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文档简介
药品不良反应医疗补偿协议书合同编号:__________药品不良反应医疗补偿协议书甲方:__________乙方:__________鉴于甲方生产的药品在市场上销售过程中,有部分患者出现不良反应,为确保患者的合法权益,经甲乙双方友好协商,特订立本协议,以便共同遵守。第一条协议范围1.1本协议适用于甲方生产的药品在市场上销售过程中,发生的不良反应事件。1.2本协议不适用于因甲方违反法律法规、药品生产质量规范等原因导致的不良反应事件。第二条协议内容2.1甲方承诺对乙方因使用甲方生产的药品而造成的不良反应给予合理的医疗补偿。2.2乙方承诺在发生不良反应时,及时向甲方报告,并配合甲方进行调查。2.3甲方在收到乙方报告后,应对案件进行调查,并根据调查结果给予乙方合理的医疗补偿。2.4医疗补偿的标准和方式由双方另行协商确定。第三条保密条款3.1甲乙双方应对本协议的内容和签订过程予以保密,未经对方同意,不得向第三方披露。3.2乙方应对因不良反应事件而获得的甲方医疗补偿信息予以保密,不得公开传播。第四条争议解决4.1双方在履行本协议过程中发生的争议,应通过友好协商解决。4.2若协商不成,任何一方均有权向甲方所在地的人民法院提起诉讼。第五条合同的生效、变更和解除5.1本协议自甲乙双方签字盖章之日起生效。5.2甲乙双方经协商一致,可以书面形式变更或解除本协议。5.3本协议的变更或解除不得影响乙方向甲方提出的医疗补偿请求。第六条其他条款6.1本协议一式两份,甲乙双方各执一份。6.2本协议未尽事宜,由甲乙双方另行协商确定。甲方(盖章):__________乙方(盖章):__________签订日期:__________一、附件列表:1.药品不良反应报告2.医疗补偿申请3.医疗补偿确认函4.保密协议5.诉讼文件二、违约行为及认定:1.甲方未按照协议约定给予乙方医疗补偿2.乙方未按照协议约定及时向甲方报告不良反应3.乙方未按照协议约定保密相关信息4.甲方未按照协议约定履行医疗补偿义务5.甲方未按照协议约定提供必要的协助和支持三、法律名词及解释:1.药品不良反应:指在正常用法用量下,药品使用过程中出现的不良医学反应。2.医疗补偿:指因药品不良反应导致的患者损失,由药品生产企业给予的经济补偿。3.违约行为:指合同当事人违反合同约定的行为。4.保密协议:指双方约定对合同内容和签订过程予以保密的协议。5.诉讼:指合同当事人因争议向法院提起的司法解决方式。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.不良反应事件的调查和确认:当乙方报告不良反应事件后,甲方应立即开展调查,并与乙方沟通确认事件详情。2.医疗补偿标准的争议:当双方对补偿标准有争议时,可参照相关法律法规和行业标准进行协商确定。3.保密协议的违反:如乙方违反保密协议,甲方可以要求乙方承担违约责任,如赔偿损失等。4.诉讼的提起:当双方无法通过协商解决争议时,可向甲方所在地人民法院提起诉讼。五、所有应用场景:1.甲方生产的药品在市场上销售过程中,发生不良反应事件。2.乙方因使用甲方生产的药品而遭受不良反应影响。3.甲方对不良反应事件进行调查,并根据调
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