• 现行
  • 正在执行有效
  • 2015-04-17 颁布
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【正版授权】 IEC 60601-2-54:2009+AMD1:2015 CSV EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-54: Particular requirementsfor the basic safety and essential performance of X-ray equipmentfor radiograp_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-2-54:2009+AMD1:2015 CSV EN-FR
  • 标准名称：医学电气设备第2-54部分：X射线设备摄影和摄影透视基本安全和基本性能的特别要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-54: Particular requirementsfor the basic safety and essential performance of X-ray equipmentfor radiography and radioscopy
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2015-04-17

文档简介

IEC60601-2-54:2009+AMD1:2015《医用电气设备第2-54部分：X射线设备用于摄影和透视的基本安全性和基本性能的特殊要求》是一套国际电工委员会（IEC）制定的标准，它对X射线设备的安全性和基本性能提出了明确的要求。以下是该标准的详细内容：

1.安全性要求：该标准主要关注X射线设备在使用过程中对人员和环境的保护。它规定了设备必须具有基本的安全措施，如防止辐射泄漏、提供适当的警告和指示、提供适当的防护装备等。

2.性能要求：该标准不仅关注设备的安全性，还关注其基本性能。它规定了X射线设备的性能指标，如图像质量、辐射剂量、设备的操作和设置等。这些性能指标是为了确保设备能够满足医疗诊断和治疗的需求。

CSVEN-FR是该标准的文件格式，它是一种电子表格格式，用于记录和存储符合该标准的所有信息。这些信息包括设备的型号、制造商、生产日期、许可证编号、安全措施、性能指标等。这些信息对于设备的注册、维护和监管非常重要。

IEC60601-2-54:2009+AMD1:2015标准是X射线设备制造商和监管机构必须遵守的重要标准，它确保了设备的安

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