中国健康体检人群运动功能测评服务规范-编制说明

中国健康体检人群运动功能测评服务规范-编制说明一、工作简况根据中国健康管理协会批准，编制了本标准，标准名称为《中国健康体检人群运动功能测评服务规范》。本标准规定了中国健康体检人群运动功能测评服务规范及相关支持内容；适用于健康管理机构或康养机构开展运动功能测评服务。本标准起草单位：中国人民解放军总医院第二医学中心、中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）、北京大学第三医院、北京动亮健康科技有限公司、中华医学会健康管理学分会、国家老年疾病临床医学研究中心（中国人民解放军总医院第二医学中心）、山东大学、青岛大学附属医院。本标准起草组成员：曾强、张永亮、王鹏、刘常春、曹丰、王燕、王维民、张世潮。二、目的意义及现状健康体检是以健康为中心的身体检查，作为健康管理中信息采集的重要环节，是识别疾病高风险因素、筛查高危人群的重要手段。随着生活水平的提高，人们越来越认识到定期检查对于健康的重要性，从"患病求医"向"健康管理"的转变也已经成为21世纪世界医疗卫生体系的重要思想。据统计，2017年，我国体检人次数突破5亿人次，市场规模达1300亿元，预计2020年体检市场规模将超1900亿元，健康体检市场前景十分看好。世界顶尖医学杂志《柳叶刀》的最新研究结果指出，静坐少动已成为当今疾病发生的第一独立危险因素，每年适度运动至少可以预防390万成年人的过早死亡。“运动是良医、运动是良药”的理念已经深入人心，而因不适宜的运动导致的运动风险时有发生。运动测评作为评定机体功能能力的一个有效方法，对于评估运动风险、科学制定运动处方、指导运动监测以及减少运动损伤的意义极大。近几年，随着国家颁布的系列文件政策的出台，运动测试的重要性再次被强调：2016年出台的《“健康中国2030”规划纲要》中提到要“加强体医融合和非医疗健康干预，开展运动风险评估”；2019年国务院印发的《健康中国行动（2019-2030年）》中指出：“运动前需了解患病史及家族病史，评估身体状态”。目前，运动功能测试也已被国家卫生部列入卫生部《健康体检项目目录》。然而，由于国内运动功能测评相应标准的缺失，导致健康管理机构开展运动干预服务时存在诸多潜在风险。因此，为满足我国每年近6亿人次健康体检人群对通过有效运动防治慢性病及提高健康生命质量的迫切需求，制定运动功能测评服务规范势在必行。三、标准编制原则和编制依据（一）编制原则按照《医疗机构基本标准（试行）》、《中国高血压健康管理规范》、《ACSM运动测试与运动处方指南（第十版）》、《居家老年人运动功能评估与干预专家共识》等相关标准规范的规定，按照客观、规范、全面、科学、具体的原则制定起草，注重先进性、实用性、统一性、规范性，为健康体检人群运动测评的统一规范、协调一致提供依据。1．科学性本标准经过广泛调查研究，认真总结实践经验，参考《医疗机构基本标准（试行）》、《中国高血压健康管理规范》、《ACSM运动测试与运动处方指南（第十版）》、《居家老年人运动功能评估与干预专家共识》等政策法规，并在多次研讨和反复修改的基础上编制而成。对健康体检人群运动测评的测试目的、测试内容、场地人员要求等进行了全面规定。2．适用性自我国实行全民健康规划纲要以来,运动锻炼日益科学化,在大健康战略下，健康管理服务产业将是最主要的增量市场。据《2019年中国健康管理行业分析报告-市场深度调研与发展趋势预测》显示，目前我国各类健康管理（主要是健康体检）企业大约有1万多家，大致分为三大类：一是公立医院开办的健康体检机构，约占整个健康体检市场的90%；二是民营的专业连锁体检机构，此类机构建有独立的健康体检中心，并且有专业的体检人员；三是众多的健康服务机构，往往没有独立的体检中心实体，通过与全国的三级医院建立紧密的联系，为体检者提供从体检到诊疗、康复、家庭医生等一系列服务。另一份来源于药监局的《2020年中国健康服务市场分析报告-行业规模现状与发展潜力评估》数据也提示，2013-2017年期间，我国健康服务行业以20%-30%的速度增长，2017年健康服务市场规模近1900亿元，预测2023年健康服务市场规模将超过4000亿元。然而,目前国内健康管理的观念尚未建立健全,且从事该工作的机构在工作过程中对诸多问题均有不同的理解和把握，所以在工作中易出现目标疾病不统一、检查内容不规范、技术要求不明确、不同体检机构体检结论与处理建议不一致等情况，因此在编制本标准时充分考虑到国家法律法规的要求，兼顾不同类型健康体检机构以及基层体检的实际情况，保证本标准对大部分健康体检人群的适用性。3．规范性本标准按照《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》（GB/T1.1-2009）的规定要求进行编制，对术语和定义、目标人群、运动前评价内容、运动测试、检查结果的判定等进行了全面规定。（二）编制依据1.