白癜风药物企业知识产权管理策略研究报告

盛世华研·2008-2010年钢行业调研报告白癜风药物企业知识产权管理策略研究报告内容目录TOC\o"1-3"\u一、前言 3二、2023-2028年白癜风药物市场前景及趋势预测 42.1白癜风：慢性自身免疫性疾病，2000万人的“容貌杀手” 42.1.1白癜风(Vitiligo)是一种由皮肤黑素细胞功能破坏引起的色素脱失性疾病 42.1.2白癜风患者人数庞大，对患者日常生活造成较大影响，治疗意愿较强 52.1.3白癜风分为进展期及稳定期 72.2对症药物国内市场空白，研发格局极佳 82.2.1白癜风治疗手段包括药物及非药物治疗 82.2.2国内常用白癜风治疗化药尚未获批白癜风适应症 82.2.3全球药物研发格局：JAK靶点药物有望成为明日之星 92.3中国白癜风在研格局良好，辉瑞及泰恩康进度领先 92.3.1中国白癜风药物研发格局 92.3.2芦可替尼乳膏：FDA唯一获批的外用JAK1/JAK2抑制剂 102.3.3利特昔替尼：辉瑞口服JAK3抑制剂 142.3.3泰恩康CKBA：白癜风新靶点潜力品种 162.4中国白癜风药物潜在市场空间测算 17三、白癜风药物企业知识产权管理策略及建议 173.1企业知识产权管理概念及价值 183.1.1企业知识产权管理概念 183.1.2企业知识产权的营销价值 183.2企业知识产权管理存在的问题及对策 193.2.1现阶段中企业知识产权管理中的基本问题 19（一）历史因素所产生的问题 19（二）制度因素所带来的问题 193.2.2企业知识产权管理中存在的问题 20（一）企业对知识产权的创造不够重视 20（二）企业不懂得如何保护知识产权 20（三）企业不善于开展知识产权运营 20（四）企业不善于运用《劳动合同法》的相关规定保护企业的商业秘密等知识产权 203.2.3改善企业知识产权管理问题的策略 21（一）建立健全的企业知识产权管理系统 21（一）企业建立知识产权管理运营体系 21（二）提高对于企业知识产权文化的建设 22（二）强化对企业研发人员的管理 223.3企业需结合自身制定适合的知识产权战略 223.3.1知识产权的建设情况及取得的成就 233.3.2企业内部知识产权存在的问题 24（1）缺少知识产权的中长期战略规划 24（2）选择技术秘密保护或是申请专利保护需仔细权衡 24（3）专利质量还需提高，过程的把控还需加强 24（4）知识产权专业人员的储备不足 253.3.3未来发展的方向 25（1）分析竞争对手专利，创建自主知识产权 25（2）加强知识产权监控，构建知识产权保护体系 25（3）全面规范经营流程，展开风险分析和规避 263.4企业知识产权合规管理的合规问题与应对措施 263.4.1剖析企业知识产权合规管理意义 26（一）宏观层面 27（二）微观层面 273.4.2知识产权合规管理问题研究 27（一）企业知识产权与企业发展没有实现统一 27（二）企业没有正确的知识产权管理意识 28（三）缺乏完善的知识产权合规管理制度 28（四）知识产权管理主动性不足 283.4.3完善企业知识产权合规管理的有效措施 28（一）统一制定企业发展战略与知识产权战略 28（二）提高企业对知识产权合规管理的认识 29（三）进一步完善企业知识产权管理制度 29（四）优化知识产权管理保护战略 293.5科技创新型企业知识产权管理体系构建 303.5.1研发与知识产权管理紧密结合 31（一）技术研发是知识产权管理的重要环节 31（二）知识产权管理在技术研发各个阶段发挥作用 313.5.2重视成果转化 32（一）密切关注市场需求 32（二）充分熟悉知识产权转化的市场运作模式 32（三）知识产权收益在企业的良性反馈 333.5.3知识产权管理风险防范 333.6医药企业知识产权管理的策略建议 343.6.1建立专业的知识产权团队 343.6.2及时的知识产权申请和注册 343.6.3知识产权的持续监控 343.6.4全面的知识产权保护策略 343.6.5知识产权教育和意识提升 343.6.6全球知识产权战略 353.6.7知识产权价值最大化 353.6.8风险识别与合规性管理 353.6.9积极应对知识产权争议 353.6.10出口控制 35四、白癜风药物企业《知识产权管理策略》制定手册 354.1动员与组织 364.1.1动员 364.1.2组织 364.2学习与研究 374.2.1学习方案 374.2.2研究方案 384.3制定前准备 384.3.1制定原则 384.3.2注意事项 404.3.3有效战略的关键点 404.4战略组成与制定流程 434.4.1战略结构组成 434.4.2战略制定流程 434.5具体方案制定 454.5.1具体方案制定 454.5.2配套方案制定 47五、白癜风药物企业《知识产权管理策略》实施手册 475.1培训与实施准备 475.2试运行与正式实施 485.2.1试运行与正式实施 485.2.2实施方案 485.3构建执行与推进体系 495.4增强实施保障能力 505.5动态管理与完善 515.6战略评估、考核与审计 51六、总结：商业自是有胜算 52一、前言随着世界经济全球化发展的新形势，国内外市场竞争日趋激烈，企业间的竞争已逐渐集中到知识产权领域，有必要积极运用适合自身的知识产权战略，制定一系列合理的知识产权发展规划，切实加强知识产权保护工作，使企业在知识经济时代具有核心竞争力。企业应当通过对知识产权进行监控、风险规避等措施，解决在知识产权发展中存在的问题，加强知识产权保护的宣传力度，使企业内从基层到管理层人员从理念上真正重视知识产权对提高企业市场竞争力的作用，使知识产权战略为企业生产经营保驾护航。下面，我们先从白癜风药物行业市场进行分析，然后重点分析并解答以上问题。相信通过本文全面深入的研究和解答，您对这些信息的了解与把控，将上升到一个新的台阶。这将为您经营管理、战略部署、成功投资提供有力的决策参考价值，也为您抢占市场先机提供有力的保证。二、2023-2028年白癜风药物市场前景及趋势预测2.1白癜风：慢性自身免疫性疾病，2000万人的“容貌杀手”2.1.1白癜风(Vitiligo)是一种由皮肤黑素细胞功能破坏引起的色素脱失性疾病白癜风是一种常见自身免疫性疾病，严重危害身心健康。白癜风(Vitiligo)是由于皮肤和毛囊内的黑色素细胞内酪氨酸酶活性减低或消失，导致黑素颗粒生成减少或消失而引起的局部性或泛发性脱色素性病变，表现为局限性或泛发性皮肤黏膜色素完全脱失，全身各部位可发生，常见于指背、腕、前臂、颜面、颈部等。白癜风会降低患者的自尊心，对患者的生活质量产生巨大的心理影响。根据美国皮肤病学会，白癜风患者罹患抑郁症概率高达22%-31%，远高于全球抑郁症3.1%的发病率水平。白癜风由机体内CD8+T细胞对黑素细胞的杀伤引起。白癜风发病原因尚不清楚，包括遗传因素、自身免疫因素、精神因素、环境因素以及其他因素的共同作用，其中自身免疫因素是近年来关注的重点，根据《Anatomicallydistinctfibroblastsubsetsdetermineskinautoimmunepatterns》，推测白癜风发病过程中存在一种募集机制，在皮肤受损交界处协调招募CD8+T细胞，这类细胞可以持续攻击健康区域的黑色素细胞，造成脱色区域逐渐扩大。图表：白癜风的病理表现为局部或泛发性皮肤色素脱失图表：白癜风由CD8+T细胞对黑色素细胞的杀伤引起图表：白癜风患者抑郁症发病率显著高于普通人资料来源：MyMed，ZijianXuetal.《Anatomicallydistinctfibroblastsubsetsdetermineskinautoimmunepatterns》，LourdesPlaza-Rojasetal.《TheRoleofNKG2DinVitiligo》，民福康官网，学术经纬公众号，美国皮肤病学会，德邦研究所2.1.2白癜风患者人数庞大，对患者日常生活造成较大影响，治疗意愿较强全球白癜风患病率约0.5%-2%，根据共研网，2021年我国白癜风患者人数约2283万人，且近年来患病率呈逐渐上升的趋势。