• 现行
  • 正在执行有效
  • 2020-09-23 颁布
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【正版授权】 IEC 60601-1-8:2006/Amd 2:2020 EN/FR Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: General requiremen_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-1-8:2006/AMD 2:2020 EN/FR
  • 标准名称：医用电气设备 第 1-8 部分：基本安全和基本性能的一般要求 附带标准：医用电气设备和医用电气系统中报警系统的一般要求、测试和指导 修订版 2
  • 英文名称：Medical electrical equipment — Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance — Collateral standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems — Amendment 2
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2020-09-23

文档简介

医疗电气设备基本安全和基本性能的一般要求——辅助标准：医疗电气设备的警报系统和医疗电气系统的一般要求、试验和指南的修订2。

IEC60601-1-8是一个关于医疗电气设备的国际标准，它规定了医疗设备的基本安全和性能要求。这个标准主要关注的是医疗设备在使用过程中对人体的安全性和设备的性能。它适用于各种类型的医疗设备，包括但不限于医用电子仪器、手术器械、激光设备等。

具体来说，这个标准包括以下几个部分：

1.基本安全要求：这些要求涉及到电气设备的绝缘、接地、隔离、电气间隙、爬电距离、电压等级等基本电气安全问题。

2.基本性能要求：这些要求涉及到设备的性能，如准确性、可靠性、可维护性、电磁兼容性等。

3.警报系统：这个部分规定了医疗设备中警报系统的要求，包括警报信号的强度、可靠性、反应时间等。

在这个标准的修订版2中，主要修改了警报系统的部分，提供了更具体和详细的指导，例如关于警报信号的传输、识别和处理等方面。

IEC60601-1-8/Amd2:2020是一个非常重要的标准，它为医疗设备的生产商和用户提供了明确和可操作性的指导，以确保医疗

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