配合)，可靠性○产品/过程批准要求○招标文件○指定供应商○开发进度要求○包装/标识要求，物流要求，传递资料/信息的特定要求○人员技能/资格要求○样品，试验、产品标准，试制、质量环保健康安全●顾客潜在需求、特殊要求/期望；●法律法规要求●市场信息\竞争对手资料●以往或类似产品经验信息●经营目标、承诺；生产能力；技术/质量保证能力;原材料供应能力，公司产品标准;●顾客合同/订单/协议要求：○产品名称/规格○产品数量；交货期，交货地点，交货方式/路线价格○结算方式○包装/唛头要求○更改●客户关注的产品、交付、服务、成本、技术开发信息，市场失效.●公司质量环境健康安全目标、方案、要求对顾客输出：●报价、标书●签订合同，回复订单，合同登记表对内部输出：●立项建议●质量环境健康安全体系建立或改进建议●培训/人员、设施配置需求●顾客指定供方●针对顾客财产的措施●销售业务计划，●满足要求的产品和服务●顾客特殊要求清单●排产及其更改(增加/取消/延迟/提前)●正式合同订单，合同产品要求评审表；合同变更通知单；产品价格、报价文件、满足顾客要求的产品和服务●可行性分析报告●风险及控制措施过程资源1.总经理、管代、销售代表，销售、品保、技术、财务、采购人员等2.电话；传真;计算机/网络；办公设备；会议室；产品市场信息、材料价格信息、产品成本数据、税收，调查、网络、函件、电话沟通等过程方法要点过程衡量指标●过程规范●可行性研究,风险分析●产品方案，材料清单●成本分析成本核算,制作标书,投标报价●确认顾客要求（签订试制合同/协议）●识别顾客财产●评审合同/订单●与顾客沟通，维持传递信息和资料的能力●下达内部指令指标频次核考合同订单评审率100％每月考参8.2产品和服务的要求制定QESD8.2.1《产品和服务要求控制规范》，控制顾客沟通、产品和服务要求确定评审更改。8.2.1顾客沟通顾客沟通的内容包括：a）提供有关产品和服务的信息；b）处理问询、合同或订单，包括合同变更；c）获取顾客反馈，包括顾客抱怨；d）处置或控制顾客财产；e）关系重大时，制定有关应急措施的特定要求。针对特殊顾客，公司应有能力按顾客规定的语言和方式（如计算机辅助设计数据、电子数据交换等）沟通必要的信息，包括数据。8.2.2产品和服务要求的确定在确定向顾客提供的产品和服务要求时，公司应确保：a）产品和服务的要求得到规定，包括：1）适用的法律法规要求；2）公司规定的要求。b）公司提供给顾客的产品和服务，能够满足对外承诺的要求。8.2.3产品和服务要求的评审8.2.3.1为确保有能力满足顾客要求。在合同订立之前，应对如下各项要求进行评审：a）顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；c）公司规定的要求；d）适用于产品和服务的法律法规要求；e）与先前表述存在差异的合同或订单要求。若与先前合同或订单的要求存在差异，公司应与顾客确认，确保没有分歧。对于顾客口头或电话订单，在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。公司在合同评审过程中，对所涉及产品的制造可行性研究、确认并形成文件，包括进行风险分析。公司网上销售，应对有关的产品信息，如产品目录、产品广告内容进行评审。8.2.3.2适用时，应保留下列信息：a）合同评审结果；b）针对产品和服务的新要求。8.2.4产品和服务要求的更改若顾客要求发生更改，应确保相关的形成文件的信息得到修改，并通知相关人员知道已更改的要求。P10-C2设计开发过程名称设计开发标准要素：QE8.1运行策划和控制Q8.3产品和服务设计与开发C02过程责任主要职责高层管理代表行政部质检部技术部生产部销售部安环部采购部财务部技术□□□□□■□□□□□过程文件相关文件QESD8.1.1-2016质量运行策划和控制规范QESD8.1.2-2016环境运行策划和控制规范QESD8.1.3-2016职业健康安全运行策划控制规范QESD8.1.4-2016新改扩建项目控制规范QESD8.1.5-2016办公用纸管理规定QESD8.1.6-2016空调使用规定QESD8.1.7-2016污水废气噪声控制规QESD8.1.8-2016固体废弃物管理规定QESD8.1.9-2016节约用电管理规定QESD8.1.10-2016节约用水管理规定QESD8.1.11-2016仓库安全管理规范QESD8.1.12-2016消防安全管理制度QESD8.1.13-2016劳动防护用品管理规定QESD8.1.14-2016危险化学品管理制度QESD8.1.15-2016特种设备及作业员安全管理制度QESD8.1.16-2016安全生产管理制度QESD8.1.17-2016安全生产责任制度QESD8.1.18-2016设备设施安全管理制度QESD8.1.19-2016电气安全管理制度QESD8.1.20-2016厂内道路交通安全管理制度QESD8.1.21-2016职业病预防管理制度QESD8.1.22-2016员工安全行为规范QESD8.3.1-2016设计开发控制规范QESD8.3.2-2016变更控制规范过程顾客内部所有部门外部顾客相关过程1.