疫苗流通和预防接种管理条例2016

疫苗流通和预防接种管理条例2016目录CONTENTS总则疫苗流通管理预防接种管理疫苗安全保障法律责任附则01CHAPTER总则立法宗旨保障疫苗质量和安全，预防和控制传染病的发生和流行，保护公众健康。规范疫苗流通和预防接种管理，促进疫苗产业健康发展。本条例适用于中华人民共和国境内的疫苗研制、生产、流通、预防接种及其监督管理活动。本条例所称疫苗，是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。适用范围疫苗是指为了预防、控制传染病的发生、流行，通过接种疫苗而使机体产生特异性免疫的生物药品。疫苗流通是指疫苗从生产、储存、运输、分发到接种的整个过程。疫苗管理是指对疫苗研制、生产、流通、预防接种等全过程的管理和监督。预防接种是指根据疾病预防控制规划，按照国家和地方相关规定，利用疫苗等生物制品，对人群进行预防性接种，以提高人群特异性免疫力，达到预防和控制传染病的目的。定义和术语02CHAPTER疫苗流通管理采购计划根据预防接种需求制定采购计划，包括疫苗品种、数量、规格等，确保采购的疫苗能够满足预防接种的需求。供应商选择选择具有资质、信誉良好的供应商，确保疫苗的质量和供应的稳定性。采购方式疫苗的采购应通过招标、竞争性谈判、询价等方式进行，确保采购过程的公正、透明。疫苗的采购疫苗的储存应符合规定的温度、湿度等条件，确保疫苗的有效性和安全性。储存条件运输方式温度监控疫苗的运输应选择安全、快捷、可靠的运输方式，确保疫苗在运输过程中不受损坏或变质。对疫苗的储存和运输过程进行温度监控，确保疫苗的质量和安全。030201疫苗的储存和运03配送跟踪对疫苗的配送过程进行跟踪管理，确保疫苗能够按时、按量送达目的地。01配送计划制定合理的配送计划，确保疫苗能够及时、准确地送达预防接种单位。02配送方式选择合适的配送方式，如冷链配送等，确保疫苗在配送过程中不受损坏或变质。疫苗的配送信息采集建立疫苗信息化管理系统，对疫苗的采购、储存、运输、配送等信息进行采集和管理。信息共享实现信息共享，使各级管理部门能够及时了解疫苗的流通情况，提高管理效率。信息分析对采集的信息进行分析，为管理决策提供数据支持，促进疫苗流通管理的科学化和规范化。疫苗的信息化管理03CHAPTER预防接种管理预防接种服务网络建立覆盖城乡的预防接种服务网络，确保疫苗的供应和接种。疫苗接种点设置根据人口密度和流行病情况，合理设置疫苗接种点，方便居民接种。疫苗冷链管理建立疫苗冷链系统，确保疫苗储存、运输和使用过程中的温度控制。预防接种服务疫苗接种程序根据疾病流行情况和疫苗说明书，制定科学的疫苗接种程序。疫苗接种记录建立完善的疫苗接种记录，确保可追溯性。疫苗接种禁忌症明确疫苗接种的禁忌症，避免不适宜接种的人群接种。预防接种规范异常反应监测建立健全的预防接种异常反应监测系统，及时发现和处理异常反应。异常反应报告制定异常反应报告制度，要求接种单位及时上报异常反应情况。异常反应调查与处理对发生的异常反应进行调查，采取相应的处理措施，保障受种者的权益。预防接种异常反应处理04CHAPTER疫苗安全保障123确保疫苗生产过程符合国家相关法规和标准，对疫苗质量进行全面检测和控制。疫苗生产、流通环节的严格监管建立完善的疫苗冷链系统，确保疫苗储存、运输过程中的温度稳定，防止疫苗失效。疫苗冷链管理对疫苗有效期进行严格监控，确保疫苗在使用前处于有效期内。疫苗有效期管理疫苗质量安全监管建立健全的疫苗不良反应监测体系01通过医疗机构、疾控机构等渠道，对疫苗接种后的不良反应进行全面监测。及时报告与处理02一旦发现不良反应，应按规定及时上报，并采取必要的医疗救治措施。定期评估与风险预警03对不良反应数据进行定期评估，及时发布风险预警，提醒公众注意。疫苗不良反应监测与报告迅速响应与调查一旦发生疫苗安全事件，相关部门应迅速启动应急响应机制，进行深入调查。依法处理与问责根据调查结果，依法对相关责任单位和人员进行严肃处理，追究其法律责任。信息公开与透明及时向社会公布调查结果和处理情况，保障公众的知情权和监督权。疫苗安全事件的调查与处理03020105CHAPTER法律责任对违反疫苗流通和预防接种管理条例的行为，将依法给予警告、罚款、撤销执业证书等行政处罚。对未按照规定履行疫苗流通和预防接种管理职责的部门或人员，将依法追究其行政责任，包括责令改正、通报批评、给予处分等。行政责任监管措施处罚措施因违反疫苗流通和预防接种管理条例而造成他人损害的，相关责任人应当依法承担民事赔偿责任。赔偿责任被侵权人有权向疫苗流通和预防接种管理条例规定的责任主体请求赔偿，或者向其他相关责任主体追偿。追偿权民事责任刑事处罚对违反疫苗流通和预防接种管理条例，情节严重构成犯罪的行为，将依法追究刑事责任，包括但不限于判处有期徒刑、拘役、罚金等。从重处罚情节对于故意违反疫苗流通和预防接种管理条例的行为，或者造成严重后果的，将从重处罚。刑事责任06CHAPTER附则该条例的实施日期为2016年4月1日。总结词为了确保条例的顺利实施，相关政府部门和机构需要在该日期前做好准备工作，包括制定实施细则、培训工作人员等。详细描述实施日期总结词该条例废止了《疫苗流通和预防接种管理条例》（2005年）。详细描述随着时间的