《现代质量管理学 第5版》 课件 第五章 统计过程控制的原理和方法

第五章统计过程控制的原理和方法

本章内容要点控制图的分类和统计原理控制图的作图程序和方法控制图的分析工序能力、程序能力指数的意义和计算不合格品率的计算方法过程能力指数的分析过程性能指数的概述第一节控制图的基本原理一、控制图概述SPC（StatisticalProcessControl）即统计过程控制是应用统计技术对生产过程的各阶段进行监控，并对过程出现的异常进行预警，从而达到改进与保证质量的目的。其中控制图理论是SPC保证全过程预防的最常用统计技术。控制图(controlchart)

的形式控制图：具有中心线

(centralline,CL)、上控制限(uppercontrollimit,UCL)和/或下控制限(lowercontrollimit,LCL)，某个统计指标的一系列样本或子组的取值按照时间或样本号的顺序标在其上的图。UCLLCLCL时间或样本号样本统计量数值二、控制图的统计原理如果质量特性值服从正态分布，即。当生产过程中仅有偶然性原因存在时，则从过程中测得的产品质量特性值X有99.27%在μ+3σ的范围内，也可以理解为如果抽取少数产品测得的质量特性值应均落在μ+3σ范围内，如果有特性值落在+3σ的界限外，可以认为过程出现系统性原因时，X的分布发生了偏离。这就是休哈特控制图的3σ原理。（一）3σ原理（二）两类错误第一类错误是将正常的过程判为异常，既生产仍处于统计控制状态，但由于偶然性原因的影响，使得点子超出控制限，虚发警报而将生产误判为出现了异常。处于控制状态的样品有0.27%的可能落在3σ控制界限外，即犯错误的可能性在1000中约有3次。犯这类错误的概率称为第Ⅰ类风险，记作α。第二类错误是将异常判为正常，生产已经处于非统计控制状态，但点子没有超出控制限，而将生产误判为正常，这是漏发警报。把犯这类错误概率称为第Ⅱ类风险，记作β。影响两类错误的因素：1．控制界限的大小如果扩大控制界限可以减小第Ⅰ类风险，例如将范围从μ±3σ扩展到μ±5σ，则有P（|X-μ|≤5σ）=99.9999%P（|X-μ|>5σ）=0.0001%此时α=0.0001%，即一百万次约有一次犯第一类错误。但是，由于将控制限从3σ扩展到5σ，因而使第Ⅱ类风险增大，即β增大。如果缩小控制限，则可以减少犯第二类错误的概率β，但会增加犯第一类错误的概率α。一般来说，当样本大小为定数时，α越小则β越大，反之亦然。因此，控制图控制限的合理确定，应以两类错误所造成的总损失最小为原则。实践证明，能使两类错误总损失最小的控制限幅度大致为3σ。因此选取μ±3σ作为上下控制限是经济合理的。2．样本量n的大小当3σ控制区域一定时，样本量n增大，β减小，控制图的检出力增大。三、控制图的应用程序和作图方法计量控制图的选择和应用过程三、控制图的应用程序和作图方法（一）合理选择应用控制图的场合（二）选择控制对象（三）选择控制图（四）合理子组（五）绘制分析用控制图（六）确定控制标准（七）控制图的管理[例5-1]：某制药厂片剂车间生产某种药品，以对颗粒水分的控制为例，绘制控制图。步骤一：取预备数据，本例中按数据测量的批次进行分组，共分K=25个子组，每个子组的数据组成一个样本，子组大小n=4。步骤二：计算各子组样本的平均值与极差R，子组样本的平均值计算公式为：式中——第i个子组的样本平均值