管理评审2知识信息3经营计划4.组织环境5.外部提供6.监测资源7.放行8.生产过程9.基础设施10产品防护过程输入过程输出●顾客明示要求：○产品图纸功能性能尺寸(含：配合)，可靠性○产品/过程批准要求○招标文件○质量目标○生产能力要求○指定供应商○开发进度要求○包装/标识要求，物流要求，传递资料/信息的特定要求○人员技能/资格要求○样品，试验、产品标准，试制、质量协议●顾客潜在需求要求/期望、缺陷；●法律法规要求\市场信息\竞争对手资料●以往或类似产品设计经验信息●经营目标、承诺；生产能力；技术/质量保证能力;原材料供应能力，产品标准;●顾客合同/订单/协议要求：○产品名称/规格○产品数量；交货期，交货地点，交货方式/路线价格○结算方式○包装/唛头要求○更改○特殊特性、PPM、顾客投诉市场失效反馈.对顾客输出：●顾客满意●符合顾客要求样件、批产品●生产件批准提交文件及生产件样件，●工程更改后批准文件的更新对内部输出：●产品接收准则、生产作业文件，及时更改有效版本、通知●产品定义→图样,数学数据●产品设计评审结果●检验标准、特殊特性、特殊要求清单●过程流程图●平面布置图●作业指导书●稳定的过程能力●防错●产品/过程不合格快速探测和反馈方法●经过评审批准更改文件●经过识别并标识的产品工程更改状态●风险分析结果,风险及控制措施等所需资源信息1、项目开发小组：总经理、管理者代表、顾客代表、品保、采购、生产、技术、销售、检测、文件管理人员。电话；传真;计算机/网络；办公设备；会议室；与顾客沟通渠道、产品开发信息、供货商清单、试制材料、试制设备、检测设备、试制场地、生产设备、工装模具、文件数据,多方论证等过程方法要点过程衡量指标●过程规范●成立研发项目小组●可行性研究,风险分析●项目进度\成本策划●项目总结,工程更改的评审及实施指标频次核考设计开发按期完成率100％每年考参8.1运行策划和控制-QMS公司制定QESD8.1.1《质量运行策划和控制规范》，通过采取下列措施，策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程，并实施应对风险和机会所确定的措施：a）确定产品和服务的要求，包括产品标准、服务质量标准等b）建立下列内容的准则：1）过程运行规范，如生产工艺，流程图，设计图，操作规程，检查、检验规程等；2）产品和服务的接收。c）确定符合产品和服务要求所需的资源；d）按照准则实施过程控制；e）在需要的范围和程度上，确定并保持、保留运行过程形成文件的信息：1）证实过程已经按策划进行；2）证明产品和服务符合要求。策划的输出应适合组织的运行需要。公司严格控制运行策划的更改，评审非预期变更的后果。更改在实施前应予以确认。必要时，采取措施消除不利影响。公司制定QESD8.4.2《外部提供过程产品和服务控制规范》，对外部提供的过程、产品和服务进行管理，确保外包过程受控。8.1运行策划和控制-EMS公司建立、实施、控制并保持满足环境管理体系要求以及实施6.1和6.2所识别的措施所需的过程，制定QESD8.1.2《环境运行策划和控制规范》，通过：——建立过程的运行准则；——按照运行准则实施过程控制。公司对计划内的变更进行控制，并对非预期性变更的后果予以评审，必要时，应采取措施降低任何不利影响。公司确保对外包过程实施控制或施加影响。应在环境管理体系内规定对这些过程实施控制或施加影响的类型与程度。从生命周期观点出发，组织应：a）适当时，制定控制措施，确保在产品或服务设计和开发过程中，落实其环境要求，此时应考虑其生命周期的每一阶段；b）适当时，确定产品和服务采购的环境要求；c）与外部供方（包括合同方）沟通其相关环境要求；d）考虑提供与产品或服务的运输或交付、使用、寿命结束后处理和最终处置相关的潜在重大环境影响的信息的需求。