白癜风好发于青中年人群，根据美国皮肤病学会，大约一半的白癜风患者在20岁之前发病。白癜风虽然不具有传染性，但白斑多出现在患者的暴露部位，从而导致患者产生羞耻、焦虑、抑郁心理及相关疾病；且白癜风患者紫外线防御能力弱，皮肤癌发病率较正常人高，随着患者年龄的增加和病程的延长，白癜风患者易引发自身免疫并发症。根据共研网，2021年我国白癜风用药患者人数约1233万人，占白癜风患者总人数的54.0%。图表：中国白癜风患者人数及用药患者群体或将持续增长资料来源：共研网，有来医生，ClevelandClinic，德邦研究所图表：白癜风可对患者的身心健康造成较大危害2.1.3白癜风分为进展期及稳定期根据白癜风各病期及分型治疗原则不同，治疗手段主要包括药物治疗、光疗及手术治疗根据中国白癜风《白癜风诊疗共识（2021）》，参考白癜风疾病活动度评分（VIDA）、临床特征、同形反Wood灯检查结果，可将白癜风病期分进展期（30%）和稳定期（70%）；分型方面，根据2012年白癜风全球问题共识大会及专家讨论，分为节段型（SV）、非节段（寻常）型（NSV）、混合型及未定类型。图表：白癜风的病期、分型资料来源：《白癜风诊疗共识（2021版）》，民福康官网，德邦研究所2.2对症药物国内市场空白，研发格局极佳2.2.1白癜风治疗手段包括药物及非药物治疗白癜风治疗手段药物治疗方式及光疗等非药物治疗方式，现有治疗方案均存在一定缺点资料来源：《白癜风诊疗共识（2021版）》，丁香园官网，常笑健康微信公众号，德邦研究所2.2.2国内常用白癜风治疗化药尚未获批白癜风适应症国内暂无已获批白癜风适应症的化学药物上市芦可替尼乳膏是唯一一款FDA获批用于治疗白癜风进行皮损复色的JAK抑制剂，可用于12岁及以上非节段型白癜风患者的局部治疗，2023年8月，芦可替尼乳膏在海南由海南省卫健委和海南省药监局批准上市，落地博鳌医疗先行区。目前常用于白癜风治疗的化学药物均尚未获批白癜风适应症，如外用免疫抑制剂他克莫司软膏（特应性皮炎）、糖皮质激素地塞米松乳膏（神经性皮炎）、卡泊三醇软膏（牛皮癣）等，亟待对症药物上市。资料来源：《白癜风诊疗共识（2021版）》，李湘君等《维生素D3衍生物治疗白癫风的研究现状》，南昌白癜风医院官网，药智网，各药物说明书，米内网，药品通官网，德邦研究所2.2.3全球药物研发格局：JAK靶点药物有望成为明日之星图表：全球白癜风药物研发格局资料来源：医药魔方，德邦研究所2.3中国白癜风在研格局良好，辉瑞及泰恩康进度领先2.3.1中国白癜风药物研发格局目前国内白癜风的研发格局良好，赛道拥挤度低，辉瑞的利特昔替尼进入III期临床，恒瑞医药的艾玛昔替尼处在II/III期临床（已主动终止），泰恩康及博创园生物合作开发的CKBA处于II期临床，其余药物均处于临床前或IND阶段。靶点上看，目前在研药物以JAK和NF-κB靶点为主，除辉瑞利特昔替尼为胶囊剂，其余以外用软膏剂或乳膏剂为主。考虑到中国白癜风患者群体庞大，目前常用于白癜风治疗的药物均为off-label，如他克莫司软膏（特应性皮炎）、地塞米松乳膏（神经性皮炎）、卡泊三醇软膏（牛皮癣）等，亟待对症药物上市，我们认为若国内在研品种成功上市，有望快速放量填补市场空白，成长为重磅品种。图表：中国白癜风药物研发格局资料来源：医药魔方，德邦研究所2.3.2芦可替尼乳膏：FDA唯一获批的外用JAK1/JAK2抑制剂芦可替尼乳膏临床试验证明其可显著改善白癜风患者症状JAK抑制剂原理：IFN-γ在白癜风病灶中高表达，IFN-γ可通过激活JAK-STAT信号通路促进促炎性细胞因子的表达，驱动黑素细胞破坏过程。芦可替尼乳膏临床数据：2021年5月Incyte公布了芦可替尼治疗白癜风的III期临床试验（TRuE-V）关键数据，TRuE-V包括两项III期研究，TRuE-V1（NCT04052425）和TRuE-V2（NCT04057573），旨在评估芦可替尼乳膏对成年和青少年白癜风患者的疗效和安全性。临床试验主要终点为面部白癜风面积评分指数较基线改善≥75%（F-VASI75）的患者比例，芦可替尼组在24周达到F-VASI75的患者比例均为29.9%，而安慰剂组中仅有7.5%和12.9%的患者达到F-VASI75。资料来源：Incyte官网，医药魔方，TwoPhase3,Randomized,DavidRosmarin《TwoPhase3,Randomized,ControlledTrialsofRuxolitinibCreamforVitiligo》，德邦研究所芦可替尼商业化进展：美国及欧洲已上市，康哲药业获得中国独家商业化许可芦可替尼乳膏是唯一一款FDA获批用于治疗白癜风进行皮损复色的药物，上市后实现快速放量。芦可替尼乳膏（商品名Opzelura）特异性皮炎适应症于2021年9月获批，白癜风适应症于2022年7月获批，是目前唯一一款FDA获批用于治疗白癜风进行皮损复色的药物，可用于12岁及以上非节段型白癜风患者的局部治疗；2023年4月，芦可替尼白癜风适应症被欧盟批准并实现上市销售。根据WebMDRx提供的价格信息，Opzelura乳膏（1.5%，60g规格）单支价格约2000美元，单一患者使用量视白癜风患处面积及使用时长而定。销售额看，2021年芦可替尼乳膏营收仅470万美元，2022年迅速放量，实现1.29亿美元销售额。康哲药业取得芦可替尼乳膏中国独家商业化许可，海南地区实现上市销售。康哲药业2022年12月公告与Incyte达成合作，获得了芦可替尼乳膏产品在中国各地区及东南亚十一国的研发、注册及商业化产品的独家许可权利，以及在上述区域内生产产品的非独家许可权利，许可协议期限为协议生效日起至产品首次商业化销售之日满十年。2023年8月，康哲药业在芦可替尼乳膏海南先行先试启动会上宣布，经海南省卫健委和海南省药监局批准，芦可替尼乳膏正式落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。芦可替尼乳膏因安全性风险被FDA黑框警告：芦可替尼乳膏说明书被FDA添加黑框警告，黑框警告包括有关使用JAK抑制剂的患者发生严重感染、主要不良心血管事件、凝血（血栓形成）、癌症和全因死亡率的风险的信息。图表：芦可替尼乳膏产品图片图表：芦可替尼乳膏说明书黑框警告图表：芦可替尼乳膏销售额（亿美元）资料来源：医药魔方，FDA，康哲药业公司公告，WebMDRx，德邦研究所2.3.3利特昔替尼：辉瑞口服JAK3抑制剂口服利特昔替尼24周显示出良好的白癜风疗效及安全性辉瑞利特昔替尼斑秃适应症已于多国上市，中美白癜风适应症均处于III期临床。利特昔替尼是辉瑞研发的新型口服JAK3抑制剂，拟开发适应症包括斑秃、白癜风、脱发、乳糜泻等，其中斑秃适应症自2023年6月以来在美国、欧盟、日本等全球多个国家和地区获批上市，2023年10月，利特昔替尼斑秃适应症于中国获批上市。目前，利特昔替尼白癜风适应症在美国和中国均已进入III期临床。利特昔替尼白癜风IIb期临床数据有效性及安全性良好。IIb临床试验数据（NCT03715829）显示，第24周利特昔替尼200/50mg、100/50mg、50mg、30mg、10mg组和安慰剂组的F-VASI（白斑改善程度）的数值分别为-21.2、-21.2、-18.5、-14.6、-3.0和2.1；其中使用利特昔替尼的200/50mg、100/50mg、50mg和30mg的白癜风患者的改善程度明显高于安慰剂组。