——第i个子组中观测值n——子组的大小各子组样本的极差R的计算公式为步骤三：计算所有样本总平均值和平均极差，总平均值的计算公式为式中——所有观测值的总平均值

K——子组的个数步骤四：计算控制图的参数本例中n=4，查表5-5得A2=0.729，D4=2.282，D3=0，根据控制限表5-2计算控制图参数。步骤六：画控制图四、控制图的观测分析控制图的控制界限是根据正态分布原理计算的，根据±3σ原理，点子应随机排列，且落在控制限内的概率仅为99.73%，因此控制图中点子未出界，且点子的排列也是随机的，则可以认为生产过程处于稳定状态或控制状态。如果控制图点子出界或界内点排列非随机，就认为生产过程失控。由此得出控制图的两类判异准则点出界就判异；界内点排列不随机判异。（一）国家标准GB/T17989.2中常用的检验模式GB/T17989.2波动可查明原因的检验模式示例西方电气判异准则小结第三节过程能力分析一、过程能力（一）过程能力的概念过程能力（processcapability）是指处于稳定状态下的过程的实际加工能力。所谓处于稳定生产状态下的过程应具备以下几个方面的条件：①原材料或上一过程半成品按照标准要求供应；②本过程按作业标准实施，并应在影响过程质量各主要因素无异常的条件下进行；③过程完成后，产品检测按标准要求进行。（二）影响过程能力的因素在加工过程中影响过程能力的因素，主要有以下几个方面：设备方面如设备精度的稳定性，性能的可靠性，定位装置和传动装置的准确性，设备的冷却润滑的保护情况，动力供应的稳定程度等。工艺方面如工艺流程的安排，过程之间的衔接，工艺方法、工艺装备、工艺参数、测量方法的选择，过程加工的指导文件，工艺卡、操作规范、作业指导书、过程质量分析表等。材料方面如材料的成份，物理性能，化学性能处理方法，配套元器件的质量等。操作者方面如操作人员的技术水平、熟练程度、质量意识、责任心等。环境方面如生产现场的温度、湿度、噪音干扰、振动、照明、室内净化、现场污染程度等。二、过程能力指数（一）过程能力指数的概念过程能力指数表示过程能力满足产品技术标准的程度。技术标准是指加工过程中产品必须达到的质量要求，通常用标准、公差（容差）、允许范围等来衡量，一般用符号T表示。质量标准（T）与过程能力（B）之比值，称为过程能力指数，记为CP（二）过程能力指数的计算1.计量值的过程能力指数的计算(1)双侧公差而且分布中心和标准中心重合的情况2.双侧公差分布中心和标准中心不重合的情况下CPK值的计算当质量特性分布中心µ和标准中心M不重合时，虽然分布标准差σ未变，但却出现了过程能力不足的现象。令ε=|M－µ|，这里ε为分布中心对标准中心M的绝对偏移量。把ε对T/2的比值称为相对偏移量或偏移系数，记作K。三、过程不合格品率的计算(一)当分布中心和标准中心重合时的情况由以上公式可以看出，只要知道CP值就可求出该过程的不合格品率。（二）查表法四、过程能力的分析（一）过程能力的判定（二）提高过程能力指数的途径1．调整过程加工的分布中心减少偏移量2．提高过程能力减少分散程度3.修订标准范围第三节过程性能指数一、过程性能指数的概念过程性能指数（ProcessPerformanceIndex）Pp、PpK又称长期过程能力指数，它反映长期过程能力满足技术要求的程度，是由美国三大汽车公司（福特、通用、克莱斯勒）在QS9000标准中对于统计方法的应用提出的更高要求。它与过程能力指数Cp、Cpk计算公式类似，并且均是反映过程能力满足技术要求的程度，但是两者说明问题的角度不同，一般将Cp、Cpk等过程能力指数称为短期过程能力指数，而将Pp、PPk等过程性能指数称为长期过程能力指数。二、过程性能指数的计算方法当给定公差范围和总体标准差σ时，无偏移过程性能指数的计算公式为：从生产现场收集数据计算标准差S，利用样本标准差估计总体标准差σ，此时无偏移过程性能指数的计算公式为：其中三、过程性能指数与过程能力指数的区别对于同一个过程，过程性能指数使用的样本标准差S往往大于在稳定状态下总体标准差σ的估计值（），因此过程性能指数一般大于过程能力指数。过程性能指数与过程能力指数的区别关键在于总体标准差的估计方法的不同，更重要的是由于估计方法不同，两者说明的问题有很大区别。过程性能指数反映的是当前的过程能力满足技术要求的程度，并不考虑过程的稳定与否；而过程能力指数是在对过程的稳定性确认后计算的指标，因此它反映了一种理想状态下的质量状况。第四节过程控制的实施一、过程控制概述过程控制实施是指为实现产品的符合性质量而进行的有组织、有系统的过程管理活动。过程控制的实施实际上是对过程的分析、控制和改进。过程分析的目的主要是分析过程质量影响因素的状态，确定主导性因素，并分析主导性因素的影响方式、途径和程度，据此明确过程主导因素的最佳水平或最优条件组合，实现过程标准化。在过程分析的基础上制定并实施过程控制计划，按标准化过程进行实施，以最大程度的实现质量因素的最佳组合，并不断实现过程的改进。二、过程分析方法1.技术分析方法技术分析方法主要依据工程技术手段和长期生产实践经验来进行。不懂得或对所分析的过程的专业技术一知半解是无法进行过程分析的。特别是对于一些数据搜集困难的过程，技术分析是主要的方法。2.统计分析方法利用常用的统计方法进行过程分析。常用的统计分析方法除了第四章所述的常用工具与技术外，ISO1900推荐的统计技术有：试验设计/析因分析；方差/回归分析；安全性评价/风险分析；显著性检验、累计和技术以及统计抽样检验等。三、过程分析步骤（一）过程适宜性分析直接测定法差错分析法实际产品测定法过程能力分析法（二）过程主导因素分析确定过程分析对象组成过程分析小组制定过程分析计划调查过程现状过程适宜性分析分析过程质量因素状态确定主导因素制定对策实施对策，验证效果原因不明，效果不大制定过程控制标准文件过程分析步骤四、过程控制计划制订和实施过程质量控制的实践