制定以下活动的控制规范：QESD8.1.4《新改扩建项目控制规范》QESD8.4.3《相关方施加影响控制规范》QESD8.1.5《办公用纸管理规定》QESD8.1.6《空调使用规定》QESD8.1.7《污水废气噪声控制规定》QESD8.1.8《固体废弃物管理规定》QESD8.1.9《节约用电管理规定》QESD8.1.10《用水管理规定》QESD8.1.11《仓库安全管理规定》QESD8.1.12《消防安全管理制度》QESD8.1.13《劳动防护用品管理规定》QESD8.1.14《危险化学品管理制度》QESD8.1.15《特种设备及作业人员安全管理制度》公司保持必要的文件化信息，以确信过程已按策划得到实施。8.1运行策划和控制-OHSMS公司建立、实施、控制并保持满足职业健康安全管理体系要求以及实施6.1和6.2所识别的措施所需的过程，制定QESD8.1.3-2016职业健康安全运行策划和控制规范a）确定与重大风险有关对象的活动、服务，分别制定运行控制的目标、指标、管理方案或控制程序等文件，明确控制方法、标准，并对其进行控制；运行控制的对象主要包括：作业噪声、固体废弃物、废水、废气及粉尘、易燃易爆物品、清洁生产、资源和能源使用管理、新建项目管理、相关方影响、设备操作控制等；b）与重大风险有关的岗位，严格执行运行控制程序和本岗位的操作类文件；c）公司使用的原料、产品和外来服务中涉及重大风险时，要按有关的程序要求通知给供方；d）在采购原材料时应通过各种方式去影响供方重大风险的控制及其职业健康安全绩效；e）搞好设备的维护保养，及时检修，保证设备的正常运行。与重大职业健康安全有关的活动、过程和服务要确保其符合公司的方针目标指标和方案。8.3产品和服务的设计和开发（不适用）8.3.1总则公司按照顾客提供图纸进行生产，无产品设计开发及更改的权限，不适用产品设计开发。本过程应用于制造过程的设计。建立、实施和保持设计和开发过程，制定QESD8.3.1《设计开发控制规范》和QESD8.3.2《变更控制规范》，以控制设计开发过程。8.3.2设计和开发策划在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，应考虑：a）设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度；b）设计和开发过程的阶段，包括适用的设计和开发评审；c）所需的设计和开发验证、确认活动；d）设计和开发过程涉及的职责和权限；e）产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源：f）设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求；g）顾客和使用者参与设计和开发过程的需求；h）后续产品和服务提供的要求；i）顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平；j）证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息。8.3.3设计和开发输入针对具体类型的产品和服务，确定设计和开发的基本要求。应考虑：a）功能和性能要求；b）来源于以前类似设计和开发活动的信息；c）法律法规要求；d）组织承诺实施的标准和行业规范；e）由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果。设计和开发输入应完整、清楚，满足设计和开发的目的。应解决相互冲突的设计和开发输入。应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。8.3.4设计和开发控制应对设计和开发过程进行控制，以确保：a）获得规定的结果；b）实施评审活动，以评价设计和开发的结果满足要求的能力；c）实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求；d）实施确认活动，以确保产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要求；e）针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施；f）保留这些活动的形成文件的信息。8.3.5设计和开发输出公司应确保设计和开发输出：a）满足输入的要求；b）对于产品和服务提供的后续过程是充分的；c）包括或引用监视和测量的要求，适当时，包括接收准则；d）规定对于实现预期目的、保证安全和正确提供（使用）所必须的产品和服务特性。应保留有关设计和开发输出的形成文件的信息。8.3.6设计和开发更改应识别、评审和控制产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改，以便避免不利影响，确保符合要求。