内部审核员试题

ISO/TS16949：2002质量管理体系

内部审核员、过程审核员和产品审核员

培训考试试题

单位：姓名：成绩：

（注：本试卷共200分，140分以上（含）为合格，140分以下（不含）为不合格，凡不合格者

需重新考试）

一、名词解释：（每题1.5分，共61.5分）

1、质量：一组固有特性满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望的程度。

2、质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

3、质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关

资源以实现质量目标。

4、质量控制：质量管理的一部分，致力于满足质量要求。

5、质量计划：指质量管理体系要素被应用于一个特定情况的规范，是描述与特殊产品

或合同相关的具体质量规程、资源和系列活动的文件。当控制计划作为

质量计划时，质量计划便成为一种广义的概念。

6、质量管理：在质量方面指挥和控制组织的相互协调的活动。

7、质量保证：质量管理的一部分，致力于提供能满足质量要求会得到满足的信任。

8、控制计划：对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。

9、多方论证方法：指一组人为完成•项任务或活动而被咨询的活动。多方认证的方法

是

试图把所有相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程。

10、防错：为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。

11、持续改进：在已达到产品基本质量要求的基础上，有目标、有计划开展的，旨在不

断提高产品/服务质量，以减少质量变差，降低成本和改善服务为主要

目标，使系统持续不断地得到改进和使顾客更加满意的、持续渐进的、

集体性的活动（即：增强满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求

或期望的能力的循环活动）。

12、特殊特性：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程

的产品特性或制造过程参数。

13、实验室：进行检验、试验和校准的设施，其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、

物理、电性能或可靠性试验。

14、纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不希望情况产生的原因以防止再次发生所

采取的措施。

15、预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不希望情况的原因以防止其发生所采取的

措施。

16、统计过程控制：使用控制图等统计技术来分析过程或其输出，以便采取必要的措施

达到且维持统计控制状态，并改进过程能力。

17、失效模式及后果分析：指一组系统化的活动，其目的在：1）找出、评价产品/过程

中潜在的失效及其后果；2）找到能够避免或减少这些潜在失

效发生的措施；3）书面总结以上过程，并使其文件化。为确

保顾客满意，FMEA是对设计过程的完善。

18、作业准备验证：为应用统计过程控制而生产足够的产品以组成分组数。对零件进行

测量，并将结果绘制成控制图表。如果这些测量结果落在控制极限

区域的中间1/3范围内，则作业准备可获批准。如果测量结果落在

其余控制区域的2/3范围内，应对第二分组零件进行测量并绘制控

制图表：如结果仍落在其余控制区域的上述2/3的范围内，则作业

准备应作调整并重复过程。

19、返工：为使不合格产品符合规定要求，而对其所采取的措施。

20、返修：虽然不合格产品仍不符合原规定的要求，但为使其满足预期用途而对其所采

取的措施。

21、反应计划：指对不合格品或过程不稳定确定后，由控制计划或其它质量体系文件规

定的措施。

22、质量记录：指根据供方的质量体系文件（如：检验和试验结果、内部审核结果、

校准数据）和记录结果，表明供方实施过程的书面证据。

23、变差：过程的单个输出之间不可避免的差别；变差的原因可分成两类：

普通原因和特殊原因。

24、初始过程研究：为获得与内部或顾客要求相关的新的或更改过程性能的早期信息所进

行的短期研究。在很多情况F，初始过程研究是在新过程进展中的几个点进行的（如在设备

或工装分承包方的工厂、安装后在供方的工厂）。这些研究应依据使用控制图评价的计量数

据。

25、过程能力：•个稳定过程的固有变差（66-R/d2）的总范围。

26、控制（稳定性）：不存在变差的特殊原因：处于统计控制的状态。

27、过度调整：指把•个偏离目标的值，当作过程中特殊原因处理的作法。（若根据每一次

所作的测量来调整一个稳定的过程，则调整就成了另外一个变差源o）

28、校准：在规定的条件下，把从检验、测量和试验设备得到的数值与已知值进行比较的

一系列操作。

29、测量系统：指用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的

集合；用来获得测量结果的整个过程。

30、审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行

的系统的、独立的并形成文件的过程。

31、内部审核：指一项内部系统化及独立性之查验，查对各项质量活动和相关之结果是

否与原先规划一致，以及规划是否有付诸实施，且适切地达到质量目标。

