第三方医学检验行业调研与市场研究报告2024-2026

2024-2026第三方医学检验行业调研与市场研究报告汇报时间：2024-08-02汇报人：赖嘉鸿目录定义或者分类特点产业链发展历程政治环境商业模式政治环境目录经济环境社会环境技术环境发展驱动因素行业壁垒行业风险行业现状行业痛点问题及解决方案行业发展趋势前景机遇与挑战竞争格局定义分类特点01什么是第三方医学检验第三方医学检验业务，主要由独立医学实验室提供。独立医学实验室（IndependentClinicalLaboratory，ICL）是指在卫生行政部门许可下，具有独立法人资格，独立于医疗机构之外、从事医学检验或病理诊断服务，能独立承担相应医疗责任的医疗机构。独立医学实验室利用其成本控制、专业化等优势为各类医疗机构提供医学检验及病理诊断服务。定义产业链02发展历程03政治环境04近年来国家在“十四五”规划纲要的基础上，陆续出台多项政策文件，深化医药卫生体制改革，加快优质医疗资源的扩容与区域均衡布局。国家卫生健康委办公厅于2021年10月27日发布《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案（2021-2025年）》，县域医技区域中心的需求巨大，基层市场将成为ICL企业的重要目标市场，深入县域建设更多的连锁实验室有望成为ICL的重要业绩增长点。2022年2月14日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家医保局和中央军委后勤保障部卫生局引发《关于印发医疗机构检查检验结果互认管理办法的通知》（国卫医发〔2022〕6号），未来符合条件的ICL检验结果也将得到全国互认，有利于ICL行业长足发展。第三方医检行业在政策的推动及人民健康需求日益增长的环境下，客户需求日益多元化，市场空间将进一步扩大。生物技术与数字化技术的融合创新，也为行业带来了更多的机遇和新的发展模式。政治环境1商业模式05经济环境06我国经济不断发展，几度赶超世界各国，一跃而上，成为GDP总量仅次于美国的唯一一个发展中国家。我国经济赶超我国人口基数大，改革开放后人才竞争激烈，大学生就业情况一直困扰着我国发展过程中。就业问题挑战促进社会就业公平问题需持续关注并及时解决，个人需提前做好职业规划与人生规划重中之重。公平就业关注经济环境社会环境07总体发展稳中向好我国总体发展稳中向好，宏观环境稳定繁荣，对于青年人来说，也是机遇无限的时代。关注就业公平与提前规划促进社会就业公平问题需持续关注并及时解决，对于个人来说提前做好职业规划、人生规划也是人生发展的重中之重。就业问题与人才竞争我国人口基数大，就业问题一直是发展过程中面临的挑战，人才竞争激烈，大学生毕业后就业情况、失业人士困扰国家发展。政治体系与法治化进程自改革开放以来，政治体系日趋完善，法治化进程也逐步趋近完美，市场经济体系也在不断蓬勃发展。中国当前的环境下描述了当前技术发展的日新月异，包括人工智能、大数据、云计算等前沿技术的涌现。技术环境需求增长、消费升级、技术创新等是行业发展的主要驱动因素，推动了行业的进步。发展驱动因素行业壁垒包括资金、技术、人才、品牌、渠道等方面的优势，提高了新进入者的难度。行业壁垒我国经济不断发展技术环境08技术驱动技术环境的发展为行业带来了新的机遇，是行业发展的重要驱动力。创新动力技术环境的不断创新和进步，为行业的创新发展提供了有力支持。人才需求技术环境的发展促进了人才的需求和流动，为行业的人才队伍建设提供了机遇。团队建设技术环境的发展要求企业加强团队建设，提高员工的技能和素质，以适应快速变化的市场需求。合作与交流技术环境的发展促进了企业间的合作与交流，推动了行业的整体发展。技术环境0102030405发展驱动因素09行业壁垒10行业壁垒行业壁垒行业准入壁垒:我国对第三方医学检验行业在行业准入、生产经营等方面制定了一系列法律法规以加强对行业的监管。