临床即时检测仪器专家讲座

第十二章临床即时检验仪器临床即时检测仪器第1页

即时检测（Point-of-careTesting，POCT）也称床边检测，指在患者身边，由非检验专业人员（临床人员或患者）利用便携式仪器快速分析患者标本并准确获取结果分析技术，或者说测试不在主试验室而在一个可移动系统内进行。

第六章临床即时检测仪器临床即时检测仪器第2页第六章临床即时检测仪器

即时检测优势：大型自动化仪器补充节约分析前、后标本处理步骤缩短标本检测周期快速汇报检验结果节约综合成本

临床即时检测仪器第3页第一节POCT基本原理及主要技术

第二节惯用即时检测仪器介绍

第六章临床即时检测仪器目录

第三节即时检测仪器临床应用

第四节即时检测仪器展望临床即时检测仪器第4页第一节POCT基本原理及主要技术

一、POCT基本原理

三、POCT特点

二、POCT主要技术临床即时检测仪器第5页第一节POCT基本原理及主要技术一、POCT基本原理

POCT技术基本原理大致可分为四类：把传统方法中相关液体试剂浸润于滤纸和各种微孔膜吸水材料中，成为整合干燥试剂块，然后将其固定于硬质型基质上，成为各种形式诊疗试剂条；把传统分析仪器微型化，操作方法简单化，使之成为便携式和手掌式设备；将上述二者整合为统一系统；应用生物感应技术，利用生物感应器检测待测物。临床即时检测仪器第6页第一节POCT基本原理及主要技术二、POCT主要技术1.简单显色（干化学法测定）技术将各种反应试剂干燥、固定在纸片上，加上检验标本（全血、血清、血浆、尿液等）后产生颜色反应，用肉眼观察定性或仪器检测(多为半定量)。2.多层涂膜（干化学法测定）技术由感光胶片制作技术移植而来。将各种反应试剂依次涂布在片基上，制成干片，用仪器检测，可准确定量。临床即时检测仪器第7页第一节POCT基本原理及主要技术二、POCT主要技术3.免疫金标识技术胶体金颗粒含有高电子密度特征，金标蛋白结合处，在显微镜下可见黑褐色颗粒，当这些标识物在对应标识处大量聚集时，肉眼可见红色或粉红色斑点，这一反应可经过银颗粒沉积被放大。4.免疫荧光技术经过检测板条上激光激发荧光，定量检测以pg/ml为单位检测板条上单个或多个标志物。临床即时检测仪器第8页第一节POCT基本原理及主要技术二、POCT主要技术5.生物传感器技术利用离子选择电极，底物特异性电极，电导传感器等特定生物检测器进行分析检测。6.生物芯片技术生物芯片技术是最新发展起来技术。其特点是在小面积芯片上同时测定多个项目。临床即时检测仪器第9页第一节POCT基本原理及主要技术二、POCT主要技术7.红外和远红外分光光度技术这类技术惯用于无创性检测仪器，如经皮肤检测血液中血红蛋白、胆红素、葡萄糖等成份。8.其它技术

临床即时检测仪器第10页第一节POCT基本原理及主要技术POCT与传统试验室检测主要不一样点

比较项目POCT传统试验室检测周转时间快慢标本判定简单复杂标本处理不需要通常需要血标本多为全血血清、血浆操作步骤简单繁杂校正不频繁频繁试剂随时可用需要配制检测仪器简单复杂对操作者要求普通人亦能够专业人员单个试验花费高低试验结果质量普通高三、POCT特点临床即时检测仪器第11页第二节惯用即时检测仪器介绍