图表：利特昔替尼白癜风IIb期临床内容资料来源：KhaledEzzedine《Efficacyandsafetyoforalritlecitinibforthetreatmentofactivenonsegmentalvitiligo:Arandomizedphase2bclinicaltrial》，伊顿健康，德邦研究所图表：剂量范围内至第24周的基线变化百分比(CFB)图表：剂量范围内至第24周面部白癜风评分指数集中改善75%的患者比例2.3.3泰恩康CKBA：白癜风新靶点潜力品种塞克乳香酸（CKBA）靶点新颖，作用机制明确，有望成为新一代白癜风治疗药物博创园CKBA靶点新颖，结构明确。赛克乳香酸（CKBA）是博创园公司从天然产物乳香中提取得到的天然小分子化合物乳香酸（AKBA）经药物化学改造、化学修饰后得到的具有全球知识产权的靶点新颖、作用机制明确、有效性好、安全性高的firstinclass药物分子。CKBA通过靶向ACC1和MFE2调控细胞脂代谢，抑制CD8+T细胞产生效应分子与发挥效应功能。泰恩康收购博创园50%股权，II期临床试验已启动。2023年2月14日，泰恩康以2亿元收购博创园50%股权，博创园成为泰恩康控股子公司。2023年7月，CKBA获批开展白癜风适应症的II期临床试验，随后泰恩康签订增资协议，向博创园增资1.5亿元。CKBA的引进有望丰富恩泰康公司的产品结构并扩大产品覆盖领域。图表：CKBA来源于天然产物乳香资料来源：泰恩康公司公告，chemicalbook，Clinicaltrials，德邦研究所2.4中国白癜风药物潜在市场空间测算中国白癜风药物潜在市场空间测算：国内白癜风创新药远期市场规模有望达到百亿元考虑到国内白癜风患者基数较大，治疗意愿较强，根据我们的测算，在乐观/中性/保守的预测下，中国白癜风创新药物远期市场空间分别有望达到171.7/147.9/125.7亿元，市场空间广阔。图表：中国白癜风药物市场空间测算资料来源：共研网，有来医生，WebMDRx，德邦研究所测三、白癜风药物企业知识产权管理策略及建议3.1企业知识产权管理概念及价值3.1.1企业知识产权管理概念知识产权的概念最早在17世纪被提出，该概念是指：权利人对于自己创作的文学、艺术、商标、图像等内容具有专有权利，但此权利只被限制于有限时间中。因此，知识产权逐渐体现出独有性、法律约束性的特点。在如今社会飞速发展的背景下，企业知识产权管理的问题也得到了更多人的重视，了解到有效的知识产权管理工作能够帮助企业，在长久的发展过程中能够实现保护、运营、开发的知识产权管理形式。并且从法制、动态管理、国际化管理的角度进行思考，有效提升企业的核心竞争力。例如，企业在进行商标管理的工作中，为保护自身企业形象，提高企业产品宣传能力，进行知识产权管理时，将商标问题划入重点管理内容，遵循有关法律法规进行科学管理，与企业的实际运营需求相符。3.1.2企业知识产权的营销价值在经济全球化趋势愈加明显的今天，知识产权在企业发展过程中的重要性日益凸显，越来越多的企业更加重视知识产权，并在相关事务中投入更多的人力、物力。知识产权之于企业的价值是多维的，实现方式也是多样的。这里谈到的企业知识产權价值，不是指通过知识产权许可、转让或诉讼维权而得到的资金回报和补偿，也不是指通过知识产权的相对垄断属性获得的市场竞争优势，而是关注如何通过知识产权相关信息的整合与传播，提升企业形象、提升产品或服务的营销效果。概括而言，企业的知识产权大概有如下三个方面的营销价值：首先，知识产权信息的恰当利用与传播，有助于提升销售人员的信心。通常，企业的销售人员对自己产品和服务的信心越强，销售结果就越好。企业在制作产品或服务说明及宣传推广计划时，如果能够合理引入产品服务相对于竞品的知识产权优势，必将会极大地提升销售人员的积极性与主动性，从而起到助推营销的作用。这些知识产权优势信息大致包括：企业对于产品与服务的核心专利掌控程度、品牌优势、对产业链上下游的布局优势及细分市场专利综合实力优势等信息。第二，知识产权信息的恰当利用与传播，有助于提升消费者与客户的认可度。技术领先性、品牌美誉性、服务便捷性，是当下消费者选择购买产品或服务时考量的主要因素。如果企业能够将知识产权信息加以分析总结，提炼出凸显上述三方面因素的知识产权优势信息，并将这些信息植入产品与服务的广告与推广活动中，必将会对营销工作效果起到很好的提升作用。第三，知识产权信息的恰当利用与传播，有助于企业整体形象的提升。知识产权的数量、目标市场的知识产权布局、细分市场的知识产权实力排名、诉讼结果等信息，可以对企业整体的形象产生重要影响。恰当利用这些信息，可以大大提升企业的整体形象。对于企业而言，知识产权的价值维度与实现方式有很多，这里单独强调知识产权的营销价值，旨在抛砖引玉，期待大家能够深入思考、广泛实践。相信在企业创新发展过程中，知识产权将发挥越来越重要的作用，其价值的维度及价值的实现方式越来越多样化。3.2企业知识产权管理存在的问题及对策3.2.1现阶段中企业知识产权管理中的基本问题（一）历史因素所产生的问题历史因素是现阶段中企业产权知识管理中较为严重的一项内容。第一，国内市场经济实行的时间较短，知识产权仍然处于新旧体制转化的时期，在很大程度上对知识产权管理的进行造成了阻碍。另外，因为长久以来一直处于计划经济体制的传统思维模式当中，导致现在企业对于知识产权的管理工作，存在明显的“等、靠、要”的局面，简单来说，就是向国家争投资，同时追逐生产计划的方案，对企业的良好发展造成了严重干扰。另外，因为知识产权具有时效性，所以导致管理工作存在一定的难度，并且造成了相应的管理问题。（二）制度因素所带来的问题企业知识产权管理中的制度缺失问题主要展现在以下几点：1．并未执行有关法律制度，未能有效保护产权人的收益，导致知识产权管理人在进行具体工作的时候产生一些消极管理程序，为假冒伪劣产品、各种不正当竞争手段提供了发展空间。2．因为知识产权管理规定的落实是一项诱致性制度的变迁过程，并且还要能够根据政府的有关法令进行支持。然而在现阶段中，国内政府机构的改革力度依旧缓慢，若是立法制度不够完善，就会在很大程度上对企业知识产权的管理工作的有效进行造成限制。3．企业本身的因素，结合对于企业专利申请情况调查工作发现，国内依旧有七成的国有企业，九成以上的小型企业没有完善自身的专利申请程序。并且，对于知识产权管理工作还处在于由被动向主动转变的发展过程当中。导致管理人员在进行工作的时候，一直遵循着利益最大化的思维模式，对企业的整体管理效率造成影响。另外，针对现阶段中情况来说，知识产权管理工作的执行过程中，由于受到主体认知能力、过往经验以及学习能力等因素的影响，导致知识产权管理水平的削弱。3.2.2企业知识产权管理中存在的问题（一）企业对知识产权的创造不够重视当前，国内大多数中小型企业都存在着对知识产权创造缺乏足够的认识，还有一小部分中小型企业根本没有知识产权这个概念，甚至于有些产值过亿的大型企业对知识产权创造也缺乏足够的认识，其企业名下的专利很少，基本上只注重外观设计专利，对于企业的技术研发也投入较少，很容易造成侵权事件发生，给企业带来极大的损失。例如，2015年，亚马逊公司就发生了这样的事件，亚马逊公司的平衡车产品，由于受到美国Razor公司的专利侵权投诉，导致亚马逊公司在平台的所有产品强制下架，给公司造成千万元的经济损失，这就是因为企业对知识产权创造不够重视造成。（二）企业不懂得如何保护知识产权企业不懂得如何保护知识产权，也是企业知识产权管理过程中存在的重要问题之。随着全球化经济时代的到来，有很大一部分的企业以及个体也有的知识产权的创造和保护的意识，但是，关于知识产权怎样创造及如何保护，却不是很懂，因为这是一个非常难的专业问题。例如，有的企业与合作方签订了买卖合同后，在又將合同中签订产品的申请外观设计与使用新型专利卖出去，这样就有可能给申请的专利产品，带来丧失新颖性的风险，有的企业在申请某一项实用新型专利时，将产品的实用新型专利和外观设计专利分开做两次申请，这样在实用新型专利产品的说明书上如果附图展示了产品的外形，就会影响到后面申请产品外观设计专利的新颖性。有的研发和制造公司由于缺乏对技术秘密保护的意识及方法，一旦公司技术人员离职再就职新的公司，将原公司软件代码再另行开发，就会给原公司造成很大的影响。