《医疗机构基本标准（试行）》2017年，国家卫生健康委员会发布的《医疗机构基本标准（试行）》要求：康复医院的临床科室至少应该设有功能测评室、运动治疗室等，配备肌力计、关节功能评定等功能测评设备。健康体检至少应当包括健康问卷、临床科室检查、实验室检查、辅助仪器检查内容。健康体检项目宜分为基础体检项目和备选体检项目，受检者可结合自身健康状况，在医生专业指导下选择适宜的体检项目。2.《中国高血压健康管理规范》2019年，国家卫生健康委员会疾病预防控制局、国家心血管病中心等共同编制的《中国高血压健康管理规范》建议对于健康人群在血压与生活方式管理时，需要进行运动前的体质测定，包括：（1）心肺耐力：有条件时进行极量测试或亚极量心肺耐力测试，如功率车二级负荷测试、台阶测试等；老年人可选用2min原地高抬腿测试。（2）身体成分：BMI，体脂率。（3）肌肉力量和耐力：如握力、背力、俯卧撑和仰卧起坐；老年人可选用30s坐站测试。（4）柔韧性：如坐位体前屈。3.《ACSM运动测试与运动处方指南（第十版）》2017年，美国运动医学会发布的《ACSM运动测试与运动处方指南（第十版）》提到运动前评价的主要内容包括医疗史、体格检查和实验室测试（血压、血脂和脂蛋白、血液测试结果分析、肺功能）；健康相关的体适能测试包含身体成分、心肺适能、肌肉力量和肌肉耐力和柔韧性。4.《居家老年人运动功能评估与干预专家共识》2018年，中国老年保健医学研究会老龄健康服务与标准化分会等编制的《居家老年人运动功能评估与干预专家共识》建议老年人的功能测试主要在于平衡功能、心肺功能、肌肉力量、柔韧性和身体各部位的关节功能的评估。四、主要试验（或验证）的分析报告2018年，在中华医学会健康管理学分会的支持下，主要起草单位中国人民解放军总医院第二医学中心联合国内30家医疗机构，开展面向高血压、糖尿病、肥胖等心血管病高危人群的运动干预多中心研究，为上万人提供了包含运动测试在内的运动健康管理服务。其中针对2849例受试者开展的3个月运动干预研究显示，较干预前，干预后受试者心肺耐力提升了11.84%，体重、血压、血糖血脂、体成分等指标均明显改善。优良的结果奠定了项目服务技术落地的可行性及有效性。五、编制过程（一）前期基础工作项目起草人查阅了国内外相关标准、指南、文献资料，对中国健康体检人群的状况、运动前评价和运动测试的关键技术内容和与运动测试有关的要求进行了初步调查。（二）成立课题组成立由中国人民解放军总医院第二医学中心、中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）、北京大学第三医院、北京动亮健康科技有限公司等单位的有关人员组成的课题组，项目负责人为中国人民解放军总医院第二医学中心曾强。2020年5月启动标准起草工作，召开了起草工作会议，确定《中国健康体检人群运动功能测评服务规范》起草框架；2020年8月，通过了专家组立项评审；2020年9月，各编写小组对收集的材料进行整理，并起草草案。（三）专家研讨会编写组经过多轮的修改，对草案里的具体条款进行研讨，对标准是否可操作，是否代表一定的水平，是否符合标准文体，进一步的咨询，至此形成了送审稿。六、标准构成和主要内容（一）标准目次划分本标准由2部分组成，分为11个章节：前言、范围、规范性引用文件、术语和定义、研究背景、运动前评价、运动测试、特定人群（老年人）、与运动测试有关的一般要求、附录和参考文献。（二）具体内容1.前言。描述了标准的起草单位及起草人。2.范围。规定了本标准的相关支持内容以及适用范围。3.规范性引用文件。列举了编写本标准所引用的规范性文件、指南等。4.术语和定义。对本标准中涉及的专业名词进行定义和解释。5.研究背景。从重要性和必要性、适用对象和测试目的三方面进行阐述。6.运动前评价。该章节规定了总原则及评估内容。7.运动功能测试：该章节包括了测试程序、禁忌症、心肺耐力、肌肉力量和肌肉耐力、柔韧性和身体成分的相关内容。8.特定人群。主要是涵盖老年人的运动测试方案。9.与运动测试有关的一般要求。该章节主要对急救措施、场地要求、运动测试常用设备及人员基本要求进行了规定。10.附录。包括运动前评价和运动测试所需的各类问卷调查、医学评价和测试终止指标等。11.参考文献。编制该指南所引用的国内外参考文献。七、标准涉及的相关知识产权说明本标准涉及的相关专利列举如下：1.发明专利名称：基于运动风险与年龄的运动心肺耐力测试系统和跑步机，专利号ZL201811169647.1；专利权人：北京动亮健康科技有限公司。2.发明专利名称：应用于慢性病运动康复的动态监测和跟踪管理方法及系统，专利号ZL201710183696.X；专利权人：北京动亮健康科技有限公司。3．发明专利名称：一种饮食监测管理方法及系统，专利号ZL201710731432.3；专利权人：北京动亮健康科技有限公司、中国人民解放军总医院。八、采用国际标准的程度与水平的简要说明本标准对比及