应保留下列形成文件的信息：a）设计和开发变更；b）评审的结果；c）变更的授权；d）为防止不利影响而采取的措施。P11-S6外部提供过程名称外部提供标准要素：Q:8.4外部提供过程产品服务控制8.4.1总则8.4.2控制类型和程度8.4.3外部供方的信息E:8.1运行策划和控制；S:4.4.6运行控制S06过程责任主要职责高层管理代表行政部质检部技术部生产部销售部安环部采购部财务部采购□□□□□□□□□■□过程文件主要文件QESD8.4.1-2016供方管理规范QESD8.4.2-2016外部提供过程产品服务控制规范QESD8.4.3-2016相关方施加影响控制规范相关文件文件信息控制规范、持续改进控制规范生产服务提供控制规范过程顾客内部生产外部顾客相关过程1.管理评审2.内部审核3.知识信息4.分析评价5.公司战略策划6.设计开发7.生产过程过程输入过程输出●顾客指定的供货来源●顾客通知(与质量/交付问题有关特殊状态)●法律法规要求/环境要求●市场信息●竞争对手资料●以往产品信息●顾客要求●新产品开发计划、业务计划、生产计划●采购成本，候选的供方●产品图纸、采购文件●外部提供过程、产品、服务清单；●合格供应商1．供方能力调查表2．合格供应商名录3．供应商业绩评价表4供方问题整改通知书●外部提供的产品、过程1.供方交货计划；采购计划；外协加工协议书；2.到货记录3．按时交付满足采购要求的产品；4．外加工产品质量环境协议书5外部提供控制措施6.环境职业健康安全影响告知书●风险及控制措施等所需资源信息1.合格的评价人员、检验/试验人员、采购人员、保管人员等2.电话；传真;计算机/网络；办公设备；会议室；采购资金、合格供货商清单、运输工具、仓库过程方法要点过程衡量指标●过程规范规定的方法●供应商基本情况调查●供应商评审、供应商认可、供应商业绩监控●供应商质量体系开发、审核●确定合格供应商●询价、发出合同/订单●跟踪\监控供应商进度●应急处理顾客满意测量；外部提供过程产品服务控制规范、供方管理规范，文件化信息控制规范、不合格控制规范；A、B、C物资分类法；不符合风险应对指标频次考核◆供方准时交付率≥99％◆进货检验合格率≥99％◆关键供方施加EHS影响率100%每月考参8.4外部提供过程、产品和服务的控制制定QESD8.4.1《供方管理规范》、QESD8.4.2-2016《外部提供过程产品和服务控制规范》QESD8.4.3-2016《相关方施加ES影响控制规范》，以控制供方、外部提供过程产品和服务。8.4.1总则公司应确保外部提供的过程、产品和服务符合产品生产过程和产品质量要求。在下列情况下，应确定对外部提供的过程、产品和服务实施的控制：a)外部供方的过程、产品和服务构成组织自身的产品和服务的一部分；b)外部供方替公司直接将产品和服务提供给顾客；c)公司决定由外部供方提供过程或部分过程。公司应基于外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力，确定对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施。评价活动和由评价引发的任何必要的措施，应形成文件的信息并保留。8.4.2控制类型和程度公司确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响。公司应：a)制定对外部供方的控制程序，确保外部提供的过程保持在质量管理体系的控制之中；b）规定对外部供方的控制及其输出结果的控制；c）考虑：1）外部提供的过程、产品和服务对组织持续满足顾客和适用的法律法规要求的能力的潜在影响；2）外部供方自身控制的有效性；d)确定验证或其它必要活动以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。8.4.3外部供方的信息公司应确保在与外部供方签订协议前，充分进行沟通，确保外部方提供的产品、服务或过程要求明确具体。与外部供方沟通包括以下要求：a)所提供的过程、产品和服务；b)对下列内容的批准：1）产品和服务；2）方法、过程和设备；3）产品和服务的放行；c)能力，包括所要求的人员资质；d）外部供方与组织的接口；e）对外部供方绩效的控制和监视；f）公司或顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。8.4.4公司的外包过程为：热处理、无损检测。