（三）企业不善于开展知识产权运营目前，有一部分拥有知识产权的企业，由于企业自身不善于开展知识产权运营，抑制了知识产产权价值的发挥。知识产权运营是指知识产权拥有人员将资源进行优化配置，并采用科学合理的方法及方案，实行知识产权的价值的最大化。例如，有部分跨国大型公司拥有我国和多个国家的大量的发明专利，并且专利产品的市场需求量也很大，国内就会涌现出多家侵权生产厂家，由于企业不懂得如何利用专利实施许可等方式，利用自身的知识产权为企业谋取更多的经济利益，就算提出侵权诉讼，不仅生效判决需要很长时间，并且赔赏金额数目也不高。（四）企业不善于运用《劳动合同法》的相关规定保护企业的商业秘密等知识产权我国的劳动合同法虽然明文规定了用人单位与劳动人员之间，可以通过劳动合同进行约定保守用人单位商业秘密、知识产权相关的保密事项以及用人单位与劳动人员约定的竞业限制款等方面的内容。但是我国现在大多数的企业，根本不善于运用劳动合同法上的规定来保护企业自身的商业秘密及知识产权。经常会因位企业技术人员离职后到异地利用该企业的技术秘密及专利技术，给企业的发展带来较坏的影响。3.2.3改善企业知识产权管理问题的策略（一）建立健全的企业知识产权管理系统1．增强人才培养在进行企业知识产权管理工作当中，提高对于人才的培养是一项极为重要的工作。因此，现阶段中，企业为了提高运营管理水平，一定要注重人才的培养工作。根据知识产权能够跨法律、经济、科技等领域的优势，针对管理人员进行综合知识以及服务水平的提高。2．创新和优化知识产权保护制度在企业进行知识产权管理工作中，重视建立一个完善的知识产权保护体系具有十分重要的价值。也就是指，企业在进行知识产权管理的工作当中，应当做到将知识知识合同的完善签订、定期录入有关信息、知识产权申请查重等制度。例如：三菱化工企业在招收员工的时候，就会将知识产权保密协议明确列入劳动合同当中，并规定职员在离职1～2年后才可以自由就业，有效地实现对于自身企业知识产权的保护。因此，国内的有关企业对于知识产权管理工作，应当积极学习外国先进经验，对自身的知识产权保护体制进行完善改进。（一）企业建立知识产权管理运营体系为了提升企业知识产权管理的效果，必须要建立健全的知识产权管理运营体系。首先，企业设立知识产权独立部门或知识产权专门人员，该部门或人员可以隶属于企业总部或企业法务部门又或是企业研发部门，无论隶属于企业哪个部门，都必须要承担和履行知识产权管理运营职能。其次，必须要提升知识产权部门人员的综合素质。第一，知识产权部门人员必须要懂业务、懂技术。业务不仅是一个企业运行的核心内容，同时也是企业生存和发展的根本。企业知识产权人只有懂得企业的业务及技术，才能更好的履行自己的职责，为企业的发展充分的发挥自身的作用。第二，企业知识产权人必须要懂法律。企业知识产权人员一方面要懂得专利法、商标法以及不正当竞争法等与知识产权的相关的法律，另一方面还要懂得刑法、仲裁法以及民事诉讼法等法律的基本规定，一旦遇到问题时就知道怎样处理解决。第三，企业知识产权人员必须还要懂管理，并且还要有一定的沟通能力。首先，企业知识产权人员必须要有用自身专业知识为企业发展服务的理念。其次，还要把自己当做企业的主人，只有这样才能更好地协助企业解决企业知识产权纠纷问题。（二）提高对于企业知识产权文化的建设知识产权的重点是激励现代企业在发展的过程中能够有效进行新兴技术的开发，因此，一定要促进现代科技创新工作的有效进行。为实现这个目标，需要企业在自身发展的过程中强化对于知识产权文化的建立，促进不同企业在技术创新领域中展开公平竞争。并开创“知识产权文化竞争活动”的项目活动，激励产业能够有效参与到市场运营工作当中，通过使用。知识产权来有效提高自身在市场竞争的地位水平。另外，在知识产权文化构建的过程中，注重诚信机制的完善是一项十分重要的内容，有利于企业有效完善自身的诚信文化理念，并以此为基础展开科学有效的知识产权管理工作。（二）强化对企业研发人员的管理为了提升企业知识产权管理的效果，必须要加强对企业研发人员的管理。第一，要求研发人员在进行技术开发时，必须要做好专利文献的检索分析。研发人员不仅懂得阅读专利文献，还必须要知道运用国家知识产权局官网及中国专利审查信息查询等网络平台做好专利信息查询等检索工作，同时研发人员还要能够通过检索以及专利评价报告，能够分析专利的稳定性、新颖性以及创造性。第二，研发人员对于研发的专利要避免侵犯专利权。首先，研发人员对于研发的产品不要简单模仿，这样很容易造成侵犯他人专利权。其次，对于企业的产品（包括改良的产品和开发的新品），事前都必须产品专利权的保护范围进行仔细的调查。最后，还要对现有专利进行分析，尽可能减少某些技术特征或者采用新材料及不同的元器件和技术等实现产品功能，避免发生专利拦截事件和侵犯他人专利权。三、总结随着全球化经济新时代的到来，国家也越来越重视知识产权问题，知识产权的一些相关的法律法规也在日渐完善，但是一些企业还是会经常发生侵犯专利权案件，这就要求企业内部必须要重视知识产权管理工作，不仅要设立专门的部门或专门人员，同时还要提升知识产权部门人员的综合素养。3.3企业需结合自身制定适合的知识产权战略随着我国科技、经济的蓬勃发展，市场竞争也日益激烈。近年来，提高企业竞争力的核心因素也逐渐从传统的资金、人力、设备等方面向技术创新方面转移，重视企业的知识产权管理、加强科技创新，才能为企业积累无形资产，使企业抢占市场先机，获取最大的利益。潍柴动力股份有限公司（以下简称“潍柴”）自成立以来始终坚持“科技创新”的理念，积极增加对科技研发的投入，非常重视自主知识产权的开发与保护并取得了较好的成效。但是在企业内部知识产权的建设过程中，也存在一些问题需要克服。只有解决了这些难题，才能为企业的稳定发展增添活力。3.3.1知识产权的建设情况及取得的成就自2001年以来，潍柴累计申请专利达3365件，授权专利2516件。2001-2013年专利申请数量以47.3%速度增长，2014年-2016年专利申请数量始终维持在500件左右。2015年，潍柴更加注重企业知识产权管理工作，成立专门的知识产权管理机构，负责整个集团的知识产权管理工作，解决了知识产权工作管理较分散，职能发挥不畅等问题。公司还专门成立了知识产权工作委员会，并设立专门的职能部门与人员对公司知识产权进行统筹管理。為了保证创新成果的全面保护，降低侵权风险，企业将知识产权的管理深入贯彻到研发的全过程中。在立项初期，对技术方案进行查新检索，为立项提供依据；在研发过程中，在检索分析的基础上进行知识产权的布局规划；在研发接近尾声的时候会开展专利审查，督促研发人员报告研发成果，力求做到成果的全面保护。同时，根据研发人员提出的创新点技术方案，充分发挥代理所外脑资源的作用，并通过专利现场挖掘的评审形式，将潍柴的专业知识和代理所的专利视角结合，使专利更加贴合项目，专利质量更高，有效提高了研发人员申请专利的热情和质量。2016年专利数量更是高达647件，较2015年增长30.7%，其中发明占比46.21%，较去年增长49.5%，创三年新高。这几年，潍柴一直加强员工的知识产权培训和宣传工作，建立知识产权培训课程体系，按照“走出去，请进来，共分享”的培训方针全面开展，针对员工对知识产权认识的不同程度，策划从浅入深的系列课程并邀请企业外部资深知识产权代理机构来企业开展相关培训，增强企业与外部代理机构之间的交流与沟通。同时，针对代理机构制定了选择评价制度，并根据制度增加代理服务机构，引入优胜劣汰的竞争机制，提升代理机构竞争意识与代理质量。为进一步提升企业研发人员的知识产权意识与申报积极性，企业制定了一系列的知识产权激励政策，建立了公司专利奖励办法并根据专利的评估情况，对重要发明进行重奖，在企业内营造了良好的知识产权氛围。由于在知识产权建设中的不断努力，潍柴的知识产权管理取得了一列的成就。