三、POCT仪器特点

二、基于相关技术即时检测仪器一、惯用即时检测仪器分类临床即时检测仪器第12页

当前POCT检测仪器分类尚无一个统一标准，但大致有下面三种分类方法：

按照用途分型；

依据仪器大小和重量分型；

依据仪器一次性装置分型。第二节惯用即时检测仪器介绍

一、惯用即时检测仪器分类临床即时检测仪器第13页第二节惯用即时检测仪器介绍按照用途分型：

快速血糖检测仪电解质分析仪血液分析仪血气分析仪抗凝测定仪心肌损伤标志物检测仪药品应用监测仪酶联免疫检测仪放射免疫分析仪甲状腺激素检测仪等

一、惯用即时检测仪器分类临床即时检测仪器第14页

依据仪器大小和重量分型：便携型桌面型手提式手提式一次性使用型

依据所用一次性装置分型：卡片式装置单一或多垫试剂条微制造装置生物传感器装置其它多孔材料等装置第二节惯用即时检测仪器介绍

一、惯用即时检测仪器分类临床即时检测仪器第15页第二节惯用即时检测仪器介绍二、基于相关技术即时检测仪器

多层涂膜技术相关POCT仪器免疫金标识技术相关POCT仪器免疫荧光测定技术相关POCT仪器生物传感器技术相关POCT仪器生物芯片技术相关POCT仪器红外和远红外分光光度技术相关POCT仪器临床即时检测仪器第16页第二节惯用即时检测仪器介绍

㈠多层涂膜技术相关POCT仪器多层涂膜技术源于感光胶片制作技术，采取干化学技术，将液体样本直接加到固定于特定载体干试剂上，样本中水作为溶剂，样本中待测成份与试剂进行化学反应，然后进行分析检测。包含化学涂层技术多层膜法和差示电位多层膜法。化学涂层技术多用于全自动生化分析仪，这类仪器临床应用较普遍，如快速血糖仪进行血糖等生化项目标检测。差示电位多层膜法仪器多用于电解质测定。

二、基于相关技术即时检测仪器

临床即时检测仪器第17页干片分层与功效多孔毛细管网状结构,使样本中液体渗透到其它层；降低干扰物(蛋白质,血脂和血红素)至最小化；在读测时提供白色背景,起反射面作用；将样本均匀地扩散在反应区域扩散层遮蔽或净化剂层试剂层指示剂层支持层筛除许多干扰色素、氧化一些内生干扰物质、螯化一些内生干扰物质增加酶方法化验特异性、控制反应程序、控制pH以优化反应促使反应结束、与试剂层中形成物质产生有色复合体有色复合体用优化波长进行测量以增强化验敏感性提供反应支持基垫、允许光路自由经过多层涂膜技术相关POCT仪器临床即时检测仪器第18页纸桥离子载体膜（敏感膜）内部参考层支持层多层涂膜技术相关POCT仪器银/银氯化层差示电极法多层膜法患者血清参考液临床即时检测仪器第19页

㈡免疫金标识技术相关POCT仪器

免疫金标识技术是将胶体金颗粒与标识抗原、抗体形成免疫金复合物一个技术。

包含免疫渗滤和免疫层析技术相关POCT仪器。如HCG、FSH等金标定量检测仪，该仪器可快速定量检测血清和尿液中待测物，样品无须复杂处理，操作简单方便，3分钟快速汇报结果，内置标准曲线，检测范围宽。第二节惯用即时检测仪器介绍二、基于相关技术即时检测仪器

临床即时检测仪器第20页与免疫渗滤技术相结合POCT仪器

免疫渗滤装置及操作示意图临床即时检测仪器第21页与免疫层析技术相结合POCT仪器免疫层析法检测试剂条结构

临床即时检测仪器第22页与免疫层析技术相结合POCT仪器BCTRA

免疫层析试验原理示意图临床即时检测仪器第23页

㈢免疫荧光测定技术相关POCT仪器免疫荧光技术是以荧光物质标识抗体而进行抗原定位或抗原含量检测技术，又称为荧光抗体技术（fluorescentantibodytechnique）。含有特异性强、敏感性高、速度快等特点。采取该类技术即时检测仪器有iCHROMATMReader全定量免疫荧光检测仪等。第二节惯用即时检测仪器介绍二、基于相关技术即时检测仪器

