药品生产外包合同样本

药品生产外包合同样本合同编号：__________甲方（委托方）：__________乙方（受托方）：__________根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上，就甲方将药品生产业务外包给乙方，乙方提供生产服务事宜，达成如下协议：第一条合同标的1.1本合同标的为甲方所持有的药品生产业务，具体品种、数量、生产工艺等详见附件。1.2乙方根据甲方的要求，按照约定的生产工艺、质量标准、时间节点完成药品生产业务。第二条合同价格与支付2.1双方确认，本合同的生产服务费用为人民币（大写）：__________元整（小写）：__________元。2.2甲方应按照本合同约定的付款方式、付款时间向乙方支付合同款项。第三条质量保证3.1乙方保证所生产的药品符合《中华人民共和国药品管理法》及国家药品监督管理部门的相关规定，符合甲方提供的质量标准。3.2乙方应按约定时间节点交付药品，确保药品的生产、质量、供应符合甲方要求。第四条交付与验收4.1乙方按照本合同约定的品种、数量、质量、时间节点向甲方交付药品。4.2甲方对乙方交付的药品进行验收，确认药品符合本合同约定的品种、数量、质量、包装等要求。第五条保密条款5.1双方在合同履行过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密。5.2保密期限自本合同签订之日起算，至合同终止或履行完毕之日止。第六条违约责任6.1任何一方违反本合同的约定，导致合同无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付违约金，并赔偿损失。6.2乙方如未能按照约定的时间节点、质量标准完成生产任务，甲方有权按照逾期天数向乙方追讨违约金，违约金计算方式为：违约金=合同金额×逾期天数×1%。第七条争议解决7.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。第八条其他条款8.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，一式两份，甲乙双方各执一份。8.2本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________代表（签名）：__________代表（签名）：__________签订日期：__________签订日期：__________一、附件列表：1.药品生产品种、数量、生产工艺等详细信息。2.质量标准文件。3.生产时间节点安排。4.药品生产相关图纸、技术文件。5.商业秘密、技术秘密、市场信息等相关资料。二、违约行为及认定：1.乙方未按照约定的时间节点、质量标准完成生产任务，视为违约。2.乙方提供的药品不符合甲方提供的质量标准，视为违约。3.乙方未按照约定时间交付药品，视为违约。4.双方未能按照约定履行保密义务，视为违约。5.任何一方未履行合同约定的其他义务，视为违约。三、法律名词及解释：1.药品生产外包：指药品生产企业将部分或全部药品生产业务委托给其他企业进行生产的行为。2.委托方：指将药品生产业务外包给受托方的药品生产企业。3.受托方：指接受委托方委托，负责药品生产业务的企业。4.质量标准：指药品生产过程中必须遵守的质量要求，包括药品的质量指标、生产工艺、检验方法等。5.保密义务：指合同双方在合同履行过程中对获悉的商业秘密、技术秘密、市场信息等予以保密的义务。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.生产进度延误：如遇不可抗力等因素导致生产进度延误，双方应立即进行协商，根据实际情况调整生产时间节点。2.药品质量问题：如乙方生产的药品不符合质量标准，甲方有权要求乙方立即整改，必要时可以要求乙方赔偿损失。3.保密义务违反：如双方中发现对方泄露保密信息，可先进行协商，如协商不成，可依法采取措施维护自身权益。4.合同履行过程中出现争议：双方应通过友好协商解决，协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。五、所有应用场景：1.药品生产企业因产能不足，需要将部分或全部药品生产业务外