2011年潍柴获得潍坊市知识产权先进单位荣誉称号，2012年被评为中国专利山东明星企业，2013年被评为工业企业知识产权运用能力培育工程试点企业，2015年获得了山东省专利奖三等奖，2016年“一种发动机控制方法及装置”（专利号ZL201210583246.7）喜获第十八届中国专利优秀奖。这个奖项是知识产权领域内仅次于中国专利金奖的政府部门奖，代表了企业的专利技术水平、创新高度及运用转化能力，在国际上有一定的影响力。2016年潍柴还顺利通过了知识产权管理体系的认证，开始了潍柴知识产权科学管理的新历程。3.3.2企业内部知识产权存在的问题（1）缺少知识产权的中长期战略规划虽然这些年潍柴在知识产权方面取得了一些成绩，但是比起华为、中兴等知识产权管理的优秀企业还有很大的差距。潍柴属于传统的机械制造行业，在目前国家知识产权保护逐步加强的环境下，机械领域的知识产权保护环境还远远比不上互联网、电子通讯等行业。因此作为中国装备制造业的领头羊，潍柴有责任做好知识产权的管理，在装备制造业领域内做好典范。一个企业如何发展，要有发展规划，同样在知识产权方面如何发展，也要做好知识产权的战略规划。这个规划要基于企业所处的地位、所处的竞争环境、上下游的产业链关系、企业的经营发展目标等综合考虑，是立足于现在又着眼于未来的战略导向，因此这个规划是必要的也是重要的，但是前些年一直侧重于知识产权的获取和维护，缺少知识产权的策划和规划，造成了现在获取、维护以及保护的目的性不强，没有构建专利网络布局来形成技术壁垒，以抢占并控制同行业的技术制高点。（2）选择技术秘密保护或是申请专利保护需仔细权衡相比计算机行业更新换代较快的产品，内燃机的生命周期比较长，一款柴油机销售七八十年的情况也属正常。而专利的保护期限只有20年，过了20年以后专利技术就会被公之于众，任何人都可以使用，这显然对企业的经营来说是不利的。而技术秘密，只要保护方法严密，是可以无限期存在的。此外，专利授权难度大且申请费、年费等后期维护费用成本也较高。基于以上原因考虑，技术秘密看似更受青睐。但是，技术秘密保护的风险相比专利保护要高，技术秘密一旦被内部人泄露或者被他人窃取，权利人对反不正当竞争行为的举证比较有难度。尤其是机械制造行业，技术很容易通过反向工程或测绘被竞争对手仿制。在这一点上，专利技术被授权后即可获得排他性的权利，其他人使用专利须经权利人授权并支付使用费，对专利的侵权行为，寻求法律救济途径也比较容易。因此即便保护期与生命周期相比远远不够，但这一类机械结构的保护采取专利途径就尤为重要也更必要了。但非结构类的技术方案是应该以什么途径来保护就值得深入去探讨了。因此，要通过复杂的综合因素对比分析才能在技术秘密保护和专利保护之间做出选择。（3）专利质量还需提高，过程的把控还需加强目前机械行业的保护环境还未真正形成，知识产权管理本来就是高投入高风险的过程。前期的投入可能永远都不会有回报，只有当出现诉讼或知识产权的运营中才会真正体现出它的价值。但过程中的一点点差错，都很容易使该技术不能充分的保护，甚至很可能都会使其成为一个无效的专利技术。大部分的企业还没有意识到这个关键的问题，在潍柴同样也是。前期我们一直在强调数量，直到现在也是每年的知识产权目标，因为大家认为这是企业创新能力的一种体现，其实这也与现在机械行业知识产权保护环境有很大的关系。潍柴是装备制造业的领头羊，每年投入的研发费不少于10个亿，如何将潍柴的创新成果恰到好处地保护起来，这就是专利质量的问题。只有高质量的专利才能提高企业的竞争力，才能在今后的“跑马圈地”中占据一席之地，处于不败之地；否则一味地追求数量，只会形成“为了专利而专利”的尴尬局面。为了高企认定、项目验收等目的，项目负责人有时会把专利看成是项目的交付物，并未真正关注专利分析对企业研发的指导作用，知识产权对企业的价值，也并未意识到一旦侵权给企业造成的严重损失。国家政策的导向是一方面，作为企业，我们应该从自身做起，共同搭建起知识产权保护的软环境。（4）知识产权专业人员的储备不足電子行业如苹果、三星通过反复授权许可等方法，造成电子行业知识产权保护氛围很浓烈，而在机械行业的知识产权保护和运营的案例并不多，在企业内如何搭建知识产权的软环境，提高企业全员的知识产权意识成为目前的主要的问题，不能因为知识产权工作目前只有投入没有回报就否定这个工作的重要性。自成立知识产权机构以来，知识产权工作人员数量在逐步减少，现有人员已无法满足繁重工作，较难进一步深入、精细化地开展工作，专利的质量更是无法保证。知识产权工作人员应该不仅要懂技术，还要懂法律、懂经济等，是全面的复合型人才，但是否愿意引进这样的人才，又如何引进这样的人才是企业对于知识产权的一种定位，同样这也决定着以后将会收获什么样质量的专利，又是能否能够在创新竞争环境中利用好“知识产权”这一武器的关键。3.3.3未来发展的方向（1）分析竞争对手专利，创建自主知识产权发明专利权保护的期限为20年，实用新型专利权和外观设计专利权的保护期限为10年。一旦过了保护期，专利技术就进入公有领域。由于内燃机的生命周期比较长，恰好可以利用这些大量公开的专利信息，分析国内竞争对手及西方发达国家同行业已失效的先进专利技术，取其精华，去其糟粕，在现有技术上进行进一步研究，进而形成更有创造力的新专利。此外，还可以通过各种合法途径收集竞争对手的专利信息，对主营产品的关键零部件进行专利比较分析，从而掌握竞争对手的技术发展情况，进而区分出核心技术和外围技术，挖掘与竞争对手不同的技术并制定自己核心技术的保护方案。（2）加强知识产权监控，构建知识产权保护体系激烈的市场竞争中，潍柴注册商标和产品也成为国内外部分企业侵权模仿的对象，侵权假冒违法行为以及“傍名牌、搭便车”的不正当竞争现象时有发生，尤其是假冒伪劣产品充斥市场，质量参差不齐，严重影响了消费者利益以及潍柴的健康发展和市场声誉。因此，有必要实行日常的监控和治理保护工作，构建一个完善的知识产权保护体系。及时做好创新成果的知识产权保护，跟踪和调查知识产权被侵权情况，定期反馈市场信息，根据市场环境变化及时调整知识产权策略，形成新的知识产权布局。此外，还需做好知识产权的宣传和培训，推动知识产权保护深入人心。（3）全面规范经营流程，展开风险分析和规避企业知识产权风险贯穿采购、研发、生产、销售等各经营环节。因此，在各环节都应该进行详细的风险分析并合理规避风险。在采购过程中应加强对供应商知识产权情况的调查，尤其对新供应商进行全面的知识产权背景调查，避免采购侵权产品。应当严格保密采购过程中的信息资料，避免信息泄露。从源头避免侵权法风险，在项目立项前进行知识产权查新检索，在研发的不同过程，通过专利检索、分析开拓研发思路、规避侵权风险、全面保护创新成果。在生产过程中，通过现场改善项目的收集和评审确认生产过程中涉及产品与工艺的技术改进与创新，以专利或商业秘密的形式进行保护。最后，在销售环节建立产品销售市场监控，采取保护措施。及时收集侵权信息，监控知识产权风险。3.4企业知识产权合规管理的合规问题与应对措施当前市场竞争日益激烈，环境格局加速变换，细分领域不断深耕，企业为提升自身发展竞争优势，均着手对关键技术进行创新，对核心产业进行攻关，以期通过自主知识产权的研究、开发与创新，不断拓展可持续发展新局面。与此同时，企业对自主知识产权成果重视力度不够，保护不到位的现象逐渐凸显。企业知识产权合规管理是维持企业发展稳定，保障企业权益的重要手段，是企业防范法律风险，维护竞争优势的重要举措。近年来，多数企业已开始认识到这方面短板，逐渐提高对自主知识产权合规管理的重视程度。但由于该领域在我国仍处于起步发展阶段，多数企业在具体实施中缺乏经验，很多方面仍处于“摸着石头过河”，遇到一些难题与困惑。基于此，加大对企业知识产权合规管理现状的研究力度，制定更为科学的应对措施，推动企业知识产权创造、运用、保护、服务等全流程管理，有助于强化企业创新发展能力，有助于使其知识产权发挥最大化经济利益与社会效益，有助于提升我国市场主体知识产权管理能力和水平。3.4.1剖析企业知识产权合规管理意义进行知识产权合规管理，是企业创新发展的重要策略与必然选择。