- 废止
- 已被废除、停止使用，并不再更新
- 2017-03-13 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 18562-4:2017 EN
- 标准名称：医疗保健应用中呼吸气体通路的生物相容性评估 第4部分：冷凝液中可浸出物的测试
- 英文名称：Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications — Part 4: Tests for leachables in condensate
- 标准状态：废止
- 发布日期：2017-03-13
文档简介
ISO18562-4:2017标准内容如下：
ISO18562系列标准主要涉及到医疗保健中呼吸气体路径的生物相容性评估。这个标准主要关注的是在医疗环境中使用的呼吸气体路径的生物相容性，特别是与患者直接接触的部件和材料。
这个标准的第四部分主要关注的是在冷凝物中可萃取物的测试。冷凝物是在特定条件下，如温度和压力变化时，呼吸气体路径中可能产生的液体物质。这些可萃取物可能包含有害物质，如果它们被释放到患者体内，可能会对他们的健康产生影响。
这个标准提供了测试方法，包括如何收集和分析这些可萃取物，以及如何评估它们的毒性。这个标准主要关注的是呼吸气体路径材料的整体生物相容性，而不仅仅是单个部件或材料的生物相容性。
具体来说，这个标准包括了以下内容：
*定义了测试的样本类型和采集方法。
*描述了如何分析和测量可萃取物，包括使用特定的检测方法和分析技术。
*提供了关于可萃取物潜在毒性的一般性指导原则，包括对可萃取物进行评估的方式和方法。
ISO18562-4:2017标准规定了呼吸气体路径中冷凝物中可萃取物的测试方法，并提供了相关的指南和指导原则，以
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