临床即时检测仪器第24页

基于新时间分辨荧光免疫测定（timeresolvedfluorescenceimmunoassay，TR-FIA）技术有时间分辨荧光免疫测定仪，该仪器采取镧系元素铕（Eu）螯合物作为其荧光标识物，专门为中小型试验室、急诊室和医生办公室而设计。杯形载体中包被有抗体和其它冻干试剂（标识物等）。可用于全血测定，检测项目包含心肌检测物，如肌钙蛋白I(cTnI)、肌红蛋白（Mb）、肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)、生殖和感染标志物。二、基于相关技术即时检测仪器第二节惯用即时检测仪器介绍临床即时检测仪器第25页免疫荧光测定技术相关POCT仪器定量免疫荧光检测仪外观图仪器配套检测板

临床即时检测仪器第26页全定量免疫荧光检测仪检测原理示意图临床即时检测仪器第27页免疫荧光测定技术相关POCT仪器检验并将ID芯片插入仪器中，确保检测板条与芯片相匹配。用柳叶刀刺破手指。用5ul毛细吸管吸收5ul全血。将毛细吸管放入含有溶血缓冲液试管中，盖上盖子。检测步骤临床即时检测仪器第28页免疫荧光测定技术相关POCT仪器将其加入到含有溶血缓冲液试管中，混匀（颠倒10次）。吸收100ul检测缓冲液。加75ul样本混合液至检测板加样孔中。充分混匀（颠倒10次），放置1分钟。检测步骤临床即时检测仪器第29页将检测板插入仪器检测板承载器中。确保检测板方向正确并将其完全推入。按“选择”

键仪器开始自动扫描。显示器上面读取结果或打印结果。检测步骤免疫荧光测定技术相关POCT仪器临床即时检测仪器第30页

㈣生物传感器技术相关POCT仪生物传感器是对生物物质敏感并能将其浓度转换成电信号进行检测仪器，由感受器和换能器组成。采取该类技术即时检测仪器有葡萄糖酶电极传感器相关血糖仪、荧光传感器相关血气分析仪等。这类仪器含有专一性强，灵敏度高，操作系统简便，易自动化，等特点。第二节惯用即时检测仪器介绍二、基于相关技术即时检测仪器

临床即时检测仪器第31页葡萄糖脱氢酶生物传感器技术聚酯薄膜顶膜钯电极聚酯薄膜(PET)试剂区域（含葡萄糖脱氢酶）聚酯薄膜底膜样本采集区试纸条结构分解图临床即时检测仪器第32页葡萄糖脱氢酶生物传感器技术标本采集操作示意：血滴触及试纸边缘缺口处直到黄色测试区完全被覆盖临床即时检测仪器第33页一次性荧光传感器测试卡示意图临床即时检测仪器第34页㈤生物芯片技术相关POCT仪器生物芯片是最新发展起来技术，它特点是在小面积芯片上同时测定多个项目，可分基因芯片、蛋白质芯片（又称免疫芯片）和细胞芯片。生物芯片以微电加工技术为基础，含有高效、高信息量等突出优点。生物芯片检测仪器是利用强光照明生物芯片上生物样品以激发荧光，并经过灵敏度高光电探测器探测荧光强度，最终由计算机对探测结果进行分析处理以获取相关生物信息。第二节惯用即时检测仪器介绍二、基于相关技术即时检测仪器

临床即时检测仪器第35页

㈥红外和远红外分光光度技术相关POCT仪器

这类技术多用于经皮检测仪器，这类检验仪器可连续监测患者血液中目标成份，无需抽血，还可防止抽血可能引发交叉感染和标本间污染，降低检验成本和缩短汇报时间。第二节惯用即时检测仪器介绍二、基于相关技术即时检测仪器

临床即时检测仪器第36页

采取该类技术即时检测仪器有没有创伤自测血糖仪、无创（经皮）胆红素检测仪、无创全血细胞测定仪等。以无创伤自测血糖仪为例，该仪器包含由红外光发射管组成红外光源，光通路部分、光电探测转换器、电通路部分及显示部分，该仪器轻便，廉价，能满足无创伤自测血糖含量，准确率大于90％。更为便捷手表式无创伤血糖测定仪已问世，FDA已于