32、过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控

和其是否有能力的活动。

33、产品审核：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效

地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。包括对检验

细则的策划、实施、评定和记录存档。

34、过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。

35、过程方法：组织内诸多过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管

理，称为“过程方法”。

36、顾客导向过程：指顾客的要求被满足，通过输入和输出直接和外部顾客进行联系的

过程。即：公司与实现顾客满意程度关系重大的过程，且每一个过程的

联结都是对过程模式的有效运用。

37、支持过程：产品实现所需要的由输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。

38、管理过程：支持过程的一种表现形式，顾客导向的输入和输出交接处的过程（如：

管理评审、内部审核、数据分析等）。GP：对组织及其质量管理体系进行

管理的过程。

39、IATF规定的“单一/统一的过程方法”：指每一个顾客导向过程中都可能有若干个相

互关联的支持过程，相关的顾客导向过程I,HJ通过管理过程保持联系和沟

通。如此构成的ISO/TS16949质量管理体系形如“章鱼”（即：章鱼

图），有许多触手一样的过程模式，每一对触手就是“顾客导向过程”的

输入和输出。一个组织通过这些触手与顾客紧密联系，这就是IATF规定

的所谓的“单一/统•的过程方法”。

40、产品：过程的结果。

41、预知性维护：基于过程数据，通过可能的失效模式而避免维护性问题的活动。

二、是非判断题：（正确以“才表示，错误以"”表示，每题0.5分，共12分）

1、ISO/TS16949：2002版质量管理体系（技术规范）标准主要是用于产品认证。x

2、一个企业的质量管理体系应按本企业的目标和其产品或服务项目以及企业的实践经

验来决定。因此，各企业的质量管理体系是不同的。x

3、对公司与顾客所签定的每一份合同（订单）均应按ISO/TS16949:2002中722的

要求进行评审。x

4、内审员主要职责是作公正的审核和客观的判断，而对于受审核部门出现的不符合项，

则无责任提出纠正与预防措施的建议。x

5、按合同规定，机床厂的顾客已对其供应商提供的电脑程控配件作了验证；因此，机

床厂就不必再对该配件制造厂作分承包方评价。x

6、对ISO/TS16949:2002质量管理体系（技术规范）中要求的裁剪应该由企业自行决

定，它不是由认证机构决定的。x

1、ISO/TS16949:2002版质量管理体系（技术规范）标准实际上是对企业产品技术规

范的一种补充。x

8、在紧急状态下，进货产品来不及检验时，可实行“紧急放行”，但必须要有严格的可

靠追回程序。4

9、所有返工/返修后的产品必须按规定的程序/文件再作检验，但不一定要全部符合原

来规定的要求。x

10、当一-个企业的某个过程由其分承包方承担委外加工时，公司应将其在质量管理体系

中予以明确识别和鉴定，但企业无需对此过程进行控制。x

11、ISO是国际标准化组织的英文简称，它是由各国标准化团体所组成的世界性的联盟

会。创建于1947年02月23II,总部设于瑞士的II内瓦。IS09000系列质量管理体系标

准于1984年3月颁布第•版，1994年颁布第二版，至目前为止已经到了2000年第三版。

X

12、QS-9000质量体系标准是由美国三大汽车厂（通用、福特、戴姆勒-克莱斯勒）于

1994年8月颁布的，至目前为止已经到了1998年第二版。VDA6.1质量管理体系标准是由

德国的汽车工业联合会于1991年正式颁布的，至目前为止已经到了1999年第四版。

QS-9000质量体系标准和VDA6.1质量管理体系标准都是国际标准，其证书目前在国际上通

用。X

13、ISO/TS16949第一版质量管理体系（技术规范）标准是由国际汽车特别工作组

（IATF）以及ISO/TC176质量管理和质量保证委员会及其分委员会的代表在以IS09001：

1994版质量体系的基础上结合QS-9000：1998、VDA6.1：1999,EAQF（法国）"94和

AVSQ（意大利）”95等质量体系的要求制定的，并于1999年01月01日颁布发行适用。

至目前为止已经到了2002年第二版，该标准同样是由国际汽车特别工作组（IATF）以及

ISO/TC176,质量管理和质量保证委员会及其分委员会的代表在以IS09001：2000版质量

管理体系的基础上结合QS-9000：1998、VDA6.1：1999,EAQF（法国）”94和AVSQ（意

大利）”95等质量体系的要求制定的。x

14、企业取得ISO/TS16949：2002质量管理体系（技术规范）证书后，其证书在全球

通用，并且完全可以取代QS-9000质量体系证书、VDA6.1质量管理体系证书、EAQF（法

国）”94质量管理体系证书和AVSQ（意大利）”95质量管理体系证书。x

15,ISO/TS16949：2002质量管理体系（技术规范）标准适用于所有的产品制造'业，

只要一家企业申请ISO/TS16949：2002质量管理体系（技术规范）认证，不管它所生产的

产品用在什么方面或其它领域，都可以申请ISO/TS16949：2002质量管理体系（技术规范）

认证。x

16、IS。是国际标准化组织（InternationalOrganizationforStandardization）的简称。

