【正版授权-英语版】 ISO 8836:2019 EN Suction catheters for use in the respiratory tract

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1.概述：

ISO8836:2019EN是关于呼吸系统使用的吸管式导管的标准，规定了这些导管的制造、测试和标记等方面的要求。

2.术语和定义：

该标准明确了与呼吸系统使用的吸管式导管相关的术语和定义，以确保所有参与该设备制造、测试、销售和使用的各方都使用统一的语言。

3.设计要求：

该标准规定了吸管式导管的设计要求，包括材料、结构、制造工艺、密封性、气密性等方面的要求，以确保导管的安全性和有效性。

4.制造过程：

该标准规定了呼吸系统使用的吸管式导管的制造过程，包括原材料的选择、生产工艺、质量控制等方面的要求，以确保导管的质量和安全性。

5.测试方法：

该标准规定了呼吸系统使用的吸管式导管的测试方法，包括材料测试、结构测试、性能测试、生物相容性测试等方面的要求，以确保导管符合相关标准要求。

6.标记和包装：

该标准规定了呼吸系统使用的吸管式导管的标记和包装要求，以确保患者能够了解导管的用途、适用范围、注意事项等信息。

7.适用范围：

该标准适用于呼吸系统使用的吸管式导管的生产、测试、销售和使用，包括医疗器械制造商、分销商、医疗机构和患者。

ISO8836:2019EN规定了呼吸系统使用的吸管式导管的设计、制造、测试、

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