根据卫计委于2009年颁布的《医学检验所基本标准（试行）》，独立运营的医学检验所属医疗机构，需获得医疗机构执业许可证。而对于从事如HIV、利用PCR技术等的检查，需同时具备《艾滋病筛查检验资格》、《临床基因扩增检验实验室技术审核证书》等专业资格证书。新设第三方医学检验机构如需取得上述资格并达到各类检验所需的条件需经过较长时间，因此第三方医学检验行业具有较高的行业准入壁垒。质量控制壁垒:医学检验结果的可靠性直接关系到患者的治疗效果，因此检验结果的质量控制对医学检验行业尤为重要。对于临床检验而言，质量控制覆盖了分析前、中、后的全过程。为增强实验室在医学检验领域的竞争能力，权威医院检验科实验室以及大型第三方医学检验实验室均申请通过诸如ISO17025、ISO15189或CAP等国际实验室质量体系认可，表明该实验室具备相应的检验能力并可出具获得广泛认可的结果。通过上述实验室质量体系认可需要于实验室质量控制等方面投入。对于新设机构，若要通过上述实验室质量体系认可需要具备相应的实验室检验经验积累并投入一定的资金，因此第三方医学检验行业具有较高的质量控制壁垒。资金壁垒:第三方医学检验行业属初期投入高、回报周期长的行业。据统计，投资建设一家检验服务完善、检验项目在1,500项左右的独立医学实验室，固定投入大约需2,000万元左右，加之检验技术人员培训、市场开拓等因素，此类独立医学实验室一般需要3-5年的市场培育期，才有望开始盈利。对于连锁经营的第三方医学检验机构来说，若同时筹建多家医学实验室，需具备较高的资本实力。因此第三方医学检验行业存在一定的资金壁垒。技术壁垒:第三方医学检验行业属于技术驱动型行业，集成了分子生物学、生物化学、遗传学、免疫学、病理学、信息学等多学科复合技术。独立医学实验室只有具备了多学科融合的组织结构和专业人才，并经过多年行业实践，建立了技术研发的持续创新机制，才能够在行业中立足并建立竞争优势。因此，第三方医学检验行业技术门槛较高，新进入者很难在短期内取得技术竞争优势并对现有竞争格局产生冲击。专业人才壁垒:除检验技术外，人才也是独立医学实验室的核心资源。标本收集过程需要有经验的外勤人员保证标本的完好性；实验室检验过程需要具备专业知识的操作人员完成种类繁多的操作过程；检验结果出具以及临床解释更需要有丰富临床经验和专业检验技术的实验人员及病理医生。以上专业技术人员须在具备一定医学检验知识的基础上，经过相当长时间的实践积累。因此，第三方医学检验行业具备较高的人才壁垒。运营管理壁垒:大型连锁独立实验室对运营管理提出了较高要求，主要体现在以下两个方面：第一、医学检验标本对检验、存放时间及条件有较高的要求。部分检验项目的标本存放时间短且需要冷链运输。第二、大型连锁第三方医学检验机构每天需处理数十万份检验标本，大量的标本检验工作对独立医学实验室的运营管理亦提出了很高的要求。由于上述运营管理需要一定的时间积累相关管理经验，且需投入较高的资本用于实验室的信息、物流网络等方面建设，因此第三方医学检验行业具有较高的运营管理壁垒。品牌壁垒:医学检验质量的核心评判标准是检验结果的可靠性、一致性、及时性。检验结果可能很大程度影响临床诊疗结果，因此医疗卫生机构在选择独立医学实验室进行医学检验业务外包时会较为谨慎。独立医学实验室的品牌口碑成为其赢得业务的重要影响因素。由于品牌口碑是建立在长期优质服务的基础上，新进入者难以在短时间内建立良好的品牌口碑赢得市场的信任。因此第三方医学检验具有较高的品牌壁垒。行业壁垒第三方医学检验行业属初期投入高、回报周期长的行业。据统计，投资建设一家检验服务完善、检验项目在1,500项左右的独立医学实验室，固定投入大约需2,000万元左右，加之检验技术人员培训、市场开拓等因素，此类独立医学实验室一般需要3-5年的市场培育期，才有望开始盈利。