P12-C3生产和服务提供过程名称生产服务标准要素：E8.1运行策划和控制；S4.4.6运行控制Q8.5.1生产和服务提供8.5.6更改控制C03过程责任主要职责高层管理代表行政部部质检部技术部生产部销售部安环部采购部财务部生产□□□□□□■□□□□过程文件主要文件QESD8.5.1-2016生产服务提供控制规范QESD8.5.7-2016应急计划控制规范相关文件文件信息控制规范、持续改进控制规范，基础设施控制规范/人力资源控制规范/放行控制规范/应急计划控制规范，安全库存管理规定，标识与可追溯控制规范过程顾客内部业务，品管外部顾客相关过程1.售后服务2.基础设施3.人力资源4.防护5.管理评审6.外部提供7.内部审核8.经营计划9.监测资源10.标识追溯11.不合格12.持续改进过程输入过程输出业务计划、销售计划、应急计划、合同/订单、法规/标准、技术要求、成本要求，质量环境职业健康安全体系要求、包装规范、生产能力、交付计划、合格产品、安全库存、控制计划，生产计划排产单，作业指导书/操作规程。QEHS目标管理方案。顾客批准要求、特殊及关键过程；反复出现不合格；原材料、半成品、库存品；顾客、供方变更需求1.合格产品、报废品2.质量环境职业健康安全记录、生产报表、发货记录3.应急计划处理，风险及控制措施等4.各类物料状态标识、质量状态标识、追溯性编码标识、交货单、外箱标识卡，环保安全标识。5.变更内容描述评审验证确认结果通知单所需资源信息1.总经理；具备能力的生产/品保/技术/销售人员，其技能已有明确规定2.电话；传真;计算机/网络；办公设备；会议室；生产设备/工装/模具，交付运输工具设备；检验设备；设施、场地、工位器具等。合格材料/零部件、能源/动力、包装材料；批准的生产控制文档：控制计划、作业指导书、检验规范等，适宜的生产现场。过程方法要点过程衡量指标●过程规范●生产准备验证●工艺参数监控/调整●维持现场环境●特殊关键过程确认；●防错方法；关键控制点；●变更的评审、验证、确认批准、实施；●风险机会应对。●目标指标管理方案指标频次核考生产成品一次检合格率＞98%；生产计划完成率≥100%；更改及时率100%；重要环境因素危险源控制率100%；无重大环境职业健康安全事故及投诉；危险固废处理率100%(若有)；废水废气噪声达标排放100%(若有)每月考参每月8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制公司为确保产品和服务合格，制定QESD8.5.1《生产和服务提供控制规范》，对生产和服务过程进行控制。适用时，受控条件应包括：a）获得形成文件的信息，以规定以下内容：产品、提供的服务或进行的活动的特征；产品质量或拟获得的结果。b）获得并使用适宜的监视和测量资源；c）在适当阶段实施检查和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制要求以及产品和服务的验证标准；d）为过程的运行提供适宜的基础设施和环境；e）配备具备能力的人员，包括岗位所要求的资格；f）识别特殊过程，对特殊过程的能力进行确认和定期再确认；g）采取措施防止人为错误；h）实施放行、交付和交付后活动。8.5.6更改控制a)公司对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制，制定QD8.5.7《应急计划控制规范》，以确保持续地符合要求。b)更改应保留形成文件的信息，包括更改评审结果、更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。P13-S7标识防护过程名称标识防护标准要素：Q8.5.2标识和可追溯性8.5.4防护E:8.1运行策划和控制S:4.4.6运行控制S07过程责任主要职责高层管理代表行政部质检部技术部生产部销售部安环部采购部财务部生产，质检□□□□■□■□□□□过程文件主要文件QESD8.5.2-2016标识可追溯性控制规范QESD8.5.4-2016防护控制规范QESD8.5.5-2016仓库管理规范相关文件文件信息控制规范、持续改进控制规范生产服务提供控制规范，产品服务放行控制规范外部提供过程产品服务控制规范，不合格品控制规范过程顾客内部所有部门外部顾客相关过程1.管理评审2.内部审核3.知识信息4.生产过程5.放行6.经营计划过程输入过程输出●物品(原材料,零配件,半成品,成品)监测发现的合格及不合格品●生产过程监控分析结果●顾客反馈\抱怨\审核发现，投诉/通知●物流过程损坏，可疑产品，返工产品，顾客退货●顾客要求、法规要求、体系要求，产品要求，仓库管理办法●设计开发输出，看板供货●库存条件、产品标识储存要求●叉车安全操作规程、包装方案●对第三方物流的基本要求●标识合格的产品、半成品、原材料●不合格品及区域的标识、隔离。