年同意上市。三、基于相关技术即时检测仪器

第二节惯用即时检测仪器介绍临床即时检测仪器第37页第二节惯用即时检测仪器介绍

三、POCT特点

临床即时检测仪器第38页1.仪器小型化，便于携带；

2.操作简单化、普通3～4个步骤即可完成试验；

3.汇报即时化，缩短检验周期；

4.经权威机构质量认证；

5.仪器和配套试剂中应配有质控品，可监控仪器和试剂工作状态；

6.仪器检验项目具备临床价值和社会学意义；

7.仪器检测费用合理；

8.仪器试剂应用不应造成对患者和工作人员健康损害或对环境污染不利影响。第二节惯用即时检测仪器介绍一台理想POCT仪器应具备以下特点：临床即时检测仪器第39页第三节即时检测仪器临床应用一、即时检测仪器临床应用㈠在糖尿病诊治方面应用㈡在心血管疾病方面应用㈢在感染性疾病中应用㈣在发烧性疾病方面应用㈤在ICU病房内应用㈥在儿科诊疗中应用㈦在循证医学中应用㈧在医院外应用㈠快速检测血糖仪㈡快速血气分析仪二、几个临床惯用即时检测仪器临床即时检测仪器第40页第三节即时检测仪器临床应用㈠在糖尿病诊治方面应用便携式血糖仪是诊疗糖尿病POCT仪器中最正确典范。应用：动态监测血糖、测定糖化血红蛋白与尿微量白蛋白等指标。特点：体积小，便于携带，操作简单快速，可用全血标本进行即时测定，标本无需抗凝、用血量少、无标本制备过程、检测周期(TAT)大大缩短。

一、即时检测仪器临床应用

临床即时检测仪器第41页㈡在心血管疾病方面应用对于心血管疾病或怀疑是心血管疾病患者：

CRP即时检测仪器检测常规或超敏CRP

金标定量检测仪检测cTnI、Mb等干化学分析仪检测CK-MB（单项或三项联合检测）荧光传感器检测脑钠肽(BNP)等经过即时检验仪器检测这些项目对于心血管疾病防治有主要意义。第三节即时检测仪器临床应用

一、即时检测仪器临床应用

临床即时检测仪器第42页㈢在感染性疾病中应用

采取生物芯片和免疫金标识技术相关POCT仪器对细菌性阴道病、衣原体、性病等检测较培养法更为快速和灵敏。

POCT仪器也可用于医院中手术前传染病四项（HBsAg、HCV、HIV、TP）检测、内镜检验前病毒性肝炎筛选等。第三节即时检测仪器临床应用

一、即时检测仪器临床应用

临床即时检测仪器第43页㈣在发烧性疾病方面应用

CRP即时检测仪器对CRP检测，与血常规联合应用，对判别发烧患者感染病原体性质（细菌或病毒）比单一检测更具特异性，为临床提供更充分试验指标和诊疗依据，可降低抗生素使用盲目性，该检测组合已得到临床医师普遍认可和支持。第三节即时检测仪器临床应用

一、即时检测仪器临床应用

临床即时检测仪器第44页

㈤在ICU病房内应用

POCT检测仪器最能符合ICU病房患者危急、重症病情特点。当前临床上ICU病房已使用有：体外系统电化学感应器，可周期性地控制患者血气、电解质、红细胞压积和血糖等；体内系统，将生物传感器安装在探针或导管壁上，置于动脉或静脉管腔内，由监视器定时获取待测物数据（因为体内监测仪系统花费巨大，当前还未被广泛应用）。第三节即时检测仪器临床应用

一、即时检测仪器临床应用

临床即时检测仪器第45页

㈥在儿科诊疗中应用

对儿童疾病诊疗检测要求轻便、易用、无创伤或创伤性小、样品需求量少、无需预处理、快速得出结果等，以缩短就诊周期，还需要关注父母满意度。

POCT能很好地到达上述要求，而且在诊疗病情时父母可一直陪同在孩子身边，更加好地与医护人员交流。第三节即时检测仪器临床应用

一、即时检测仪器临床应用

临床即时检测仪器第46页㈦循证医学中应用

POCT填补了传统临床试验室流程烦琐不足，操作人员能够在试验室外任何场所进行，快速、方便地获取患者一些与疾病相关数据，便于到达循证医学有据可循目标。第三节即时检测仪器临床应用

