医疗技术管理专题宣讲

医疗技术管理医疗技术管理专题宣讲第1页第一章第二章第三章第四章医疗技术管理基础知识医疗技术管理体系与制度医疗技术管理关键点等级医院评审中管理要求目录医疗技术管理专题宣讲第2页第一章第二章第三章第四章医疗技术管理体系与制度医疗技术管理关键点等级医院评审中管理要求关于医疗技术基础知识医疗技术管理专题宣讲第3页关于医疗技术基础知识第一章1.1概念

医疗技术：是指医疗机构及其医务人员以诊疗和治疗疾病为目标，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改进功效、延长生命、帮助患者恢复健康而采取诊疗、治疗方法。标准：医院提供医疗技术服务必须符合《医疗技术临床应用管理方法》要求，符合伦理学标准。医疗技术管理专题宣讲第4页第一章1.2

医疗技术分类（旧）

第一类：医疗技术是指安全性、有效性确切，经过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性技术。第二类：医疗技术是指安全性、有效性确切，包括一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应该加以控制管理医疗技术。第三类：医疗技术是指含有以下情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理医疗技术：1）包括重大伦理问题；2）高风险；3）安全性、有效性尚需经规范临床试验研究深入验证；4）需要使用稀缺资源；5）卫生部要求其它需要特殊管理医疗技术。关于医疗技术基础知识医疗技术管理专题宣讲第5页1.2

医疗技术分类（新）

第一章年5月国家卫计委印发了《关于取消三类医疗技术临床应用准入审批相关工作通知》关于医疗技术基础知识将医疗技术分为：1，非限制性医疗技术，主要包含原来第一、二类医疗技术。2，限制性医疗技术，扩大了原第三类医疗技术项目。医疗技术管理专题宣讲第6页第一章1.3

医疗技术准入基本概念1，医疗技术准入即从有效性、安全性、经济性和社会适应性四个方面进行评定，决定其是否可在临床上应用；2，开展医疗技术主体准入，即对开展医疗技术主体资格和条件作出严格要求，只有符合条件者可开展；3，接收医疗技术客体准入，即应该制订并严格恪守各项医疗技术适应症和禁忌症；4，开展医疗技术设备条件准入，即是否具备开展医疗技术设备、设施等条件。关于医疗技术基础知识医疗技术管理专题宣讲第7页第一章第二章第三章第四章医疗技术管理基础知识医疗技术管理体系与制度医疗技术管理关键点等级医院评审中管理要求医疗技术管理专题宣讲第8页第二章2.1

医院医疗技术管理体系医院质量与安全管理委员会医疗质量管理委员会理委员会医疗技术管

医学伦理委员会医疗技术管理体系与制度

医务部、护理部

科室（质控小组）医疗技术管理专题宣讲第9页第二章2.2

医疗技术管理组织职责

医疗技术管理体系与制度医院质量与安全管理委员会医疗质量管理委员会医疗技术管理委员会医学伦理委员会医疗管理职能部门科室（质控小组）全方面医院工作管理、制订发展规划医疗、医技质量管理、制订医疗政策、制度医疗技术审核、标准流程制订、技术指导审核技术项目伦理道德正当性医疗技术管理执行部门、连接、监督、考评医疗技术实施、人员资质初评、新技术申请医疗技术管理专题宣讲第10页第二章2.3

医疗技术管理标准

医疗技术管理体系与制度国家省级机构《关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批工作通知》等级医院评审详细要求国家制订技术规范《医疗技术临床应用管理方法》中华人民共和国执业医师法《关于取消第三、二类临床应用技术准入审批相关工作通知》原二类技术管理规范及标准医疗技术管理制度手术分级管理制度新技术新项目管理制度各类医师资格授权管理制度医疗技术管理专题宣讲第11页第二章2.4

医疗技术管理制度

医疗技术基本管理制度1，新技术准入审批制度2，医技人员授权管理制度3，手术分级管理制度4，围手术期管理制度5，非计划二次手术管理制度6，各类诊疗项目知情同意制度7，医疗技术废止和淘汰管理制度8，高风险医疗技术应用管理制度9，医学伦理审核与回避制度医疗技术管理体系与制度