●检验、试验符合处理记录、报告●产品标识：待检牌、待处理牌、退货通知单、首件标识、末件标识、在制品标识、合格牌、追溯性编码、交货单、证章、外箱标识卡、发货成品●环境、职业健康安全标识，劳保用品发放、使用、健康安全防护●风险及控制措施等●符合交付要求的产品：合格物品，库存台帐、出入库流水帐、收发存汇总表、超储存货清单、短缺存货清单、库存物料检查表、调拨单、组装单、入库单、出库单所需资源信息1.生产部、仓库、品质部等相关人员2.电话；传真;计算机/网络；办公设备；会议室；检验区域、隔离区域、各类标识、证章、不合格品区，叉车、推车、工位器具、库房、车辆、通讯设施过程方法要点过程衡量指标错误标识风险应对●分析评审措施●标识可追溯性防护控制规范●仓库管理规范●贮存：先入先出，检查库存品状况，优化库存周转●包装●保护产品●交付产品●搬运●识别/标识、检验状态●追溯指标频次核考◆标识正确率100%◆库存产品抽查合格率100%◆无火灾事故的发生每月考参8.5.2标识和可追溯性公司制定QESD8.5.2《标识可追溯性控制规范》，控制标识和可追溯性。a)公司应采用适当的方法识别产品，避免混淆。b)应在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量要求识别产品检验状态。避免非预期使用。c)若要求可追溯，组织应对产品施加唯一性标识，如批号、编号、日期，并予以登记。8.5.4防护公司应在生产和服务提供期间对产品进行必要防护，制定QESD8.5.4《防护控制规范》、QESD8.5.5《仓库管理规范》、QESD8.5.6《交付及售后服务管理规范》，包括标识、处置、污染控制、包装、储存、传送或运输以及保护。以确保符合要求。P14-C4售后服务过程名称售后服务标准要素：E:8.1运行策划和控制S:4.4.6运行控制Q:8.5.3顾客或外部供方财产8.5.5交付后活动9.1.2顾客满意C04过程责任主要职责高层管理代表行政部质检部技术部生产部销售部安环部采购部财务部销售□□□□□□□■□□□过程文件主要文件QESD8.5.3-2016顾客供方财产管理规范QESD8.5.6-2016交付售后服务管理规范QESD9.1.1-2016顾客满意调查规范相关文件文件信息控制规范、持续改进控制规范/应急计划控制规范、产品防护控制规范过程顾客内部总经理，所有部门外部顾客相关过程1.管理评审2.内部审核3.交付4.服务信息反馈5.与顾客服务协议6.顾客财产7.顾客满意8.分析评价9.持续改进过程输入过程输出订单/协议、业务计划、交付计划、调查计划、服务协议、顾客要求、法律法规、政策、质量环境健康安全目标、顾客反馈信息、客户关注的产品、交付、服务等信息。体系要求、顾客或供方要求、顾客或供方财产，售后服务设施、资源1.顾客满意的服务2.服务记录/报告3.顾客满意度调查记录报告4.标识、完好受控的顾客或供方顾客财产5.产品的包装防护6.超额运费7.风险及控制措施等8.顾客信息反馈单，顾客合理化建议9.纠正措施表所需资源信息1.销售部服务人员、品保人员、技术人员、管理人员2.电话；传真;计算机/网络；办公设备；会议室；售后维护设备、备品备件、检测器具、交付监控状况、产品标识等。过程方法要点过程衡量指标顾客或供方财产管理规范交付及售后服务管理办法产品和服务要求控制规范信息交流沟通控制规范顾客满意调查规范风险机会控制规范持续改进控制规范指标频次核考◆产品准时交付率（OTD）每月◆信息反馈及时处理率100%每月◆顾客满意度≥90%每月◆顾客或供方财产完好率100%每月◆无顾客环境职业健康安全事故及投诉每月考参8.5.3顾客或外部供方的财产公司制定QESD8.5.3《顾客供方财产管理规范》，控制顾客、供方财产。公司在控制或使用顾客或外部供方的财产期间，应对其进行妥善管理。公司使用的或构成产品和服务一部分的顾客和外部供方财产，如材料、零部件、工具和设备，顾客的场所，知识产权和个人信息。应予以识别、验证、保护和维护。若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况，应向顾客或外部供方报告，并保留相关记录。8.5.5交付后的活动公司制定QESD8.5.6《交付及售后服务管理规范》，以满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。交付后活动的范围和程度应涉及：a）法律法规要求；b）与产品和服务相关的潜在不期望的后果；c）其产品和服务的性质、用途和预期寿命；d）顾客要求；e）顾客反馈。9.1.2顾客满意公司制定QESD9.1.1《顾客满意调查规范》，确定这些信息的获取、监视和评审方法，监视顾客对其需求和期望获得满足的程度的感受。