ISO并不是简写，而是一个名字，源自于希腊字isos,其意义是“相同”，iso的字根如“对

称isometric”是指两边等距，法律面前人人平等则是“isonomy”。从“相同”到“标准”，这是国

际标准化组织选择名称时重要的考量。4

17、ISO/TS16949技术规范已通过ISO技术委员会3/4成员国的投票同意，每隔三年

ISO技术委员会要对其进行一次评审，以决定其是否可转化为国际标准。x

18、ISO/TS16949：2002技术规范中，方框内的文字是IS09001：2000质量管理体系

的原文，其版权归属于国际标准化组织（ISO）,方框外的文字是汽车产业特殊补充的要求，

其版权归属于ANFIA,CCFA/FIEV,SMMT,VDA和汽车制造商DaimlerChryslerA.G.,Ford

MotorCompany,GeneralMotorsCorp-Y

19、观察项是指：审核员所发现的问题未构成不符合，但有变成不符合的趋势，或凭审

核员的判断和经验未使用最佳方法。为了保证顾客的利益，应在最终的审核报告中将需改进

的内容记录下来。＜

20、过程方法的目的是：组织在于获取持续改进的动态循环，使组织在产品、组织绩效

和业绩、有效性和效率方面取得更大的收益。寸

21、过程方法的优点是：对诸多过程的系统中单个之间的联系以及过程的组合和相互作

用进行连续的控制。＜

22、第三认证机构的注册审核员和组织内部的体系审核员都必须要求能够熟练运用IATF

规定的所谓的“单一/统•的过程方法”来进行ISO/TS16949：2002质量管理体系的审核。4

23、IATF规定的所谓的“单一/统一的过程方法”是指：即组织应首先识别那些与顾客直接

连接的为数不多的过程，如：①、市场分析/顾客要求、②、销售/顾客反馈等。这些过程的

输入是顾客要求，输出是顾客满意。每•个顾客导向过程中都可能有若干个相互关联的支持

过程，相关的顾客导向过程间通过管理过程与顾客保持联系和沟通。如此构成的ISO/TS

16949质量管理体系形如“章鱼”（即：章鱼图），有许多触手一样的过程模式，每一对触手

就是“顾客导向过程”的输入和输出。一个组织通常是通过这些触手与顾客进行紧密联系的。

24、“乌龟图”中的问题“四只脚”着重考虑了每一个过程的内在风险。管理者使用这四个

问题开发用来降低其组织特有的过程风险的综合计划。这些措施可以促使组织建立必要的支

持过程，使用适当的设备，提供合适的培训，安装有效的测量体系，开发有用的工作辅助装

置。7

三、单项选择题：（在正确答案前打“才‘，每题0.5分，共5分）

KISO/TS16949：2002版质量管理体系（技术规范）标准4.2.3条款中的d）是指：

A）从所有发放或工作场所及时撤出失效和/或作废的文件或以其它方式确保防止误用。

B）为法律和/或积累知识的目的所保留的任何已作废的文件，都应进行适当标识。

C）确保在使用处可获得适用文件的有关版本。

2、产品质量满足标准要求，质量管理体系符合规定标准的主要客观证据是：

A）质量手册

B）质量管理体系程序文件

C）质量记录

D）作业指导书

3、企业提出ISO/TS16949：2002质量管理体系（技术规范）认证申请应当具备的基本条

件是：

A）企业已编好了质量手册和程序文件

B）企业的产品已获得生产许可证

C）企业已建立了质量管理体系，并进行了有效运行

4、你厂采购部在与原材料供应商签定采购合同前，委派你去参加对该厂的质量管理体系进

行审核，这种审核应该是：

A）第一方审核

B）第二方审核

C）第三方审核

5、内部质量审核人员必须是：

A）从事与质量有关的工作，并公司经最高管理者批准的

B）企业领导和质量管理部门领导

C）与被审核部门无直接责任，且有资格并被公司高阶层管理者授权的人员

6、在ISO/TS16949：2002质量管理（技术规范）中只有（）才是被允许的排除和删减。

A）7.产品实现要素中，企业没有的内容

B）7.3要素，如组织没有产品设计和开发职责的有关部分

C）7.6.3.1内部实验室要素

7、在ISO/TS16949：2002质量管理（技术规范）中，允许的排除和删减不包括：

A）制造过程的设计

B）产品设计输入和输出

C）7.633产品批准过程

8,IS09001：2000质量管理体系中所描述和说明的供应链是指：

A）顾客一组织->分承包商

B）分供方一供方一组织

C）组织T顾客->供方

D）供方一组织一顾客

9、组织（企业）质量管理体系的记录控制和管理必须满足和符合：

A）组织（企业）要求

B）顾客要求

C）法规要求

D）顾客和法规的要求

10、组织的质量方针必须包括：

A）顾客满意的含义

B）持续改进的承诺

C）对满足顾客要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺

D）对过程方法的运用

四、多项选择题：（在正确答案前打"寸'，多选少选均不给分。每题0.5分，共7.5分）

1、IATF的顾客成员包括：

A）国际汽车监督局（IAOB/USA）T

B）美国的通用汽车公司

C）意大利汽车工业协会（ANFIA/ltaly）4

D）美国和德国合资的戴姆勒-克莱斯勒汽车公司

E）法国车辆设备工业联盟（FIEV/France）Y

F）德国的大众汽车公司

G）德国汽车工业协会质量管理中心（VDA-QMC/Germany）4

H）德国的宝马汽车公司

I）美国汽车工业行动集团（AIAG/USA）«

J）美国的福特汽车公司

K）法国汽车制造商委员会（CCFA/France）7

L）法国的神龙富康汽车公司

M）英国汽车与零部件厂商协会（SMMT/UK）4

N）德国的奔驰汽车公司