一、过程控制概述

过程控制实施是指为实现产品的符合性质量而进行的有组织、有系统的过程管理活动。过程控制的实施实际上是对过程的分析、控制和改进。过程分析的目的主要是分析过程质量影响因素的状态，确定主导性因素，并分析主导性因素的影响方式、途径和程度，据此明确过程主导因素的最佳水平或最优条件组合，实现过程标准化。在过程分析的基础上制定并实施过程控制计划，按标准化过程进行实施，以最大程度的实现质量因素的最佳组合，并不断实现过程的改进。根据过程控制的对象和范围不同，可将其划分为管理点、生产线和生产现场控制三个层次，既点、线和面的控制。管理点的控制是对工序质量特性、关键部位以及主导因素进行的重点控制，主要包括设置管理点、对管理点控制图表和文件的编制和管理。一、过程控制概述

生产过程的全面控制，是针对某产品(或流程)全部过程编制进行的控制，主要内容为编制质量控制过程表和各个过程的控制文件，在质量控制过程表中，明确过程的重要程度和应控制的质量特性值以及控制方法。具体内容详见实施案例。

过程分析的方法可分为技术分析方法和统计分析方法。1、技术分析方法技术分析方法主要依据工程技术手段和长期生产实践经验来进行不懂得或对所分析的过程的专业技术一知半解是无法进行过程分析的。特别是对于一些数据搜集困难的过程，技术分析是主要的方法。2、统计分析方法利用常用的统计方法进行过程分析。常用的统计分析方法除了教科书所述的常用工具与技术外，ISO1900推荐的统计技术有：试验设计/析因分析；方差/回归分析；安全性评价/风险分析；显著性检验、累计和技术以及统计抽样检验等。在过程分析实践中，上述两种分析方法难以截然分开，而是相互补充，相互促进，融为一体。特别是近年来，微型计算机技术的普及，使过程分析技术和方法的运用出现了新的局面。图5－23为常用统计方法在电视机装配线质量控制中的应用框图。二、分析方法（一）、过程适宜性分析过程适宜性分析，即判断过程的运行状态是否符合产品质量要求，它是进行工序设计、设备选择以及制订操作标准、技术规范基础。过程分析步骤如图5－24所示。过程适宜性的主要分析方法如下。1、直接测定法直接测定过程质量因素的技术特性，观察其是否达到所规定的标准，从而对未来过程运行的可能状态做出判断。2、差错分析法

“差错”是指操作、技术文件阅读、传递等方面出现的失误。它难以用仪表测量方法进行分析，但可以利用对操作者以往工作差错的统计资料进行分析，从“差错”的类型、频数、原因及后果等方面来判断过程“软配合”方面是否适宜。三、过程分析步骤二、分析方法检验记录印制板插件工位统计调查表排列图差错图插件调机修理装部件控制图排列图因果图总调修理总检验出厂排列图控制图因果图管理图直方图直方图图5－23常用统计方法在电视机装配线质量控制中的应用框图

3、实际产品测定法依据首件检验、样品检验来判断过程的适宜性。4、过程能力分析法过程能力分析法参见过程能力分析部分。三、过程分析步骤（二）过程主导因素分析主导因素亦称支配性因素，是指在众多的过程质量因素中，对产品质量特性值有决定性影响的因素。依据帕累托原理，与无关紧要的多数相比，它是极其重要的少数。过程的主导因素往往是由特定的加工方式和性质决定的，人们往往可凭借专业技术和实践经验来加以识别，表5－14所示的过程主导因素分类表可供参考。

