• 现行
  • 正在执行有效
  • 2020-07-22 颁布
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【正版授权】 IEC 60601-1-9:2007/AMD2:2020 EN-FR Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1-9: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requir_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-1-9:2007/AMD2:2020 EN-FR
  • 标准名称：修正案2——医疗电气设备-第1部分9：基本安全和基本性能要求-辅助标准：环境意识设计的要求
  • 英文名称：Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1-9: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for environmentally conscious design
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2020-07-22

文档简介

1.**能源效率**：医疗器械设备应尽可能使用低能耗的组件和设计，以减少能源消耗并降低对环境的影响。

2.**材料选择**：设备应使用可回收、可降解或无毒的材料，以减少对环境的长期影响。

3.**废物管理**：设备应设计成易于拆卸和回收，以便在设备报废后能有效地回收和处理废物。

4.**气候适应性**：设备应考虑其工作环境的因素，如温度、湿度和气压等，以确保其在各种环境中都能正常工作，减少对环境的影响。

5.**噪音和振动**：设备应尽可能降低噪音和振动，以减少对周围环境和用户的影响。

6.**生命周期**：设备的生命周期应考虑到其对环境的影响，包括设备的生产、使用、报废和回收等阶段。

7.**安全与合规性**：虽然这个标准关注环境友好型设计，但它也必须符合基本的医疗安全和性能要求，以确保设备的有效性和安全性。

这个标准提供了许多指导原则和建议，以帮助医疗器械设备制造商设计和制造更环保的医疗设备。此外，它还鼓励制造商采取可持续发展和环保措施，以提高他们的企业形象和信誉度。总的来说，这个标准对医疗设备的可持续发展和环境保护具有重要的推动作用。

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