医疗技术相关管理制度1，医疗关键制度2，医院感染管理制度3，药事管理制度4，输血管理制度5，病案管理制度6，设备管理制度医疗技术管理专题宣讲第12页第一章第二章第三章第四章医疗技术管理基础知识医疗技术管理体系与制度

医疗技术管理关键点等级医院评审中管理要求医疗技术管理专题宣讲第13页第三章3.1

医疗技术档案管理

医疗技术管理关键点1，医疗技术目录：非限制类技术、限制类技术两大类。手术、高风险技术、特殊有创操作、新技术等。表达出技术数目、技术名称及分布科室。科室定时梳理、职能部门审核、委员会审批确定。2，医师技术档案：个人基本情况、（电子版：毕业证书、学位证书、医师资格、执业证书、职称证书、专业技术准入证书）、年度考评统计、进修学习情况、论文发表、专业理论、技能考评成绩、获奖及处罚统计等。医疗技术管理专题宣讲第14页第三章3.2

医疗技术人员资质授权管理

医疗技术管理关键点需要授权技术人员类别手术科室医师麻醉科医师内镜技术医师特殊有创操作医师各类医师授权程序委员会审批职能部门审核科室初评上报委员会制订标准职能部门动态管理取消资格/再授权医疗技术管理专题宣讲第15页第三章3.3

新技术、项目准入管理

医疗技术管理关键点新技术、项目定义：凡是近年来在国、内外医学领域含有发展趋势新技术、项目（即经过新伎俩取得新结果）本院还未开展过项目和还未使用临床医疗、护理新伎俩，称为新技术、新项目。新技术、项目准入条件：1，开展临床医疗新技术、项目必须符合医院核准诊疗科目；2，参加项目开展医师应与其执业范围、资质相一致；3，同时所申报项目必须符合医学伦理标准和医疗技术基本规范。医疗技术管理专题宣讲第16页第三章3.3

新技术、项目准入管理

医疗技术管理关键点新技术、项目准入程序科主任审核后上报职能部门。材料内容包含（技术先进性、可行性、安全性，经济、社会效益、应急预案、需要医院处理设备、经费问题）。职能部门对上报材料审核、经过后上报技术管理委员会讨论、审批。技术管理委员会讨论、审批伦理委员会认证、审核、同意医疗技术管理专题宣讲第17页第三章3.4

医疗技术风险管理与预警

医疗技术管理关键点

医疗技术风险概念医疗技术风险是指医疗服务过程中存在或出现可能发生医疗失误或过失造成病 人死亡、伤残以及躯体组织、生理功效和心理健康受损等不安全事件危险原因，不论 不良后果是否发生以及患者是否投诉，均属预警监控范围。医疗技术管理专题宣讲第18页第三章3.4

医疗技术风险管理与预警

医疗技术管理关键点1，因发生一级风险预警引发患方投诉 2，一年内累计发生两次及以上一级风险预警3，因为责任者过失，造成非事故性医疗缺点，给医院造成经济损失（经科室协商、协调）。1，一年内发生两次及以上二级风险预警；2，出现医疗事件，酿成医疗纠纷，虽未认定为医疗事故，但责任者过失严重，清洁恶劣，严重损害医院声誉者。3，出现医疗事故，给医院造成经济损失（经医疗安全科协商、调整；经医学会鉴/法院判决。）

是指违反相关法律、法规、规章、操作规程和诊疗常规，但还未给患者造成损害或招致投诉等不良后果。一级预警二级预警三级预警医疗技术风险预警分级医疗技术管理专题宣讲第19页第三章3.4

医疗技术风险管理与预警

医疗技术管理关键点1，各级各类查房：医师三级查房、护理查房、临床药师查房、院长查房、医德医风查房等；  2，职能管理部门日常检验、监督、考评、评价、分析、反馈；  3，各级各类专业技术人员日常工作中反应和积累；  4，义务监督员提供；   5，卫生行政部门和上级领导机关监督检验提醒或通报； 6，患方反应、投诉、举报；  7，医疗纠纷、医疗事故启示等。医疗技术风险预警信息起源医疗技术管理专题宣讲第20页第三章3.4