监视顾客感受的方式可包括顾客调查、顾客对交付产品或服务的反馈、顾客会晤、市场占有率分析、赞扬、担保索赔和经销商报告。P15-S8放行过程名称放行标准要素：E:8.1运行策划和控制Q8.6产品和服务的放行S:4.4.6运行控制S08过程责任主要职责高层管理代表行政部质检部技术部生产部销售部安环部采购部财务部质检□□□□■□□□□□□过程文件主要文件QESD8.6.1-2016产品服务放行控制规范相关文件文件信息控制规范、持续改进控制规范不合格品控制、生产服务提供控制规范过程顾客内部所有部门外部顾客相关过程1.设计开发2.监测资源3.监测分析评价4.知识信息5不合格过程输入过程输出●经营计划，生产计划，新品开发计划●顾客要求、产品标准●产品(原材料,零配件,半成品,成品)●校准的检测设备和适用的检测规程●供应商提供的质量证明●生产过程监控分析结果●顾客反馈\抱怨\审核发现，投诉/通知●物流过程损坏，可疑产品，顾客退货●控制计划，产品标准，检验指导书●体系要求，法律法规，顾客要求●接收准则，目标●检验/试验委托单●检验和试验结果，合格的产品●产品质量状态及标识●不合格品及处理→返工、降级、顾客授权让步、报废●受控的生产过程●原材料、过程、成品检验记录●检验、试验报告●环境、健康、安全监测●风险及控制措施等所需资源信息1.有资格检验人员、试验人员2.电话；传真;计算机/网络；办公设备；会议室；检验/试验装置、检验区域、试验场所、试验文件规程、试验样品过程方法要点过程衡量指标过程规范规定的方法进货检验●过程检验：首件检验、巡检●成品检验●外观检验,性能验证●委托外部检验和试验●内部实验室检验和试验●环境、健康、安全监测指标频次考核◆检测及时率100%每月参考每月8.6产品和服务的放行制定QESD8.6.1《产品和服务放行控制规范》，以控制产品和服务的放行。a)本公司在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务的要求已得到满足。b)除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。c)公司应保留有关产品和服务放行的文件信息，包括：符合接收准则的证据（如检验合格证据）；授权放行人员的可追溯信息（如质检人员放行的授权书）。P16-S9-不合格8.7不合格输出的控制8.7.1公司确保对不合格产品和服务进行识别和控制，制定QESD8.7.1《不合格控制规范》，以防止非预期的使用或交付。根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当措施。这也适用于在产品交付之后，以及在服务提供期间或之后发现的不合格服务。状态未经标识或可疑的产品，应归类为不合格品。应通过以下一种或几种途径，处置不合格品输出：a）纠正；b）对提供产品和服务进行隔离、限制、退货或暂停；c）告知顾客；d）获得让步接收的授权。对不合格品输出进行纠正之后应验证其是否符合要求。8.7.2公司保留下列形成文件的信息：a)描述不合格b)描述所采取的措施c)描述获得的让步d)识别处置不合格的授权过程名称不合格标准要素：E:8.1运行策划和控制Q8.7不合格输出的控制S:4.4.6运行控制S09过程责任主要职责高层管理代表行政部质检部技术部生产部销售部安环部采购部财务部质检□□□□■□□□□□□过程文件主要文件QESD8.7.1-2016不合格控制规范相关文件文件信息控制规范、持续改进控制规范/生产服务提供控制规范，产品服务放行控制规范，外部提供过程产品服务控制规范过程顾客内部所有部门外部顾客相关过程1.管理评审2.内部审核3.知识信息4.生产过程5.放行6.分析评价过程输入过程输出●产品(原材料,零配件,半成品,成品)监测记录发现的不合格品●生产过程监控分析结果●顾客反馈\抱怨\审核发现，投诉/通知●物流过程损坏，可疑产品，顾客退货●控制计划，检验指导书，生产计划●顾客要求、法规要求、体系要求●检验和试验结果，合格的产品●不合格品标识、隔离、处置。●不合格品及处理单→返工、降级、顾客授权让步、报废●受控的生产过程●检验、试验不符合处理记录、报告●防止不合格品的非预期使用●纠正预防措施及返工后的再验证。●风险及控制措施等所需资源信息1.评审人员、检验人员、作业返工人员。2.电话；传真;计算机/网络；办公设备；会议室；检验/试验装置、检验区域、隔离区域、标识、不合格品区，检验指导书、返工作业指导书过程方法要点过程衡量指标过程规范检验●分析评审●措施●再验证指标频次考核◆不合格品及时处理率100%；每月考参P17-S10应急准备响应8.8应急准备和响应公司建立、实施并保持对6.1.1中识别的潜在紧急情况进行应急准备并做出响应所需的过程。