一、即时检测仪器临床应用

临床即时检测仪器第47页㈧医院外应用

因为POCT检测仪器体积小、便于携带，操作简便等，所以广泛应用于家庭自我保健、小区医疗、体检中心、救护车上、事故现场、出入境检疫、禁毒、戒毒中心、公安部门等医院外各场所。第三节即时检测仪器临床应用

一、即时检测仪器临床应用

临床即时检测仪器第48页第三节即时检测仪器临床应用二、即时检测仪器临床应用实例之一

快速检测血糖仪

临床即时检测仪器第49页快速检测血糖仪

检测原理：当前快速血糖仪多采取葡萄糖脱氢酶法，依据酶电极响应电流与被测血样中葡萄糖浓度展现线性关系计算血标本中葡萄糖浓度值。当被测血样滴在电极测试区后，因为电极施加有一定恒定电压，电极上固定酶与血中葡萄糖发生酶反应，血糖仪显示葡萄糖浓度值。临床即时检测仪器第50页

基本结构：主要包含设置键、显示器、试纸插口、试纸槽、密码牌、标本测量室等。快速检测血糖仪临床即时检测仪器第51页仪器操作插入密码牌开机关机状态下，将与试纸配套密码牌插入血糖仪将试纸沿箭头方向插入试纸插槽内，血糖仪自动开机，并自动进行校准。用采血针于手指指尖两侧采血。使血滴接触试纸右侧弧形边缘，血样自动吸入到试纸黄色检测窗口，测试开始5秒后，读取显示器测定结果，并统计采血测定读数测定结束后，拔出试纸仪器自动关机。关机快速检测血糖仪临床即时检测仪器第52页维护：（1）血糖仪清洁：用软布蘸清水清洁，不要用清洁剂清洗或将水渗透血糖仪内。（2）血糖仪校准：利用模拟血糖液检验血糖仪和试纸条相互运作是否正常。当出现以下几个情况时需要对血糖仪进行校准：

①第一次使用新购血糖仪；②使用新一盒试纸条时；③怀疑血糖仪和试纸条出现问题时；④测试结果未能反应出患者感觉身体情况时；⑤血糖仪不小心摔落后。快速检测血糖仪临床即时检测仪器第53页常见故障和排除方法

常规故障

排除方法插入错误密码牌或不能识别密码牌取出密码牌，重新插入与试纸配套密码牌检测光路出现错误或测量光路污染清洁光路，检验试纸在插槽内是否平整和垂直。若显示该信息，联络客服服务中心。试纸插入有误将检测垫面朝上，沿箭头方向插入试纸，直至其嵌入插槽。血糖仪暴露于强电磁场移至别处测定，不要靠近移动电话。临床即时检测仪器第54页快速检测血糖仪检测结果质量确保：1.首先要做好硬件管理,严格按照仪器要求维护所用设备,注意防潮,潮湿空气能够使水分附着在仪器检测通道上而影响检测结果。另外,试纸条取出后马上加盖,以免吸附水份变性。2.快速检测血糖仪测定方法要正确,有研究显示，假如采取是末梢血,自然流出指尖血更准确可靠,不可过分挤压,以免混入组织液,对结果造成稀释。正确方法为：用75%酒精消毒左手无名指指尖,依据患者指尖皮肤厚度选择刺针档次,针刺后自然流血,滴入测定孔里,覆盖整个测定区。快速检测血糖仪临床即时检测仪器第55页快速检测血糖仪检测结果质量确保：3.要注意一些药品对结果影响,如:维生素、谷胱甘肽等,对异常结果要再次复检。4.在临床护理中常会发觉一些末梢部位不适合采血者；如：过分水肿；角质层过厚等。在需要紧急检测时候一定要详细问题详细分析，因人而异，以求结果准确。5.要定时采取已知值标本对仪器进行校正,方便对仪器准确性做出评价。快速检测血糖仪临床即时检测仪器第56页