0）日本汽车制造商协会（JAMA/Japan）4

P）以上全不是

Q）以上全是

2,IS0/TS16949：2002质量管理体系（技术规范）适用于顾客所指定产品和/或服务零件

的组织的制造场所：

A）部件或材料，或Y

B）热处理件、或其它最终加工服务，或4

C）其它顾客规定的产品。4

D）喷漆/涂装，或《

E）电镀，或《

F）磷化表面处理4

G）化学分析和化学试验（如：盐雾试验）

H）物理分析和物理试验（如：金相）

I）以上全不是

J）以上全是

3.ISO/TS16949：2002质量管理体系（技术规范）对供应商的好处：

A）全球共同接受的质量要求，为组织和供应商开发提供保持一致性的共同途径。Y

B）在汽车及非汽车市场实现全球互相认可，为组织质量管理体系的有效性进行持续改

进奠定了基础。＜

C）一套标准作业程序和规范，并落实在文件管理上。使个人的技术、经验转变为公司

之技术，累积技术并在既有的基础上寻求突破。新进的员工则可以从学习最好的技术开始，

不需从头摸索，节省学习时间，并呈现阶梯式的成长。

D）以一套共同的质量管理体系，避免多重认证审核，减少供方质量管理体系评审的次

数和由于多重OEMs审核带来的成本和时间。＜

E）建立稳健的、增值的质量管理体系，对过程能力和经营业绩及绩效进行评估，提高收入,

降低成本。Y

F）调合汽车供方的质量要求，为促进汽车业界对质量要求的全面理解提供了共同的沟通语

言。7

G）透过不断的教育培训及落实质量管理体系，灌输及强化员工的质量观念及质量意识，养

成守标准、守规定的良好习惯，共同创造出产品“质量”，并为企业朝向全面质量管理（Ibtal

QualityManagement：TQM）而努力。

H）以上全不是

I）以上全是

4、过程方法在质量管理体系中应用时，须特别强调以下方面的重要性：

A）理解并满足要求；Y

B）制造过程能力必须稳定。

C）获得过程业绩和有效性的结果；Y

D）必须使用IATF规定的"单一/统一的过程方法”一顾客导向过程（COP）、支持过程

和管理过程。

E）需要从增值的角度考虑过程；Y

F）基于客观的测量，持续改进过程。Y

G）以上全不是

H）以上全是

5、ISO/TS16949标准在国际上达成一致的手册包括：

A）ISO/TS16949：2002质量管理体系-技术规范Y

B）IS09004：2000质量管理体系一要求

C）IATFISO/TS16949：2002指南4

D）IATFISO/TS16949：2002认可规则4

E）IS09004：2000质量管理体系一绩效改进指南

F）ISO/TS16949：2002质量管理体系-技术规范审核检查表Y

G）ISO/IEC17025：1999,实验室测试和校准能力总要求

H）以上全不是

I）以上全是

6、ISO/TS16949标准的核心工具和方法包括：

A）QS-9000质量体系要求，第三版，1998年03月

B）QS-9000质量体系要求评审，第二版，1998年03月

C）产品质量先期策划和控制计划（APQP/CP）,第二版，1994年06月Y

D）EAQF’94质量管理体系要求

E）测量系统分析（MSA）,第三版，2002年03月4

F）VDA6.3过程质量审核

G）生产件批准程序，第三版，1998年02月Y

H）VDA4.3项目策划管理

I）VDA6.1质量管理体系要求

J）统计过程控制（SPC）,第一版，1992年4

K）VDA6.5产品质量审核

L）潜在的失效模式及后果分析（FMEA）,第三版，2001年02月4

M）以上全是

N）以上全不是

7、组织（企业）的质量管理体系文件必须包括：

A）形成文件的质量方针利质量目标；4

B）质量手册；＜

C）标准所要求的形成文件的程序；“

D）组织（企业）为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件；＜

E）与组织（企业）质量管理体系有关的所有外部文件；

F）ISO/TS16949：2002标准所要求的记录；4

G）以上全是

H）以上全不是

8、第三方认证机构对组织（企业）ISO/TS16949：2002（技术规范）质量管理体系必须进

行书面审查和评估的内容和项目是（指必须有12个月以上的记录和证据）：

A）过去12个月的顾客满意度主要指标趋势4

B）过去12个月的员工激励或意识主要指标趋势Y

C）过去12个月的产品实现过程主要指标趋势Y

D）过去12个月的供应商评估绩效主要指标趋势”

E）过去12个月的内部审核结果及改正计划Y

F）过去12个月的管理评审结果4

G）过去12个月的顾客抱怨状况"

H）过去12个月的具有资格的内部审核员名单

I）过去12个月的认证审核过程中需被审核的顾客特殊要求（如：Ford,GM,

DaimlerChryler,VW,或其他欧洲及日本车系一三菱/丰田/本田等的要求）

J）以上全是

K）以上全不是

9、第三方认证机构每次进行现场审核时，包括初次审核（第一次正式审核）和每年的监督

审核，必须包括以下方面和内容的审核：

A）从上一次审核后的新顾客。7

B）生产现场的工作环境

C）组织内部审核和管理评审的结果和措施。4

D）质量手册

E）从上一次审核后，纠正措施的有效性和验证。4

F）包含第四章的质量管理体系、第五章的管理职责、第七章7.1至7.3的产品实现过程,

都必须在每个为期连续12个月的现场审核时，至少进行审核•次。”

G）顾客抱怨和组织反应的情况。Y

H）生产现场的所有班次

I）朝持续改进目标的进展情况。＜

J）以上全是

K）以上全不是

10、严重不符合项（主要不符合/主要）（MajorNonconformance）是下列一个或多个情况:

A）组织（企业）质量管理体系缺项或完全不能满足ISO/TS16949：2002的要求。«

B）违背一项要求的多个不符合项可能意味着组织（企业）质量管理体系的失效，因此可

以被认为是严重不符合项。Y

C）组织（企业）未按文件规定执行其说、写、做一致。

D）审核员根据判断和经验上显示的不符合，表明其可能导致组织（企业）质量管理体系

失效，或导致严重降低保证对产品和过程受控能力的不符合。＜

E）任何将可能导致组织（企业）内不合格产品出货的不符合项目，其可能导致产品或售

后服务件预期的使用性能失效，或严重降低的情况。＜

F）以上全是

G）以上全不是

11、一般不符合项（次要不符合/次要缺失）（MinorNonconformance）是指对ISO/TS16949：

2002的不符合，但基于判断和经验，其不太可能导致组织（企业）质量管理体系失效，或

导致降低保证过程和产品受控的能力。它可以是下列一个情况：

A）组织（企业）文件化的质量管理体系某•个部分不符合ISO/TS16949：2002的

要求。7

B）组织（企业）质量管理体系中发现到某项条款的一个失效。4

C）组织（企业）质量管理体系中发现到某项条款的多个轻微错误。4

D）以上全是4

E）以上全不是

12、在过程方法体系中，促使纠正和预防措施以及持续改进的六个问题是指：

A）COP或过程名称（过程）。

B）将要交付的是什么（输出）？Y

C）过程方法。

D）由谁进行（能力、培训、知识、技能）？<

E）过程绩效/业绩和有效性（支持过程）。

F）如何做（指导书、程序、方法、技术）？<

G）章鱼图（顾客导向过程）。

H）要求是什么（输入）？4

I）使用的关键准则是什么（测量、评估）？4

J）通过什么方式进行（设备、材料、装置）？4

K）乌龟图（支持过程和管理过程）。

L）以上全是

M）以上全不是

13、每一个顾客导向过程（COP）的关键问题包括：

A）支持过程和管理过程中对乌龟图的使用识别。

B）过程的附加价值如何？4

C）过程的绩效和有效性是什么？（测量）d

D）组织形成的章鱼图如何确定？

E）持续改进的证据是什么？«

F）过程方法

G）如何理解并达到顾客要求？Y

H）以上全是

I）以上全不是

14、所有过程的关键因素（包括每•个顾客导向过程、支持过程和管理过程）必须包括：

A）过程所有者的存在。4

B）章鱼图。

C）适当时，过程已经文件花。4

D）已建立的过程之间的联系。<

E）乌龟图。

F）保持记录。7

G）过程已经定义。Y

H）过程已经检测，分析并改进。Y

I）以上全是

J）以上全不是

15,ISO/TS16949：2002质量管理体系（技术规范）8大汽车整车厂（OEMs）公司的签

署者（即：ISO/TS16949：2002质量管理体系一技术规范的顾客）是：

A）BMW（德国宝马汽车公司）。«

B）Fiat（意大利菲亚特汽车公司）。4

C）Ford（美国福特汽车公司）。4

D）DaimlerChrysler（美国戴姆勒-克莱斯勒汽车公司）。V

E）GM（美国通用汽车公司）。N

F）PSAPeugeotCitroen（法国神龙富康一标志雪铁龙汽车公司）。7

G）RenaultSA（法国雷诺汽车公司）。4

H）VolkswagenAG（德国大众汽车公司）。7

I）日本丰田汽车公司。

J）日本三菱汽车公司。

K）日本本田汽车公司。

L）日本广本汽车公司。

M）以上全是

N）以上全不是

四、案例分析：

1、下列问题请判断不符合ISO/TS16949：2002版质量管理体系（技术规范）标准中的哪

个条款，并根据其不符合性质的程度判定其是严重不符合还是•般不符合。

（每题1.5分，共30分）

A）装配车间主任所提供的设备管理台帐中无该车间重要设备的保养记录，现场也提供不

出已做了维护的证据。

答：不符合7.5.1.4预防性和预知性维护之规定，属一般不符合。

B）审核员在办公室问办公室主任能否看一下《工艺操作规程》，车间办事员听到后，

立即从文件里取出本《工艺操作规程》，审核员翻阅时，注意到其封面上盖着1993年。

车间主任见状后从文件柜中取出一本内容基本相同，但盖有1995年的《工艺操作规程》，

并补充说：“现在已使用这本规程了。”

答：不符合4.2.3文件控制的c）、d）、g）之规定，属一般不符合。

C）有一批急需加工出厂的L70*70角钢，来不及做进货检验，按公司规定经领导批准

作紧急放行。这批料被转到卜个工段，审核员见操作工正在下料，问他是否知道这批是紧急

放行材料，工人讲："我主要任务是严格按规定尺寸下料，不出差错，放行的事我不管它”，

审核员看到这批材料无任何标记。

答：不符合7.5.3标识和可追溯性和8.2.4产品的监视和测量之规定，属一般

不符合。

D）为保证产品质量，公司在该工序操作规范中规定：火炉温度80摄氏度，保持10小时。

查现场纪录是48摄氏度，15小时。值班组长说这两种方法是等效的。

答：不符合7.5.1生产和服务提供的控制之规定，属一般不符合。

E）前进化工厂成品车间工序检测记录表中“手感情况”栏目中，发现实际记录的是“仪表测量

值”，主任工程师说，手感情况这•项目已经过时，两年前就不用了，现在的记录大家都知

道，而且以前的表格打印的很多，不用掉太浪费。

答：不符合4.2.4记录控制和7.5.1生产和服务提供的控制之规定，属一般不

符合。

F）某工作方法规定，测量仪器所用的检测工具应经校准，贴有合格标签，并由计量

室统一发放。而在生产线上发现所有的检测工具既没有任何校准合格标签也没有作任何标

识。

答：不符合7.6监视和测量装置的控制之规定，属严重不符合。

G）机械加工车间一名在CW6140—1型车床上操作的工人使用的B252型水泵主轴的图纸

编号为B252—13B（即第二版），而设计部门在两星期以前就已用B252—13C（第三版）

取代了B252—13BTo

答：不符合4.2.3文件控制的c）、d）、g）之规定，属般不符合。

H）某化工厂在进行内部质量管理体系审核时，管理者代表针对不同部门组成了一个审核组。

在对第四车间进行审核时，由质量办主任任审核组组长，三车间主任和四车间技术副主任任

组员，因为他们两人对四车间的流程、设备、工艺和人员等都最了解。

答：不符合8.2.2内部审核之规定，属一般不符合。

I）某汽车厂生产了一批新型卡车，投放市场后，用户纷纷来信申诉说，由于这种汽车排出

的有害气体已超过国家环境保护法规的规定，使用时被交通管理局及环保周罚款，有的省市

已明令禁止这种汽车行驶了。

答：不符合7.2.1与产品有关的要求的确定的c）和7.3.2设计和开发输入的b）

之规定，属一一般不符合。

J）某公司质量手册第16.1节规定：“雇用代理机构的人员参与生产或检验时，应对他们进

行为期一天的教育培训，使他们熟悉和了解公司产品的质量控制和管理程序。”当审核员问

及最近参加工作的这类人员的培训情况并要求查看其培训记录时，质量控制员（教师）说：

“我确实对他们进行了培训，但没有保存他们培训的记录。”