制定QESD8.8.1《应急准备与响应控制规范》、QESD8.8.2《紧急事故应急救援预案》、QESD8.8.3-2016《意外事件管理办法》。公司：a）通过策划措施做好响应紧急情况的准备，以预防或减轻它所带来的不利环境影响；b）对实际发生的紧急情况做出响应；c）根据紧急情况和潜在环境影响的程度，采取相适应的措施预防或减轻紧急情况带来的后果；d）可行时，定期试验所策划的响应措施；e）定期评审并修订过程和策划的响应措施，特别是发生紧急情况后或进行试验后；f）适用时，向有关的相关方，包括在组织控制下工作的人员提供应急准备和响应相关的信息和培训。公司保持必要程度的文件化信息，以确信过程按策划予以实施。控制要求a）根据重大风险可能造成的影响，识别确定的紧急情况种类有：爆炸、火灾、触电漏电、危重化学品和油类泄露、疾病或者伤害等。b）对于潜在事故和紧急情况由相应部门组织制定预防措施及应急响应措施；c）责任单位在潜在事故和紧急情况发生时，要快速做好响应并采取有效措施减少危险造成的损失；d）具备条件的应定期对应急程序措施进行演习并进行评审修订；e）在应急准备和响应程序或应急预案中，应明确信息传递程序和内、外部联络的方式；e）在紧急事故发生后，按本手册要求建立的应急准备和响应控制规范和预案等执行。过程名称应急准备响应标准要素：S:4.4.7应急准备和响应E8.2应急准备和响应S10过程责任主要职责高层管理代表行政部质检部技术部生产部销售部安环部采购部财务部安环□□□□□□□□■□□过程文件主要文件QESD8.8.1-2016应急准备与响应控制规范QESD8.8.2-2016紧急事故应急救援预案相关文件文件信息控制规范、持续改进控制规范过程顾客内部所有部门外部顾客相关过程1.管理评审2.内部审核3.知识信息4.生产过程过程输入过程输出●消防安全要求●法律法规标准要求●以往环境安全事故信息●环境职业健康安全管理目标、方案●得到识别并维护满足要求的各消防设备、工装、设施环境●应急计划，备品备件清单●风险及控制措施等●消防演练、响应记录所需资源信息1.评审人员、检验人员、作业返工人员。2.电话；传真;计算机/网络；办公设备；会议室；过程方法要点过程衡量指标应急准备与响应控制规范紧急事故应急救援预案指标频次考核消防演练执行率100%每月考参P18-M4-内部审核9.2内部审核公司制定QESD9.2.1《内部审核控制规范》，以控制内部审核过程。9.2.1公司按照策划的时间间隔进行内部审核，以提供有关QES管理体系的下列信息：a）是否符合：组织自身管理体系要求，ISO9001、ISO14001、GBT28001标准的要求。b）是否得到有效的实施和保持。9.2.2内部审核方案a）公司建立、实施并保持一个或多个内部审核方案，包括实施审核的频次、方法、职责、策划要求和内部审核报告。b）建立内部审核方案时，公司必须考虑相关过程的环境重要性、影响组织的变化以及以往审核的结果；依据有关过程的重要性、对产生影响的变化和以往的审核结果c）规定每次审核的审核准则和范围；d）选择审核员并实施审核，确保审核过程客观公正性；e）确保将审核结果报告给相关管理者；保留文件化信息，作为实施审核方案实施以及审核结果的证据。过程名称内部审核标准要素：Q、E9.2内部审核S:4.5.5内部审核M04过程责任主要职责高层管理代表行政部质检部技术部生产部销售部安环部采购部财务部管理代表等□■□□■□□□■□□过程文件主要文件QESD9.2.1-2016内部审核控制规范相关文件文件信息控制规范、持续改进控制规范过程顾客内部总经理及公司所有部门员工外部顾客相关过程1.组织环境2.管理评审3.经营计划4.知识信息过程输入过程输出●质量环境职业健康安全方针、目标，过程绩效●经营计划，审核计划●顾客法规要求、体系要求、体系文件●上次内,外部审核结果●审核方案(含产品、过程审核)●审核规程、审核指导书、图纸、FMEA●符合标准有效过程、产品、体系●内审报告(含体系、产品、过程审核)●内审不符合报告及记录●过程受控和有能力●内审检查记录●风险及控制措施等所需资源信息1.合格的内审员2.电话；计算机/网络；办公设备；会议室,纠正措施所需资源；检验/试验装置过程方法要点过程衡量指标过程规范●质量环境职业健康安全目标策划●内审策划，内审资格●班次●顾客要求是否落实●过程方法指标频次考核◆体系内审计划完成率100%每年考参P19-M5-管理评审过程名称管理评审标准要素：Q、E9.3管理评审S:4.6管理评审M05过程责任主要职责高层管理代表行政部