快速检测血糖仪临床应用价值：

快速检测血糖仪含有POCT检测仪器小型化，便于携带，操作简单，汇报即时等优点，且检测费用合理，仪器试剂正确应用不会对患者和工作人员健康或对环境污染造成不利影响。快速检测血糖仪具备广泛临床价值和社会学意义，可为医务工作人员和糖尿病患者及其患者本人连续动态检测血糖带来便利，为疾病控制和转归含有十分主要意义。快速检测血糖仪临床即时检测仪器第57页

二、即时检测仪器临床应用实例之二

快速血气分析仪第三节即时检测仪器临床应用临床即时检测仪器第58页IRMA血气分析仪检测原理：

IRMA血气分析仪由7.5V电池供电。血样经过微型电极传感器，由传感器经过电化学原理将各种电信号转化为参数（ADC），最终由微处理机对这些数据处理后将结果存放和显示。定时检测温度质控和电子质控，确保结果稳定可靠。临床即时检测仪器第59页IRMA血气分析仪

IRMA血气分析仪包含基本结构：

基本结构电源IRMA分析仪温度卡可充电池电池充电器热敏打印机临床即时检测仪器第60页IRMA血气分析仪使用①仪器开机②温度测试③仪器自检IRMA血气分析仪使用步骤④按patienttest⑤打入血样⑥按下next键⑦检测完成⑧取下测试片⑨打印结果⑩仪器关机临床即时检测仪器第61页

维护：

IRMA血气分析仪日常维护：电池维护，打印机清洁，气压表校准以及普通清洁。确保最正确电池性能：使用电池靠近“空”时要及时充电，充完电电池不要继续留在充电器中，不然会降低电池性能。打印机：经常清洁。气压表：要每年校准一次,确保分析仪准确度。IRMA血气分析仪临床即时检测仪器第62页

维护：常需清洁系统部件以下：

1.清洁触摸屏、充电器、电源供给器及分析仪表面；

2.定时清洁电池接触点，电池充电器接触点；

3.清洁红外探头：天天检验红外探头表面，细看有没有灰尘或污染，清洁后探头方玻璃表面应该是光亮，反射性能好，测试前探头一定要干透；

4.清洁边缘连接器。IRMA血气分析仪临床即时检测仪器第63页IRMA血气分析仪常见故障和排除方法常见故障排除方法TQC测试失败（1）清洁红外探头。（2）清洁温控卡接口。（3）验证是否使用了正确温控卡校准品。（4）验证分析仪与温控卡均已抵达室温。EQC测试失败

重复EQC测试。传感器犯错（1）验证血盒已正确平衡。（2）用新血盒重新按程序进行测试。（3）假如犯错率一直很高，清洁红外探头与边缘连接器后再运行EQC测试，依然不经过时，这时就要按照清洁边缘连接器次序更换电子接口。温度犯错（1）血盒温度超出工作温度范围（15-30℃/59-86℉）,换一个新血盒，在工作范围内进行测试。（2）分析仪温度超出工作温度范围（12-30℃/54-86℉），按退出键，断开分析仪电源，让分析仪平衡到工作温度范围内至30min再测试。临床即时检测仪器第64页IRMA快速血气分析仪检测结果质量确保：1.抗凝剂要求12500IU肝素钠用100ml生理盐水稀释做抗凝剂，注射器抽取抗凝剂转动数次，针筒向上将抗凝剂排空准备抽血；2.采血要求不用抗凝剂，采血量仅为0.5ml，需在3分钟内检测完成；用抗凝剂，采血量仅需大于1.5ml，在30分钟内检测完成；3.测试片保留温度在4～30℃，从冰箱取出后不可再放入冰箱；4.按保养规程菜单行仪器保养。IRMA血气分析仪临床即时检测仪器第65页