企业发展中，为更好地打破发展瓶颈，取得更理想的发展业绩，必须提高对知识产权合规管理的重视。（一）宏观层面在全球经济一体化的宏观背景下，世界经济发展格局迅速变换，各国市场运行模式经过不断调整，已呈现出全新运行态势。短期内，发展中国家可以利用自身丰富的自然资源与劳动力优势在世界市场中占领一席之地。但从长期发展看，发展中国家在知识产权方面存在薄弱环节。比较而言，发达国家不仅知识产权体系庞大，同时在世界市场中也占据着知识产权主导地位。知识产权在很多方面为发达国家提供了发展机会，同时抑制其他国家知识产权发展，降低其他国家竞争力。企业发展离不开知识产权的支持，缺乏知识产权管理会影响发展基础，导致在市场竞争中缺乏优势，竞争力下降。我国作为世界贸易市场中的重要一员，为了更好地在世界贸易市场中提高竞争力取得发展优势，我国企业必须不断加强对知识产权工作的重视，提高知识产权保护意识，健全知识产权管理体系，完善知识产权保护制度，如此才能长久发展，打造“百年老店”。（二）微观层面知识产权的合规管理也体现在企业发展中的资源利用等方面。知识产权作为企业资源的重要组成，为企业创新发展不断注入新的理念与血液，引导着企业进步。相较于企业中的人力物力财力等资源，知识产权是企业的私有无形资产，是企业核心竞争力的关键之一。利用知识产权，企业可以不断对技术进行革新，为企业长久发展创造有利条件，并在积累的市场竞争中谋取一席之地。知识产权也是企业巩固发展经营管理活动服务标记以及商誉的主要手段，故企业进行知识产权合规管理，科学维护企业自身的发展利益，是丰富发展资源的根本，也是可持续发展的必然选择。3.4.2知识产权合规管理问题研究通过调查研究，多数企业在知识产权合规管理方面，主要有企业知识产权与企业发展没有实现统一、企业没有正确的知识产权管理意识、缺乏完善的知识产权合规管理制度、知识产权管理主动性不足等问题。（一）企业知识产权与企业发展没有实现统一企业的发展需要知识产权的支持。知识产权战略在企业发展中的合规管理，在发达国家中应用较为成熟，但是在我国还缺乏系统性认识，所以并未真正将企业发展与知识产权合规管理战略相融合。企业制定知识产权管理发展战略，需以自身知识产权利益的保护为中心，及时完善知识产权保护制度，突出知识产权的优势，重点保护核心产品和关键技术，以整体筹划及针对性管理的方式实施知识产权战略。企业制定发展战略，要以企業发展目标为出发点，兼顾企业市场环境因素、自身整体概况与知识产权合规管理。现阶段多数企业在实际管理中，知识产权却并没有与企业发展形成统一战线，两者各自为营、单打独斗，企业发展关注的重点始终以有形资产为主，对知识产权合规管理缺乏全局性系统性，每每遇到知识产权问题，多数时候企业都是被动地应对，这样便较难实施知识产权合规管理工作。（二）企业没有正确的知识产权管理意识知识产权合规管理中，企业没有正确的知识产权意识，没有认识到知识产权对企业发展的重要性。当前多数企业因在知识产权认知方面存在的误区，管理态度比较散漫，将其纳入到其他管理模块，并没有成立单独的管理体系。部分企业甚至认为构建知识产权管理制度，会增加企业管理成本压力，为企业带来不必要的困扰。特别是申请费、保护费等的支出，过度消耗企业资金。知识产权管理意识的匮乏使得企业对知识产权风险识别度不够，筛查识别研判风险能力不强，对知识产权被侵犯的反应不及时，从而导致企业因处理知识产权风险而损失更多经济效益。（三）缺乏完善的知识产权合规管理制度多数企业在知识产权合规管理制度方面存在缺漏问题。企业虽然对知识产权的认识不断提高，但是在实际管理中因为准备不足、经验较少等原因，导致知识产权合规管理制度仍不够完善。这一点在中小企业中尤为突出。中小企业相较于大企业来讲，核心技术比较少，故不会为知识产权管理设立专门部门，这样就会为知识产权的保护带来不便。此外，管理制度不够完善，缺乏标准化规范化建设;其他部门人员兼职，没有专业队伍去开展知识产权管理工作;知识产权管理团队专业知识匮乏等，均是普遍性问题，这些问题的存在会影响企业知识产权合规管理前进步伐，给企业知识产权管理工作带来困扰。（四）知识产权管理主动性不足在知识产权保护主动性上的不足也是多数企业的普遍问题。如部分企业对于自主研发的技术、方法、产品等智力成果，若不能及时申请注册备案，忽略了申请法律保护，便增加了知识产权被侵权的风险，一旦被侵权，维权难度会明显增加。3.4.3完善企业知识产权合规管理的有效措施结合上述对企业知识产权合规管理意义以及管理问题的研究分析，总结提出如下优化措施，有助于企业解决知识产权合规管理方面的问题。（一）统一制定企业发展战略与知识产权战略提高企业对知识产权合规管理的认识，将知识产权合规管理提到企业管理日程上，统筹推进企业知识产权合规管理与企业发展两个全局，尽可能挖掘本企业在知识产权合规管理方面的优势，进一步完善知识产权合规管理发展战略，提高知识产权合规管理在企业发展中的地位，在此基础上真正做到企业知识产权战略与企业发展战略的统一，为企业可持续发展以及知识产权保护创造有利条件，在企业发展中实现其最大的经济价值。（二）提高企业对知识产权合规管理的认识从管理者到一线员工，均要正确认识知识产权的重要性，均要积极学习与知识产权合规管理相关的知识，以正确的管理意识协助企业做好知识产权合规管理工作。在知识产权相关内容学习期间，管理者需要给予更多的支持，要在对知识产权合规管理正确认识的基础上，科学指导企业各部门员工对知识产权合规管理的认识，调动员工参与知识产权管理的积极性，无形中壮大企业知识产权合规管理队伍，以此提高企业对知识产权合规管理的主动性，打造企业知识产权合规管理体系，保证企业自主研发的技术、方法、产品等新型智力成果的安全。（三）进一步完善企业知识产权管理制度企业知识产权管理制度的完善是知识产权合规管理的重要保障，也是企业知识产权保护的基础。通过对知识产权合规管理问题的研究可以发现，很多管理措施都停留在表面，没有在企业管理中切实执行，尤其是在企业发明、实用新型以及商标、商号等方面。必须正确认识企业知识产权管理的技术性、专业性、经济性以及法律性等特点，加大对管理制度的完善，保证所有知识产权管理措施都能够得到有效落实，更好地维护企业知识产权权益。以知识产权合规管理需要为出发点，结合企业部门安排情况，成立专门的知识产权合规管理部门，不断吸收知识产权管理方面的专业人才。依托知识产权管理国家标准《企业知识产权管理规范》，从企业策划、实施、检查、改进等方面逐步构建起完备的知识产权管理体系，帮助企业在研究开发，采购生产、涉外贸易、销售环节中提升知识产权管理能力，帮助企业在涉及员工流动、信息发布、合同管理、商业秘密情形下知识产权的获取、维护、运用、保护及信息利用等方面规避法律风险。抓住国家对知识产权管理方面提出的管理优化机会，以完善的激励机制调动企业知识产权管理人员的积极性，及时对知识产权管理进行创新，以此来提高知识产权合规管理质量。（四）优化知识产权管理保护战略综合当前知识产权管理中的问题，企业在完善知识产权合规管理制度的同时，还要制定更贴合知识产权合规管理需要的保护战略，凭借知识产权保护战略更好地应对其他国家在知识产权方面所带来的打压。要以世界贸易组织在知识产权方面所提出的多边协议为基础，加大对企业知识产权的保护力度;要对企业新型智力成果及时申请专利并注册商标，防止恶意抢先注册;要加强海外专利布局，注重外围专利数量积累;要提前储备海外服务机构，面对纠纷尽多争取筹备时间;要加强案件主导权控制，组建高质量的律师团队应对诉讼;要多层次对企业商业秘密进行保护，有效隔绝其他企业或者跨国企业等窃取商业机密的风险;要及时总结知识产权合规管理方面的经验，在此基础上完善知识产权合规管理方面的信息战略以及应用战略，多方面、多角度去优化知识产权合规管理模式。四、结语综上所述，知识产权合规管理是保障企业无形资产，提高企业自主创新能力的关键。当前多数企业在知识产权合规管理方面存在的问题，可以从统一企业在知识产权管理与企业发展战略目标、完善知识产权管理制度等方面进行建立健全与完善提高。