对于连锁经营的第三方医学检验机构来说，若同时筹建多家医学实验室，需具备较高的资本实力。因此第三方医学检验行业存在一定的资金壁垒。医学检验结果的可靠性直接关系到患者的治疗效果，因此检验结果的质量控制对医学检验行业尤为重要。对于临床检验而言，质量控制覆盖了分析前、中、后的全过程。为增强实验室在医学检验领域的竞争能力，权威医院检验科实验室以及大型第三方医学检验实验室均申请通过诸如ISO17025、ISO15189或CAP等国际实验室质量体系认可，表明该实验室具备相应的检验能力并可出具获得广泛认可的结果。通过上述实验室质量体系认可需要于实验室质量控制等方面投入。对于新设机构，若要通过上述实验室质量体系认可需要具备相应的实验室检验经验积累并投入一定的资金，因此第三方医学检验行业具有较高的质量控制壁垒。资金壁垒质量控制壁垒行业准入壁垒我国对第三方医学检验行业在行业准入、生产经营等方面制定了一系列法律法规以加强对行业的监管。根据卫计委于2009年颁布的《医学检验所基本标准（试行）》，独立运营的医学检验所属医疗机构，需获得医疗机构执业许可证。而对于从事如HIV、利用PCR技术等的检查，需同时具备《艾滋病筛查检验资格》、《临床基因扩增检验实验室技术审核证书》等专业资格证书。新设第三方医学检验机构如需取得上述资格并达到各类检验所需的条件需经过较长时间，因此第三方医学检验行业具有较高的行业准入壁垒。行业风险11行业现状12市场情况描述行业现状医学诊断服务通常由三类服务提供商提供，即医院检验科/病理科、第三方医学实验室（IndependentClinicalLaboratory，以下简称ICL）和其他（疗养院等其他），其中医院检验科/病理科是最大的医学诊断服务提供商，但其通常仅为门诊及入院患者提供医学诊断服务及病理诊断服务。相较于一般的医院实验室，ICL的实验室相对更大，也通常配备更先进的设备、更训练有素的人员，由此也能进行更多能级更高的实验。ICL行业也由此在近些年取得了长足发展。2017年我国ICL市场规模为147亿元，2022年来到253亿元，年复合增长率约为147%，2023年将达到320亿元。行业痛点13问题及解决方案14行业发展趋势前景15发展趋势前景综合性实验室进一步连锁化、集团化，服务网络持续下沉:随着国家医改的深入推进，医保支付改革、优质医疗资源扩容下沉及区域均衡布局成为工作重点，而连锁化、集团化的第三方医学实验室可通过多技术平台、多检测项目提供优质的医学检验服务并利用建设区域实验室、区域检验中心/病理中心及广阔的物流网络将优质医疗资源下沉至基层医疗机构（县、镇、村），助力基层医务人员诊疗能力的提升，有效降低基层百姓就医成本，担负起推动“大病不出县”的分级诊疗重任。专科实验室在细分领域快速发展，产品与服务双头并进:随着生物医药技术的快速发展及资本的大力推动，各疾病诊断的领域涌现出众多的专科实验室。随着市场的饱和，竞争逐渐白热化，客户对专科实验室的要求更高，不仅产品要更具竞争力，也要具备良好的服务能力。因此专科实验室均纷纷在打磨产品的同时通过布局多点实验室等方式提升服务能力。同时，部分专科实验室开始布局上游IVD产业，将产品IVD化以提高企业护城河，提升竞争力。第三方医学实验室的数字化转型势在必行:近年来，国家相继出台了公立医院高质量发展、DRG/DIP付费和集采等医疗支付改革等政策，医院更加注重医疗质量和效率的提升，对第三方医学实验室运营效率和服务能力提出了更高的要求。第三方医学实验室需要提供更加精准、便捷普惠的的医学检验与病理诊断服务。第三方医学实验室需要抓住数字中国的发展机遇，通过实验室自动化、信息化的建设，驱动医检服务的全程智能化，并通过生物技术与新一代信息技术融合创新，进一步提升效率，创新服务，改善客户体验，并探索新的业务增长点，保持行业的持续增长。行业发展趋势前景机遇与挑战