• 现行
  • 正在执行有效
  • 2021-08-30 颁布
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【正版授权】 ISO 80601-2-90:2021 FR Medical electrical equipment - Part 2-90: Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory high-flow therapy equipmen_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 80601-2-90:2021 FR
  • 标准名称：医疗电气设备 第2-90部分：呼吸高流量治疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-90: Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory high-flow therapy equipment
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2021-08-30

文档简介

ISO80601-2-90:2021是关于医疗电子设备的国际标准，其中第2部分针对呼吸高流量治疗设备的基本安全和基本性能规定了特定的要求。该标准是关于呼吸系统领域的一项重要法规，它详细说明了制造商必须遵守的一系列标准和实践，以确保产品的安全性和有效性。呼吸高流量治疗设备通常用于帮助患者进行呼吸支持，特别是在需要高流量氧气或空气的情况下。ISO80601-2-90标准包括以下方面的具体要求：设备设计、制造过程、材料选择、安全标识、使用说明、故障处理、安全测试和认证等。这些要求旨在确保设备在使用过程中不会对人体造成伤害，并能够有效地提供所需的呼吸支持。对于制造商来说，遵守该标准意味着他们的产品必须经过一系列测试和认证，以确保符合所有相关的安全和性能标准。总的来说，ISO80601-2-90:2021标准对于呼吸高流量治疗设备的制造商和用户都具有重要意义，因为它提供了关于设备安全性和有效性的明确指导。

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