科学、系统、规范的知识产权合规管理体系能够帮助企业积极应对全球范围的知识产权竞争态势，全面提升企业的知识产权管理能力。3.5科技创新型企业知识产权管理体系构建随着科技发展，科技创新逐步成为推动社会经济发展、企业成长的关键驱动力，而科技创新型企业作为科技创新的中坚力量，担负科技创新成果向产品、市场和经济效益转化的职责，因此科技创新型企业构建知识产权管理体系显得尤为重要。科技创新型企业知识产权管理体系构建注重研发与知识产权管理相结合，知识产权管理服务于技术研发，知识产权管理引导和帮助技术研发，通过市场调研反馈及时调整研发路线。知识产权实施与转化要紧密结合时刻变化的市场需求，科技创新型企业要熟悉知识产权成果实施与转化方式，从而将知识产权成果转化为市场产品帮助企业获得最大的经济效益。知识产权收益可以作为激励的用于投入新的技术研发和激励创新团队，在企业形成良性循环。在技术研发工作全生命周期进行知识产权风险控制，并联合公司相关部门全方面、多角度规避可能产生的知识产权风险。科技创新已成为推动社会进步、经济发展、企业成长的关键驱动力。党的十九大报告指出，加强国家创新体系建设，强化战略科技力量。深化科技体制改革，建立以企业为主体、市场为导向、产学研深度融合的技术创新体系，加强对中小企业创新的支持，促进科技成果转化。科技创新型企业作为科技创新的主力军，科技创新技术及成果转化是其核心竞争力。当前，科技知识资源在全球范围内流通，企业间知识产权竞争越发激烈，因此科技创新型企业构建知识产权管理体系显得尤为迫切。一方面，知识产权管理可有效保护科技创新型企业的创新成果和经济效益，对于企业的发展十分关键；另一方面，知识产权管理工作可以为知识产权持有者及创新成果提供应有的保护，以此促进企业战略的实施。本文以科技创新型企业为例，分析其知识产权管理体系构建的特点。因此在科技创新型企业内部构建知识产权管理体系，发挥知识产权资产的动态价值显得尤为迫切[1]。同时，从知识产权管理与科技创新的关系、创新成果转化和知识产权风险管控等分析科技创新型企业知识产权管理体系建设的特点。3.5.1研发与知识产权管理紧密结合企业知识产权管理体系是一个多环节、多层次的管理体系，需要研发与知识产权管理有机结合。科技创新是知识产权管理的出发点和根本目的，知识产权管理体系建设则是自主创新进行的基础与动力。技术研发与知识产权管理之间是互动的效应，技术研发是知识产权产生的源泉，知识产权管理贯穿于技术研发全过程，技术研发与知识产权管理之间是一种互动关系。技术研发是知识产权管理的重要环节，知识产权管理围绕技术研发全面统筹；同时知识产权管理在研发工作的各个阶段发挥作用。（一）技术研发是知识产权管理的重要环节技术研发与知识产权管理工作密不可分，是知识产权管理过程的关键环节。从知识管理的角度来看，企业通过技术研发和知识产权管理将难以用法律机制保证收益的隐性知识明示化，最终以显性知识的方式实现向战略性资产的转化，并且实现研发成果的最大化收益[2]。知识产权管理体系服务于科技创新，在技术创新开始前，协同公司部门合理搭建创新平台，积极组建高水平的创新团队，结合企业的自身情况制定自主创新工作规划，从技术经济领域分析竞争对手实力和预测产品市场，为科技创新工作打好基础的同时提供导向性。研发出创新成果后，合理运用知识产权战略，通过知识产权的单独使用或与企业其它资源联合使用实施转化，从而实现企业利益的最大化。技术研发结束后应对创新团队采取适当的激励，对在知识产权领域作出重大贡献的核心创新人员予以重奖[3]。（二）知识产权管理在技术研发各个阶段发挥作用知识产权管理在技术研发工作的各阶段发挥重要作用，技术研发的过程往往具有连续性，研发周期从几个月到几年不等，在技术研发周期内进行全面的知识产权管理十分关键。科技创新型企业在使用知识产权成果时创造价值与效益，同时在创新过程中不断积累知识与经验，为知识产权管理和技术创新进一步打下坚实的基础。在研发选题阶段，知识产权管理通过检索报告的形式，帮助研发人员分析相关领域的创新热点，分析创新项目是否具有独创性与先进性，为科学制定研发路线提供依据。技术研发过程中，要关注竞争企业相关领域可能产生的知识产权成果，同时结合最新市场信息及知识产权成果评价项目的合理性。通过采集和分析最新信息及时调整研发工作计划，力求知识产权风险最小化。在研发成果转化阶段，知识产权管理工作的重心主要是对知识产权成果保护与转化，一方面从制度层面和组织人员等方面严格把控知识产权成果的共享范围；另一方面科学规划专利申请布局，力求全面的同时又突出重点。3.5.2重视成果转化（一）密切关注市场需求市场需求是企业发展的关键导向也是技术研发的主要目标，从市场缺口和用户需求出发，组织技术研发工作最为有效。科技创新型企业应充分发挥知识密集的优势，通过技术研发积极补充市场缺位的产品，提升企业产品及服务水平，最终使企业创新能力能够充分转化为产品优势与企业效益，在激烈的市场竞争中占据主动。然而市场需求是动态变化的，这就需要及时把握市场动向，根据市场实际情况对企业的研发路线和知识产权管理策略及时调整[5]。从技术研发角度来说，及时掌握变化的市场需求，有目的调整研发工作内容与方向，为知识产权转化打下良好基础。从过程管理角度来说，在尊重企业发展和市场规律的基础上，可以根据企业发展对企业知识产权管理进行时间段上的划分，实现企业在不同的发展阶段都能对企业知识产权进行有效的管理。（二）充分熟悉知识产权转化的市场运作模式运用企业现有知识产权为企业谋求更大收益，增强企业的市场竞争力是知识产权管理的最终目标。科技创新型企业知识产权管理应在了解各种知识产权制度利弊的基础上选择对企业最为有利的方式，形成全方位、多角度的管理机制，进行分层交叉管理，充分利用不同知识产权的优势，使企业的利益达到最大化。专利实施许可和转让是知识产权市场化的主要方式，特别是科技创新型企业，及时广泛的传播和应用技术创新产品对企业强占市场先机，获得更多的效益和更大的竞争优势至关重要。明确知识产权实施许可的权力范围，在充分尊重被许可方使用和经营自由的同时，与被许可方约定专利使用限制，区域限制和排他性限制等方式可以有效的规避知识产权实施许可过程中的风险保证企业利益。适时进行知识产权转让，快速的将无形资产转化为企业现金流，适当时可将知识产权投资入股，将转让费转化为股权收益，实现出资价值。另外科技创新型企业也可以通过知识产权许可回方式融资，充分利用知识产权资源增加资产流动性，同时不影响其对该知识产权的继续使用。（三）知识产权收益在企业的良性反馈知识产权收益是技术研发成果转化的结果，在帮助企业发展的同时应将这部分收益以合适的比例再次投入到技术研发工作中，用以改善研发条件、培养研发人员、购买研发设备和提升研发人员待遇等方面，从而实现知识产权收益在企业的良性反馈。一方面将知识产权收益投入到企业研发成本中，进一步为技术研发工作提供更充足的资金支持；另一方面对于核心发明人和发明团队，要结合其知识产权成果转化情况进行有效激励[7]。对于已产生知识产权成果，但由于其他原因没能及时促成实施与转化的，同样应及时激励，该部分支出可计入研发成本。3.5.3知识产权管理风险防范在技术研发开始前可通过知识产权检索的方式避免与现有知识产权产生冲突；在研发过程中及时进行知识产权检索并结合市场分析技术研发成果，适时调整研发路线以规避可能存在的知识产权风险；知识产权成果研发成功后，通过合适的方式及时进行成果转化并对创新团队有效激励。技术创新型企业知识产权管理风险防范应由研发部门牵头，人力资源部、实施与转化部门、法务与信息披露等多部门联合进行知识产权管理风险防范[8]。人是创新的主体，创新人员管理是知识产权风险防范根本，对于新员工，要充分掌握其知识产权背景并明确划分，避免因知识产权交错而产生的风险；对参与技术创新工作的人员，要定期进行知识产权风险管理培训；对离职员工，应签订知识产权保密协定并及时进行知识产权分割。