含特殊药品复方制剂管理考核试题

含特殊药品复方制剂管理考核试题一、选择题1、对违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业，应当按照《药品管理法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等有关法律规定，（）[单选题]*A、责令限期改正，给予警告B、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的处罚。对涉嫌构成犯罪的，要及时移送公安机关处理√C、情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的处罚。对涉嫌构成犯罪的，要及时移送公安机关处理D、以上说法均不正确答案解析：1.对违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业，应当按照《药品管理法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等有关法律规定，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的处罚。对涉嫌构成犯罪的，要及时移送公安机关处理。2、下列药品属于含特殊药品的复方制剂是（）。[单选题]*A、盐酸麻黄碱滴鼻液√B、急支糖浆C、可愈糖浆D、川贝枇杷膏答案解析：盐酸麻黄碱滴鼻液属于含特殊药品的复方制剂。3、下列不属于二类精神药品的是（）[单选题]*A、地西泮B、艾司唑仑C、复方磷酸可待因片√D、氯氨酮答案解析：复方磷酸可待因片不属于二类精神药品。4、下列哪个药品可以通过互联网销售（）[单选题]*A、地高辛片B、复方甘草片C、阿莫西林胶囊胶囊√D、可愈糖浆答案解析：阿莫西林胶囊胶囊是可以通过互联网销售的。5、销售含特殊药品复方制剂时，下列说法错误的是（）。[单选题]*A、从生产企业直接购进的批发企业，可以将药品销售给其他批发企业。B、从生产企业直接购进的批发企业，可以将药品销售给其他零售企业和医疗机构。C、从批发企业直接购进的批发企业，可以将药品销售给其他医疗机构。D、从批发企业直接购进的批发企业，可以将药品销售给其他批发企业。√答案解析：从生产企业直接购进的批发企业，可以将药品销售给其他批发企业；可以将药品销售给其他零售企业和医疗机构。从批发企业直接购进的批发企业，可以将药品销售给其他医疗机构；但是不可以将药品销售给其他批发企业。6、购销含特殊药品复方制剂时，下列说法错误的是（）。[单选题]*A、核实并留存购销方资质证明复印件、采购人员（销售人员）法人委托书和身份证明复印件。B、指定专人负责采购（销售）、出（入）库验收。C、销售含特殊药品复方制剂时，做好实名登记。D、使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。√答案解析：购销含特殊药品复方制剂时不得使用现金进行交易。7、批发企业销售含特殊药品复方制剂时，应当严格执行出库复核制度，并确保药品送达地点不包括购买方（）。[单选题]*A、《药品经营许可证》所载明的仓库地址；B、药品零售企业注册地址C、指定地点√D、医疗机构的药库答案解析：批发企业销售含特殊药品复方制剂时，应当严格执行出库复核制度，并确保药品送达地点不包括购买方指定地点。8、门店销售含麻黄碱类复方制剂，每次销售不得超过（）个最小包装[单选题]*A、2√B、3C、4D、5答案解析：门店销售含麻黄碱类复方制剂，每次销售不得超过2个最小包装9、列入必须凭处方销售的处方药管理。（）。[单选题]*A、单位剂量麻黄碱类药物含量大于10mg（不含10mg）的含麻黄碱类复方制剂B、单位剂量麻黄碱类药物含量大于20mg（不含20mg）的含麻黄碱类复方制剂C、单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂√D、单位剂量麻黄碱类药物含量大于40mg（不含40mg）的含麻黄碱类复方制剂答案解析：单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂列入必须凭处方销售的处方药管理。10、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，三专不包括（）。[单选题]*A、专帐管理√B、专柜管理C、专人管理D、专册管理答案解析：品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，三专包括专人管理、专柜管理、专册管理。二、多选题1、国家药监局公安部国家卫生健康委关于调整精神药品目录的公告（2024年第54号），（）列入第二类精神药品目录[多选题]*A、右美沙芬√B、含地芬诺酯复方制剂√C、纳呋拉啡√D、氯卡色林√答案解析：国家药监局公安部国家卫生健康委关于调整精神药品目录的公告（2024年第54号），右美沙芬、含地芬诺酯复方制剂、列入第二类精神药品目录、纳呋拉啡、氯卡色林。2、下列化学物质中可以作为制造冰毒的原料是（）[多选题]*A、罂粟碱B、苯丙酮√C、麻黄碱√D、苯丙酸钠答案解析：下列化学物质中可以作为制造冰毒的原料是苯丙酮、麻黄碱。3、属于含麻黄碱复方制剂的是（）[多选题]*A、小儿化痰止咳颗粒√B、新康泰克√C、泰诺√D、日夜百服宁√答案解析：儿化痰止咳颗粒、新康泰克、泰诺、日夜百服宁都属于含麻黄碱复方制剂。4、下列说法正确的是（）。