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文档简介

药品研发合同变更范本合同编号:__________甲方:__________地址:__________联系电话:__________乙方:__________地址:__________联系电话:__________鉴于甲方为药品研发企业,具备药品研发能力,乙方为药品研发项目合作方,为明确双方的权利义务,经甲乙双方友好协商,特订立本药品研发合同变更范本,以共同遵守。第一条合同变更事项1.1合同名称:__________1.2原合同签订日期:__________1.3原合同编号:__________1.4本次合同变更内容:(1)__________(2)__________(3)__________(4)__________第二条合同变更后的权利义务2.1甲方权利义务:(1)按照变更后的合同内容,履行合同约定的研发义务;(2)保证研发的药品符合国家法律法规及药品质量标准;(3)协助乙方办理药品注册、审批等相关手续;(4)向乙方支付合同约定的研发费用。2.2乙方权利义务:(1)按照变更后的合同内容,提供甲方所需的研发资料和支持;(2)协助甲方开展药品研发工作,提供必要的技术指导;(3)不得干涉甲方对研发药品的独立决策权;(4)按照合同约定支付研发费用。第三条合同变更的生效与终止3.1本合同变更自双方签字(或盖章)之日起生效;3.2合同变更生效后,原合同中与本次变更内容相关的条款相应失效,其他条款继续有效;3.3除非双方另有约定,合同变更生效后,双方应按照变更后的合同内容履行各自的权利义务;3.4本合同变更终止后,如双方无异议,本合同变更条款继续有效。第四条争议解决4.1双方在履行本合同过程中发生的争议,应通过友好协商解决;4.2若协商无果,任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第五条其他约定5.1本合同一式两份,甲乙双方各执一份;5.2本合同未尽事宜,可由双方另行签订补充协议,补充协议与本合同具有同等法律效力;5.3本合同自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期为__________年,自合同生效之日起计算。甲方(盖章):__________乙方(盖章):__________代表(签名):__________代表(签名):__________签订日期:__________签订日期:__________第六条合同备案与保密6.1甲乙双方应将本合同及其补充协议在国家相关政府部门进行备案;6.2双方应对合同内容及履行过程中获悉的对方商业秘密予以严格保密,未经对方同意,不得向第三方披露。第七条法律适用及争议解决7.1本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律;7.2双方在履行本合同过程中发生的争议,应通过友好协商解决;7.3若协商无果,任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第八条其他条款8.1本合同一式两份,甲乙双方各执一份;8.2本合同未尽事宜,可由双方另行签订补充协议,补充协议与本合同具有同等法律效力;8.3本合同自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期为五年,自合同生效之日起计算。甲方(盖章):__________乙方(盖章):__________代表(签名):__________代表(签名):__________签订日期:__________签订日期:__________第九条合同的修订和解除9.1本合同的修订和解除必须经过甲乙双方的协商一致;9.2甲乙双方应在本合同有效期内,按照约定履行各自的权利义务;9.3如因不可抗力等因素导致合同无法履行,双方应立即协商解决,必要时可解除合同;9.4合同解除后,甲乙双方应按照约定一、附件列表:1.药品研发项目计划书2.药品研发预算报告3.药品研发技术路线图4.药品研发团队成员名单5.药品研发相关知识产权证明文件6.药品研发成果验收标准7.药品注册申报资料8.药品生产许可文件9.药品经营许可文件10.药品质量检验报告11.合同履行过程中产生的其他相关文件二、违约行为及认定:1.甲方未按照合同约定履行研发义务,包括但不限于研发进度延迟、研发成果不符合约定的质量标准等。2.甲方未按照合同约定支付研发费用。3.乙方未按照合同约定提供研发资料和支持。4.乙方干涉甲方对研发药品的独立决策权。5.双方未按照合同约定履行备案、保密等义务。6.双方在合同履行过程中发生的其他违约行为。三、法律名词及解释:1.药品研发:指以创新或者改进药品为目标所进行的科学研究活动。2.知识产权:指依法享有的专利权、商标权、著作权等权利。3.不可抗力:指无法预见、无法避免并且无法克服的客观情况,如自然灾害、社会事件等。4.违约行为:指合同当事人违反合同约定,不履行或者不适当履行合同债务的行为。5.合同解除:指合同当事人协商一致或者依法解除合同关系的行为。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.研发进度延迟:双方应加强沟通,合理调整研发计划,确保研发进度符合约定。2.研发成果不符合质量标准:甲方应要求乙方及时改进,必要时可协商终止合同,并按照约定承担违约责任。3.研发费用支付问题:双方应明确费用支付方式和时间,确保合同履行过程中的资金需求。4.知识产权保护:甲方应按照合同约定进行知识产权申报和保护,乙方应协助甲方完成相关手续。5.合同履行过程中的其他问题:双方应积极沟通,协商解决,必要时可寻求专业机构或者律师的帮助。五、所有应用场景:1.药品研发企业与合作伙伴之间的合作研发。2.药品研发企业与医疗机构之间的临床试验合作。3.药品研发企业与原材料供应商之间的原料采购。4.药品研发企业与生产厂

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