另外对参与研发的核心人员，应提前签署离职排他性协议，包括但不限于商业秘密保密协议、职务技术成果归属、竞业禁止协议等以此规避由员工在公司间流动而产生的知识产权风险[9]。实施与转化方面，企业在专利专有产品在制造、采购与销售过程中应与参与方签订知识产权保护协议，约定对方知识产权使用权限和保护义务，对采购的中间产品需进行知识产权独立性调查，规避在实施转化过程中可能产生的风险。法务部门应协助研发管理部门共同提出知识产权保护风险防范条款，从司法层面进一步规避风险。及时披露信息可以为企业赢得更高的市场关注，但信息披露的时间和内容应结合实际情况适度发布，以避免因过度披露而产生风险。知识产权管理能力是科技创新型企业核心竞争力的重点组成部分，能力与水平的高低对能否提高企业的经济效益具有直接影响。技术研发工作与知识产权管理紧密结合的同时，知识产权管理作用于研发工作全周期并合理调整。技术创新成果在实施转化阶段，充分利用和熟悉专利实施许可和转让的模式，为企业创造更高效益的同时，让知识产权收益在企业形成良性反馈，保障企业在知识产权上的合理投入的同时对研发团队进行激励。同时加强企业知识产权管理人才的培养，联合相关部门联合对企业知识产权的运营和风险控制进行战略定位，不断完善内部知识产权制度，从而建立高效的知识产权管理体制，才能增强科技创新型企业的研发实力，不断提高企业的市场竞争力。随着科技进步，企业知识产权管理体系建设面临新挑战，科技创新型企业需利用知识产权管理赢得更大的市场竞争优势。3.6医药企业知识产权管理的策略建议对于医药企业来说，知识产权（IP）是其最宝贵的资产之一。有效的知识产权管理策略可以帮助企业保护创新成果，维护市场竞争优势，以及增强商业潜力。以下是医药企业在知识产权管理方面的一些建议策略：3.6.1建立专业的知识产权团队组建一个由专业律师和顾问组成的内部或外部知识产权团队，以确保专业有效的知识产权管理。3.6.2及时的知识产权申请和注册确保在新药开发、医疗设备创新或其他相关研发成果生成之初就开始准备申请专利。在全球主要市场和潜在市场注册相关的专利和商标。3.6.3知识产权的持续监控实施定期的知识产权审计，确认所持专利、商标及其它知识产权有效并得到合理运用。监控市场，以便及时发现并应对潜在的侵权行为。3.6.4全面的知识产权保护策略包括专利、商标、版权和商业秘密在内的全方位知识产权保护。对核心技术或产品实施多层次、多角度的知识产权布局。3.6.5知识产权教育和意识提升对员工进行知识产权教育和培训，提升他们对知识产权重要性的认识。确保研发人员能够识别可申请专利的创新，以及如何处理敏感信息。3.6.6全球知识产权战略根据公司的全球发展战略，制定相应的国际知识产权保护计划。针对不同的国家和地区的知识产权法律特点制定相应的应对策略。3.6.7知识产权价值最大化通过许可、转让、合作研发等方式，充分利用知识产权创造收益。结合商业战略对知识产权资产进行有效管理，增加企业收入。3.6.8风险识别与合规性管理识别可能涉及知识产权侵权的风险，并实施预防策略。确保合规地使用其他公司的专利技术，防止意外的专利侵权情况。3.6.9积极应对知识产权争议当面临知识产权争议时，要积极采取行动，包括诉讼或与对方协商解决。准备充分的证据材料，保护公司的合法权益。3.6.10出口控制对于涉及重要技术的产品，了解和遵守适用的出口控制法规，以免违反相关国际贸易规定。通过实施上述策略，医药企业可以确保其知识产权得到有效地识别、保护、管理和商业化，从而加强企业的市场竞争力并促进企业可持续发展。四、白癜风药物企业《知识产权管理策略》制定手册在明确“知识产权管理策略”可执行的情况下，我们首先要动员和组织相关战略制定成员，进行学习和研究，并做好制定前的准备工作，再根据战略组成和制定流程，做出科学的具体方案。4.1动员与组织在决定制定“知识产权管理策略”后，就需要开始动员和组织相关人员进行战略规划。设计战略规划是企业战略规划管理中最为基础的内容，企业必须邀请具有丰富战略规划设计经验且对行业发展趋势有着深刻了解的专业人员，同时还应抽调对企业实际情况熟悉的一线工作人员，共同组成一支具有丰富经验、专业互补的战略规划设计小组负责设计战略规划。同时，企业应为小组提供尽可能齐全的资料，使小组得以综合考虑各种资料对企业外部机遇与挑战进行SWOT分析，进而有效提升企业战略规划的科学性和准确性。4.1.1动员对于任何一个企业而言，要想真正有效地开展高水平的战略规划管理存在着很大的难度，这就要求企业必须重视提升自身的战略规划管理能力，才可以更好地促进企业的发展。一方面需要不断加强理论研究，不断丰富战略规划管理研究成果，为企业战略规划管理提供理论支撑。另一方面，应重视战略规划管理团队的建设工作，吸收各种优秀人才参与战略规划管理，进而为企业战略规划管理提供团队支撑。部门序号推动事项推动要点责任人推动时间备注动员1决定在公司推行“知识产权管理策略”召开专门会议就推行“知识产权管理策略”作出决定2成立公司“知识产权管理策略”建设领导和制定小组确定公司“知识产权管理策略”建设小组的人员及分工。公司应当在设立战略委员会，或指定相关机构负责公司发展战略管理工作，履行相应职责。3进行建立“知识产权管理策略”思想动员召开公司建立“知识产权管理策略”思想动员会4.1.2组织战略管理者是企业战略管理的主体，他们是企业内外环境的分析者、企业战略的制定者、战略实施的领导者和组织者、战略实施过程的监督者和结果的评价者。因此，战略管理者的构成、各自的参与方式、程度以及相互关系等因素，都对企业成功地实施战略管理有着重大的影响。 由于战略管理者构成了企业战略管理的核心体系并直接参与到企业内外环境的分析的整个过程中，因此，企业的战略管理者既是分析者又是制定者，既是领导者也是组织者。一般企业的管理层由公司层管理者、事业层管理者和运营层管理者这三个主要的管理阶层构成。而战略管理者涵盖了企业这三个层次的管理者。通常战略管理者包括企业的董事会、高层管理者、各事业部经理、职能部门管理者以及专职计划人员。成员职责（一）董事会从战略管理的角度，董事会具有三项主要的任务：（1）提出企业的使命，为企业高层管理者划定战略选择的具体范围。（2）审批高层管理者的建议、决策、行动，为他们提出忠告和建议，规划出具体的改进措施。（3）董事会通过它的委员会监视企业内外环境的变化，注意这些变化将会给企业造成的影响。（二）高层管理者企业高层管理者负责制定和管理战略规划过程。为了确定企业的使命，建立企业的目标，制定企业的战略和政策，企业高层管理者必须高瞻远瞩。企业各层管理者分配在企业战略规划上的时间因其在企业内的地位不同而异。公司层管理者由企业的董事会董事、执行总裁、高级总裁、高级经理和高级顾问组成。（三）专职计划人员当企业高层管理人员无法应付过于繁重的战略指定工作的时候，通常将其中一部分工作交给一个由高层管理人员组成的计划委员会，或由一名副总经理负责的专门的战略计划或规划部门。这种专职的计划人员主要负责收集和分析各种数据，提出和评价各种可行的战略选择。4.2学习与研究4.2.1学习方案部门序号推动事项推动要点责任人推动时间备注学习与准备1组织相关人员参加“知识产权管理策略”班学习领导小组和公司主要干部系统学习“知识产权管理策略”的意义与方法2组织员工需求调查组织员工满意度调查和需求调查3组织执行组成员参加“深化班”学习执行员核心成员参加“深化班”学习，草拟方案4.2.2研究方案构建闭环的战略研究体系，一是要开展形势分析，明确“我们在哪里”；二是制定战略策略目标，明确“我们要去哪里”；三是推动战略实施，明确我们怎么去，包括战略规划与滚动规划的制定、年度计划的制定、战略实施的手段等；四是提升战略实施的保障水平，确保战略实施效果。也可以分领域、分区域、分业务持续深入开展研究，形成综合性、专题性研究报告，为公司指明发展方向，为项目提供决策支持服务。事项建议研究机制构建了以公司战略发展中心团队为核心，规划计划、财务、企业管理、人力资源等多部门参加，部门内部