IRMA快速血气分析仪临床应用价值：

IRMA快速血气分析仪密闭零污染、零使用限制、零保养、采取完善成熟技术原理、完善全方面质量控制体系、完善准确信息存放和管理系统。①一次性使用测定片，快速、简易、方便，无需电极保养，无需处理定标偏移，随意选择测定指标，降低成本；②螺旋式／封闭式进样口，封闭式注入血样，预防医护人员因溅出血液而感染；

IRMA血气分析仪临床即时检测仪器第66页IRMA快速血气分析仪临床应用价值：

③全自动定标，一次性完成定标省时省力，进样前确保机器工作正常无误不致使样本浪费；④测定片室温储存，无需冷藏，运输使用方便，可放置机器旁边，随时使用。

IRMA快速血气分析仪具备广泛临床价值。广泛应用于手术室、化验室及救护车等现场工作中，尤其适合用于ICU病房患者血气监测和急诊患者快速有效诊疗。IRMA血气分析仪临床即时检测仪器第67页第四节即时检测仪器展望

三、对应对策

二、即时检测发展中存在问题一、即时检测仪器发展前景临床即时检测仪器第68页第四节即时检测仪器展望

POCT因为其具备准确、快速、方便特征，深受医护人员和患者等欢迎。预计未来几年POCT市场将会保持均衡增加。未来几年，诊疗检验大部分工作将会在现场完成，POCT增加将成为中心试验室有效补充。一些新技术如纳米技术和新标识物等将会给POCT带来新突破。一、即时检测仪器发展前景临床即时检测仪器第69页一、即时检测仪器发展前景

（一）微型芯片技术应用，使仪器向更小型化，操作更方便化，更人性化方向发展，比如应用蓝牙技术将使结果更加快传至医师、试验中心。（二）未来几年非创伤性POCT检测系统有望从临床研究全方面走向市场，当前一个不需手指血糖仪已得到美国FDA市场许可。第四节即时检测仪器展望临床即时检测仪器第70页一、即时检测仪器发展前景

（三）高新技术在POCT中应用将会出现新高潮，即时检验新技术不停涌现：胶体金技术、化学、电发光、时间分辨荧光、免疫层析、免疫斑点渗滤技术、生物传感器技术以及生物芯片新技术不停推出，成为POCT技术发展有力支柱。第四节即时检测仪器展望临床即时检测仪器第71页一、即时检测仪器发展前景

总之，因为POCT技术含有快速、方便、准确等优点，已经成为当前检验医学发展时尚和热点。为了适应实际需要，理想POCT仪器应该是结构灵巧、体积小、轻易使用、不需额外人工处理标本、不需非常准确加样，结果准确并能自动保留全部结果统计微型移动系统。第四节即时检测仪器展望临床即时检测仪器第72页质量确保问题质控办法缺乏循证医学评定问题费用问题汇报书写不规范问题存在问题第四节即时检测仪器展望

二、即时检测发展中存在问题临床即时检测仪器第73页

㈠质量确保问题质量确保问题是影响POCT发展最大原因。

POCT主要由非检验人员（如医师和护士等工作人员）进行检测，他们缺乏临床检验操作经验，不懂质量控制（QC）和质量确保（QA）,若这些非检验人员未经严格操作培训，不熟悉设备性能和不足，将造成POCT产生质量不稳定问题。这一原因将会影响POCT开展和应用。二、即时检测发展中存在问题第四节即时检测仪器展望临床即时检测仪器第74页二、即时检测发展中存在问题㈡质控办法缺乏和仪器试剂科技含量不足是影响质量主要原因。

POCT所用试剂板、条、块，每个检测单位都是自成体系。每块试剂板，受保管条件等各种原因影响，各板之间可能存在误差，因而对试剂板要求较高。质量控制对于不一样对象应有所区分。医院POCT应用者应参考传统检验模式，建立质量控制程序。接收临检中心室内质控监督和室间质控，盲点现场检测考评，质量控制应主要由检验科负责。

第四节即时检测仪器展望临床即时检测仪器第75页第四节即时检测仪器展望㈡质控办法缺乏和仪器试剂科技含量不足是影响质量主要原因。

POCT仪器试剂应用终端客户是患者，其质量管理难度较常规试验室更大。质量控制要求仪器和试剂供给商共同参加完成。二、即时检测发展中存在问题临床即时检测仪器第76页二、即时检测发展中存在问题

