- 现行
- 正在执行有效
- 2022-01-17 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 15798:2022 EN
- 标准名称：眼科植入物 眼科粘手术器械
- 英文名称：Ophthalmic implants — Ophthalmic viscosurgical devices
- 标准状态：现行
- 发布日期：2022-01-17
文档简介
ISO15798:2022《眼植入物-眼粘弹剂》标准主要规定了眼粘弹剂的术语和定义、分类、要求、试验方法、标识、包装、运输和贮存等。该标准适用于眼粘弹剂产品的生产、检测、使用和监管等方面。
具体来说，该标准主要涵盖以下内容：
1.术语和定义：标准中明确规定了眼粘弹剂的术语和定义，以便在生产、检测、使用和监管等方面能够准确理解和使用。
2.分类和要求：标准对眼粘弹剂的种类、性能、用途、安全性、有效性等方面进行了规定和要求。生产企业需要按照标准要求生产和检测眼粘弹剂产品，以保证产品的质量和安全性能。
3.试验方法：标准规定了眼粘弹剂的各种试验方法和测试方法，包括物理性能测试、化学成分分析、生物相容性测试等方面。生产企业需要按照标准提供的试验方法和测试方法进行产品的检测和验证。
4.标识、包装、运输和贮存：标准对眼粘弹剂的标识、包装、运输和贮存等方面也进行了规定。生产企业需要按照标准要求对产品进行标识和包装，确保产品在运输和贮存过程中保持稳定和安全。
ISO15798:2022《眼植入物-眼粘弹剂》标准是用于规范眼粘弹剂产品生产、检测、使用和监管等方
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