[多选题]*A、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。√B、除处方药按处方剂量销售，非处方药一次销售不得超过2个最小包装。√C、不得开架销售含麻黄碱类复方制剂。√D、以上说法都不正确。答案解析：药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售，非处方药一次销售不得超过2个最小包装。不得开架销售含麻黄碱类复方制剂。5、下列含特殊药品复方制剂，列入第二类精神药品管理（）[多选题]*A、含可待因复方口服溶液√B、复方地芬诺酯片√C、曲马多口服复方制剂√D、复方甘草口服液答案解析：含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片、曲马多口服复方制剂列入第二类精神药品管理。6、经营含特殊药品复方制剂，必须严格执行特殊管理药品三项一限制度（）。[多选题]*A、含特殊药品复方制剂限量销售制度；√B、药品流弊责任追究制度；√C、药品购销审查确认制度；√D、药品销售异动报告制度。√答案解析：经营含特殊药品复方制剂，必须严格执行特殊管理药品三项一限制度：含特殊药品复方制剂限量销售制度；药品流弊责任追究制度；药品购销审查确认制度；药品销售异动报告制度。7、销售含特殊药品复方制剂，登记内容包括（）[多选题]*A、药品名称、规格、生产批号√B、销售数量√C、生产企业√D、购买人姓名、身份证号码√答案解析：销售含特殊药品复方制剂，登记内容包括：药品名称、规格、生产批号；销售数量；生产企业；购买人姓名、身份证号码。8、药品零售企业发现哪些情况，应当立即向当地药品监管部门和公安机关报告（）。[多选题]*A、超过正常医疗需求；√B、大量购买含麻黄碱类复方制剂；√C、多次购买含麻黄碱类复方制剂；√D、以上说法都不正确。答案解析：药品零售企业发现以下情况应当立即向当地药品监管部门和公安机关报告：超过正常医疗需求；大量购买含麻黄碱类复方制剂；多次购买含麻黄碱类复方制剂。9、下列属于含特殊药品复方制剂药品的是（）[多选题]*A、复方甘草片√B、麻黄碱类复方制剂√C、曲马多口服复方制剂√D、复方枇杷喷托维林颗粒√答案解析：下列属于含特殊药品复方制剂药品的是复方甘草片；麻黄碱类复方制剂；曲马多口服复方制剂；复方枇杷喷托维林颗粒。10、国家有专门管理要求的药品（）[多选题]*A、蛋白同化制剂√B、肽类激素√C、含特殊药品复方制剂√D、血液制品答案解析：国家有专门管理要求的药品是蛋白同化制剂；肽类激素；含特殊药品复方制剂。三、判断题1、对违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业，应当按照《药品管理法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等有关法律规定，给予吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的处罚。对涉嫌构成犯罪的，要及时移送公安机关处理。（）。A、正确√B、错误答案解析：对违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业，应当按照《药品管理法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等有关法律规定，给予吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的处罚。对涉嫌构成犯罪的，要及时移送公安机关处理。2、药品类易制毒化学品单方制剂属于国家有专门管理要求的药品。（）。A、正确B、错误√答案解析：药品类易制毒化学品单方制剂不属于国家有专门管理要求的药品。3、盐酸麻黄碱滴鼻液不得零售。A、正确√B、错误答案解析：盐酸麻黄碱滴鼻液不得零售。4、、国家药监局公安部国家卫生健康委关于调整精神药品目录的公告（2024年第54号），本公告自2024年7月1日起施行。A、正确√B、错误答案解析：国家药监局公安部国家卫生健康委关于调整精神药品目录的公告（2024年第54号），本公告自2024年7月1日起施行。5、门店有2盒北污染的复方甘草片，采用扔垃圾堆的方式进行销毁。A、正确B、错误√答案解析：门店有2盒北污染的复方甘草片，不得采用扔垃圾堆的方式进行销毁。6、复方甘草片列为含特殊药品复方制剂时因为含有阿片粉。A、正确√B、错误答案解析：复方甘草片列为含特殊药品复方制剂时因为含有阿片粉。7、每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg，口服液体制剂不得超过800mg。A、正确√B、错误答案解析：每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg，口服液体制剂不得超过800mg。8、药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，处方药应当严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定。A、正确√B、错误答案解析：药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，处方药应当严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定9、含特殊药品复方制剂一般质量稳