医疗技术风险管理与预警

医疗技术管理关键点1，加强医疗技术风险预警管理。2，加强医务人员医疗安全教育，提升风险意识。3，建立医疗安全目标责任制。 4，规范医疗行为，严格执行各项制度和操作规范。 5，强化医技护人员专业技术素质和技术水平。6，严格实施技术准入和人员准入制度。7，完善病历和相关资料保管归档制度8，提升服务质量，加强医患沟通。9，加强对高风险科室(专业)及急诊抢救工作管理。10，加强医院感染管理 医疗技术风险防范与处置医疗技术风险预警处置程序1，补救：开启风险预警机制，采取有效补救办法，防止或减轻损害，做好医患沟通，预防纠纷发生。2，汇报：应向职能部门汇报，并妥善保留病历及相关技术资料和证实材料。 3，调查：全方面检验、找出原因，制订改进办法，修订制度及时完善相关统计。 4，整改：依据调查结果决定该医疗技术项目标暂停、撤消或继续开展。 5，对医疗损害事件隐瞒不报或汇报不及时，给予处罚；属于医疗过失、医疗差错，按《医疗事故处理条例》处理，对责任人员依据医院相关给予处罚。医疗技术管理专题宣讲第21页第三章3.4

医疗技术终止和淘汰管理

医疗技术管理关键点

在诊疗过程中，遇各种原因所致诊疗风险加大、治疗效果不确切、并发症难以控制、患者安全难以保障等情况，如主要诊疗设施设备、人员技术力量发生较大变异，诊疗技术难以顺利进行时，均需马上采取终止办法，躲避或降低医疗风险，保障患者安全。 终止诊疗技术、项目包含以下几个情形1，该医疗技术被卫生部废除或禁止使用； 2，从事该项医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及其它辅助条件发生改变，不能正常临床应用；3，发生与该项医疗技术直接相关严重不良后果；4，该项医疗技术存在医疗质量和安全隐；5，该项医疗技术存在伦理缺点；6，该项医疗技术临床应用效果不确切；   7，诊疗过程突发或新发严重不良后果，危及患者全；8，其它有必要马上中止诊疗技术（项目）。   医疗技术管理专题宣讲第22页第一章第二章第三章第四章医疗技术管理基础知识医疗技术管理体系与制度医疗技术管理关键点等级医院评审中管理要求医疗技术管理专题宣讲第23页第四章4.1等级医院评审相关内容

等级医院评审中管理要求等级医院评审中相关医疗技术管理方面内容共5条8款，其中关键条款一项。三，4.3.3条，有医疗技术风险预警机制和医疗技术损坏处置预案，并组织实施。对新开展医疗技术安全、质量、疗效、经济性等情况进行全程追踪管理和评价，及时发觉并降低医疗技术风险。包含2款：4.3.3.14.3.3.2四，4.3.4条，开展科研项目符正当律、法规和医学伦理标准，按要求审批。在科研过程中实施全程质量管理，充分尊重患者知情权和选择权，签署知情同意书，保护患者安全。包含1款：4.3.4.1医疗技术管理专题宣讲第24页第四章4.1等级医院评审相关内容

等级医院评审中管理要求等级医院评审中相关医疗技术管理方面内容共5条8款，其中关键条款一项。一，4.3.1条，医院提供与功效和任务相适应医疗技术服务、符正当律、法规、部门规章和行业规范要求，符合医院诊疗科目范围，符合医学伦理标准，技术应用安全、有效。包含2款：4.3.1.14.3.1.2二，4.3.2条，医院技术管理符合《方法》要求，不应用未经同意或已废止和淘汰技术，建立医疗技术目录，依据医院开展情况实施动态管理、分级管理、监督评价和档案管理制度，临床应用新技术按要求报批。包含1款：4.3.2.1医疗技术管理专题宣讲第25页第四章4.1等级医院评审相关内容

等级医院评审中管理要求等级医院评审中相关医疗技术管理方面内容共5条8款，其中关键条款一项。五，4.3.5条，对实施手术、介入、麻醉等高风险技术操作卫生技术人员实施“分级管理“和“准入制”，定时进行技术能力评价与“再授权”机制。其中有一条关键条款包含2款：4.3.