JJF(京) 141-2024 小型压力蒸汽灭菌器温度、压力参数校准规范

Calibrationspecificationfortemperatureandpressureparametersofminiaturepressuresteamsterilizer2024-05-16发布北京市市场监督管理局发布小型压力蒸汽灭菌器温度、压力参数校准Calibrationspecificationfortemperatureandpressureparametminiaturepressuresteamsterilizer归口单位：北京市市场监督管理局参加起草单位：中国海关科学技术研究中心空军特色医学中心孔维恒（中国海关科学技术研究中心）单庆顺（空军特色医学中心）I （II） （1） （1） （1） （2） （2） （3） （3） （3） （3） （4） （4） （4） （5） （6） （7） （8） （10） （11） （14）1小型压力蒸汽灭菌器温度、压力参数校准规范本规范适用于容积不超过60L的压力蒸汽灭菌器（以下简称灭菌器）温度、压力参数JJF1101-2019环境试验设备温YY0646-2008小型蒸汽灭菌器GB/T30690-2014小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，在灭菌设定时间内，位于几何中心处温度记录器实3.4压力示值误差pressure在灭菌设定时间内，灭菌器压力表示值平均值与压力记录器实测压力平均值的差值。23.5温度均匀度temperat灭菌设定时间内，灭菌器某一瞬间任意两个测量点温度之间的最大差值。[JJF在灭菌设定时间内，空间任意一点温度随时间的变化量。[JJF1101-2019环境试验度范围时，随着温度的升高细胞代谢减缓，细胞的动的温度均有一定的上限，一旦超过，起生命作用的蛋白质、酶及核酸会被永久性破坏，灭菌器一般由密封门、操作面板、安全阀、手动阀、排汽口、灭菌腔体、灭菌网篮、30℃~3℃6.1.1环境温度15～35）℃。6.3.1通常采用多个无线温度记录器和一个无线压力记录器作为测量标准，测量标准应满1测量范围：0℃~140℃4231无线温度记录器应在排水口附近和几何中心依据灭菌程序设定无线温度记录器、无线压5测量标准按要求放入灭菌室内，设定灭菌温度始计时后，观察并记录灭菌器压力的显示或Δt=(ti+Δti)−ts（1）ts灭菌设定时间内，空间内各测量点实测最高温度与最低温度之差的一半：冠以“±”Δtj=±max[(tjmax−tjmin)/2]（2）tjmax——测量点j在测量中的最高温度，℃;tjmin——测量点j在测量中的最低温度，℃。灭菌设定时间内，各测量点每次测量中实测最高温度与最低温度之差的算术平均值。6灭菌设定时间内，灭菌器压力表指示值的平均值与压力记录器示值的平均值之差。Δp=p0q/m-Σl1psl/n（4）p0q——第q次灭菌器压力示值，kPa；），7建议复校时间间隔最长不超过1年，使用频繁时应适当缩短；使用过程中，经过修理8证书编号：记录编最大允许误差/准确度等证书编号及温度实测值(℃)121234567899nmaxmin温度偏差(℃)温度均匀度(℃)温度波动度(℃)校准参数温度(℃)校准参数压力温度偏差(℃)波动度(℃)测量标准：测量范围为(0～140)℃的温度记录器，分辨力为0.01℃,最大允许误置（2～3）min，以测量并得到环境大气压力值。记录器按要求放入Δt=(ti+Δti)−tsts—灭菌器温度设定值，℃。将无线传输温度压力校准装置的传感器放入被测灭菌度为121.0℃,灭菌结束后，通过配套软件读取在灭菌器内中心点处的温度示值和被测设单次测量算术平均值为xi=122.2(℃)单次测量实验标准偏差为：sx==0.144式中：δx—数字示值的分辨力，其为温度示值末位有效数字的一个增量P,则：u（ti1）=0.0029℃C.4.2.4温度记录器修正值引入的标准不确定度分量u(C.4.2.5温度记录器稳定性引入的标准不确定度分量u(ti3)的评定测量标准：测量范围为(0～140)℃的温度记录器，分辨力为0.01℃,最大允许误置（2～3）min，以测量并得到环境大气压力值