㈢循证医学评定问题从疾病诊疗和治疗来说，POCT缩短了检验周期，对中心试验室有很好补充，但对POCT仪器及检测结果本身来说，尚缺乏循证医学评定。美国NACB在其《检验医学应用准则》文件中提到POCT必须在偱证医学基础上进行，即要经过系统评价和Meta分析等加以证实。循证医学评价是需要全方面搜集大样品范围内研究结果，进行大规模随机对照试验，联合全部研究结果进行综合分析和评价（Meta-分析），得出综合结论，提出尽可能降低偏倚证据，再制订新临床诊疗标准，最终推广到临床实践。

第四节即时检测仪器展望临床即时检测仪器第77页二、即时检测发展中存在问题

㈢循证医学评定问题因为POCT仅仅处于起步阶段，要完成这一整套过程还需要一段较长时间，只有极少数科研能够说明使用POCT确实能带给患者实实在在好处。第四节即时检测仪器展望临床即时检测仪器第78页二、即时检测发展中存在问题

㈣费用问题在当前条件下，POCT单个检测费用，高于常规性检测。在人们没有充分认清POCT可缩短TAT，可及时诊疗，缩短病程，降低总体医疗费用优势前，对应用POCT有单个高费用心理障碍；同时因为单个高费用问题所带来检测成本与新收费标准也存在潜在矛盾。第四节即时检测仪器展望临床即时检测仪器第79页二、即时检测发展中存在问题

㈤汇报书写不规范问题如使用热敏打印纸直接发汇报，汇报单上患者资料填写不完整，汇报内容不规范（包含检测项目或英文缩写、检测结果、计量单位等）和检测汇报者署名不规范等。第四节即时检测仪器展望临床即时检测仪器第80页二、即时检测发展中存在问题

㈥思想认识误区人们对POCT没有全方面正确认识，总认为POCT是定性床边检测，结果可靠性较差，但实际上许多POCT测试项目已经取得很大改进。

POCT是一个新兴发展领域和方向，不可防止存在一些不足和问题，需要我们不停去探讨、规范和管理，以利于它深入发展及完善。第四节即时检测仪器展望临床即时检测仪器第81页三、对应对策建立质量确保体系和管理规范进行严格操作培训降低POCT检验费用加强检测结果管理与联通加强组织管理及多部门协调管理第四节即时检测仪器展望临床即时检测仪器第82页三、对应对策

㈠尽快建立POCT分析仪严格质量确保体系和管理规范当前，许多国家和地域已经或将要颁布适合本国或地域POCT使用标准。我国已经出台了《关于POCT管理方法（试行草案）》，该方法对POCT组织管理、人员培训、专用仪器认可、质量确保计划、操作规范方面、人员安全性及废物处理、即时检验操作程序、结果汇报、以及费用等问题都做了详细要求与说明。类似管理规范文件将有效提升POCT质量确保。第四节即时检测仪器展望临床即时检测仪器第83页三、对应对策

㈡对医护人员等非检验人员进行严格操作培训据调查，POCT大部分不准确结果均由操作误差或仪器使用不妥造成。所以，严格操作培训应放在首位。在美国，开设POCT必须接收政府相关部门评审,要求规章制度、质控办法、操作程序、试验统计、结果汇报、方法局限、参考范围、注意事项、仪器保养及试剂批号等都在每个POCT操作手册中表达。培训合格、上岗证确认后方可上岗操作。第四节即时检测仪器展望临床即时检测仪器第84页三、对应对策㈢降低单个POCT检测项目标高检验费用影响POCT深入发展瓶颈是高成本问题。开展POCT主要目标是方便患者尽快而又价廉地得到可靠检验结果”，所以，降低POCT检测费用势在必行。伴随高科技应用，开发研制出价廉、简便而性能好POCT仪器和成本低试剂是最有效办法。另外更普遍增加POCT仪器使用量亦可节约综合成本。第四节即时检测仪器展望临床即