答：不符合6.2.2.3岗位培训和4.2.4记录控制之规定，属一般不符合。

K）审核员在元器件仓库中发现六个箱子上标有“南方来件”字样，仓库主任解释说，这是用

户送来的一•批特殊电力电子元器件，指定要安装在为他们制造的产品上，审核员问对用户提

供的元器件是否经过验证。仓库主任说：“这些元器件既然由用户提供，质量当然由他们负

责，我们不用验证。再说，对这样的尖端产品我们公司根本就没有检验的手段。”

答：不符合7.5.4顾客财产之规定，属一般不符合。

L）某厂生产车间的一台设备，工艺规程上规定应在200℃±20℃的温度下进行。但审核员

发现该设备运行温度的实测值是24CTC,车间主任出示该设备的说明书，上面说该设备可在

160℃—250℃温度范围内运行。主任说：“我们规定200°C±2（TC是从严要求，目的是加

强操作人员的责任心，其实超过一点对产品质量并无影响。”

答：不符合7.5.1生产和服务提供的控制之规定，属一般不符合。

M）工厂已进行了三次内部质量体系审核，每次都查出一些不合格项，同时缺失责任部门也

制定了纠正措施计划，三次内审发现的共计38项不合格项的纠正措施计划已完成，但完成

情况只有部分有记录可查。而一部分纠正措施计划，如设计部门的5项（计划编号为93—04

至93—08）、铸工车间的3项（计划编号为93—11至93—13）却无记录可查。

答：不符合8.5.2纠正措施和生产和4.2.4记录控制之规定，属一般不符合。

N）在精密电表车间，审核员抽阅了•张零件图（图号EAP-1036B）,其上有一个孔径尺

寸是"0.8±0.5mm”。审核员提出询问，在场的设计主管工程师说这是笔误，马上拿出钢笔改

成"0.8±0.05mm”，并在上面签上自己的名字，显得毫不在乎。

答：不符合4.2.3文件控制的b）之规定，属一般不符合。

0）在设计部门，审核员发现某组合电器的设计任务书发布日期为95年3月，而生产图纸

的发布日期却为94年10月。李科长向审核员解释说，这种ZD型电器是从国外ABC公司

引进的产品，通过消化、吸收，形成国产化图纸，即可投产，不需要任何设计任务书。91

年为了举行全国性鉴定会，才临时补了这个设计任务书。审核员查阅该厂的新产品设计开发

程序（CZ028）时，发现程序上明确规定：所有新产品，在设计开发前均要求有设计任务

书。

答：不符合4.2.3文件控制的c）、d）、g）和7.3.1设计和开发策划之规定，属「

般不符合。

P）采购部门从一家新供方订购来的密封环到货后，来不及检验，经有关部门领导同意，先

在一批急于出口的B252型水泵中安装使用。5天以后，密封检验结果出来了，发现性能不

满足设计要求，但此时己无法查出这批64台同口水泵哪24台是装有这种密封环的了。

答：不符合7.5.3标识和可追溯性和8.2.4产品的监视和测量之规定，属一般不符

合。

Q）某电扇厂在不合格品控制程序中规定：“对返工产品由操作人员返工自检达到规定要求

后，可由操作人员直接将其送入生产线；而对返修产品则需经专职检验员检验合格后再作让

步处理。”

答：不符合8.3不合格品控制之规定，属一般不符合。

R）机械加工车间一台YB-315-4P型大型电动机的主轴（工号为B0.2114）在精加工时被车

小了1.5mm,车间主任发现后安排一名工人用电焊的方法进行补救，然后再车到图纸上规

定的尺寸。此事未通知任何有关部门，亦无记录，用户也不知此事。这是审核员在机械加工

车间见到实物后询问电焊工人后才知道的，车间主任承认此事是他安排的，确实未通知其他

相关部门，也未做任何记录。他认为这样做不会妨碍电机主轴的使用功能。

答：不符合8.3不合格品控制和4.2.4记录控制之规定，属一般不符合.

