• 现行
  • 正在执行有效
  • 2020-09-02 颁布
©正版授权
注：本标准为国际组织发行的正版标准，下载后为完整内容；本图片为程序生成，仅供参考，介绍内容如有偏差，以实际下载内容为准
【正版授权】 IEC 60601-2-50:2020 EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-50: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant phototherapy equipment_第1页
全文预览已结束

下载本文档

基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-2-50:2020 EN-FR
  • 标准名称：医疗电气设备第2-50部分：婴儿光疗设备的基本安全和重要性能的特殊要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-50: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant phototherapy equipment
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2020-09-02

文档简介

IEC60601-2-50:2020是一个关于医疗电子设备的国际标准，特别是针对婴儿光疗设备（InfantPhototherapyEquipment）的基本安全和基本性能要求。以下是对该标准的详细解释：

1.安全设计：所有婴儿光疗设备必须进行安全设计，以确保在使用过程中不会对使用者造成伤害。这包括设备的设计应避免可能的误操作，并考虑到所有可能的操作环境和使用情况。

2.电气安全：设备必须符合基本的电气安全标准，例如它不能带有过热、电击、电火花或其他可能引起火灾的危险。这通常通过CE标志或其他相关认证来表示。

3.辐射防护：由于光疗设备通常用于治疗婴儿的黄疸，因此辐射是一个关键考虑因素。设备必须经过辐射评估，以确保其辐射输出在安全范围内，并且不会对婴儿的健康产生负面影响。

4.机械强度：设备必须能承受预期的操作环境中的各种机械应力，包括跌落、冲击等。这通常通过产品测试和认证来确保。

5.性能要求：设备的基本性能要求包括准确的光照度控制、适当的照射时间、易于使用和易于清洁等。此外，设备还必须具有适当的故障保护机制，以防止在出现故障时对婴儿造成伤害。

6.用户手册和培训：设备必须提供清晰、易于理解的用户手册，并确保用户在使用前接受适当的培训。这有助于确保所有用户都能正确、安全地使用设备。

IEC60601-2-50:2020标准对婴儿光疗设备的安全性和性能提出了非常

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

温馨提示

  • 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等，侵权必究。
  • 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本（可阅读打印），因数字商品的特殊性，一经售出，不提供退换货服务。
  • 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致，所以下载的文档中可能包含空白页，非文档质量问题。
  • 4. 下载后请按顺序安装Reader（点击安装）和FileOpen（点击安装）方可打开。详细可查看标准文档下载声明

最新文档

评论

0/150

提交评论