三、过程分析步骤三、过程分析步骤主导因素典型过程基本特征管理方法操作者手工点焊、涂装装配、修理、如果校正、检验等操作者的素质、技能对产品质量产生重要影响岗位培训，资格认定，健全操作规范和标准，贯彻岗位责任制。运用自检表、pn图、c图等机器设备各种自动加工设备、试验和测试仪表等机器设备精度、运行状态和参数制约产品质量推行预防维修制度、设备三检、过程能力查定、X－R图等加工工艺电镀、热处理机械加工、流程或生产线等工艺流程、工艺参数制约产品质量加强工艺验证、完善工艺规程，使用工艺参数点检表、工艺变更管理书、波动图、pn图等工装模具压力加工、拉削、钻孔、造型、仿形车削等加工复杂性高、工装模具精度及调整、安装精度影响产品质量工装、模具定期检定，首件检查，画过程能力图，不良品统计等方法物料元器件铸造用料、电子元件加工、商品配方、装配等物料、元器件本身质量影响整机质量加强入厂检验、理化试验，进行科学物料管理，建立协作厂质量诊断体系及质量信息反馈时间铸件时效、炉温控制、工具磨损随时间变化引起工艺、物料、工具变动监控工艺参数，画相关图、波动图等信息自动控制利用信息反馈制约加工过程影响产品质量仪表测量记录，信息反馈单，计算机处理系统表5－14过程主导因素四、过程控制计划制订和实施

过程控制计划包括各过程全面控制计划与过程管理点的控制计划两类（一）过程全面控制计划针对某产品（或流程）全部过程编制控制计划。计划的内容包括如下几个方面。1、编制质量控制过程表它是在过程流程图的基础上，通过过程分析，明确过程重要度（即划分关键、重要及一般过程），确定过程应控制的质量特性值（或项目）、控制方法等形成的。它包括了每个过程质量保证（控制与检验相结合）的手段和方法，是编制过程管理点计划的依据。图5－15及表5－24为WT－200型电缆工序过程流程图及质量控制过程表。四、过程控制计划制订和实施进厂材料检验复绕拉丝绞线薄层挤塑

对绞成缆护套挤塑检验切割注止动块抽头焊接装盖检测注抽头检验包装出厂“☆”为全检。“▲”为抽检。“●”为巡检。“■”为质量管理点图5－25过程全面控制流程图2、编制各个过程的控制文件根据各个过程的质量要求，编制相应的各种实施控制的标准文件，信息记录表，传递和反馈程序，检查、考核、奖惩制度等。质量控制过程表，可以使所控的项目一目了然，做到“通过全局”，便于实施全面的控制和“目视管理”。它不发到生产现场，只供质量、技术部门控制工序活动时用。（二）过程管理点控制计划过程管理点是为了保证过程处于稳定状态，重点控制质量特性、关键部位以及主导因素等。过程管理点控制计划应包括如下几个方面内容。四、过程控制计划制订和实施1、设置管理点管理点的设置必须依据过程的重要性及质量管理要求来确定，具体应遵循如下原则：(1)设计所规定的A级质量特性及关键部位；少量的B级质量特性。(2)本身有特殊要求的质量特性和项目。所谓特殊要求，指有的加工部位本身对产品质量没有直接影响，但一旦出现问题会对下一过程产生重大影响，如机械加工工艺面、基准面等。（3）质量不稳定、事故多发部位。

（4）用户反馈意见多或经质量审核发现问题较多的项目2、管理点的要求对所设立的管理点应符合如下要求：(1)控制的部位或项目应尽可能定量化、图表化，便于实施目标管理。四、过程控制计划制订和实施(2)管理点应有控制标准，为发现异常提供依据，并说明纠正的对策。(3)管理点可以是控制质量特性的，也可以是控制因素的点。可以是随产品变化的“活点”，也可以是不随产品变化的固定点。3、过程管理点控制图表和文件编制过程管理控制计划，是以质量管理点的控制图表和文件编制为中心展开的。它的编制应按照“5W1H”程序进行，即：管什么(What)、怎么管(How)、依据是什么(Why)、在什么地方管(Where)、什么时间管(When)和由谁来管(Who)等。过程管理点控制图表和文件的确定应以“5W1H”来展开，是以过程质量分析表为核心形成的管理网。4、过程管理点的管理办法过程管理点的管理办法包括管理点检验实施办法、质量审核、评定条例、奖惩规则、信息