S）某电机厂采用了一厂研究所研制的微机控制电动机自动测试线，被试品接通电源运转后，

许多参数（如电压、电流、转速）自动输入计算机，按规定程序计算出输入、输出功率及效

率等数据。审核员问在此次使用此自动线前，对软件是否进行查验，以后是否有进行定期复

验。工厂说，一般不需要查验，只是逢到13日又恰好是星期五那种日子，为了防止病毒，

工厂停止使用此自动线，好在这种II子不多，如果真的软件出问题了，我们就通知研究所派

人来进行检修。

答：不符合7.6监视和测量装置的控制之规定，属一般不符合。

T）在生产车间审核员发现一张图纸，上面有一尺寸用钢笔作了修改，并附有设计部门主管

李某某的签名。车间主任说，此尺寸是这台产品的关键尺寸，尺寸的修改有助于产品性能的

改善。

答：不符合4.2.3文件控制的b）之规定，属一般不符合。

五、问答题：（共51分）

1、请写出ISO/TS16949：2002质量管理体系中的第一方审核、第二方审核和第三方审

核的区别和共同点。（6分）

答：ISO/TS16949：2002质量管理体系中的第一方审核、第二方审核和第三方审核的

区别和共同点是：

序号项目第一方审核第二方审核第三方审核

1相同点1.都属于质量体系审核的范畴，都要遵守ISO19011：2001《质量和环境管

理体系审核指导纲要》；

2.都是对质量体系进行审核，都要以选用的质量保证标准（如：IS09001：2000）作为审

核的依据；

3.有一个共同的目的，即检查评价质量体系与有关质量标准的符合程度；

4.都由独立于受审核部门之外的审核员来进行；

5.都按正规程序和做法进行，如成立审核组、编制检查表、实行现场审核、编写不合格报

告和审核报告等：

6.如发现不合格项都要求采取纠正措施；

7.审核顺序和阶段大致相同；

8.审核员应具备的素质基本相同。

2委托方、审核方和受审核方无委托方，审核方和受审核方均属同一组织。委托方为

需方，审核方为需方自己或需方委托的一个审核机构，受审核方为供方。委托方可以是

受审核方，也可以是其他组织；审核方为体系认证机构：受审核方为某个组织。

3审核的主要目的和重点主要目的在于改进自身的质量体系；重点是发现问题，对不合

格项采取纠正措施或预防措施主要目的在于决定是否签订购货合同；重点是评价受审核

方的质量体系。主要目的在于决定是否批准认证；重点是评价受审核方的质量体系。

4前期准备工作由组织的最高领导层组建审核机构或指定某职能机构主管审核工作，培

训审核员、制定程序、任命管理者代表。了解受审核方情况，预审文件，必要时预防。了

解受审核方情况，预审文件，决定是否受理申请，必要时预审。

5审核计划编制例行审核计划及追加审核计划。短期内集中审核所有有关部门和要素

的现场审核计划。

6样本量及审核深度时间比较充裕，样本量可取得较多，审核可以较深。时间较短，

样本量和深度相对较小。

7首末次会议虽也有较正规的首末次会议，但由于都是同一组织内的人，不用互相介绍,

其他内容也可以简化，故首末次会议较简短。正规的首末次会议，审核组长应作全面说

明，包括人员介绍、审核程序、方法及保密原则的声明等。

8争执处理如发生审核组与受审核部门的争执时可提请管理者代表仲裁，或最终由最高

领导决定。如发生争执，审核组应耐心地根据客观证据说服受审核方；如争执不能解决,

最后只能请国家技术监督局或认可委员会仲裁。

9不合格问题的分类按性质分类，目的在于抓住重点问题采取纠正措施，以及评价体系

改进情况，也可按严重程度分类。按严重程度分类，目的在于决定是否予以通过认可。按

严重程度分类，目的在于决定是否予以通过认证。

10纠正措施重视纠正措施，对纠正措施不能作具体咨询，但可提供方向性意见供参考,

对纠正措施完成情况不仅要跟踪验证，还要分析研究其有效性。对纠正措施不能作咨询,

对纠正措施计划的实施要跟踪验证。

11监督检查无此内容认可后每年至少要进行1次。认证后每年至少要进行1次。

12审核员注册H前我国正在开始实施内审员注册制度，但内审员注册资格不是必不可

少的。可是内审员或注册审核员。审核员必须取得注册审核员资格。

2、请写出ISO/TS16949：2002版质量管理体系（技术规范）标准所有要素中与记录控制

（即：见424）有关的要素。（9.5分）

答：ISO/TS16949：2002版质量管理体系（技术规范）标准所有要素中与记录控制（即：

见424）有关的要素为：

4.2.1总则c）561总则7.1产品实现的策划d）7.2.2与产品有关的要求的评审732

设计和开发输入7.3.4设计和开发评审7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确

认7.3.7设计和开发更改的控制7.4.1采购过程7.5.2生产和服务提供过程的确认

d）7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.6监控和测量装置的控制8.2.2内部审

核8.2.4产品的监控和测量8.3不合格品控制852纠正措施e）853预防措施d）

3、如果你是公司的内部质量审核员，公司现指派你对公司的原材料仓库和成品仓库进行审

核，请你根据ISO/TS16949:2002质量管理体系（技术规范）标准中7.5.5产品防护和7.551

贮存和库存之规定写出你的审核检查表。（如只能写出1—3点得0分，如写出4-6点得5

分，如写出7—9点得8分，如写出10点以上得10分）（共10分）

ISO/TS169492002质量管理体系（技术规范）标准中755产品防护和7.551贮存和库

存之要求：

7.5.5品防护

在内部处理和交付到预定的地点期间，组织应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括

标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也应适用于产品的组成部分。

7.5.5.1储存和库存

应按适当计划的时间间隔来检查库存品状况，以便及时探测变质情况。

组织应使用一库存管理系统，以优化库存周转期与确保存货循环，如“先进先出（FIFO）"。废

弃的产品应以对待不合格品的类似方法进行控制。

答：1）公司是否有制定原材料和成品的仓储管理程序？

2）公司是否有专门指定的贮存场地或库房用来贮存和存放原材料和成品，以防止产品

在使用或交付前受到损坏或变质？

3）仓储管理程序是否有对原材料和成品规定授权接收和发放的管理方法？

4）公司是否按规定的时间间隔检查库存品状况，以便及时发现变质情况？

5）公司是否有制定对原材料和成品先进先出的管理办法？

6）公司是否有建立库存管理系统，以优化库存周转期，确保货物周转并减少库存量至

最低？

7）公司是否按文件规定对原材料和成品进行月盘点和年终盘点？

8）公司在对原材料和成品进行月盘点和年终盘点时，其帐、物、是否一致？如不一致

时，储存部门是否有对其提出纠正与预防措施？

9）所有与原材料和成品有关的仓储管理质量记录是否有按《记录控制管理程序》进行

保存和列管？

10）原材料和成品仓库的所有物料是否有按《产品标识和可追溯性程序》进行明确标识？

4、请写出IS09000：2000质量管理体系要求中的八项质量管理原则。（4分）

答：IS09000：2000质量管理体系要求中的八项质量管理原则是：

1）、以顾客为关注焦点。

2）、领导作用。

3）、全员参与。

4）、过程方法。

5）、管理的系统方法。

6）、持续改进。

7）、基于事实的决策方法。

8）、与供方互利的关系。

5、请写出ISO"S16949：2002质量管理体系（技术规范）的目的（包括每一目的的详

细内容）。（3分）

答：ISO/TS16949：2002质量管理体系（技术规范）的目的是：

1）、在供应链中持续不断的改进

•质量改进

•生产力改进

•成本的降低

2）、强调缺点的预防

•SPC的应用

•防错措施

3）、减少变差和浪费

•确保存货周转及最低库存量

•质量成本

•非质量的额外成本（待线时间，过多搬运…etc）

6、请写出ISO/TS16949：2002质量管理体系中的体系审核、过程审核和产品审核的区

别（包括其审核对象的区别和审核目的的区别）。（6分）

答：ISO/TS16949：2002质量管理体系中的体系审核、过程审核和产品审核的区别是：

区别的内容和项目产品审核体系审核过程审核

目的对产品的质量特性进行评定对基本要求的完整性及有效性进行评定对产品/产

品组及其过程的质量能力进行评定

审核对象产品或服务质量管理体系1.产品诞生过程/批量生产

2.服务诞生过程/服务的实施

审核频率按计划，一般是经常性的按计划，一般一年一次按计划及根据需要

审核的

特性根据顾客的要求和期望选择的特性，重要的过程特性和产品特性质量管理体系各

要素选择评定过程所需的特性

审核结论抽样反应的是短时过程能力，可以得出关于生产过程状况的结论满足体系要

求的符合率过程参数的短时能力

审核方法选择专门用于产品的方法检查文件资料是否符合要求及落实情况如何选择

专门用于过程的方法

审核员

要求熟悉产品及其生产过程，了解顾客的要求和期望ISO/TS16949：2002质量管理体

系审核员证书熟悉生产过程

审核文件要求图面、技术规范、作业指导书、检验指导书、编码系统质量手册、程序

文件、作业指导书、表单/记录过程流程、过程的调整数据、检验指导书

审核记录检验结果、审核报告与提问目录对应的结果、审核报告、缺陷分析及纠正措

施检查记录、审核报告、缺陷分析及纠正措施

7、请写出ISO/TS16949：2002质量管理体系一技术规范标准中规定的必须要形成书面文

件的程序文件：请写出ISO/TS16949：2002质量管理体系一技术规范标准中规定的必须要

有一个过程形成书面的程序文件；请写出ISCVTS16949：2002质量管理体系一技术规范标

准中规定的必须要有一个系统形成书面的程序文件。（12分）

答：①、ISO/TS16949：2002质量管理体系一技术规范标准中规定的必须要形成书面文

件的程序文件：（共5分）

一、4.2.3文件控制一文件控制管理程序

二、4.2.4记录控制一记录控制管理程序

三、6.2.2.2培训一人力资源管理程序

四、7.3.6.3产品批准过程一产品批准过程程序

五、7.6.3.1内部实验室（实验室范围必须包括在质量管理体系文件中）一实验室

管理程序

六、8.2.2内部审核一内部审核管理程序

七、8.2.3.1制造过程的监控和测量一统计过程控制程序

八、8.3不合格品控制一不合格品控制程序

九、8.5.2纠正措施一纠正和预防措施控制程序

十、8.5.3预防措施一纠正和预防措施控制程序

②、ISO/TS16949：2002质量管理体系一技术规范标准中规定的必须要有一个过程形

成书面的程序文件：（共5分）

一、4.2.3.1工程规范一图面与技术资料控制管理程序

二、4.2.2.4员工激励与授权一员工激励管理程序（包括员工满意度）

三、7.1.4变更控制一工程变更管理程序（或将其列入《产品批准过程程序》中）

四、732.1产品设计输入中的“信息的使用”一设计和开发控制程序

五、743.1进货产品质量一进货检验控制程序

六、7.517服务信息的反馈一服务管理程序

七、7.5.2生产和服务提供过程的确认（指特殊过程）一过程控制管理程序

八、7.6监控和测量装置的控制一测量仪器校正与管理程序

九、8.1总则（包括8.5.1.1组织的持续改进）一持续改进管理程序

十、8.5.1.1组织的持续改进一持续改进管理程序

③、ISO/TS16949：2002质量管理体系一技术规范标准中规定的必须要有一个系统形

成书面的程序文件：（共2分）

一、7.5.1.4预防性和预测性维护一设备管理程序

二、7.5.1.5生产工装管理一工装管理程序

三、7.5.5.1贮存和库存一仓储管理程序

四、7.6.1测量系统分析一测量系统分析程序

六、理解题（请你根据ISO/TS16949：2002质量管理体系标准的要求规定，写出你对

ISO/TS16949：2002质量管理体系标准的理解）：（每题2分，共10分）

1、组织应以供方符合ISO/TS16949：2002质量管理体系技术规范为目的，进行供方质

量管理体系开发。符合ISO9001：2000是达到这一目的的第一步。（2分）

答：理解：公司应对提供公司原材料和外购/外协件的关键和主要供应商要求其质量管

理体系通过第三方认证机构的ISO9001：2000认证。如公司原材料和外购/外协件的关键

和主要供应商的质量管理体系都已通过第三方认证机构的ISO9001：